MEBUCAIN 2 MG/1 MG NANELI PASTIL (20 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MEBUCAIN nedir ve ne için kullanılır?
• MEBUCAIN etkin madde olarak setilpiridinyum ve lidokain HCl içeren, pastil formunda
bir üründür.
• MEBUCAIN boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler ve
anestezikler sınıfına dahil bir üründür.
• MEBUCAIN 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
• MEBUCAIN,
Lokal antiseptik (bölgesel etkili mikrop öldürücü) ve ağrı kesici etkisiyle, boğaz ağrısında,
o
ağız ve boğazın minör enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, kuru öksürük, soğuk
algınlığı ve gribe eşlik eden ağrı ve tahrişin giderilmesinde kullanılır.
bir üründür.
• MEBUCAIN boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler ve
anestezikler sınıfına dahil bir üründür.
• MEBUCAIN 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
• MEBUCAIN,
Lokal antiseptik (bölgesel etkili mikrop öldürücü) ve ağrı kesici etkisiyle, boğaz ağrısında,
o
ağız ve boğazın minör enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, kuru öksürük, soğuk
algınlığı ve gribe eşlik eden ağrı ve tahrişin giderilmesinde kullanılır.
2. MEBUCAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MEBUCAIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Etkin maddelere veya diğer lokal anesteziklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise
MEBUCAIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• MEBUCAIN kullanımınızla 5 gün sonra şikayetleriniz devam eder veya belirtilere yüksek
ateş, baş dönmesi veya kusma eşlik ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.
• MEBUCAIN, 6 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.
• MEBUCAIN anyonik ajanlar örneğin diş macunları ile birlikte kullanmaya uygun değildir.
bu nedenle MEBUCAIN’i dişlerinizi fırçalamanın hemen öncesinde ya da sonrasında
kullanmayınız
• Boğazınızda ya da ağzınızda aktif olarak kanayan kesik ya da yaralar varsa MEBUCAIN
kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
2/6
danışınız.
MEBUCAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEBUCAIN’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen önce kullanmayınız.
MEBUCAIN, ağız ve boğazda geçici uyuşukluğa neden olabilir ve yutmayı etkileyebilir.
Uyuşukluk geçinceye kadar yeme/içmeden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MEBUCAIN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
MEBUCAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEBUCAIN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer antiseptik ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Etkin maddelere veya diğer lokal anesteziklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise
MEBUCAIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• MEBUCAIN kullanımınızla 5 gün sonra şikayetleriniz devam eder veya belirtilere yüksek
ateş, baş dönmesi veya kusma eşlik ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.
• MEBUCAIN, 6 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.
• MEBUCAIN anyonik ajanlar örneğin diş macunları ile birlikte kullanmaya uygun değildir.
bu nedenle MEBUCAIN’i dişlerinizi fırçalamanın hemen öncesinde ya da sonrasında
kullanmayınız
• Boğazınızda ya da ağzınızda aktif olarak kanayan kesik ya da yaralar varsa MEBUCAIN
kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
2/6
danışınız.
MEBUCAIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEBUCAIN’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen önce kullanmayınız.
MEBUCAIN, ağız ve boğazda geçici uyuşukluğa neden olabilir ve yutmayı etkileyebilir.
Uyuşukluk geçinceye kadar yeme/içmeden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• MEBUCAIN’i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MEBUCAIN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
MEBUCAIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEBUCAIN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer antiseptik ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MEBUCAIN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bir seferde 1 pastilden fazla kullanmayınız.
Önerilen dozu ve kullanım süresini aşmayınız.
3/6
MEBUCAIN’i şikayetlerinizin tedavisi için en düşük miktar ve en kısa tedavi süresinde
kullanmanız gerekmektedir.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Şiddetli rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 1-2 saatte 1 pastil
Hafif rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 2-3 saatte 1 pastil
Günlük 6 pastili aşmamalıdır.
6-11 yaşındaki çocuklar
İhtiyaca göre 3-4 saatte bir 1 pastil
Günlük doz 3 pastili aşmamalıdır.
MEBUCAIN’i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
MEBUCAIN’i ağız yoluyla alınız.
MEBUCAIN pastili ağzınızda yavaşça eritiniz. Pastil, tamamen eriyene kadar düzenli olarak
ağzın bir yerinden diğer yerine taşınmalıdır. Çiğnemeyiniz ya da yutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MEBUCAIN’in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
MEBUCAIN’in yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MEBUCAIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEBUCAIN kullandıysanız:
MEBUCAIN’in fazla miktarda kazara yutulması bulantı ve kusmaya neden olabilir. Derhal süt
veya suda çırpılmış yumurta beyazının verilmesi önerilmektedir.
MEBUCAIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/6
MEBUCAIN’i kullanmayı unutursanız
Eğer MEBUCAIN’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız ve
ardından gerektiği takdirde dört saat içinde tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MEBUCAIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MEBUCAIN ardarda en fazla 5 gün kullanım içindir.
Bir seferde 1 pastilden fazla kullanmayınız.
Önerilen dozu ve kullanım süresini aşmayınız.
3/6
MEBUCAIN’i şikayetlerinizin tedavisi için en düşük miktar ve en kısa tedavi süresinde
kullanmanız gerekmektedir.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Şiddetli rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 1-2 saatte 1 pastil
Hafif rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 2-3 saatte 1 pastil
Günlük 6 pastili aşmamalıdır.
6-11 yaşındaki çocuklar
İhtiyaca göre 3-4 saatte bir 1 pastil
Günlük doz 3 pastili aşmamalıdır.
MEBUCAIN’i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
MEBUCAIN’i ağız yoluyla alınız.
MEBUCAIN pastili ağzınızda yavaşça eritiniz. Pastil, tamamen eriyene kadar düzenli olarak
ağzın bir yerinden diğer yerine taşınmalıdır. Çiğnemeyiniz ya da yutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MEBUCAIN’in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
MEBUCAIN’in yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MEBUCAIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEBUCAIN kullandıysanız:
MEBUCAIN’in fazla miktarda kazara yutulması bulantı ve kusmaya neden olabilir. Derhal süt
veya suda çırpılmış yumurta beyazının verilmesi önerilmektedir.
MEBUCAIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/6
MEBUCAIN’i kullanmayı unutursanız
Eğer MEBUCAIN’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız ve
ardından gerektiği takdirde dört saat içinde tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MEBUCAIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MEBUCAIN ardarda en fazla 5 gün kullanım içindir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa MEBUCAIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Cilt kızarıklıkları ya da döküntü (kaşıntılı kabarcıklı kızarıklık) gibi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MEBUCAIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, MEBUCAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkileri aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz
Seyrek : Bulantı, ağız ve boğazda tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
5/6
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Cilt kızarıklıkları ya da döküntü (kaşıntılı kabarcıklı kızarıklık) gibi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MEBUCAIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, MEBUCAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkileri aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz
Seyrek : Bulantı, ağız ve boğazda tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
5/6
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MEBUCAIN’in saklanması
MEBUCAIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MEBUCAIN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEBUCAIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Novartis Ürünleri
Kurtköy-İstanbul
Bu kullanma talimatı ................... tarihinde onaylanmıştır.
6/6
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MEBUCAIN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEBUCAIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Novartis Ürünleri
Kurtköy-İstanbul
Bu kullanma talimatı ................... tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.08.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.