MEDOLAPRAM 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET Kullanma Talimatı

 MEDOLAPRAM 20 mg film kaplı tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren beyaz
renkli, yuvarlak, çentikli film tabletlerdir.
 MEDOLAPRAM 14, 28, 56 veya 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
1/16
 MEDOLAPRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
 Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri
hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz
zaman alsa bile, MEDOLAPRAM kullanmaya devam ediniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.

MEDOLAPRAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Essitaloprama veya MEDOLAPRAM içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
(bkz. Yardımcı maddeler),
 MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı
tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid
(antibiyotik) kullanıyorsanız,
 Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız,
 Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG'de görüntülenen;
kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme) hikayeniz varsa,
 Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek
ilaçlar (Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid,
haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin,
moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma
ilaçları), bazı anti alerji ilaçları (astemizol, mizolastin) kullanıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar
ile birlikte kullanımı").
2/16
MEDOLAPRAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MEDOLAPRAM almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen
doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
 Eğer epilepsiniz (sara) varsa. Eğer ilk kez nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri
daha sık olursa MEDOLAPRAM kullanımına son verilmelidir (bkz “Olası yan etkiler
nelerdir?”),
 Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz
ayarlaması yapması gerekebilir,
 Eğer diyabetiniz varsa, MEDOLAPRAM tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin
ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir,
 Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse,
 Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa,
 Eğer elektrokonvulsif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,
 Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız,
 Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık
hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa,
 Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp
hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,
 Eğer göz bebeğinizdeki genişleme (midriyazis) ile ilgili bir problem varsa.
Torsades de Pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda
örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı
yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki
potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kandaki magnezyum
seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.
3/16
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla
değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir.
Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama
gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme
veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya
başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık
2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
 Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
 Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir
antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki
yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi
tedavi edenler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir. MEDOLAPRAM, 18 yaş ve üzeri
hastalarda depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya
agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete
bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında
kullanılır. MEDOLAPRAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı)
kullanılmamalıdır. MEDOLAPRAM’ın yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı)
bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır.
4/16
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı
MEDOLAPRAM, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs,
intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan
etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18
yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek, MEDOLAPRAM
başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya MEDOLAPRAM vermişse ve siz
bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir
hastaysanız MEDOLAPRAM kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar
veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, MEDOLAPRAM’ın bu yaş
grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun
dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MEDOLAPRAM’ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
MEDOLAPRAM’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz (bkz “MEDOLAPRAM nasıl
kullanılır?”).
MEDOLAPRAM’ın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi,
MEDOLAPRAM’ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan MEDOLAPRAM kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında MEDOLAPRAM kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu
etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut
ısısı değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar,
aşırı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku
bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
5/16
Doktorunuza MEDOLAPRAM kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında,
özellikle de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız MEDOLAPRAM gibi ilaçlar, yeni
doğan bebeğinizde yeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun
ortaya çıkma riskini arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi
görünmesine neden olur. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat
içinde başlar. Eğer bebeğinizde bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
Hamilelik sırasında MEDOLAPRAM kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEDOLAPRAM’ın anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız MEDOLAPRAM
kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp
doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.
Fertilite:
Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini
düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye
etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
MEDOLAPRAM’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız
tavsiye edilmez.
MEDOLAPRAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Geçerli değildir.
6/16
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa
ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
 “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)”, adı verilen bir grup ilaç
(fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler). Eğer bu
ilaçlardan birini kullandıysanız, MEDOLAPRAM almaya başlamadan önce, 14 gün
beklemeniz gerekir. MEDOLAPRAM’ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7
gün beklemeniz gerekir.
 Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “geri dönüşümlü, selektif
MAO-A inhibitörleri”. Yan etki riskini arttırırlar.
 Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümsüz
MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
 Bir antibiyotik olan linezolid.
 Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan (bir aminoasittir
ve beslenme desteği olarak kullanılır).
 İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).
 Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
 Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin
(antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar
essitalopramın kandaki seviyesini arttırabilirler.
 St. John's Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) – depresyonda kullanılan
bitkisel bir ürün.
 Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak
kullanılan veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan ilaçlar).
Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir.
 Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı
sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun
düzeyde olduğunu teyit etmek amacıyla, MEDOLAPRAM’a başlarken veya ilacı
keserken pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir.
7/16
 Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır),
bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için
kullanılır).
 Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde
kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar ve SSRI’lar).
 Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır),
klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol
(antipsikotikler) ile birlikte alındığında MEDOLAPRAM’ın dozunda ayarlama
gerekebilir.
 Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler
gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler
(ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına
karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar
alıyorsanız MEDOLAPRAM kullanmayınız.
 Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar, hayatı tehdit eden kalp
ritmi bozukluğu riskini arttırırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEDOLAPRAM’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
MEDOLAPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
8/16
Panik bozukluk (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku
nöbetleridir)
MEDOLAPRAM’ın başlangıç dozu, günde 10 mg’lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca
günde tek doz olarak 5 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde en fazla 20 mg’a
yükseltilebilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal ortamlarda başkaları tarafından olumsuz
değerlendirilmekten yoğun şekilde kaygı ve korku duyma)
MEDOLAPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. İlaca verdiğiniz cevaba
göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg’a düşürebilir veya günde en fazla 20 mg’a yükseltebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu (sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan bir kaygı durumu)
MEDOLAPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk (takıntılı düşünce, fikir ve dürtüler ile birlikte yineleyici
davranışlar ve zihinsel eylemler)
MEDOLAPRAM’ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
MEDOLAPRAM’ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.
Çiğnemeyiniz, tadı acıdır.
Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye
bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye
bölünebilir.
9/16
 Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler:
MEDOLAPRAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Daha
fazla bilgi için lütfen bölüm 2 “MEDOLAPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler’e bakınız.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):
MEDOLAPRAM’ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg’dır. Doz, doktorunuz
tarafından günde en fazla 10 mg’a yükseltilebilir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif ve orta dereceli karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda tedavinin ilk 2 haftası için
tavsiye edilen başlangıç dozu günde 5 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 10
mg’a yükseltilebilir.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi
hissetmeniz biraz zaman alsa da MEDOLAPRAM’ı kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
MEDOLAPRAM’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az
6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
Eğer MEDOLAPRAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDOLAPRAM kullandıysanız:
MEDOLAPRAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
10/16
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon),
koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında düşme
ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken MEDOLAPRAM kutusunu yanınızda götürünüz.
MEDOLAPRAM’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün
normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu
atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
MEDOLAPRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı önermeden MEDOLAPRAM’ı kesmeyiniz. Tedavi süresini
tamamladıysanız, genelde önerilen, MEDOLAPRAM dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç
hafta içinde bırakmanızdır.
MEDOLAPRAM kullanmayı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu
belirtiler MEDOLAPRAM tedavisi aniden sonlandırıldığında sık görülür. MEDOLAPRAM
uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk
azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde
kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam
edebilir (2- 3 ay veya daha uzun). Eğer, MEDOLAPRAM’ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri
şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya
başlamanızı ve daha uzun bir zaman içerisinde dozu azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi,
yanma hissi ve baş bölgesini de kapsayan elektrik şok duygusu (daha az yaygın olarak), uyku
bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı,
terleme (gece terlemeleri dahil), huzursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı,
duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp
atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
11/16

Tüm ilaçlar gibi MEDOLAPRAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin
hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde
bulundurunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz MEDOLAPRAM’ı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz:
Seyrek:
 Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken
zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye
gidiniz.
 Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar
nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir.
Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
 İdrar yaparken zorluk
 Nöbetler, (ayrıca bkz. “MEDOLAPRAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
 Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit
belirtisidir.
 Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
12/16
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
 Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Yukarıda yer alan yan etkilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000’de 1-10 kullanıcı etkileyen.
Seyrek: 10000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Çok seyrek: 10000’de 1 kullanıcıdan daha azını etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Bulantı
 Baş ağrısı
Yaygın:
 Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)
 İştahta azalma veya artma
 Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
 İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
 Terleme artışı
 Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
 Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma
ve kadınlarda orgazm bozuklukları)
 Yorgunluk, ateş
 Kilo artışı
13/16
Yaygın olmayan:
 Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
 Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
 Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
 Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)
 Saç dökülmesi
 Aşırı adet kanaması
 Adet dönemi düzensizliği
 Kilo kaybı
 Kalp atımında hızlanma
 Kol ve bacaklarda şişlik
 Burun kanaması
 Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Seyrek:
 Saldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına
yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi), halüsinasyon (hayal
görme)
 Kalp atışında yavaşlama
Bilinmiyor:
 Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, (ayrıca bkz. “MEDOLAPRAM’ı
aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
 Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar
veya konfüzyon (zihin karışıklığı))
 Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
 Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
 Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
 Ağrılı ereksiyon (priapizm)
 Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük kan
pulcuğu seviyesi (trombositopeni)
 Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
 İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salınımı)
14/16
 Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
 Mani (taşkınlık nöbeti)
 Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.
 Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama” olarak adlandırılan, EKG’de
(elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)
Ek olarak, essitaloprama (MEDOLAPRAM’ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren
ilaçlarla saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
 Motor huzursuzluk (akatizi (yerinde duramama hali))
 İştah kaybı
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MEDOLAPRAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDOLAPRAM’ı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi bildirilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
15/16
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23.Sok. No:1
Selçuklu / KONYA
Telefon: +90 (332) 221 34 00
Fax : +90 (332) 221 34 20
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
16/16