MAJEZIK TOPIKAL JEL 50 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MAJEZİK nedir ve ne için kullanılır?
MAJEZİK, romatizmal hastalıklar dahil ağrı ve inflamasyon ile karakterize aşağıdaki akut ve
kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku yaralanmalarında endikedir:
Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici bir romatizmal hastalık), lumbago (bel ağrısı), flebit (toplardamar iltihabı), bursit
(eklem çevresindeki keselerin iltihabı), tendinit (tendon iltihabı), tenosinovit (Kas kiriş
kılıfının iltihabı), fibrosit (bağ dokusu iltihabı), fasit (kasların üzerini örten zarın iltihabı),
periartrit (eklem çevresindeki dokuların iltihabı), kapsulit (kapsül iltihabı), spor ve kaza
yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmeler.
MAJEZİK, beyaz renkli, propilen kapaklı, alüminyum 30 g ve 50 g’lık tüp ve karton kutu
ambalajda takdim edilir.
1
kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku yaralanmalarında endikedir:
Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici bir romatizmal hastalık), lumbago (bel ağrısı), flebit (toplardamar iltihabı), bursit
(eklem çevresindeki keselerin iltihabı), tendinit (tendon iltihabı), tenosinovit (Kas kiriş
kılıfının iltihabı), fibrosit (bağ dokusu iltihabı), fasit (kasların üzerini örten zarın iltihabı),
periartrit (eklem çevresindeki dokuların iltihabı), kapsulit (kapsül iltihabı), spor ve kaza
yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmeler.
MAJEZİK, beyaz renkli, propilen kapaklı, alüminyum 30 g ve 50 g’lık tüp ve karton kutu
ambalajda takdim edilir.
1
2. MAJEZİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız varsa
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze
uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Flurbiprofen kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız varsa
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze
uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Flurbiprofen kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAJEZİK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
2
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer MAJEZİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK kullandıysanız:
MAJEZİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAJEZİK’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
Günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
2
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer MAJEZİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK kullandıysanız:
MAJEZİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAJEZİK’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Hafif - orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MAJEZİK’in saklanması
MAJEZİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı 24.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.
3
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı 24.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.
3
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.02.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.