MEDIAVEN FORT 30 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MEDIAVEN ®FORTE nedir ve ne için kullanılır?
MEDIAVEN®, naftazon içermektedir. Bu madde varislere karşı kullanılan ilaçlar grubuna
aittir.
Her kutuda her biri 10 tablet içeren 3 blister ile toplam 30 tablet veya her biri 10 tablet içeren
10 blister ile toplam 100 tablet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
(cid:1) Kronik toplardamar yetmezliği (varis ve varis öncesi belirtiler, ağır bacak ve gece
ödemi),
(cid:1) Hemoroid,
(cid:1) Yüzeysel toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (süperfisiyal tromboflebit),
aittir.
Her kutuda her biri 10 tablet içeren 3 blister ile toplam 30 tablet veya her biri 10 tablet içeren
10 blister ile toplam 100 tablet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
(cid:1) Kronik toplardamar yetmezliği (varis ve varis öncesi belirtiler, ağır bacak ve gece
ödemi),
(cid:1) Hemoroid,
(cid:1) Yüzeysel toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (süperfisiyal tromboflebit),
2. MEDIAVEN ®FORTE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MEDIAVEN ®FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
(cid:1) İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
(cid:1) Akut pankreas iltihabı mevcutsa.
MEDIAVEN ®FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliği durumu varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEDIAVEN ®FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEDIAVEN® yemek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDIAVEN® FORTE’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından
sakınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naftazon’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da MEDIAVEN® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin
karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MEDIAVEN® tedavisinin emziren
anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
MEDIAVEN ®FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
MEDIAVEN® FORTE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
(cid:1) İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
(cid:1) Akut pankreas iltihabı mevcutsa.
MEDIAVEN ®FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliği durumu varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEDIAVEN ®FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEDIAVEN® yemek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDIAVEN® FORTE’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından
sakınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naftazon’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da MEDIAVEN® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin
karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MEDIAVEN® tedavisinin emziren
anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
MEDIAVEN ®FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
MEDIAVEN® FORTE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MEDIAVEN ®FORTE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise, 1 ay boyunca, günde 1 kez 1 tablet şeklinde
kullanılır. Gereğinde kullanım süresi uzatılır.
Uygulama yolu ve metodu:
MEDIAVEN ® FORTE, ağız yoluyla uygulanır. Tabletler bir miktar su ile yutulur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde,
böbrek yetersizliğinin Naftazon’un farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için
böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır
Eğer MEDIAVEN ® FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MEDIAVEN ®FORTE kullandıysanız:
Deneysel çalışmalar, Naftazon’un non-toksik olduğunu göstermiştir. Kullanımda bulunan 10
ve 30mg tablet formları ile yapılan yüksek doz çalışmalarda da herhangi bir toksik etkiye
rastlanmamıştır. İnsanlarda bugüne kadar bildirilen bir yüksek doz raporu yoktur.
MEDIAVEN ® FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
MEDIAVEN ®FORTE’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDIAVEN ®FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise, 1 ay boyunca, günde 1 kez 1 tablet şeklinde
kullanılır. Gereğinde kullanım süresi uzatılır.
Uygulama yolu ve metodu:
MEDIAVEN ® FORTE, ağız yoluyla uygulanır. Tabletler bir miktar su ile yutulur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde,
böbrek yetersizliğinin Naftazon’un farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için
böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır
Eğer MEDIAVEN ® FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MEDIAVEN ®FORTE kullandıysanız:
Deneysel çalışmalar, Naftazon’un non-toksik olduğunu göstermiştir. Kullanımda bulunan 10
ve 30mg tablet formları ile yapılan yüksek doz çalışmalarda da herhangi bir toksik etkiye
rastlanmamıştır. İnsanlarda bugüne kadar bildirilen bir yüksek doz raporu yoktur.
MEDIAVEN ® FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
MEDIAVEN ®FORTE’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDIAVEN ®FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEDIAVEN ® FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
- Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Seyrek görülen yan etkiler:
Mide bağırsak şikayetleri (midenin hemen üzerindeki bölgede ağrı şeklinde), baş ağrısı, denge
bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, cilt reaksiyonları raporlanmıştır.
Bunlar MEDIAVEN® FORTE'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
- Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Seyrek görülen yan etkiler:
Mide bağırsak şikayetleri (midenin hemen üzerindeki bölgede ağrı şeklinde), baş ağrısı, denge
bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, cilt reaksiyonları raporlanmıştır.
Bunlar MEDIAVEN® FORTE'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MEDIAVEN ®FORTE’un saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDIAVEN® FORTE’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim Yeri: Drosspharm AG, İsviçre adına, Heinz Haupt Pharma GmbH & Co. KG,
Almanya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDIAVEN® FORTE’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim Yeri: Drosspharm AG, İsviçre adına, Heinz Haupt Pharma GmbH & Co. KG,
Almanya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.08.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.