MEDICAINE % 5 JEL, 30 G Kullanma Talimatı

MEDİCAİNE renksiz-açık sarı renkli, saydam homojen jeldir. 30 g'lık alüminyum tüplerde
ambalajlanmıştır.
1
MEDİCAİNE, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı
önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
MEDİCAİNE, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar, meme ucu,
anüs, dudak çatlakları ve ağrıları, soluk borusu içine tüp yerleştirilmesi işlemi (endotrakeal
entubasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak kullanılır.

MEDİCAİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• MEDİCAİNE ve amid tipi anesteziklere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Merhemin sürüleceği yerde enfeksiyon varsa ve enfeksiyon tedavi edilmiyorsa,
• Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için ilaç (amiodaron veya sotalol gibi)
alıyorsanız bu ürünü kullanmayınız.
MEDİCAİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın
uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim
riski olabileceğinden, MEDİCAİNE uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
• Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. MEDİCAİNE kullanırken dikkatli olunuz. Para-
aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda
lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
• MEDİCAİNE'i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu
kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık
yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,
• Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında
uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol
açabilmektedir.
• MEDİCAİNE'in gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucu
reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle
2
temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri
gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.
• Düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda,
yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.
• Jelin sürüleceği yerde enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz
MEDİCAİNE ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.
• Kötü huylu tümörünüzün olmadığı MEDİCAİNE tedavisinden önce belirlenmelidir.
• Eğer makatınızda kanama ve tahriş olursa MEDİCAİNE tedavisine son veriniz.
• Yüksek dozda makattan uygulama yapılırsa. Merkezi sinir sistemi yan etkileri gözlenir.
• MEDİCAİNE, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan
maddenin sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ
sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise
verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MEDİCAİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEDİCAİNE deri ve mukozaya bölgesel olarak uygulandığından etkisinin yiyecek ve
içeceklerden etkilenmesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde MEDİCAİNE
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
MEDİCAİNE anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde, doktorunuz önermedikçe
MEDİCAİNE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
MEDİCAİNE' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün benzalkonyum hidroklorür içerir. İrritan deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Tokainid, meksiletin, amiodaron veya sotalol gibi kalp ritim bozukluğunun tedavisi için
kullanılan ilaçlar,
• Beta blokörler (örn. simetidin, propranolol) gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Diğer lokal anestezikler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Gerektiğinde günde birkaç defa uygulanabilir.
Bir seferde uyguladığınız MEDİCAİNE dozu 5 g'ı aşmamalıdır. Bu miktar 250 mg lidokaine
karşılık gelir.
Günlük 17-20 g MEDİCAİNE(850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde
kullanmanız önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; uygun bir miktar MEDİCAİNE' i
uygulama yapılacak bölgeye iyice yedirerek sürünüz.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur ancak etki göreceğiniz mümkün olan en düşük
dozda kullanmayı tercih ediniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği
durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu da
doktorunuza bildiriniz.
Eğer MEDİCAİNE' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDİCAİNE kullandıysanız
MEDİCAİNE' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEDİCAİNE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDİCAİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MEDİCAİNE tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez ancak
tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi MEDİCAİNE' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa MEDİCAİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
• Zor nefes alma
• Ciltte küçük kabarcıklara birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin MEDİCAİNE’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
MEDİCAİNE' in yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir. Bu yan
etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı
emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında
aşırı duyarlılık, idiyosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans azalmasına
bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan
etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon)
sayılabilir.
Advers etkiler sıklıklarına göre şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan : Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.
Yaygın : Ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü
Kazara gözle temasından sonra korneada tahriş gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
6
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz İlacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

MEDİCAİNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDİCAİNE'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Üretim Yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. 11. Sk. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …../……/……. tarihinde onaylanmıştır.
7