MEKSRATU 17,5 MG/0,7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR SIRINGA (1 ADET) Kullanma Talimatı

• MEKSRATU, etken madde olarak metotreksat içerir.
• Kutuda enjeksiyonluk solüsyon içeren kullanıma hazır 1 adet şırınga olarak sunulur.
Metotreksat, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir maddedir:
• Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını engeller.
• Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması) etkinliğini azaltır.
• Antiinflamatuvar etkilere sahiptir.
MEKSRATU aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
• Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (inflamatuar eklem hastalığı)
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara cevabın yetersiz olduğu aktif juvenil idiopatik
artritin (JİA) (kronik eklem iltihabı) poliartritik formları
• Orta ve şiddetli psöriazis (sedef hastalığı) ve aktif psöriatik artritte (sedef hastalarında
görülen eklem iltihabı)
1/13
• Orta şiddetli steroide bağlımlı Crohn hastalığı (sindirim kanalının iltihabi bir hastalığı)
olan yetişkinlerde steroidler ile kombine tedavide
• Monoterapi olarak metotreksata cevap veren yetişkinlerde Crohn hastalığının devam
tedavisinde endikedir.
Romatoid artrit (inflamatuar eklem şişliği), sinoviyel zarların (eklem zarları) iltihabı ile
karakterize kronik kollajen hastalıktır (süregelen bağ doku hastalığı). Bu zarlar birçok eklem
için kayganlaştırıcı görevi gören bir sıvı üretmektedir. İltihap, zarların kalınlaşmasına ve
eklemin şişmesine neden olmaktadır.
Juvenil artrit, 16 yaşından küçük çocuklarda görülen bir hastalıktır. Hastalığın ilk 6 ayı içinde
5 ya da daha fazla eklem etkilenirse poliartritik form belirir.
Psöriatik artrit cilt ve tırnaklarda, özellikle de el ve ayak parmağı eklemlerinde psoriatik
lezyonlar gösteren bir artrit (eklem iltihabı) tipidir.
Psöriazis kalın, kuru, gümüşümsü, yapışkan kabuklarla kaplı kırmızı yamalarla karakterize
sıklıkla karşılaşılan kronik bir cilt hastalığıdır.
MEKSRATU hastalığın gelişimini değiştirir ve yavaşlatır.
Crohn hastalığı, karın ağrısı, ishal, kusma veya kilo kaybı gibi belirtilere neden olarak
gastrointestinal sistemin herhangi bir bölümünü etkileyebilecek bir tür iltihabi bağırsak
hastalığıdır.

MEKSRATU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Metotreksat’a veya MEKSRATU’nun içerisindeki herhangi bir bileşiğe karşı aşırı
duyarlılığınız (alerji) varsa
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa (ciddi böbrek hastalığınızın olup olmadığını
doktorunuz size söyleyebilecektir)
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa (ciddi karaciğer hastalığınızın olup olmadığını
doktorunuz size söyleyebilecektir)
• Kan hastalığınız varsa
• Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa
• Tüberküloz, HIV veya diğer immün yetmezlik sendromları gibi şiddetli bir
enfeksiyonunuz varsa
• Ağız, mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
• Aynı zamanda canlı aşılar ile aşılanmaktaysanız
2/13
MEKSRATU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Metotreksat ile altta yatan romatolojik hastalığı olan hastalarda akciğerlerden akut kanama
rapor edilmiştir. Kan tükürme veya öksürme belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza
başvurmalısınız.
Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma) meydana gelebilir ve bu durumda tedavi
sonlandırılmalıdır.
İshal MEKSRATU’nun toksik etkisi olabilir ve tedavinin kesilmesini gerektirir. Eğer sizde
ishal görülürse, lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Ensefalopati (bir beyin hastalığı) / lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen özel bir
hastalık) metotreksat tedavisi alan kanser hastalarında bildirilmiştir ve bu durumlar diğer
hastalıklar için metotreksat tedavisi alan hastalarda da göz ardı edilemez.
Siz, eşiniz veya bakıcınız, genel kas güçsüzlüğü, görme bozukluğu, düşünce, hafıza ve
yönelimde kafa karışıklığına ve kişilik değişikliklerine yol açan değişiklikler de dahil olmak
üzere nörolojik semptomların yeni başladığını veya kötüleştiğini fark ederseniz, derhal
doktorunuza başvurunuz; çünkü bunlar çok ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir. (ilerleyici
multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir, ciddi beyin enfeksiyonu)
Metotreksat cildinizi güneş ışığına karşı hassas hale getirebilir. Güneşten çok fazla kaçının ve
güneş lambası veya şezlong kullanmayınız. Güneşe çıkmadan önce yüksek koruma faktörlü
güneş koruyucu ürün kullanınız. Daima kollarınızı ve bacaklarınızı kapatan bir şapka ve kıyafet
giyiniz.
