MEGADYN PRONATAL 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MEGADYN PRONATAL nedir ve ne için kullanılır?
MEGADYN PRONATAL, 30 ve 60 film kaplı tablet içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Her bir film kaplı tablet içinde 12 vitamin, 4 mineral ve 3 eser element bulunmaktadır.
MEGADYN PRONATAL gebelik ve emzirme sırasında artan vitamin, mineral ve eser
element ihtiyacın karşılanması veya yetersiz alım sonucu oluşan eksikliğinin
giderilmesinde kullanılır.
1/5
Vitaminler, mineraller ve eser elementler temel besinlerdir. Vücut tarafından üretilemedikleri
için besin yoluyla alınmaları gerekir.
Gebe bir kadının kendi vücudunun yanı sıra çocuğu için de beslenme sağlaması
gerektiğinden, gebe ve emziren kadınlarda gebe olmayan kadınlara kıyasla vitamin, mineral
ve eser element ihtiyacı çok daha fazladır. Emzirme sırasında bebeğin ağırlığı ilk 4 ayda iki
katına çıktığından temel besin ihtiyacı çok daha yüksektir.
sunulmuştur.
Her bir film kaplı tablet içinde 12 vitamin, 4 mineral ve 3 eser element bulunmaktadır.
MEGADYN PRONATAL gebelik ve emzirme sırasında artan vitamin, mineral ve eser
element ihtiyacın karşılanması veya yetersiz alım sonucu oluşan eksikliğinin
giderilmesinde kullanılır.
1/5
Vitaminler, mineraller ve eser elementler temel besinlerdir. Vücut tarafından üretilemedikleri
için besin yoluyla alınmaları gerekir.
Gebe bir kadının kendi vücudunun yanı sıra çocuğu için de beslenme sağlaması
gerektiğinden, gebe ve emziren kadınlarda gebe olmayan kadınlara kıyasla vitamin, mineral
ve eser element ihtiyacı çok daha fazladır. Emzirme sırasında bebeğin ağırlığı ilk 4 ayda iki
katına çıktığından temel besin ihtiyacı çok daha yüksektir.
2. MEGADYN PRONATAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MEGADYN PRONATAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İlacın içerdiği maddelere karşı alerjiniz var ise
A ve D vitamini fazlalığınız var ise
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise
Demir ve/veya bakır metabolizma bozukluğunuz var ise
Kanda ya da idrarda kalsiyum düzeyiniz yüksek ise
Kanda fosfat ya da magnezyum düzeyiniz yüksek ise
İdrar yolu ya da böbreklerde taş sorununuz var ise
MEGADYN PRONATAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
A ve/veya D vitamini önerilen dozda kullanılmalıdır. Bu vitaminler yüksek dozda
doğmamış bebek için zararlı olabilirler.
Vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
A vitamini, D vitamini, demir ve bakır gibi katkılı gıda/içecekler veya takviye ürünler
kullanıyorsanız.
Folik asit, B12 vitamini ve demir bazı anemi (kansızlık) formlarını
maskeleyebilmektedir.
Kandaki fosfat miktarının fazla olduğu durumlarda
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
MEGADYN PRONATAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Oksalik asit (ıspanak ve ravent içerir) ve fitik asit (tüm tahıllar içerir) kalsiyum emilimini
inhibe edebileceğinden dolayı, yüksek konsantrasyonlarda oksalik asit ve fitik asit içeren
gıdaların yenilmesi halinde, iki saat geçtikten sonra bu ürünün alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün, hamilelik dönemi ve emzirme döneminde kullanılmak üzere hazırlanmıştır.
Bu preparat iyodür içermemektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde uygun iyodür alımı
temin edilmelidir.
Önerilen dozlarda hamilelik boyunca kullanıldığında herhangi bir problem gözlenmemiştir.
Hamilelik döneminde tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Hamilelik esnasında günlük alım 2500 mg kalsiyum ve 2000 IU (50μg) D vitamini ve 3000μg
(10.000IU) A vitamini dozlarını aşmamalıdır. A vitamini (örneğin karaciğer ve karaciğer
2/5
ürünleri) ve/veya D vitamininden zengin gıdaların alınması ve bu vitaminlerin yüksek
seviyelerini içerebilecek olan takviye edilmiş gıdaların ve içeceklerin alımı hesaba
katılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmak üzere formüle edilmiştir.
Bu preparat iyodür içermemektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde uygun iyodür alımı
temin edilmelidir.
Emzirme döneminde tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme döneminde günlük alım 2500 mg kalsiyum ve 2000 IU (50μg) D vitamini ve
3000μg (10.000IU) A vitamini dozlarını aşmamalıdır. A vitamini (örneğin karaciğer ve
karaciğer ürünleri) ve/veya D vitamininden zengin gıdaların alınması ve bu vitaminlerin
yüksek seviyelerini içerebilecek olan takviye edilmiş gıdaların ve içeceklerin alımı hesaba
katılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
MEGADYN PRONATAL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldıgında MEGADYN PRONATAL’in ya da kullanılan diğer
ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan tetrasiklin, florokinolon ya da penisilin grubu
antibiyotikler
Viral enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar
Antiasit ilaçlar
Antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
Parafin yağı gibi kabızlık giderici ilaçlar
Levodopa içeren parkinson ilaçları
Genellikle kemik erimesinde kullanılan bifosfonat türevi ilaçlar
Tiroksin hormonu içeren ilaçlar
Dijital ve tiyazid türevi idrar söktürücüler
Yüksek miktarda okzalik asit (ıspanak ve ravent) ve fitik asit (tüm tahıllar) içeren
gıdalar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/5
Eğer;
İlacın içerdiği maddelere karşı alerjiniz var ise
A ve D vitamini fazlalığınız var ise
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise
Demir ve/veya bakır metabolizma bozukluğunuz var ise
Kanda ya da idrarda kalsiyum düzeyiniz yüksek ise
Kanda fosfat ya da magnezyum düzeyiniz yüksek ise
İdrar yolu ya da böbreklerde taş sorununuz var ise
MEGADYN PRONATAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
A ve/veya D vitamini önerilen dozda kullanılmalıdır. Bu vitaminler yüksek dozda
doğmamış bebek için zararlı olabilirler.
Vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
A vitamini, D vitamini, demir ve bakır gibi katkılı gıda/içecekler veya takviye ürünler
kullanıyorsanız.
Folik asit, B12 vitamini ve demir bazı anemi (kansızlık) formlarını
maskeleyebilmektedir.
Kandaki fosfat miktarının fazla olduğu durumlarda
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
MEGADYN PRONATAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Oksalik asit (ıspanak ve ravent içerir) ve fitik asit (tüm tahıllar içerir) kalsiyum emilimini
inhibe edebileceğinden dolayı, yüksek konsantrasyonlarda oksalik asit ve fitik asit içeren
gıdaların yenilmesi halinde, iki saat geçtikten sonra bu ürünün alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün, hamilelik dönemi ve emzirme döneminde kullanılmak üzere hazırlanmıştır.
Bu preparat iyodür içermemektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde uygun iyodür alımı
temin edilmelidir.
Önerilen dozlarda hamilelik boyunca kullanıldığında herhangi bir problem gözlenmemiştir.
Hamilelik döneminde tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Hamilelik esnasında günlük alım 2500 mg kalsiyum ve 2000 IU (50μg) D vitamini ve 3000μg
(10.000IU) A vitamini dozlarını aşmamalıdır. A vitamini (örneğin karaciğer ve karaciğer
2/5
ürünleri) ve/veya D vitamininden zengin gıdaların alınması ve bu vitaminlerin yüksek
seviyelerini içerebilecek olan takviye edilmiş gıdaların ve içeceklerin alımı hesaba
katılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürün hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmak üzere formüle edilmiştir.
Bu preparat iyodür içermemektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde uygun iyodür alımı
temin edilmelidir.
Emzirme döneminde tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme döneminde günlük alım 2500 mg kalsiyum ve 2000 IU (50μg) D vitamini ve
3000μg (10.000IU) A vitamini dozlarını aşmamalıdır. A vitamini (örneğin karaciğer ve
karaciğer ürünleri) ve/veya D vitamininden zengin gıdaların alınması ve bu vitaminlerin
yüksek seviyelerini içerebilecek olan takviye edilmiş gıdaların ve içeceklerin alımı hesaba
katılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
MEGADYN PRONATAL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldıgında MEGADYN PRONATAL’in ya da kullanılan diğer
ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan tetrasiklin, florokinolon ya da penisilin grubu
antibiyotikler
Viral enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar
Antiasit ilaçlar
Antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
Parafin yağı gibi kabızlık giderici ilaçlar
Levodopa içeren parkinson ilaçları
Genellikle kemik erimesinde kullanılan bifosfonat türevi ilaçlar
Tiroksin hormonu içeren ilaçlar
Dijital ve tiyazid türevi idrar söktürücüler
Yüksek miktarda okzalik asit (ıspanak ve ravent) ve fitik asit (tüm tahıllar) içeren
gıdalar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/5
3. MEGADYN PRONATAL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1 tablet kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça kahvaltı ile bir bardak su ile birlikte kullanınız.
Eğer sabahları aşırı bulantınız oluyorsa tabletleri öğle vakti veya gerekirse akşamları da
alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki hamileler ve süt veren anneler tarafından
kullanılabilir. Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar MEGADYN PRONATAL
kullanmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar MEGADYN PRONATAL’i doktor
gözetimi altında kullanmalıdır.
Eğer MEGADYN PRONATAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEGADYN PRONATAL kullandıysanız
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında bir doz aşımına yol açabileceğine dair hiçbir bulgu
mevcut değildir.
Ani başlayan baş ağrısı, sersemlik ve kabızlık, ishal, bulantı ve kusma doz aşımı için
belirleyici olabilmektedir.
Eger böyle belirtiler meydana gelirse, tedavi sonlandırılmalıdır ve bir hekime danışılmalıdır.
MEGADYN PRONATAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
MEGADYN PRONATAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1 tablet kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça kahvaltı ile bir bardak su ile birlikte kullanınız.
Eğer sabahları aşırı bulantınız oluyorsa tabletleri öğle vakti veya gerekirse akşamları da
alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki hamileler ve süt veren anneler tarafından
kullanılabilir. Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar MEGADYN PRONATAL
kullanmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar MEGADYN PRONATAL’i doktor
gözetimi altında kullanmalıdır.
Eğer MEGADYN PRONATAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEGADYN PRONATAL kullandıysanız
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında bir doz aşımına yol açabileceğine dair hiçbir bulgu
mevcut değildir.
Ani başlayan baş ağrısı, sersemlik ve kabızlık, ishal, bulantı ve kusma doz aşımı için
belirleyici olabilmektedir.
Eger böyle belirtiler meydana gelirse, tedavi sonlandırılmalıdır ve bir hekime danışılmalıdır.
MEGADYN PRONATAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
MEGADYN PRONATAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEGADYN PRONATAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen):
Mide-bağırsak rahatsızlıkları (örn: kabızlık, ishal ve kusma) görülebilir, ancak bunlar
genellikle tedavinin sonlandırılmasını gerektirmez.
4/5
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen):
Deride döküntü, astım, deri ve salgı yapan dokularda şişlikler ve deride kaşıntılı kızarıklıklar
dahil olmak üzere alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
bildirilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise,
acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bilinmiyor
Glukoz 6 fosfat dehidrojenaz eksikliği olanlarda C vitamini hemolitik anemiye yol
açabilmektedir.
Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
Baş ağrısı, sersemlik, uykusuzluk, sinirlilik hali
Ayrıca;
İdrarda hafif bir sarı renklenme görülebilir. Bu etki ilacın içeriğindeki Vitamin B12’den
kaynaklanmaktadır ve zararsızdır.
MEGADYN PRONATAL dışkıda siyah renklenmeye neden olabilecek demir içermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen):
Mide-bağırsak rahatsızlıkları (örn: kabızlık, ishal ve kusma) görülebilir, ancak bunlar
genellikle tedavinin sonlandırılmasını gerektirmez.
4/5
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilen):
Deride döküntü, astım, deri ve salgı yapan dokularda şişlikler ve deride kaşıntılı kızarıklıklar
dahil olmak üzere alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
bildirilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise,
acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bilinmiyor
Glukoz 6 fosfat dehidrojenaz eksikliği olanlarda C vitamini hemolitik anemiye yol
açabilmektedir.
Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
Baş ağrısı, sersemlik, uykusuzluk, sinirlilik hali
Ayrıca;
İdrarda hafif bir sarı renklenme görülebilir. Bu etki ilacın içeriğindeki Vitamin B12’den
kaynaklanmaktadır ve zararsızdır.
MEGADYN PRONATAL dışkıda siyah renklenmeye neden olabilecek demir içermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MEGADYN PRONATAL’in saklanması
MEGADYN PRONATAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEGADYN PRONATAL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 04/10/2013 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEGADYN PRONATAL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 04/10/2013 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.10.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.