MAXALJIN 100 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

Beyaz renkli, bombeli, oval, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli film kaplı tablettir. Her bir film
tablet, 100 mg flurbiprofen içeren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
MAXALJİN çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer alır.
1
MAXALJİN;
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)
Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da
dabilinen bir hastalık (osteoartrit)
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık
(ankilozan spondilit)
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
Akut gut artriti
Adet ağrısı (dismenore)
tedavisinde kullanılır.

MAXALJİN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MAXALJİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım,
kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız,
Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız olursa,
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa,
Daha önceden NSAİİ kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan mide ya da
barsaklarınızda kanama ya da delinme öykünüz varsa,
Mide ya da barsaklarınızda kanamanız, beyin kanamanız ve diğer herhangi bir
kanamanız varsa,
Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.
MAXALJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa.
Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce
kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların
2
ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne
yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir.
Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. MAXALJİN tedavisinin başlatılması
sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir.
Sıvı tutulması veya ödem olursa,
Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem,
karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa,
Mide ve barsaklarda iltihap, kanama ve delinme olursa,
Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin
kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya
iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
Önceden var olan astım hastalığınız söz konusu ise,
Kansızlık (anemi) oluşursa ya da kan pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklarınız varsa,
Hamile kalmayı planlıyorsanız,
Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa,
Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve ileri böbrek hastalığınız varsa. Böbrek
fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir.
Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi
olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.
Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız.
Diğer benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanmayınız.
Flurbiprofen ile ilişkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit
denilen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile
seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri
reaksiyonları görülebilir. En çok tedavinizin başlarında bu olaylarla ilgili risk altında
olursunuz, olguların çoğunluğunda olay başlangıcı tedavinin birinci ayında meydana
gelmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
MAXALJİN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebeliğin son döneminde (6. aydan itibaren) MAXALJİN kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu ilacı alırken emzirmeyiniz. Çünkü, sütünüze geçer ve bebeğinize zarar verebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MAXALJİN baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama, gibi yan etkilere neden olabilir.
Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.
MAXALJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAXALJİN 100.0 mg laktoz granül içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
MAXALJİN her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir. İçerdiği sodyum miktarı
göz önüne alındığında herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAXALJİN ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:
ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılırlar)
Aspirin (ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç)
Antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
Beta blokerler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
Diüretikler (idrar söktürücüler)
Kortikosteroidler (alerji ve hormon yerine koyma tedavisinde kullanılır)
Zidovudin, tiklopidin, takrolimus ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar)
Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar)
Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)
Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)
4
Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları)
Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılırlar)
Antiplatelet ajanlar (tromboz tedavisinde kullanılırlar)
Simetidin, ranitidin, antiasitler (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılırlar)
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait başka bir ağrı kesici ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar MAXALJİN ile etkileşim gösterirler.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Tavsiye edilen günlük toplam doz bölünmüş dozlar halinde 150 mg-200 mg’dır.
Bu günde bir buçuk veya 2 tablet almanız demektir. Hastalığınızın belirtilerinin şiddetine göre
doz günde 300 mg’a kadar arttırılabilir.
Romatoid artrit (vücudun eklemlerde ve bazen de diğer dokularda iltihap üretmesi) veya
osteoartrit (çoğunlukla yaşlılarda görülen enflamatuvar olmayan eklemlerde oluşan hasar, ağrı
ve sertlik durumu) belirti ve semptomlarının giderilmesi için MAXALJİN’in tavsiye edilen
dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg’dır.
Adet sancılarında, başlangıçta 100 mg yani 1 tablet almalısınız. Bunu takiben 4-6 saatte bir 50
mg-100 mg alabilirsiniz.
Günde birden fazla kez MAXALJİN kullanacaksanız bir kerede alacağınız doz 100 mg’ı
geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden hemen sonra alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından, çocuklarda kullanılmamalıdır.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından dolayı, en düşük doz
verilmeye çalışılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açabileceğinden özellikle böbrek ya da
karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Bunun yanında ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek
yetmezliğine dair bir işaret varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer MAXALJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXALJİN kullandıysanız:
MAXALJİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAXALJİN’i aşırı dozda kulandıysanız, genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı
meydana gelir. Bu durumda hastanenin acil bölümünde uygun tedavi uygulanmalıdır.
MAXALJİN’in alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur.
Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.
MAXALJİN’i kullanmayı unutursanız:
Tabletlerinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alın. Eğer bir sonraki
tabletlerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız; doz sizin için aşırı olabilir
Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.

Tüm ilaçlar gibi, MAXALJİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, MAXALJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Burun iltihabı (rinit)
İdrar yolu enfeksiyonu
Vücut ağırlığında değişiklikler
İç huzursuzluk (anksiyete)
Depresyon
Uykusuzluk
Sinirlilik
Unutkanlık (amnezi)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Reflekslerde artma
Uykululuk hali (somnolans)
Titreme
Görmede değişiklikler
Kulak çınlaması (tinnutus)
Karın ağrısı
Kabızlık
İshal
Hazımsızlık (dispepsi)
Gaz
Mide ve barsak kanaması (gastrointestinal kanama)
Bulantı
Kusma
7
Ciltte döküntü
Bitkinlik (asteni)
Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem)
Halsizlik, hasta hissetme
Yükselmiş karaciğer enzimleri
Yaygın olmayan:
Kansızlık (demir eksikiği anemisi)
Kanda ürik asit seviyesinin artması (hiperürisemi)
Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)
Beyne giden kan akımında azalma (serebrovasküler iskemi)
Uyuşma (parestezi)
Koku almada bozukluk (parosmi)
Göz iltihabı (konjuktivit)
Kalp yetmezliği
Damar hastalıkları
Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Astım
Burun kanaması (epistaksis)
Kanlı ishal
Yemek borusu hastalığı
Mide iltihabı (gastrit)
Kan kusma (hematemez)
Mide ya da oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)
Ağız iltihabı (stomatit)
Mide-barsak kanalında yara (gastrointestinal ülser)
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Bir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem)
Egzema
Kaşıntı
8
Kurdeşen (ürtiker)
Seğirme
İdrarda kan görülmesi (hematüri)
Böbrek yetmezliği
Ürperme
Ateş
Bazı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hemotokrit düzeylerinde azalma)
Seyrek:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Kalp krizi (miyokard infarktüsü)
Mide-barsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon)
Böbrekte iltihap (glomerulonefrit)
Böbrekte doku ölümü (renal papiller nekroz)
Böbreğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)
Bilinmiyor:
Kanın pıhtılaşmasının engellenmesi (trombosit agregasyonu inhibisyonu)
Aşağıdaki yan etkiler temel olarak dünya genelindeki pazarlama sonrası deneyimlerden ve
literatürlerden elde edilmiştir. Kesin sıklık tahmini genellikle mümkün değildir.
Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi)
Kandaki platelet seviyesinin azalması (trombositopeni)
Alerjik şok (anafilaksi)
Kalın barsak iltihabı (kolit)
İltihabi barsak hastalığı şiddetlenmesi
Kan ve protein kaybı ile birlikte ince barsak inflamasyonu
Sarılık
Bir çeşit cilt iltihabı (eksfoliyatif dermatit)
Işığa duyarlıklık (fotosensitivite)
Deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etki lerin r aporlanma sı
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAXALJİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MAXALJİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXALJİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretici:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 19/08/2025 tarihinde onaylanmıştır.
10