MAXAIR 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Kullanma Talimatı

MAXAİR, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid
adı verilen bir etkin madde içerir. MAXAİR, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
MAXAİR, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
MAXAİR kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını
sağlayan inhalasyon cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
MAXAİR;
Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi,
Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve
kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli MAXAİR
1 / 11
kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine
yardımcı olur. Semptomlarınız düzelse bile düzenli olarak MAXAİR kullanmaya devam
etmelisiniz.
MAXAİR ayrıca, KOAH’a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için
kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının
giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’da tek başına monoterapi olarak (tek
ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
MAXAİR’in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka
sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma
talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.
MAXAİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Budesonide ya da MAXAİR’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını
isteyiniz),
Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, MAXAİR kullanmaya başlamadan
önce doktorunuza söyleyiniz.
MAXAİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MAXAİR’i kullanmaya başlamadan önce;
Eğer;
Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,
Astım veya KOAH dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, MAXAİR kullanmaya başlamadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
MAXAİR’i kullanmaya başladıktan sonra;
Bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
MAXAİR’i içinize çektiğinizde hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız
(paradoksal bronkospazm),
MAXAİR ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada ya da yutmada
zorluk, baş dönmesi ya da yüz ve boğazda şişlik yaşarsanız,
MAXAİR ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı, mide
2 / 11
bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,
Bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
Hırıltınızın ya da nefes darlığınızın arttığını fark ederseniz, bu durumu derhal doktorunuza
bildiriniz.
MAXAİR’i ani gelişen nefes darlığı nöbetini tedavi etmek için kullanmayınız. Eğer size bu
amaç için önceden bir ilaç verilmemiş ise doktorunuza danışınız.
Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (Oral antiinflamatuvar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi
aniden kesmeyin (örneğin oral steroidler).
Doktorunuz MAXAİR tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak
azaltabilir.
Astım veya KOAH semptomlarını hafifletmek için yanınızda solunum yoluyla kullanılan
kısa etkili bir bronş (akciğerlere giden küçük hava yolları) genişletici ilaç (albuterol ya da
salbutamol gibi) bulundurunuz.
Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.
Uyku sorunları veya depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık
ya da sinirlilik yaşıyorsanız.
Eğer herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, MAXAİR almaya
başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu
belirleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAXAİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, MAXAİR almadan önce doktorunuzdan
tavsiyede bulunmasını isteyiniz.
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında MAXAİR kullanmanın riskleri konusunda
bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında
MAXAİR kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Araç ve makine kullanımı
MAXAİR’in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
3 / 11
MAXAİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAXAİR laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) tedavi edilmesi için kullanılan belli
ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, rifampisin),
HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan
belli ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir, atazanavir),
Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAXAİR kapsüller iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin
için en iyi olan dozu belirlemiştir.
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MAXAİR için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-
400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda MAXAİR için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200
mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.
MAXAİR için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikrogramdır.
Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
Eğer kaç tane MAXAİR kapsül kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz,
MAXAİR kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece MAXAİR kullanmayı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek
kullanılacaktır.
Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan inhalasyon cihazı ile kullanılmalıdır.
Kapsülleri farklı bir inhalasyon cihazı kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız.
MAXAİR’i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
4 / 11
MAXAİR’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, MAXAİR kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu
astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
Eğer MAXAİR’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da
eczacınızla konuşunuz.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu
işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır.
MAXAİR kapsülü inhalasyon cihazı ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için şekillerle
gösterilen talimatları takip ediniz.
İnhalasyon cihazı aşağıdaki bölümlerden
oluşmaktadır:
1. Ağızlığı koruyan bir kapak.
2. İlacın kapsülden düzgün olarak
salınmasını sağlayan bir taban.
Taban kısmı aşağıdaki kısımlardan oluşur:
3. Ağızlık.
4. Kapsül bölmesi.
5. Kapsül bölmesinin iki yanında
basıldığında çıkan iğneler aracılığıyla
kapsülleri delmeye yarayan düğmeler
(“kulakçıkları”)
6. Hava geçiş kanalı.
1. Kapağı çekip çıkarınız.
5 / 11
2. Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için
ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti
yönünde döndürünüz.
3. Parmaklarınızın tamamen kuru
olduğundan emin olunuz. Blisterden bir
kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın
tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak
yerleştiriniz. Kapsülü, kullanımdan hemen
önce blisterden çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine
koymayınız!
4. "Tık" sesini duyana kadar ağızlığı ok
yönünün tersine döndürerek kapsül
bölmesini kapatınız.
6 / 11
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak
şekilde dik olarak tutunuz.
Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere)
aynı anda ve sadece bir kez sıkıca
basarak kapsülü deliniz.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük
jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza
gelebilir. Fakat jelatin yenilebilir nitelikte olduğu
için zararlı değildir.
6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.
7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza
çekmek için:
Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve
başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz.
Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca
sarınız.
Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz
kadar derin bir nefes alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki
alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama
sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini
duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve
kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp
sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7.
basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı
yerden kurtarmak için düğmelere tekrar
tekrar BASMAYINIZ.
7 / 11
8. Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra,
nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı
ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan
nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve
kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol
ediniz. Eğer kalmış ise 6 - 8. işlemleri
tekrarlayınız.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül
bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş
kapsülü çıkarınız ve içeride kalan tozları
temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya
da yumuşak bir fırça kullanınız.
Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU
KULLANMAYINIZ.
10. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu
işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MAXAİR, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir
süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip
edecektir.
MAXAİR’in 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200
mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar
ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri
bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
8 / 11
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz MAXAİR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer MAXAİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXAİR kullandıysanız:
Çok fazla MAXAİR kullanmışsanız ya da bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi
kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Tıbbi
tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
MAXAİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAXAİR’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAXAİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MAXAİR ile tedavinizi kesmeniz astım /KOAH hastalığınızı kötüleştirebilir.
Doktorunuz size söylemediği sürece MAXAİR kullanmayı aniden kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MAXAİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
MAXAİR’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir:
Seyrek:
Hırıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü,
Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, soluk almada veya yutkunmada zorluk, baş dönmesi ve/veya
yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri reaksiyonları,
Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin
9 / 11
normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),
Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde
yağlanma ve genişleme (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak
adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir),
Bulanık görme ya da görmede değişiklikler (merceğin netliğini kaybetmesi ya da artmış
göz içi basıncı).
Literatürde, KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilaç (MAXAİR ile aynı etken
maddeyi içeren) alan hastalarda başka ciddi yan etkiler bildirilmiştir:
Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza derhal bildiriniz.
Yaygın:
Öksürük,
Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk).
Seyrek:
Ses kısıklığı,
Boğaz ağrısı ya da tahrişi,
Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği,
Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır),
Depresyon,
Huzursuzluk.
Çok seyrek:
Sinirlilik.
Başka yan etkiler de görülebilir ancak sıklıkları bilinmemektedir:
Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda
görülme olasılığı daha yüksektir.
Deri yüzeyi, belirli yabancı maddeler ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek yüzeysel bir
cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.
Literatürde, KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (MAXAİR ile aynı etken
maddeyi içeren) hastalarda başka ciddi yan etkiler bildirilmiştir:
Deri morarmaları.
Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
10 / 11
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MAXAİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra MAXAİR’in kapağını kapatınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Belirtilen son kullanma tarihinden sonra MAXAİR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXAİR’i kullanmayınız.
Kutudaki kapsüller bittiğinde o kutudan çıkan eski inhalasyon cihazını atınız ve her
kutudaki kapsülleri aynı kutudan çıkan yeni inhalasyon cihazı ile kulanınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ……………………… tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11