MASECRIS 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Kullanma Talimatı

MASECRİS, esomeprazol adı verilen bir etkin madde içermektedir. MASECRİS “proton pompası
inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
MASECRİS; ağız yoluyla tedavi edilemediğiniz belirli durumların kısa süreli tedavisi için kullanılır.
MASECRİS; renksiz cam flakon içerisinde, beyazdan açık sarı renge kadar değişebilen renkte 40 mg
esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir.
MASECRİS, ağızdan tedavi alamadığınız aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisi için;
Yetişkinlerde:
• Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH). Mide asidinin gırtlaktan (boğazınızı midenize bağlayan
tüp) kaçmasına bağlı ağrı, iltihaplanma ve mide ekşimesinde.
• NSAİİ (Steroid olmayan Anti-inflamatuvar İlaçlar) adı verilen ilaçların neden olduğu mide
ülserleri. MASECRİS, NSAİİ kullanıyorsanız mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin
oluşmasını durdurmak için de kullanılabilir.
1 / 11
• Akut kanamalı mide veya oniki parmak bağırsağı ülserleri için terapötik endoskopi sonrası tekrar
kanamanın önlenmesinde.
1-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde:
• Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH). Mide asidinin gırtlaktan (boğazınızı midenize
bağlayan tüp) kaçmasına bağlı ağrı, iltihaplanma ve/veya reflünün ciddi semptomlarında
kullanılır.

MASECRİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Esomeprazol ya da MASECRİS’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa,
(kullanma talimatının başında yer alan yardımcı maddeler bölümünden bakabilirsiniz.)
• Diğer proton pompası inhibitörlerine (örn. Pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
karşı alerjiniz varsa,
• Nelfinavir içeren (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) bir ilaç kullanıyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, size MASECRİS verilmemelidir. Emin değilseniz,
bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
MASECRİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, MASECRİS’i kullanmaya başlamadan
doktorunuzla konuşunuz:
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• MASECRİS gibi mide asidini azaltan bir ilaçla tedavi sonrasında deri reaksiyonları
yaşadıysanız,
• Yakın zamanda kanda Kromogranin A (CgA) testi yaptıracaksanız,
Esomeprazol diğer hastalıkların semptomlarını gizleyebilir. Bu nedenle, size esomeprazol
verilmeden önce veya verildikten sonra aşağıdakilerden herhangi biri gerçekleşirse, DERHAL
doktorunuza başvurunuz:
- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma problemleri yaşıyorsanız,
- Mide ağrısı veya hazımsızlık yaşıyorsanız,
- Kan veya gıda kusmaya başladıysanız,
- Dışkının siyah olması halinde (kanamalı noktalar görülmesi halinde)
Midenizdeki asit miktarının azalması, bağırsaklarda normalde bulunan bazı bakterilerin çoğalmasına
yol açabilir. Bu durum, çok nadir de olsa, bağırsak enfeksiyonu riskini (örneğin Salmonella veya
Campylobacter gibi) biraz artırabilir. Ayrıca, özellikle hastanede yatan kişilerde, Clostridium difficile
adı verilen bir bakteri nedeniyle ishal gelişme ihtimali çok düşük de olsa artabilir.
MASECRİS gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle
kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğer sizde
osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz riskini
artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.
2 / 11
Kandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması
beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki magnezyum seviyesinde
düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birlikte almanız halinde, doktorunuz
tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir.
Proton pompası baskılayıcıları çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit
bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupus eritematozus) ile
ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere harabiyetin (cilt
dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısının eşlik ettiği durumlarda acilen tıbbi yardım
almanız gerekir. MASECRİS tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine doktor tarafından karar verilecektir.
Daha önce, bir proton pompa baskılayıcısı tedavisi sonrası böyle bir durumun gelişmiş olması, aynı
durumun diğer proton pompa baskılayıcıları ile de görülme riskini arttırır.
Döküntü ve cilt semptomları
Cildinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü oluşursa, MASECRİS tedavinizi
durdurmanız gerekebileceğinden, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Eklem ağrısı gibi diğer
olumsuz etkileri de belirtmeyi unutmayınız.
Esomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (bkz. Bölüm 4). Bu deri
döküntüleri ağız, boğaz, burun ve genital bölge ülserleri ile konjonktiviti (kırmızı ve şiş gözler)
içerebilir. Bu ciddi deri döküntüleri genellikle ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzeri
belirtilerden sonra ortaya çıkar. Döküntü vücudun büyük kısımlarını kaplayabilir, deride kabarcıklar
ve soyulmalar görülebilir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) döküntü
veya bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, bu ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla iletişime
geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MASECRİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Damar yoluyla uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun
beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız MASECRİS kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Hamileyseniz, MASECRİS’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. MASECRİS’i kullanmaya başlamadan
önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz. Emzirmeniz durumunda, MASECRİS’i sadece
doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.
3 / 11
Araç ve makine kullanımı
MASECRİS’in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmez. Ancak baş dönmesi ve bulanık
görme gibi yan etkiler nadiren bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.). Bu etkiler görüldüğünde araç veya makine
kullanmamalısınız.
MASECRİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani aslında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MASECRİS aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve
bazı ilaçların MASECRİS üzerine etkisi olabilir.
Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, MASECRİS
kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Klopidogrel (pıhtılaşmayı önlemede kullanılır)
• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar)
• Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (epilepsi) tedavisinde
kullanılır)
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi MASECRİS
kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.
• Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar. Doktorunuzun sizi MASECRİS kullanmaya başladığınızda
veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.
• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle yürüdüğünüzde
bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)
• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
• Digoksin (kalp problemleri için kullanılır)
• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı). Yüksek
dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, MASECRİS ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi
gerekebilir.
• Takrolimus (organ nakli)
• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)
• St. John’s Wort (Sarı kantaron) (depresyon tedavisi ilacı)
Bu ilaç (özellikle uzun süre almanız gerekiyorsa), vücudunuzun B12 vitaminini emiş şeklini
etkileyebilir. Düşük B12 vitamini seviyelerine işaret edebilecek aşağıdaki belirtilerden herhangi birini
fark ederseniz lütfen doktorunuza başvurunuz:
• Aşırı yorgunluk veya enerji eksikliği
• İğneler ve iğneler
• Boğaz veya kırmızı dil, ağız ülserleri
4 / 11
• Kas zayıflığı
• Rahatsız görüş
• Hafıza ile ilgili sorunlar, kafa karışıklığı, depresyon
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı:
• MASECRİS size ne kadar ihtiyacınız olduğuna karar verecek olan doktorunuz tarafından
verilecektir.
• Önerilen doz günde bir kez 20 mg ya da 40 mg’dır.
• Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, maksimum doz günde 20 mg’dır (GÖRH).
• MASECRİS bir damarınızdan enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilecektir. Bu 30 dakika
kadar sürer.
• Gastrik veya duodenal ülserin tekrar kanamasını önlemek için önerilen doz, 30 dakika boyunca
intravenöz infüzyon olarak 80 mg, ardından 3 gün boyunca 8 mg/saat sürekli infüzyon olarak
uygulanır. Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, 3 gün boyunca 4 mg/saat devamlı infüzyon
yeterli olabilir.
Çocuklar ve ergenlerde:
• MASECRİS size ne kadar ihtiyacınız olduğuna karar verecek olan doktorunuz tarafından
verilecektir.
• 1-11 yaş çocuklar için önerilen doz; günde 10 ya da 20 mg’dır.
• 12-18 yaş arası çocuklar için önerilen doz; günde 20 ya da 40 mg’dır.
• MASECRİS bir damarınızdan enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilecektir. Bu 30 dakika
kadar sürer.
• Uygulama yolu ve metodu:
Önerilen doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır. İlacınız damar yoluyla enjeksiyon veya infüzyon
olarak verilecektir. Bu işlem 30 dakika kadar sürecektir.
Hazırlanmış çözelti uygulamadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol
edilmelidir. Sadece berrak çözeltiler kullanılmalıdır. Yalnızca tek kullanım içindir. 20 mg’lık doz
vermek için hazırlanmış çözeltinin yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Enjeksiyon 40 mg
Enjeksiyonluk çözelti (8 mg/mL), esomeprazol 40 mg içeren flakona 5 mL % 0,9 sodyum klorür
çözeltisi (intravenöz (damar içi) kullanım için) ilave edilerek hazırlanır.
Hazırlanan enjeksiyonluk çözelti, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.
5 / 11
İnfüzyon 40 mg
İnfüzyon için çözelti, esomeprazol 40 mg içeren bir flakon içeriğinin 100 mL’ye kadar % 0,9 sodyum
klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır.
İnfüzyon için hazırlanan çözelti, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.
İnfüzyon 80 mg
İnfüzyon için solüsyon, esomeprazol 40 mg içeren iki flakon içeriğinin 100 mL’ye kadar %0,9 sodyum
klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır.
Akut kanamalı gastrik veya duodenal (oniki parmak bağırsağı) ülserli hastalarda terapötik endoskopi
sonrası, ülserin tekrar kanamasının engellenmesi için önerilen doz 30 dakika boyunca intravenöz
infüzyon olarak 80 mg, ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat sürekli infüzyon şeklindedir.
Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, 3 gün boyunca sürekli 4 mg/saat infüzyon yeterli olabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MASECRİS 1-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.
1-18 yaş arası çocuklar:
• İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir.
• 1-11 yaş arası çocuklarda önerilen doz günde bir kez 10 mg veya 20 mg’dır.
• 12-18 yaş arası çocuklarda, önerilen doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır.
• İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakika uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
MASECRİS için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizması bozulabilir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolik hız azalır ve kan düzeyleri yükselebilir. Bu
nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg’lık doz aşılmamalıdır. Günde tek doz
kullanım sırasında esomeprazol ve metabolitleri vücutta birikme eğilimi göstermez.
Kanamalı ülserler: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekmez. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, 80 mg’lık bolus MASECRİS infüzyonunu
takiben, 71,5 saat boyunca 4 mg/saat hızla devamlı intravenöz infüzyon uygulanabilir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
sınırlı deneyim nedeniyle, doktorunuzun önerisiyle dikkatli bir şekilde tedavi edilmelidir.
