MEBEFIT 200 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 30 KAPSUL Kullanma Talimatı

MEBEFİT, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak krem renkli kapsül içinde beyaz
küreler şeklindedir. Ağız yolundan kullanılır.
Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki
kasılmaları çözerek etki gösterir. MEBEFİT’in bu etkisi, otonomik sinir sitemi aracılığıyla
ortaya çıkmadığı için, tipik antikolinerjik yan etkiler göstermemektedir.
1
MEBEFİT yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda aşağıdaki durumların tedavisi için
kullanılır:
 İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve
bağırsak huzursuzluğunun semptomatik tedavisi.
 Organik rahatsızlıklara bağlı mide-bağırsak spazmlarının tedavisi.

MEBEFİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer MEBEFİT’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir
bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) MEBEFİT’i kullanmayınız.
MEBEFİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEBEFİT’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut
değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEBEFİT’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz
MEBEFİT kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Eğer emziriyorsanız, MEBEFİT’i kullanmayınız.
Doğurganlık
Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde mebeverinin etkisi üzerine klinik bilgi
bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları mebeverinin zararlı etkisini
göstermemiştir.
Araç ve makine kullanımı
MEBEFİT’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir
çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma
yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.
MEBEFİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEBEFİT sukroz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
2
karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. Mebeverin ve etanol arasında anlamlı bir
etkileşim gösterilmemiştir.
MEBEFİT’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
MEBEFİT’in yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için önerilen kullanım dozu; biri
sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.
Doktorunuz ne kadar süre MEBEFİT kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla birlikte
genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.
Uygulama yolu ve metodu:
MEBEFİT yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla),
çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: MEBEFİT klinik veri olmaması nedeniyle 3 yaş altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
3-10 yaş grubunda 200 mg değiştirilmiş salımlı kapsül etkin madde miktarının yüksek olması
nedeniyle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk
tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda MEBEFİT dozunun özel olarak ayarlanmasına
gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için
spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.
3
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer MEBEFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEBEFİT kullandıysanız:
MEBEFİT’i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler
gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.
Ancak daha şiddetli durumlarda midenizin yıkanması gerekebilir ve doktorunuz tarafından,
belirtilerin giderilmesine ilişkin bir tedavi uygulanır.
MEBEFİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEBEFİT’i kullanmayı unutursanız:
Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, MEBEFİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEBEFİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
 anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar)
 ürtiker (kurdeşen)
 anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
 yüz ödemi
 ekzantem (döküntü/kızarıklık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEBEFİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MEBEFİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEBEFİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
E-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye/ SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5