MEGALOTECT CP 1000 IU/ 10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, MEGALOTECT CP’nin içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEGALOTECT CP’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz :
döküntü,
kaşıntı,
hırıltı,
solunum güçlüğü,
göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğaz veya dilde şişme,
yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MEGALOTECT CP’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
6
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler MEGALOTECT CP ile spontan olarak bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
• Anemi (hemolitik anemi)
• Anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar, aşırı duyarlılık gibi
şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kusma
• Cilt reaksiyonları (döküntü, ciltte anormal kızarıklık, kaşıntı dahil)
• Eklem ağrısı
• Böbrek fonksiyonunun bozulduğunu gösteren kan testi sonuçları (serum kreatinin
seviyesindeki bir artış) ve/veya akut böbrek yetmezliği
• Titreme, ateş, yorgunluk
Genel olarak insan normal immünoglobülin müstahzarları aşağıdaki yan etkilere neden
olabilir (azalan sıklık sıralaması ile):
• Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş
• kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem ağrısı, düşük kan basıncı ve orta derecede bel
ağrısı
• Kırmızı kan hücrelerinin kan damarlarında parçalanması nedeniyle bu hücrelerin
sayısında azalma ((geri dönüşlü) hemolitik reaksiyonlar) ve transfüzyon gerektiren
hemolitik anemi (seyrek)
• (Seyrek) kan basıncında ani düşüş ve izole vakalarda anafilaktik şok
• (Seyrek) geçici cilt reaksiyonları (kütanöz lupus eritematozus dahil – sıklığı bilinmiyor)
(Çok seyrek) kalp krizi (miyokard enfarktüsü), inme, akciğerdeki kan damarlarında kan
pıhtıları ((pulmoner emboli), bir damardaki kan pıhtıları (derin ven trombozları) gibi
tromboembolik reaksiyonlar
• Beyni ve omuriliği kaplayan koruyucu membranların geçici akut enflamasyonu (geri
dönüşlü aseptik menenjit) vakaları
• Böbrek fo…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Canlı zayıflatılmış virüs aşıları
İmmünoglobülin uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı
zayıflatılmış virüs aşılarının etkililiğini en az 6 haftadan 3 aya kadar zayıflatabilir.
MEGALOTECT CP uygulamasından sonra, canlı zayıflatılmış virüs aşılarıyla aşılamadan
önce 3 aylık bir zaman geçmelidir. Kızamık durumunda, bu bozulma 1 yıla kadar devam
edebilir. Bu nedenle kızamık aşısı alan hastalar, antikor durumlarını kontrol ettirmelidir.
Loop diüretikleri
Loop diüretiklerin birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
5
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Yetişkinler için belirtilen aynı etkileşimin, pediyatrik popülasyonda da meydana gelmesi
beklenmektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı