MEKINIST 0,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi MEKİNİST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEKİNİST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
8
Kalp problemleri
MEKİNİST, kalbinizin kan pompalama yetisini etkileyebilir. Kalp problemleri olan hastalarda
yan etkilerin görülme ihtimali daha yüksektir. MEKİNİST alırken herhangi bir kalp problemi
için kontrol edileceksiniz. Kalp problemlerinin belirtileri şu şekildedir:
• Kalpte sıkışma, hızlı veya düzensiz kalp atımı hissi
• Baş dönmesi içeren sersemlik hali
• Yorgunluk
• Sersemlik
• Nefes darlığı
• Bacaklarda şişlik
Bu belirtileri ilk kez yaşadığınızda ya da bu belirtiler kötüleştiğinde, mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza bildiriniz.
Yüksek tansiyon
MEKİNİST, yeni yüksek tansiyona (hipertansiyon) ya da var olan hipertansiyonun
kötüleşmesine neden olabilir. MEKİNİST ile tedaviniz sırasında doktorunuz ya da hemşireniz,
tansiyonunuzu kontrol etmelidir. Tansiyonunuz yükselirse, tansiyonunuz kötüleşirse ya da
şiddetli baş ağrınız, baş dönmeniz veya baş dönmesini içeren sersemlik haliniz olursa vakit
geçirmeden doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız.
Kanama problemleri
MEKİNİST, özellikle beyin veya midenizde ciddi kanama problemlerine neden olabilir.
Aşağıdakileri de içeren olağandışı kanama belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuzu veya
hemşirenizi bilgilendiriniz ve tıbbi yardıma başvurunuz:
• Baş ağrıları, baş dönmesini içeren sersemlik hali veya güçsüzlük
• Öksürmekle kan veya kan pıhtısı gelmesi
• Kan içeren veya “öğütülmüş kahve” gibi görünen kusmuk
• Katran gibi görünen kırmızı veya siyah dışkı
Göz (Görme) Problemleri
MEKİNİST, göz problemlerine neden olabilir. Kanı gözden toplayan damarda tıkanıklık
(retinal ven oklüzyonu) yaşadıysanız, MEKİNİST kullanılması önerilmez. Doktorunuz,
MEKİNİST kullanmadan önce ve MEKİNİST ile tedavi sırasında göz muayenesi yaptırmanızı
isteyebilir. Doktorunuz, görme ile ilgili aşağıdaki belirtileri yaşamanız durumunda MEKİNİST
kullanmayı bırakmanızı ya da bir uzmana görünmenizi isteyebilir:
• Görme kaybı
• Göz kızarıklığı ve tahrişi
• Renkli benekler görme
• Hale görme (nesnelerin çevresinde bulanık bir çizgi görmek)
• Bulanık görme
9
Cilt değişiklikleri
Dabrafenib ile birlikte kullanılması halinde MEKİNİST kullanan kişilerde ciddi deri
reaksiyonları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor). Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz:
• Gövdenizde, merkezinde kabarıklıklar olan, dairesel ya da hedef tahtası şekilli
kırmızımsı lekeler, ciltte soyulma, ağız, boğ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin MEKİNİST üzerindeki etkileri:
MEKİNİST, ağırlıklı olarak hidrolitik enzimler (örn. karboksil-esterazlar) aracılı deasetilasyon
yoluyla metabolize olduğu için, farmakokinetiğinin metabolik etkileşimler yoluyla diğer
ajanlardan etkilenmesi olası değildir (bkz. Bölüm 5.2). Bu hidrolitik enzimler aracılığıyla ilaç-
ilaç etkileşimleri göz ardı edilememektedir ve MEKİNİST’e maruziyeti etkileyebilir.
MEKİNİST, efluks taşıyıcısı P-gp’nin in vitro substratıdır. Hepatik P-gp’nin güçlü
inhibisyonunun MEKİNİST düzeyinde artışa yol açma olasılığı dışlanamadığı için, MEKİNİST,
P-gp’nin güçlü inhibitörleri olan tıbbi ürünler (örn. verapamil, siklosporin, ritonavir, kinidin,
itrakonazol) ile bir arada uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
MEKİNİST’in diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri:
In vitro ve in vivo verilere dayanarak, MEKİNİST’in CYP enzimleri veya taşıyıcılar ile etkileşim
aracılığıyla diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemesi olası değildir (bkz.
Bölüm 5.2).
MEKİNİST, bağırsakta BCRP substratlarının (örn. Pitavastatin) geçici inhibisyonuna neden
olabilir. Bu durum bu ajanların ve MEKİNİST dozlarının aşamalı olarak uygulanması (2 saatlik
arayla) ile azaltılabilir.
Klinik verilere göre, trametinib monoterapisi ile birlikte uygulandığında hormonal
kontraseptiflerin etkililiğinde herhangi bir kayıp beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.2).
Dabrafenib ile kombinasyon:
MEKİNİST, dabrafenib ile birlikte kullanıldığında, etkileşimler için dabrafenib KÜB’ü Bölüm
4.4 ve 4.5’e bakınız.
Yiyeceklerin MEKİNİST üzerindeki etkisi:
Hastalar, MEKİNİST’i, yiyeceklerin MEKİNİST emilimi üzerindeki etkisi nedeniyle
yemeklerden en az 1 saat önce ya da 2 saat sonra monoterapi olarak ya da dabrafenib ile birlikte
almalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.2).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı