MANUPRIN GRANÜL, 56 SAŞE Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MANUPRİN® nedir ve ne için kullanılır?
MANUPRİN®, 1 saşede etkin madde olarak 500 mg metenamin mandelat içerir.
MANUPRİN® açık sarı-sarı renkli granüller içeren, 56 saşelik ambalajlarda satışa
sunulmaktadır.
MANUPRİN® gram negatif ve gram pozitif organizmaları kapsayan geniş etkili üriner bir
antibakteriyel ajandır.
MANUPRİN® üriner sistem enfeksiyonlarında tedavi edici ve koruyucu olarak kullanılır.
• Akut enfeksiyonların antibiyotiklerle başarılı başlangıç tedavisinden sonra devam
tedavisinde
• Tekrarlayan sistitin (mesane iltihabı) önlenmesinde uzun süreli tedavi olarak
• Kalıcı kateterli hastalarda idrar yolu enfeksiyonların ilerlemesinin engellenmesinde ve
kateter tıkanma vakalarının azaltılmasında
• İdrar yollarına yapılan cihazlı müdahalelerde oluşabilecek enfeksiyonların
önlenmesinde.
• Belirti göstermeyen bakteriüri (idrarda bakterilerin bulunması).
MANUPRİN® açık sarı-sarı renkli granüller içeren, 56 saşelik ambalajlarda satışa
sunulmaktadır.
MANUPRİN® gram negatif ve gram pozitif organizmaları kapsayan geniş etkili üriner bir
antibakteriyel ajandır.
MANUPRİN® üriner sistem enfeksiyonlarında tedavi edici ve koruyucu olarak kullanılır.
• Akut enfeksiyonların antibiyotiklerle başarılı başlangıç tedavisinden sonra devam
tedavisinde
• Tekrarlayan sistitin (mesane iltihabı) önlenmesinde uzun süreli tedavi olarak
• Kalıcı kateterli hastalarda idrar yolu enfeksiyonların ilerlemesinin engellenmesinde ve
kateter tıkanma vakalarının azaltılmasında
• İdrar yollarına yapılan cihazlı müdahalelerde oluşabilecek enfeksiyonların
önlenmesinde.
• Belirti göstermeyen bakteriüri (idrarda bakterilerin bulunması).
2. MANUPRİN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MANUPRİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Metenamine veya MANUPRİN® içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Sulfonamid adlı antibiyotiği alıyorsanız (MANUPRİN® ile aynı anda kullanılırsa
böbreklere zarar verebilir.)
• Çok susuz kalmışsanız
• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa
• Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa
• Gut hastalığınız varsa
• Metabolik asidoz (kandaki kimyasal bir dengesizlik) adlı bir durumunuz varsa
MANUPRİN®’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbreklerinizle ilgili herhangi bir probleminiz varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 6
MANUPRİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Doktorunuz metenamin alırken normalden daha fazla su ve/veya belirli bazı meyve sularını
(örneğin, kızılcık, erik) içmenizi ve diyetinizde daha fazla protein alımını önerebilir. Ayrıca
metenaminle tedavi sırasında narenciye ve sularından (örneğin, portakal, greyfurt, limon), süt
ve s üt ür ünlerinden ve antiasidlerden kaçınılmalıdır. Bu ürünler metenaminin etkinliğini
azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız MANUPRİN® almadan önce doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MANUPRİN® almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MANUPRİN®’in araç ve makine kullanımını engelleyebilecek bir etkisi yoktur.
MANUPRİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MANUPRİN® her bir saşede 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.
MANUPRİN® sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MANUPRİN® tartrazin içerir. Tartrazin alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Potasyum sitrat ve asetazolamid (karbonik anhidraz inhibitörü) gibi idrarınızı daha az
asidik yapan ilaçlar (MANUPRİN®’in gerektiği gibi etki etmesini engeller.)
• Sülfapiridin, sülfasalazin gibi sülfonamidler
• Reçetesiz alınan ilaçlarda dahil olmak üzere diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 6
Eğer;
• Metenamine veya MANUPRİN® içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Sulfonamid adlı antibiyotiği alıyorsanız (MANUPRİN® ile aynı anda kullanılırsa
böbreklere zarar verebilir.)
• Çok susuz kalmışsanız
• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa
• Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa
• Gut hastalığınız varsa
• Metabolik asidoz (kandaki kimyasal bir dengesizlik) adlı bir durumunuz varsa
MANUPRİN®’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbreklerinizle ilgili herhangi bir probleminiz varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 6
MANUPRİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Doktorunuz metenamin alırken normalden daha fazla su ve/veya belirli bazı meyve sularını
(örneğin, kızılcık, erik) içmenizi ve diyetinizde daha fazla protein alımını önerebilir. Ayrıca
metenaminle tedavi sırasında narenciye ve sularından (örneğin, portakal, greyfurt, limon), süt
ve s üt ür ünlerinden ve antiasidlerden kaçınılmalıdır. Bu ürünler metenaminin etkinliğini
azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız MANUPRİN® almadan önce doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MANUPRİN® almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MANUPRİN®’in araç ve makine kullanımını engelleyebilecek bir etkisi yoktur.
MANUPRİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MANUPRİN® her bir saşede 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.
MANUPRİN® sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MANUPRİN® tartrazin içerir. Tartrazin alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Potasyum sitrat ve asetazolamid (karbonik anhidraz inhibitörü) gibi idrarınızı daha az
asidik yapan ilaçlar (MANUPRİN®’in gerektiği gibi etki etmesini engeller.)
• Sülfapiridin, sülfasalazin gibi sülfonamidler
• Reçetesiz alınan ilaçlarda dahil olmak üzere diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 6
3. MANUPRİN® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz MANUPRİN® ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
• Eğer MANUPRİN®’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• MANUPRİN®’in yetişkinler için önerilen genel dozu 4 defa 2’şer (4 g) saşedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Yarım bardak suda tamamen eritilerek içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MANUPRİN®’in önerilen genel dozu aşağıdaki şekildedir;
6-12 yaş arasındaki çocuklarda; günde 4 defa 1 saşe (2 g).
6 yaşın altındaki çocuklarda; 50 mg/kg/gün şeklinde olan doz 4’e bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerle aynı doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. Ancak
periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir.
Etken maddenin hidrolizinden açığa çıkan amonyak yüzünden karaciğer yetmezliği olan
hastalara verilmemelidir.
Eğer MANUPRİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MANUPRİN® kullandıysanız:
MANUPRİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazara almanız gerekenden daha fazla MANUPRİN® aldıysanız mide bulantınız olabilir
ya da idrarda kan görebilirsiniz. Bol su için ve derhal en yakın hastaneye ya da doktorunuza
gidin. Doktorunuz hasta olmanızı engellemek için başka bir ilaç verebilir.
4 / 6
MANUPRİN® kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi ilacınızı kullanmaya devam
ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
MANUPRİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
• Doktorunuz MANUPRİN® ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
• Eğer MANUPRİN®’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• MANUPRİN®’in yetişkinler için önerilen genel dozu 4 defa 2’şer (4 g) saşedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Yarım bardak suda tamamen eritilerek içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MANUPRİN®’in önerilen genel dozu aşağıdaki şekildedir;
6-12 yaş arasındaki çocuklarda; günde 4 defa 1 saşe (2 g).
6 yaşın altındaki çocuklarda; 50 mg/kg/gün şeklinde olan doz 4’e bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerle aynı doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. Ancak
periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir.
Etken maddenin hidrolizinden açığa çıkan amonyak yüzünden karaciğer yetmezliği olan
hastalara verilmemelidir.
Eğer MANUPRİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MANUPRİN® kullandıysanız:
MANUPRİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazara almanız gerekenden daha fazla MANUPRİN® aldıysanız mide bulantınız olabilir
ya da idrarda kan görebilirsiniz. Bol su için ve derhal en yakın hastaneye ya da doktorunuza
gidin. Doktorunuz hasta olmanızı engellemek için başka bir ilaç verebilir.
4 / 6
MANUPRİN® kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi ilacınızı kullanmaya devam
ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
MANUPRİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MANUPRİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
MANUPRİN®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MANUPRİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, deri döküntüleri, kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MANUPRİN®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
• Mide iritasyonu
• İdrar yaparken yanma hissi ya da ağrı olarak görülen mesane iritasyonu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, MANUPRİN®’in hafif yan etkileridir.
5 / 6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan he rhangi bi r ya n e tki m eydana ge lmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
MANUPRİN®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MANUPRİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, deri döküntüleri, kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MANUPRİN®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
• Mide iritasyonu
• İdrar yaparken yanma hissi ya da ağrı olarak görülen mesane iritasyonu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, MANUPRİN®’in hafif yan etkileridir.
5 / 6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan he rhangi bi r ya n e tki m eydana ge lmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MANUPRİN®’in saklanması
MANUPRİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’ nin altında kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MANUPRİN®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MANUPRİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510
Esenyurt / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510
Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı (.. / .. / ….) tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
30°C’ nin altında kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MANUPRİN®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MANUPRİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510
Esenyurt / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219 34510
Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı (.. / .. / ….) tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 03.12.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.