MEDEFER 100 MG / 2 ML İ.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET Kullanma Talimatı

MEDEFER, 5 adet 2 ml’lik amber renkli cam ampul içeren kutularda sunulur. Koyu kırmızımsı
ya da kahverengi, pratik olarak partikülsüz çözeltidir.
MEDEFER etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
1 / 7
MEDEFER aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Mide-bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık gelişmişse,
• Mide-bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksikliğine bağlı kansızlık
gelişmişse,
• Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniyle demir eksikliği ve kansızlık
gelişmişse,
• Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen
hastalarda,
• Demir eksikliği nedeniyle kansızlık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli düzeyde
etki göstermediği hastalarda,
• Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle demir
uygulanmasına karar verdiyse,
• Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormon) tedavisi alan diyaliz (kanın
temizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarında demir
eksikliği varlığında,
MEDEFER gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü 3
aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır.

MEDEFER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa.
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Demir kullanımı bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa.
• Talasemi hastalığınız varsa.
• İlerleyici kronik eklem iltihabınız varsa.
• Alkol bağımlılığınız varsa.
• Kontrol edilemeyen paratiroid hormon yüksekliğiniz varsa.
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa.
• Gebeliğin ilk 3 ayında iseniz.
• Bronşiyal astım hastalığınız varsa.
• Damar içi kullanmayınız.
2 / 7
MEDEFER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer alerjik durumunuz varsa (Özellikle düşük demir bağlama kapasitesi ve/veya folik
asit eksikliği olan bronşial astımlı hastalar, alerjik veya anaflaktik reaksiyon riski taşırlar).
• Paranteral demir kullanımı bakteriyel veya viral hastalıkları olumsuz yönde
etkileyebileceğinden MEDEFER, artmış ferritin değerleri olan akut veya kronik hastalığı
olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
• Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmelere yol
açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MEDEFER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDEFER hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Demir anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince bebeğe olası etkileri göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
MEDEFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı madde için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ağızdan alınan demir ilaçları ile birlikte kullanmayınız.
3 / 7
Bazı tansiyon düşürücü ilaçlar (örn: Enalapril) kas yoluyla uygulanan demir preparatlarının
sistemik etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (2 ml, 100 mg).
Günlük maksimum doz 2 ampuldür (4 ml, 200 mg).
• Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından belirlenir.
Hemoglobin normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması açısından
tedaviye hekim tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir.
• Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda var olan hastalığınızın tedavisi yarım kalmış
olacak ve yeterli iyileşme gerçekleşmeyecektir.
Uygulama süresince ağızdan (oral) demir alımı kesilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
MEDEFER sadece kas içine ve derin olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
Günlük maksimum dozlar:
5 kg’a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul, 25 mg elementer demir)
5–10 kg arası çocuklar : 1.0 ml (1/2 ampul, 50 mg elementer demir)
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir
preparatlarının kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
4 / 7
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir. Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Eğer MEDEFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDEFER kullandıysanız:
MEDEFER doktor gözetimi altında enjekte edilmektedir, bu nedenle kullanılması gerekenden
fazla dozun verilmesi mümkün değildir. Ancak, yine de bazı ciddi beklenmeyen etkiler oluşursa
derhal doktorunuza bildiriniz. Doz aşımı belirtileri, MEDEFER ile görülen yan etkilerin çok
daha ciddi boyutta olanlarıdır.
MEDEFER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEDEFER’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDEFER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, MEDEFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MEDEFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
• Vücutta kaşıntılı kızarık kabartılar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
5 / 7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEDEFER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı.
• Enjeksiyon yerinde bölgesel reaksiyonlar ve bazen mikropsuz abseler (kızarma, şişme, ağrı).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kızarıklık, terleme, üşüme ve ateş.
• Göğüs ve sırtta ağrı.
• Enjeksiyon yerinde ağrı.
• Enjeksiyon yerinde kırmızılık ya da şişlik.
• Karın ağrısı.
• Bulantı, kusma.
• Baş ağrısı, baş dönmesi.
• Eklem ve kas ağrısı.
• Kol, bacak ya da yüzde sertleşme hissi.
• Bayılma
• Tansiyonda düşme (baş dönmesi, gözlerde kararma).
• Soluk almada zorlanma.
• Döküntü.
• Lenf bezlerinde şişlik.
• Abdominal rahatsızlıklar.
Bunlar MEDEFER’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
6 / 7
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MEDEFER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDEFER’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEDEFER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
GMG Grand Medical İlaçları Ltd. Şti.
Esenler/İstanbul
Üretim Yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah, Ensar Cad. No: 20
Kurtköy – Pendik / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ….tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7