Maxicaine 68 mg + 0,0085 mg / 1,7 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Karpül, 50 adet Kullanma Talimatı

MAXİCAİNE’in içinde artikain hidroklorür ve epinefrin baz etkin maddeleri bulunur. 1,7 mL
çözelti içeren 1,8 mL’lik karpül içinde 68 mg artikain hidroklorür ve 0,0085 mg epinefrin baz
vardır. Ambalajı içinde her biri 1,7 mL enjeksiyon çözeltisi içeren 50 karpül bulunur.
MAXİCAİNE diş hekimliğinde kullanılmaya mahsustur.
1 / 10
MAXİCAİNE, lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Asitamid tipi bir lokal anesteziktir.
MAXİCAİNE bir infiltrasyon anesteziğidir. Anestezik etkisini çabuk gösterir, güvenlidir.
MAXİCAİNE, aşağıdaki belirtilen durumlarda kullanılır:
• Tek veya birden fazla diş çekimi,
• Kavite ve kron preparasyonları gibi diş hekimliği ile ilgili rutin müdahalelerde, özellikle
ağır genel hastalıkları olan kimselerde kullanılır.

MAXİCAİNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• MAXİCAİNE’in içindeki artikaine, epinefrine ve metabisülfit de dahil olmak üzere
sülfitlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Astım hastasıysanız ve sülfitlere alerjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibi
ani alerjik reaksiyonlara neden olabilir),
• MAXİCAİNE epinefrin içerdiğinden:
─ Sizde kalp atım hızında (ani başlangıç ve bitiş gösteren) artış varsa,
─ Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa,
─ Son 3 ile 6 ay içinde miyokard enfarktüsü geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arter
bypass ameliyatı olduysanız,
─ Feokromositoma hastasıysanız,
─ Kalp için seçici özellik taşımayan beta-blokör (örneğin, propranolol) kullanıyorsanız,
─ Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu)
varsa,
─ Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa),
─ Depresyon veya parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar,
MAO inhibitörleri) alıyorsanız
MAXİCAİNE kullanmayınız.
MAXİCAİNE damar içine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir.
Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça MAXİCAİNE, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği
olan hastalarda kullanılmamalıdır.
MAXİCAİNE epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneğin parmakların) anestezisinde
kullanılmaz.
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
2 / 10
MAXİCAİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbi
besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi öyküsü,
kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon]
• Beyin damarları ile ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü
• Kronik bronş iltihabı veya amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi)
• Şeker hastalığı
• Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi
• Ciddi kaygı durumu varsa
Düşük epinefrin içeriğine sahip olan MAXİCAİNE’in kullanılması önerilmektedir.
MAXİCAİNE artikain içerdiğinden:
─ Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa
─ Kalbinizde ileti bozuklukları varsa (ör. 2. veya 3. derece AV blok)
─ Tansiyonunuz ileri derecede düşükse
─ Sara hastalığı geçirdiyseniz
MAXİCAİNE epinefrin içerdiğinden:
─ Halojenli inhalasyon anestezikleriyle birlikte kullanıldığında
─ Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden)
MAXİCAİNE’i kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Aşağıdaki durumlarda MAXİCAİNE’i dikkatli kullanınız:
─ Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa
─ Alerjik astımınız varsa
─ Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.
MAXİCAİNE doping testlerinde pozitif cevap verebilir.
─ Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça MAXİCAİNE, kolinesteraz adlı bir enzim
eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
─ Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana
çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.
3 / 10
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAXİCAİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene
kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçınınız. Ağzınız
hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak,
yaralamanıza neden olabilir.
Çocuğunuza MAXİCAİNE uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya
kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içememesi konusunda dikkatli
olunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında artikain hidroklorür, epinefrin baz kullanımının güvenliliği tam olarak
tespit edilmemiştir. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz
karar verecektir. Nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçen miktarı klinik bir önem taşımadığından, MAXİCAİNE genellikle emzirme
döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
MAXİCAİNE’in kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza
ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
4 / 10
MAXİCAİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAXİCAİNE, kalp için seçici özellik taşımayan beta-blokör (örneğin, propranolol) ilaçlarla
kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.
MAXİCAİNE içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik
antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAO inhibitörleri) ile
birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisi artabilir.
MAXİCAİNE’in içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan
kullanılan şeker hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir.
Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, MAXİCAİNE kanama riskini
artırabilir.
Halotan, MAXİCAİNE verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.
MAXİCAİNE, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAXİCAİNE, diş hekimi tarafından lokal olarak diş etlerine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz MAXİCAİNE’in dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.
5 / 10
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda en düşük dozda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük doz kullanılmalıdır.
Eğer MAXİCAİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXİCAİNE kullandıysanız:
MAXİCAİNE, yapılacak bir cerrahi ve teşhise yönelik müdahaleden önce uzman sağlık
personeli tarafından uygulanacağından, gerekenden daha fazla kullanmanız olası değildir.
MAXİCAİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAXİCAİNE’i kullanmayı unutursanız
MAXİCAİNE, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı
unutmanız söz konusu değildir.
MAXİCAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MAXİCAİNE, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık
personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.

Tüm ilaçlar gibi, MAXİCAİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6 / 10
Yaygın
• Bulantı, kusma
• Baş ağrısı
• Ciltte uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
• Ağız ve yüz bölgesinde duyu azalması (hipoestezi)
Yaygın olmayan
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Sersemlik
Bilinmiyor
• Kalp ritmi bozuklukları
• Tansiyon yükselmesi veya düşmesi
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalp yetmezliği ve yaşamı tehdit edebilen şok
• Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine
enjekte edilmesi durumunda) sinir sistemi bozuklukları ortaya çıkabilir. Örneğin:
─ Huzursuzluk, sinirlilik
─ Bilinç kaybından komaya kadar varabilen uyuşukluk hali
─ Solunum durmasına kadar varabilen solunum bozuklukları
─ Kaslarda, yaygın konvülsiyonlara kadar varabilen titreme, seyirme
• Baş bölgesine uygulanması sırasında veya hemen sonrasında genellikle geri dönüşümlü
olan görme bozuklukları (bulanık görme, körlük, çift görme, göz bebeklerinin
genişlemesi) ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle geri dönüşümlüdür.
• Hatalı enjeksiyondan kaynaklanan sinirsel bozukluklar, yüz sinirlerinde harabiyet veya
yüz felci, uygulama bölgesinde doku ölümü
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar). Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişlik ve
iltihap şeklinde kendini gösterebilir. Uygulama bölgesiyle sınırlı kalmayan aşırı duyarlılık
reaksiyonları şunlardır:
─ Kızarıklık, döküntü
─ Kaşıntı
─ Gözlerde kızarma ve sulanma,
─ Burun akıntısı
7 / 10
─ Yüzün, üst ve/veya alt dudağın ve/veya yanakların şişmesi,
─ Ses tellerinin bulunduğu gırtlak bölgesinde yutma güçlüğünün eşlik ettiği şişme,
─ Ürtiker,
─ Anafilaktik şoka varabilen solunum bozuklukları.
• Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak, özellikle astımı olan hastalarda aşırı duyarlılık
reaksiyonları görülebilir. Bu tür reaksiyonlar kusma, diyare, hırıltılı solunum, akut astım
atağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.
Çocuklarda görülen yan etkiler
Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi
nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasarı riski erişkinlere kıyasla
daha yüksektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAXİCAİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXİCAİNE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXİCAİNE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8 / 10
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 07/03/2025 onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş çekimi yapılabilmesi için
çok defa diş başına 1,7 mL MAXİCAİNE ile bir vestibüler depo teşkili yeterlidir. Nadir
vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi
gerekebilir. Çoğu hastada palatinal enjeksiyon ağrılı olduğundan bundan vazgeçilebilir.
Damağa bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her sütür için yaklaşık 0,1
mL’lik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç dişin çekiminde çok defa
vestibüler depo sayısı azaltılabilir.
Alt çenedeki premoler dişlerin iltihabi olmayan safhada komplikasyonsuz çekimi için
mandibüler anesteziden çok defa vazgeçilebilir, çünkü diş başına 1,7 mL MAXİCAİNE ile
yapılacak bir terminal anestezi genellikle yeterlidir. Arzu edilen anestezi sağlanamazsa 1-1,7
mL ile vestibüler enjeksiyon yapılarak anestezi takviye edilir. Buna rağmen tam bir anestezi
sağlanamazsa mutad mandibüler anesteziye başvurulur.
Kavite ve kron geçirilecek uçların hazırlanması için arzu edilen anestezi derecesi ve süresine
göre alt çenedeki molar dişler hariç olmak üzere diş başına vestibüler yoldan 0,5-1,7 mL
MAXİCAİNE kullanılmalıdır.
9 / 10
Yetişkinlere bir müdahale sırasında kilogram başına 7 mg’a kadar MAXİCAİNE (Artikain)
uygulanabilir. Aspirasyon kontrolleri yapılmak koşulu ile 500 mg’a varan miktarlara (12,5
mL enjeksiyon çözeltisi) iyi tolere edildiği görülmüştür.
Uygulama şekli
Damar içine zerk edilmesinin önlenmesi için her enjeksiyondan önce mutlaka bir aspirasyon
denemesi yapılmalıdır.
Cam kırılmasına karşı maksimum güvenlik önlemi alınmalı, uygun enjeksiyon şırıngası
kullanılmalıdır.
Hasar görmüş karpüller enjeksiyon için kullanılmamalıdır. Enfeksiyon riskinden sakınmak
için (ör; hepatit bulaşmasını önlemek için) çözelti çekilirken daima yeni steril şırınga ve iğne
kullanılmalıdır.
Önceden kısmen kullanılmış karpüller başka hastalarda kullanılmamalıdır (hepatit bulaşma
riski).
Hasta ancak anestezi etkisi geçtikten sonra bir şeyler yiyebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalara en düşük olası doz uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
MAXİCAİNE’in çocuklarda kullanımı esnasında yeterli anesteziyi sağlayan minimum miktar
kullanılmalı, enjeksiyon miktarı çocuğun yaşına ve kilosuna göre kişisel olarak
ayarlanmalıdır. Maksimum doz 7 mg/kg vücut ağırlığı (0,175 mL/kg) aşılmamalıdır. Bu ürün
1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalara en düşük olası doz uygulanmalıdır.
10 / 10