MEDLAZİD MR 30 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET (İNSUTON 30 MG MR TABLET) , 30 TABLET Kullanma Talimatı

 MEDLAZİD MR, beyaz renkli, oval, bikonveks 30, 60 ve 90 tabletten oluşan blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
 MEDLAZİD MR, kandaki şeker seviyesini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral
antidiyabetik).
 MEDLAZİD MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (tip 2 )
diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
1

MEDLAZİD MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Etkin maddeye veya MEDLAZİD MR’ın içerdiği yardımcı maddelerden birine (“Yardımcı
maddeler” bölümünde listelenmiştir), veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn:
sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik),
 İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabetiniz varsa,
 İdrarda keton maddesi (protein) ve şeker varsa (diyabete bağlı olduğu anlamına gelebilir),
şeker koması durumlarında,
 Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Mantar enfeksiyonu tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. mikonazol, bakınız ‘Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanım),
 Emziriyorsanız (Bkz. Bölüm “Emzirme”).
MEDLAZİD MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MEDLAZİD MR kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Normal kan şeker seviyesine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedaviyi takip
etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun önerdiği
perhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz.
MEDLAZİD MR ile tedavi görürken kan şekeri (idrar da olabilir) ve aynı zamanda
glikolizillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Tedavinin ilk haftalarında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riski artabilir. Bu
durumda sıkı tıbbi takip gerekmektedir.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) aşağıdaki durumlarda meydana gelebilir:
 Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler,
 Oruç,
 Yetersiz beslenme,
 Perhiz/diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması durumunda,
 Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel aktivitedeki artışı karşılamıyorsa,
 Alkol kullanımı, özellikle öğün atlanması durumunda,
 Farklı ilaçlar veya doğal ilaçların birlikte kullanılması,
 Aşırı miktarlarda MEDLAZİD MR kullanımı,
 Hormonal hastalıkların varlığı (tiroid, hipofiz veya böbreküstü bezi bozuklukları),
 Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) varsa aşağıdaki belirtiler oluşabilir (Bkz. Bölüm
‘Olası yan etkiler nelerdir?’):
Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı
huzursuzluk hali), agresyon (kişinin diğer kişilere karşı söz ve davranışlarıyla saldırgan bir
durum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı ve reflekslerde bozukluk,
depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu,
titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissi.
2
Aşağıdaki belirtiler de oluşabilir: terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı), hızlı veya
düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de dağılabilen ani ve güçlü
göğüs ağrısı (Angina pektoris).
Kan şekeri değerleri düşmeye devam ederse aşırı konfüzyon (zihin karışıklığı), kasılma
nöbetleri (konvülsiyon), kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama ve
baygınlık/bilinç kaybı oluşabilir.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) belirtileri şeker yenilirse genellikle hızla ortadan
kalkar, örneğin glukoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay.
Yanınızda her zaman şeker (glikoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız. Yapay
tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam ederse veya
belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Bazı durumlarda kan şeker düzeyinde azalma belirtileri gizli, daha az belirgin veya yavaş
gelişebileceğinden kan şekeri seviyenizin düştüğünü fark etmeyebilirsiniz. Bu durum özellikle
diğer ilaçları kullanan yaşlı hastalarda oluşabilir (örn. merkezi sinir sistemi üzerinde etki eden
ilaçlar ve beta blokör adı verilen ilaçlar).
Stresli bir durumdaysanız (örn. kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin
tedavisi uygulayabilir.
Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulanmadığında, St John’s Wort
(hypericum perforatum) (sarı kantaron – yara otu) ilaçlarını kullanıyorsanız (bakınız “Diğer
ilaçlarla birlikte kullanım”), özel stres durumlarında veya MEDLAZİD MR tedavisinin kan
şekeri düzeyini yeterince düşürmediği durumlarda kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi)
oluşabilir. Kan şeker düzeyinde artışın (hiperglisemi) belirtileri susamak, sık idrara çıkma
isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları, performans düşüklüğüdür.
Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MEDLAZİD MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte
reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kan şekeri ve
yüksek kan şekeri) meydana gelebilir. Bu durumda, doktorunuz size kan şekeri düzeyi
takibinin önemini hatırlatacaktır.
Sizde veya ailenizde Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (kırmızı kan
hücresi bozukluğu), hemoglobin düzeyinde azalma veya kırmızı kan hücrelerinde yıkım
oluşabilir (hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Porfiri hastalarında (porfirin veya porfirin öncüllerinin vücutta birikmesi ile kalıtsal genetik
bozukluklar) diğer bazı sülfonilüre grubu ilaçlarla akut porfiri vakaları oluşumu
tanımlanmıştır.
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda MEDLAZİD MR kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
MEDLAZİD MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEDLAZİD MR tablet yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir.
Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDLAZİD MR hamilelikte önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı
planlıyorsanız daha uygun bir tedavi seçeneği için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDLAZİD MR emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksek (hiperglisemi) ise veya bu
nedenlerden dolayı görme bozukluğunuz varsa konsantrasyon veya tepki verme yeteneğinizi
azalabilir. Araç veya makine kullanırken kendinize veya başkalarına zarar verebilirsiniz.
MEDLAZİD MR kullanırken, özellikle tedavinin başlangıcında kan şeker düzeyinde azalma
(hipoglisemi) riskinden dolayı araç ve/veya makina kullanımı sırasında dikkatli olunması
gerekmektedir.
- Sık sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız
- Düşük kan şekeri olduğuna dair belirtileri az veya hiç yoksa
araç kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza sorunuz.
MEDLAZİD MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
MEDLAZİD MR’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Hali hazırda kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya kullanabileceğiniz diğer
ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar MEDLAZİD MR ile tedaviyi etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MEDLAZİD MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi artabilir ve kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) belirtileri ortaya
çıkabilir.
 Kan şeker düzeyinde artışı (hiperglisemi) tedavi eden diğer ilaçlar (oral antidiyabetik
ajanlar, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin),
 Antibiyotikler (örn. Sülfonamidler, klaritromisin),
 Hipertansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler ve
kaptopril veya enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri),
 Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
 Mide veya onikiparmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (H reseptör
2
antagonistleri),
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri)
4
 Ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen)
 Alkol ihtiva eden ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MEDLAZİD MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi azalabilir ve kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi) belirtileri ortaya
çıkabilir.
 Merkezi sinir sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
 Enflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
 Astım tedavisinde veya efor sırasında kullanılan ilaçlar (damardan salbutamol, ritodrin ve
terbutalin kullanımı),
 Meme hastalıkları, majör menstrüal kanama ve endometriyozis tedavisinde kullanılan
ilaçlar (danazol).
 St John’s Wort (hypericum perforatum) (sarı kantaron – yara otu) ilaçları
MEDLAZİD MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte
reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kan şekeri ve
yüksek kan şekeri) meydana gelebilir.
MEDLAZİD MR pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçların etkisini artırabilir (örn.
varfarin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEDLAZİD MR kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda
kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Dozlar kan ve idrardaki şeker
seviyinize göre doktorunuz tarafından belirlenmektedir.
Dış etkenlerdeki değişiklikler (örn. kilo kaybı, hayat tarzınızdaki değişiklik, stres) veya kan
şekerinizde düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.
Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, tek seferde kahvaltı ile birlikte
genellikle günde 1-4 tablet arasında (en fazla 120 mg) değişmektedir.
MEDLAZİD MR ve metformin, alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil
peptidaz-4 inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti ile kombine tedavi uygulanıyorsa, ya da insülin
başlanmışsa durumunuza göre doktorunuz her ilaçtan kullanmanız gereken dozları
belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral (ağız) yoldan kullanılır.
Tabletler ezmeden ve çiğnemeden tek parça olarak kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda su ile
yutulur. Tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Tabletleri aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.
Değişik yaş grupları:
5
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde MEDLAZİD
MR kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
MEDLAZİD MR, yaşlılarda yetişkinlerde uygulanan dozlarda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ancak dikkatli takip şartıyla böbrek
fonksiyonları normal olan hastalardaki gibi kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
Eğer MEDLAZİD MR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDLAZİD MR kullandıysanız:
MEDLAZİD MR’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı miktarda MEDLAZİD MR kullanımı kan şeker düzeylerinde azalmaya (hipoglisemi)
neden olur (Bakınız ‘Uyarılar’). Bu durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli, şekerli bir
içecek içmeli ve ardından yemek yemelisiniz.
Eğer hasta baygınsa, doktoru DERHAL bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil
servisine götürülmelidir. Hasta baygınsa yiyecek veya içecek verilmemelidir.
Eğer ilacı yanlışlıkla başka bir kişi kullanırsa veya yanlışlıkla yutulursa (örn. çocuklar) aynı
uyarılar geçerli olup aynı önlemler uygulanmalıdır.
Durumunuzu bilen ve acil durumlarda doktora haber verecek birilerinin yanınızda
bulunmasına dikkat ediniz.
MEDLAZİD MR kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkili olması için dozlar hergün aynı saatte düzenli olarak alınmalıdır. İlacınızı
almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki
saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz
dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDLAZİD MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu sürer. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz ara
vermeyiniz. Tedavinizi kesmeniz diyabetinizin kontrol altında tutulamamasına ve
hiperglisemiye neden olabilir (kanda şeker seviyesinin artması).
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
6

