MEDASET 650 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

• Her tablet, etkin madde olarak 650 mg parasetamol içeren bir ağrı kesici-ateş
düşürücüdür.
• MEDASET 20 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• Hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
1

MEDASET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Parasetamol ya da ilacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz var ise,
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh kategorisi >9),
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız.
MEDASET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) var ise veya önceden karaciğer
hastalığı geçirdiyseniz,
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Şeker hastalığınız varsa,
• Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız var ise
(yüksek dozlarda uzun süreli MEDASET kullanımı böbrek hasarına neden olabilir.),
• Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız (genelde özellikle
diğer ağrı kesicilerle birlikte kesintisiz MEDASET kullanılması kalıcı böbrek
hasarına ve böbrek yetmezliği riskine (analjezik nefropati) yol açabilir.),
• Gilbert Sendromu (Karaciğerin, alyuvar hücrelerinin parçalanması ile üretilen,
bilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı, yaygın görülen, hafif bir
karaciğer bozukluğuyla seyreden doğumsal ve ailevi bir rahatsızlık) adı verilen bir
rahatsızlığınız var ise,
• Ağrı süreniz 5 günü aşarsa ya da ateşiniz 3 günden fazla sürerse, artarsa ve/veya yeni
şikayetlerinizin olması veya ağrınızın ya da ateşinizin azalmaması durumunda,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Kan zehirlenmesi (sepsis) var ise,
2
• Herediter glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikliğiniz var ise (ilaç hassasiyeti,
enfeksiyonlar sırasında kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan kansızlık gibi
durumlarda görülen kırmızı kan hücrelerinde bulunan enzimin eksik olması)
Tedavi dozlarında, parasetamol uygulaması esnasında kanınızda alanin aminotransferaz
(ALT) seviyelerinde (Karaciğer hastalığını taramak ve/veya tanınmasına yardımcı olmak
için yapılan kan testi) bir yükselme meydana gelebilir.
Parasetamolü ilk defa kullanan ya da daha önce kullanmış olan bazı kişilerde ya da sürekli
kullanımda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu
durumda doktorunuz ile iletişime geçiniz. Doktorunuz ilacınızın değişmesine karar
verebilir, size başka bir tedavi önerebilir. Böyle bir durumla karşılaşan hasta bir daha
MEDASET ya da parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ölümle
sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (SJS- Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde
içi su dolu deri kabarcığı (bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize ciddi
seyirli ilaç reaksiyonu), toksik epidermal nekroliz (TEN- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar)
ve akut generalize ekzantematöz püstülöz (AGEP- Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi
iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği,
sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) dahil deri
rahatsızlıklarına neden olabilir.
MEDASET’in içerdiği parasetamol orta düzeyde alkol ile birlikte alındığında
karaciğerinize zarar verebilir. Alkolik karaciğer hastaları tarafından dikkatli
kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski
nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
MEDASET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEDASET’in içerdiği parasetamol alkol veya alkol içeren yiyecek/ içecek vb (örn.
bazı ilaçlar) ile birlikte alındığında karaciğerinize zarar verebilir.
Besinler MEDASET’in bağırsaklardan emilim hızını azaltabilir.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDASET’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi ya da MEDASET kullanırken
ilave bir doğum kontrol uygulanması gerektiğine dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.
MEDASET’i hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.
Hamilelik döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da
başka ilaçlarla birlikte MEDASET kullanmanız tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDASET’in içerdiği parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. Bu zamana
kadar istenmeyen bir etki görülmemiş olmasına rağmen MEDASET’i emzirme
döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
MEDASET’in içerdiği parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir.
MEDASET kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.
MEDASET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MEDASET’in etkisi değişebilir. Aşağıdaki
ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
Hipnotikler (uyku ilaçları) ve antiepileptik ilaçlar (sara hastalığında kullanılan
glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vb.) veya rifampisin (Tüberküloz
4
tedavisinde, menenjit, lejyoner hastalığı vb. enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.) gibi
karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar).
