MEFODAY MR 850 MG 112 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 31.05.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MEFODAY MR nedir ve ne için kullanılır?

 MEFODAY MR, 850 mg metformin hidroklorür içeren açık krem renkli, bikonveks,
oblong, değiştirilmiş salımlı film tablettir.
 MEFODAY MR, 112 MR film tabletlik şeffaf PVC-PVDC alüminyum blisterlerde
piyasaya sunulmaktadır.
 MEFODAY MR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.
 İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz
üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz
bulunmasına neden olur. MEFODAY MR kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün
olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
 MEFODAY MR, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet
olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
 Erişkinler, MEFODAY MR’ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan
diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.
 Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesinde kullanılabilir.

2. MEFODAY MR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEFODAY MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Metformin veya MEFODAY MR’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
 Karaciğer problemleriniz varsa,
 Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda,
 Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal , hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği
kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
2
Ketoasidoz “keton cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik ön-komaya yol
açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk
hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
 Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı,
baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
 Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol
açabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
 Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski
doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
 Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa,
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “MEFODAY MR’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
 Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
 Emziriyorsanız.
Aşağıdaki durumlarda MEFODAY MR kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer;
 Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği veya
radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
 Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir
süre boyunca MEFODAY MR kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
3
MEFODAY MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
MEFODAY MR, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok
seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında
tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla,
vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),
karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda
(örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
MEFODAY MR’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen MEFODAY MR
kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane
koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerrahi girişimden önce ya da cerrahi girişim sonrasında bir süreliğine
MEFODAY MR kullanımını durdurmalısınız. MEFODAY MR ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
4
MEFODAY MR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Buna karşılık MEFODAY MR'ı, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve
hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte
kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede
artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi
hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler
tüketmek yardımcı olacaktır.
MEFODAY MR ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir
kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEFODAY MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEFODAY MR yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
MEFODAY MR’ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum
laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. MEFODAY MR’ı aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik
gerekmesi ihtimaline karşı doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız MEFODAY MR kullanmayınız.
5
Araç ve makine kullanımı
MEFODAY MR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Bu nedenle MEFODAY MR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık MEFODAY MR'ı hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli
olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme
bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye
başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
MEFODAY MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEFODAY MR lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu
tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen veya
radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında MEFODAY MR kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne
zaman keseceğinize ve MEFODAY MR ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar
verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin
daha sık yapılması veya doktorunuzun MEFODAY MR dozunu ayarlaması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber MEFODAY MR kullanımında bu konunun doktorunuz
tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;
• İdrar üretimini ve atılmasını artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
• Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2-
inhibitörleri),
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin
II reseptörü antagonistleri),
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2 agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
6
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid
grubu (kortizon gibi) ilaçlar,
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
MEFODAY MR miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MEFODAY MR nasıl kullanılır?

MEFODAY MR sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEFODAY MR kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 Normal başlangıç dozu günde tek doz 500 mg MEFODAY MR’dır.
 10-15 gün sonra, doz kan şekeri (glukoz) ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş
yavaş artırılması hastanın tedaviye uyumuna olumlu katkıda bulunabilir. Bir günde
önerilebilen en yüksek doz 2000 mg MEFODAY MR’dır.
 Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve günlük en yüksek doz
akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.
 Günde bir kez 2000 mg MEFODAY MR ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa,
günde iki kez 1000 mg MEFODAY MR uygulaması düşünülmelidir, her iki doz da
yemekle birlikte alınmalıdır.
 Eğer bu uygulamaya rağmen kan şekerinin kontrolü sağlanamazsa, günde en fazla 3000
mg’a kadar hemen salımlı metformin tabletler verilebilir.
 Halen hemen salımlı metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, MEFODAY
MR film tablet başlangıç dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin günlük dozuna eşdeğer
olmalıdır. Günde 2000 mg üzerindeki metformin dozları ile tedavi edilen hastalarda,
MEFODAY MR film tablete geçiş önerilmez.
7
 Başka bir ağızdan kullanılan diyabet ilacından geçilmesi düşünülürse: Diğer ilacın
kullanımı durdurulmalı ve yukarıda belirtilen dozlarda MEFODAY MR film tablete
geçilmelidir.
İnsülin ile birlikte kullanımı:
Daha iyi kan glukoz kontrolü sağlamak için metformin ve insülin birlikte kullanılabilir.
MEFODAY MR 500 mg günde 1 kez standart başlama dozuyla verilirken, insülin dozu kan
glukoz ölçümleri temel alınarak ayarlanır.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize
göre MEFODAY MR’ın dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha
sık kontrol etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MEFODAY MR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. MEFODAY MR’ı
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan
etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
MEFODAY MR tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Mevcut veri eksikliğinden dolayı, MEFODAY MR çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız
gereken MEFODAY MR dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli
olarak doktorunuzla görüşünüz.
 İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken MEFODAY MR dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
8
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda MEFODAY MR kullanılmamalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğunda glomerüler filtrasyon oranı 45 ila 60 ml/dak arasında olan
hastalarda metformin standart başlangıç dozu günde 1 kez 500 mg ya da 850 mg metformin
hidroklorürdür. Maksimum günlük doz 1000 mg’dır. Hastanın böbrek fonksiyonları düzenli
aralıklarla takip edilmelidir (her 3 ila 6 ayda).
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle metformin hidroklorür
dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MEFODAY MR kullanılmamalıdır.
Eğer MEFODAY MR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEFODAY MR kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEFODAY MR kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.
Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde MEFODAY MR kullanımını
hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya
neden olabilir. Bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
MEFODAY MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
MEFODAY MR’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
9
MEFODAY MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe MEFODAY MR’ı almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, MEFODAY MR kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
- Asteni,
- Baş dönmesi ve sersemlik hali,
- Baş ağrısı
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı cilt görünümü
bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir,
10
çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da
kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek
görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek
duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal
ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada
güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu
belirtilerin görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz
koma durumu oluşturabilir. Bu durumda MEFODAY MR kullanımını hemen
kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş
ağrısı ile karakterize bir durum).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
- Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması
gibi belirtileri olan karaciğer iltihabı)
Bu durum oluştuğunda MEFODAY MR kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize bir
durum).
- Karaciğer enzim seviyelerinde artma.
- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)
- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi,
- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve
huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.
- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
11
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MEFODAY MR’ın saklanması

MEFODAY MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEFODAY MR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEFODAY MR’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Fax: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı/SAKARYA
Bu kullanma talimatı …………………….. tarihinde onaylanmıştır.
12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.05.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.