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, MEDLAZİD MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEDLAZİD MR’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En sık gözlenen yan etki kan şeker düzeyinde azalmadır (hipoglisemi). Eğer belirtiler tedavi
edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep olabilir. Şeker alımına rağmen
uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurun.
Kan şeker düzeyinde azalma, MEDLAZİD MR’ın ciddi bir yan etkisidir ve genellikle ilaç
aşırı dozlarda alındığında oluşur (belirtileri için bakınız “MEDLAZİD MR’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen, kabarcıklar ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz,
dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlığına neden olabilen
hızlı şişme) gibi reaksiyonlar bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma veya soyulma
şeklinde ilerleme gösterebilir. Eğer bu sizde gelişirse, MEDLAZİD MR’ı almayı bırakın, bir
doktordan acil tavsiye alın ve doktorunuza bu ilacı aldığınızı söyleyin. İstisnai olarak,
başlangıçta grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ardından yaygın döküntü ve yüksek ateş
ile seyreden şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtileri rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEDLAZİD MR' a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyonlarında bozulma
vakası bildirilmiştir. Tedavisinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur. Tedavinin
sonlandırılıp sonlandırılmayacağına doktorunuz karar vermelidir.
 Diğer sülfonilüre grubu ilaçların kullanımında olduğu gibi kan hücre sayısında ciddi
değişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum düzeyinde
azalma (hiponatremi), karaciğer bozukluğu belirtileri (örn. sarılık) bildirilmiştir. Vakaların
çoğunluğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler kaybolmuştur ancak çok az
vakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna neden olabilir.
 Kan hücrelerinde azalma (örn. trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri) solgun cilt
rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar, boğazda yanma
ve ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesi ile ortadan kalkar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale veya ilacın kesilmesi gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sindirim Sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal ve
kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alınırsa bu yan etkiler azalabilir.
 Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri seviyesindeki değişiklikten kaynaklanan
geçici görme bozuklukları.
Bunlar MEDLAZİD MR’ın hafif yan etkileridir.
7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MEDLAZİD MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihine uygun kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDLAZİD MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı …………………..tarihinde onaylanmıştır.
8