Eğer MASECRİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
6 / 11
Kullanmanız gerekenden daha fazla MASECRİS kullandıysanız:
MASECRİS’ten kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğundan şüphe ederseniz, lütfen
doktorunuzu bilgilendiriniz.
MASECRİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MASECRİS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MASECRİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
MASECRİS kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.

Tüm ilaçlar gibi MASECRİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MASECRİS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Karaciğer problemlerinin belirtileri olabilen sarı cilt, koyu renkli idrar ve yorgunluk. (Seyrek
olarak görülür)
• Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veya yutma
güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon). (Seyrek olarak görülür)
• Ciltte ani başlayan şiddetli döküntü ya da kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık,
tedaviden sonraki birkaç hafta içerisinde de meydana gelebilir. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız,
burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Deri
döküntüleri, yaşamı tehdit eden sonuçlarla ciddi yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel
mukoza zarının soyulması) dönüşebilir. Bu durum “eritema multiforme”, “Stevens-Johnson
sendromu”, “toksik epidermal nekroliz” veya “eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu” olabilir. (Çok seyrek olarak görülür)
• Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MASECRİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
7 / 11
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, şişkinlik
• Bulantı veya kusma
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan:
• Ayak ve bileklerde şişme
• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)
• Baş dönmesi (sersemleme), “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, somnolans (uykulu hissetme)
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Bulanık görme gibi görme problemleri
• Ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma
• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer MASECRİS yüksek dozlarda ve çok uzun süreli kullanılırsa)
Seyrek:
• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durum
halsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.
• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, kusma ve kramplara neden olabilir.
• Gergin, depresyonda hissetmek veya zihin karışıklığı
• Tat almada bozukluk
• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)
• Ağız içinde iltihaplanma
• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir iltihaplanma
• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen sarılık dahil karaciğer problemleri
• Saç kaybı (alopesi)
• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü
• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)
• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük
• Terlemede artış
Çok seyrek:
• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)
• Saldırganlık/öfkeli olma hali
• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)
• Karaciğerin yetmezliğine ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri
8 / 11
• Aniden ciddi döküntü veya su toplaması veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum yüksek ateş
ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu)
• Kaslarda zayıflık
• Ciddi böbrek problemleri
• Erkeklerde meme büyümesi
Bilinmiyor:
• Eğer üç aydan uzun süredir MASECRİS kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin
düşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim
bozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu
belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz. Düşük
magnezyum seviyeleri, kandaki potasyum veya kalsiyum seviyelerinde bir azalmaya da yol
açabilir. Doktorunuz, magnezyum düzeylerinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya karar
verebilir.
• Bağırsakta iltihaplanma (ishale neden olan)
• Subakut kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit romatizmal
hastalık)
• Döküntü, muhtemelen eklemlerde ağrı ile
MASECRİS çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer
ateş gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veya boyunda, boğazda veya
ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa, mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinin eksikliği (agranülositoz) kan testi ile
belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
Uygulama bölgesinde hafif bir doku iltihaplanması şeklinde reaksiyonlar görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MASECRİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Doktorunuz veya hastane infüzyon/enjeksiyon için MASECRİS’i muhafaza edecektir. MASECRİS’in
doğru şekilde saklanması, hazırlanması ve uygulanması sağlık personelinin sorumluluğundadır.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
9 / 11
Flakonlar, kutusundan çıkarıldığında normal oda ışığında 24 saate kadar saklanabilir.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ürün mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa kullanım sırasındaki
saklama süresi ve şartları kullanıcının sorumluluğundadır ve bu süre normal olarak 25°C'de 12 saatten
daha uzun olmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MASECRİS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MASECRİS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AROMA İLAÇ SA. LTD. ŞTİ.
Ergene / TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06
Üretim yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Ergene / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10 / 11
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Hazırlanmış çözelti uygulanmadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol
edilmelidir. Sadece berrak çözeltiler kullanılmalıdır. Sadece tek kullanım içindir. 20 mg’lık doz
vermek için hazırlanmış solüsyonun yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Enjeksiyon 40 mg
Enjeksiyonluk çözelti, esomeprazol içeren flakona 5 mL %0,9 sodyum klorür sçözeltisi (intravenöz
kullanım için) ilave edilerek hazırlanır. Hazırlanan enjeksiyonluk çözelti, berrak, renksiz ya da hafif
sarı renklidir.
İnfüzyon 40 mg
İnfüzyon için çözelti, esomeprazol içeren bir flakon içeriğinin 100 mL’ye kadar %0,9 sodyum klorür
(intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır. İnfüzyon için hazırlanan çözelti, berrak,
renksiz ya da hafif sarı renklidir.
İnfüzyon 80 mg
İnfüzyon için çözelti, esomeprazol içeren iki flakon içeriğinin 100 mL’ye kadar %0,9 sodyum klorür
(intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır.
Rekonstitüsyondan sonra raf ömrü
Hazırlanmış solüsyon, kimyasal ve fiziksel olarak 12 saat 25 ºC’de stabildir. Hazırlanmış solüsyon
mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır.
11 / 11