MEKSRATU dozajına ilişkin önemli uyarı
Romatizmal hastalıklar, cilt hastalıkları ve Crohn hastalığının tedavisinde kullanılan
metotreksat yalnızca haftada bir kez kullanılmalıdır. Metotreksatın yanlış dozlanması ölümcül
olabilecek ciddi yan etkilere yol açabilir. Lütfen kullanma talimatının 3.MEKSRATU nasıl
kullanılır? bölümünü çok dikkatli bir şekilde okuyunuz.
MEKSRATU’yu kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuz ile konuşunuz:
- Şeker hastalığınız varsa ve insülin tedavisi görüyorsanız
- Aktif olmayan, uzun süreli enfeksiyonlarınız varsa (örn. tüberküloz, hepatit B veya C,
zona [herpes zoster])
- Herhangi bir karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da geçirmişseniz
- Akciğer fonksiyonuyla ilgili sorunlarınız varsa
- Aşırı kiloluysanız
- Karnınızda veya akciğerler ile göğüs duvarı arasındaki boşlukta anormal sıvı birikiminiz
varsa (assit, plevral efüzyon)
- Susuz kaldıysanız veya dehidrasyona yol açan rahatsızlıklardan şikayetçiyseniz (örn.
kusma, ishal veya ağız ve dudaklarda iltihaplanma sonucu dehidrasyon)
3/13
Radyasyon kaynaklı dermatit (bir tür deri hastalığı) ve güneş yanığı MEKSRATU tedavisi
sırasında yeniden ortaya çıkabilir (recall-reaksiyonu).
Çocuklar, ergenler ve yaşlılar
Doz talimatları hastanın vücut ağırlığına bağlıdır.
Bu ilacın bu yaş grubunda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığından, 3 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması önerilmez.
MEKSRATU ile tedavi edilen çocuklar, ergenler ve yaşlılar, olası yan etkilerin mümkün olduğu
kadar erken tespit edilmesi için yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.
Yaşlı hastalar için doz, yaşa bağlı olarak karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında azalma
nedeniyle azaltılmalıdır.
Tedavi öncesi
Tedaviye başlanmadan önce, doktorunuz yeterli kan hücresine sahip olup olmadığınızı,
karaciğer fonksiyonunuzu ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan örnekleri
alınacaktır. Doktor ayrıca başka karaciğer testleri yapılmasına da karar verebilir; bunlardan
bazıları karaciğerinizin görüntüleri olabilir, diğerleri ise karaciğeri daha yakından incelemek
için karaciğerden küçük bir doku örneğinin alınmasına ihtiyaç duyabilir. Doktorunuz aynı
zamanda da tüberküloz (verem, etkilenen dokuda küçük nodüller ile kombinasyon halinde
bulaşıcı bir hastalık) hastası olup olmadığınızı kontrol edecektir ve akciğer röntgeninizi
çekecektir.
Tedavi sırasında
Doktorunuz aşağıdaki muayeneleri yapabilir:
• İltihaplanma veya ülserasyon gibi mukoza değişiklikleri için ağız ve boğaz muayenesi,
• Kan testleri/kan hücresi sayısıyla birlikte kan sayımı ve serum metotreksat seviyelerinin
ölçümü
• Karaciğer fonksiyonunu izlemek için kan testi
• Karaciğer durumunu izlemek için görüntüleme testleri
• Böbrek fonksiyonunu izlemek için kan testi
• Daha yakından incelemek için karaciğerden alınan küçük bir doku örneği
• Solunum sisteminin kontrolü ve gerekliyse akciğer fonksiyon testi
Planlanan bu testleri yaptırmanız çok önemlidir. Bu testlerden herhangi birinin sonucu dikkat
çekici çıkarsa doktorunuz tedavinizi buna göre ayarlayacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEKSRATU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEKSRATU ile tedavi boyunca alkol tüketilmemelidir ve aşırı kahve tüketiminden, kafein
4/13
içeren alkolsüz içecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınılmalıdır. Ayrıca metotreksatın
toksisitesini arttıran dehidrasyon (vücut suyunun azalması) nedeniyle MEKSRATU ile tedavi
boyunca yeterli sıvı alımından emin olunmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEKSRATU'yu hamilelik sırasında veya hamile kalmaya çalışıyorsanız kullanmayınız.