(Oral antikoagülan ilaç kullanan hastalar MEDASET’i doktor gözetimi olmadan uzun
süreli kullanmamalıdır.)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• 5-hidroksitriptamin tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron (Kemoterapiye bağlı
bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır) ve granisetron (Kemoterapinin neden
olduğu bulantı ve kusmaların tedavisinde kullanılır.) (parasetamolün ağrı kesici etkisini
tamamen engelleyebilir)
• St John's Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron)
Birden fazla ağrı kesiciyle birlikte kullanmayınız. Bunun size ekstra bir fayda sağladığını
gösteren çok az kanıt vardır ve genelde istenmeyen etkilerde artışa sebebiyet vermektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzerindeki minimum 43 kg çocuklarda önerilen doz, 4-6 saatte
bir 1 tablettir ve gerekirse doz minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Günlük en yüksek doz
4000 mg’ dır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve/veya
başka belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve doktorunuza danışınız.
5
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
Doktorunuz MEDASET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuza danışmadan 3-5 günden fazla kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Sağlıklı ve hareketli yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Ancak,
zayıf ve hareketsiz yaşlılarda doz ve uygulama sıklığı azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer MEDASET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDASET kullandıysanız:
Yetişkin hastalarda 10 g’dan fazla parasetamol (20 adet MEDASET tablet) kullanılması
halinde toksisite olasılığı vardır.
Solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma parasetamolün aşırı dozda kullanımında sık
görülen erken belirtileridir. Bu belirtilerin görülmesi halinde mutlaka doktorunuza
başvurunuz.
Akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. Parasetamol
aşırı dozu hemen tedavi edilmelidir.
MEDASET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
6
eczacı ile konuşunuz.
MEDASET ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, MEDASET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEDASET’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar,
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok, anafilaktik
reaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem),
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (Toksik epidermal nekroliz, ölümcül sonuçlar dahil),
- Deri döküntüsü,
- Kurdeşen (ürtiker),
- Kaşıntı,
- Steven-Johnson sendromu (Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri
kabarcığı (bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize, ciddi seyirli ilaç
reaksiyonu),
- Akut generalize eksantematöz püstülozis (Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi
iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile kendini gösteren, yüksek ateş görülen,
sıklıkla ilaç kullanımı sonrası hızlı ve kısa sürede görülen bir durumdur).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MEDASET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7
- Astım, analjezik astım (Ağrıyı azaltan ya da ortadan kaldırılan ilaç gruplarının
kullanımına bağlı gözlenebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu sonucu ortaya çıkan astım)
bronş spazmı (bronkospazm: Solunum yollarının daralmasına bağlı olarak zor nefes
alma)
- Böbrek hasarları (Çok su içme, çok idrara çıkma, ödem, gece idrara sık çıkma, idrar
miktarında azalma) (özellikle doz aşımında)
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (Trombositopeni: Halsizlik, solukluk,
yorgunluk)
- Akyuvar sayısında azalma (Lökopeni: Sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik
hastalık yakalanma)
- Kan hücrelerinde azalma (Pansitopeni: Tam kan tetkiklerinde tespit edilmektedir.
Halsizlik, solukluk, yorgunluk, sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik hastalık
yakalanma)
- Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma belirtilerinin birlikte görüldüğü trombositopenik
purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları)
- Karaciğer bozuklukları, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz (Karaciğer
hücresinin/ dokusunun canlılığını kaybetmesi ile belirgin durum) siroz ve fibroz dahil
(yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
- Fiks ilaç erüpsiyonu (Etkin ilacın tekrarlayan alımı ile genellikle aynı deri ve/veya
mukozal bölgede gelişen, kızarıklık, ödem ve bazen içi su dolu deri kabarcığı
gelişiminin olduğu plaklar ile karakterize bir tablo)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Mide bulantısı, mide rahatsızlıkları
- Kusma
- İshal
- Baş dönmesi
- Uyku hali (somnolans)
- El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema
multiforme)
8
- Karın ağrısı
Bunlar MEDASET’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MEDASET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDASET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
9