MEKLIFEM 12,5 MG/25 MG TABLET (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, MEKLİFEM’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEKLİFEM’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker), nefes alamama, nabzın
düşmesi ve çarpıntı hissi gibi kalp atımında düzensizlikler, tansiyon (kan basıncı)
düşmesi gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MEKLİFEM’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
- Yaygın olmayan: Uykulu olma hali.
- Seyrek: Aşırı duyarlılık, bulanık görme, ağız kuruluğu, yorgunluk, çocuklarda bazen
hafif sinirlilik ve uykusuzluk.
- Yüksek dozda fotosensitivite (güneş ışığına karşı sıradan olmayan reaksiyonla deride
oluşan kızarıklık.
Uzun süreli kullanımda (genellikle 2 ay veya üzeri) MEKLİFEM’ den günde 2 tabletten daha
fazla kullanılması halinde Piridoksin aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir:
- Koordinasyon problemleri (ataksi), örneğin sarhoş yürüyüşü
- Duyusal bozukluk (periferik duyusal nöropati)
- Ellerde ve ayaklarda deri rahatsızlıkları (derinin su toplaması)
- Yenidoğanlarda istem dışı kasılmalar (konvülsiyonlar) (nadiren).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik olarak önemli etkileşimler;
Izoniazid, Penisilamin ve Sikloserin, Piridoksin antagonistidir. Bu maddelerin meklizin
üzerinde bilinen bir etkileri yoktur.
Oral kontraseptifler piridoksin plazma seviyelerini azaltabilir.
Alkol, hipnotikler, sedatifler veya anksiyolitiklerin MEKLİFEM ile birlikte eş zamanlı
kullanımı bu maddelerin etkilerini arttırabilir. Eş zamanlı olarak kullanım önerilmemektedir
(Bkz. 4.4. bölüm).
Piridoksin aynı zamanda küçük dozajlarda levodopa periferik dönüşümünü hızlandırır, böylece
Levodopanın dopaminerjik etkisini antagonize eder. Bu antagonizm levodopa ve dekarboksilaz
inhibitörü kombinasyonu ile ortadan kaldırılmaktadır.
Piridoksin, nitrofurantoinin renal atılımını hızlandırır. Nitrofurantoin için bir doz ayarlaması
gerekli olabilir.
Antikolinerjik etkileri olan ilaçlar meklizin ile birlikte kullanılması halinde etkilerin güçlenmesi
durumu ortaya çıkabilir.
Yüksek dozlarda (> 200 mg) Piridoksin ile birlikte uygulandığında fenitoin serum seviyeleri
düşebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı