MAXTHIO ODT 4 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,14 ADET Kullanma Talimatı

MAXTHİO ODT, ağızda dağılan tablet formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Açık sarı renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
MAXTHİO ODT esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MAXTHİO ODT, yetişkinlerde
ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının
ek tedavisinde kullanılır.

MAXTHİO ODT’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa
 Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
 Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,
1 / 6
 Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
 16 yaşından küçükseniz.
MAXTHİO ODT’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise.
MAXTHİO ODT kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, MAXTHİO ODT yüksek
dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir.
Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda
hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa
zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir
şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka
sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.
MAXTHİO ODT ile tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri (örneğin iştah
kaybı, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık, kaşıntı) fark
ederseniz hemen MAXTHİO ODT’yi kullanmayı bırakmalısınız ve bu tür belirtilerin
herhangi biri ortaya çıkarsa tıbbi yardım almalısınız.
Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa, dozu ayarlayabilecek doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAXTHİO ODT’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAXTHİO ODT’nin yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabilme ihitmaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
bu ilacı almayınız.
-Doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız bu ilacı
almayınız.
Bu ilaç doğmamış çocuğunuza zarar verebilir.
Bu ilaç, sperm hücrelerine potansiyel hasar (anormal sayıda kromozom) nedeniyle erkek
doğurganlığında sorunlara neden olabilir. Bu bulgu, laboratuvar çalışmalarına dayanmaktadır
(bkz. Bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bunun nedeni ilacın anne sütüne geçmesidir.
Araç ve makine kullanımı
Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili
(psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. İlaç yaygın olarak uyuklamaya ve sersemliğe
neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
MAXTHİO ODT’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
MAXTHİO ODT maltitol ve sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAXTHİO ODT’nin kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla
birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı
sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda,
istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (12 saat aralık
verilerek) günde 2 defa 2 tablet (8mg tiyokolşikosid)’tir. Yani bir günde toplam 4 tabletten
(16 mg tiyokolşikosid) fazla MAXTHİO ODT kullanmayınız.
 Normalde MAXTHİO ODT ile tedavi süresi 5-7 gündür. İlacı 7 günden fazla
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
MAXTHİO ODT sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yemeklerden sonra alınız.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında
almayı unutmayınız.
Doktorunuz MAXTHİO ODT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
MAXTHİO ODT’nin yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MAXTHİO ODT’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Eğer MAXTHİO ODT’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXTHİO ODT kullandıysanız:
MAXTHİO ODT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
MAXTHİO ODT’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAXTHİO ODT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, MAXTHİO ODT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı saptanamıyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAXTHİO ODT’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
 Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik reaksiyonlar
(anaflaktik şok),
 Kurdeşen (ürtiker),
4 / 6
 Baygınlık (vazovagal senkop),
 Havale (nöbet) (bkz. 2. MAXTHİO ODT’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler),
 Kan basıncında düşüş (hipotansiyon), geçici olarak bilinçte bulanıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAXTHİO ODT’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. 2. MAXTHİO ODT’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler),
 Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya
göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve
yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
 Sersemlik, uyuklama hali
 Kaşıntı,
 Deri döküntüleri.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
-Uyuşukluk,
-İshal, mide ağrısı (gastralji).
Yaygın olmayan
- Bulantı, kusma,
- Alerjik cilt reaksiyonları.
Seyrek:
- Cilt tahrişleri (kurdeşen),
- Boğaz, göğüs ve midede ağrı ve yanma (mide ekşimesi).
Bunlar MAXTHİO ODT’nin hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAXTHİO ODT’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXTHİO ODT’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXTHİO ODT’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6