Metotreksat doğum kusurlarına neden olabilir, doğmamış bebeklere zarar verebilir veya
düşüklere neden olabilir. Kafatası, yüz, kalp ve kan damarları, beyin ve uzuvlardaki
malformasyonlarla ilişkilidir. Bu nedenle hamile hastalara veya hamile kalmayı planlayan
hastalara metotreksat verilmemesi çok önemlidir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için, tedavi öncesinde gebelik testi yapılması gibi uygun
tedbirler alınarak bu kadınların hamile olmadığından kesinlikle emin olunmalıdır.
Metotreksat genotoksik olduğundan hamile kalmak isteyen kadınların genetik danışmanlık
desteği almaları tavsiye edilmektedir ve erkekler tedaviden önce spermlerini koruma imkanı
konusunda tavsiye almalıdırlar. Metotreksat alırken ve tedavinin kesilmesinden sonra en az 6
ay boyunca güvenilir doğum kontrolü kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalısınız.
Erkeklerde doğurganlık
Mevcut veriler, babanın metotreksatı haftada 30 mg'dan az alması durumunda malformasyon
veya düşük yapma riskinin arttığını göstermemektedir. Ancak risk tamamen dışlanamaz.
Metotreksat genotoksik olabilir. Bu, ilacın genetik mutasyona neden olabileceği anlamına gelir.
Metotreksat, doğum kusurlarına neden olma potansiyeli ile sperm üretimini etkileyebilir. Bu
nedenle metotreksat alırken ve tedavinin kesilmesinden sonraki en az 3 ay boyunca çocuk sahibi
olmaktan veya sperm bağışlamaktan kaçınmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metotreksat anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında emzirmeyiniz. Doktorunuz emzirme
döneminde metotreksat tedavisinin kesinlikle gerekli olduğunu düşünüyorsa emzirmeyi
bırakmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
MEKSRATU ile tedavi sırasında merkezi sinir sistemini de etkileyen yorgunluk ve baş
dönmesi gibi yan etkiler görülebilir. Bu nedenle, bazı kişilerde araç sürmek ya da makine
5/13
kullanmak sorun yaratabilmektedir. Eğer yorgunluk ya da uyuşukluk hissediyorsanız, araç veya
makine kullanmayınız.
MEKSRATU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 23 mg’dan (1 mmol) daha az sodyum ihtiva eder. Yani esasında
“sodyum içermez”. Bu oran sodyum diyetinde olanlar için göz ardı edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
• Leflunomid, sulfasalazin (artrit ve sedef hastalığının yanı sıra ülseratif kolit tedavisinde
de kullanılan ilaçlar), aspirin, fenilbutazon veya amidopirin gibi romatoid artrit veya
sedef hastalığına yönelik diğer tedaviler
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar)
• Azatiyoprin (organ nakli sonrasında organ reddini önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Retinoidler (sedef hastalığı ve diğer cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Fenitoin, valproat veya karbamazepin gibi antikonvülsan ilaçlar (nöbetleri önlemek için
kullanılır)
• Kanser tedavileri
• Barbitüratlar (uyku enjeksiyonu)
• Sakinleştiriciler
• Oral kontraseptifler
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Antibiyotikler (Penisilin, glikopeptitler, trimetoprim-sülfametoksazol, sülfonamidler,
siprofloksasin, sefalotin, tetrasiklinler, kloramfenikol gibi antibiyotikler)
• Pirimetamin (sıtmayı önlemek ve tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
• Folik asit içeren vitamin preparatları
• Omeprazol veya pantoprazol gibi proton pompası inhibitörleri (mide asidi üretimini
azaltan ve şiddetli mide yanması veya ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kolestiramin (yüksek kolesterol, kaşıntı veya ishal tedavisinde kullanılır)
• NSAİİ'ler, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (ağrı veya inflamasyonu tedavi
etmek için kullanılır)
• P-aminobenzoik asit (cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
• Kızamık, kabakulak veya sarı humma aşıları gibi canlı aşılarla yapılan herhangi bir aşı
(kaçınılmalıdır)
• İlave hematotoksik ilaçlar (örn. metamizol)
• Nitröz oksit (genel anestezide kullanılan bir gaz)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
6/13

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin için bireysel olarak uygulanacak doza karar verecektir. Tedavinin etkisini
görebilmek için 4 ila 8 hafta geçmesi gerekmektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar
verecektir.
Haftada bir kez doz gerektiren romatoid artrit, aktif jüvenil idiyopatik artrit, sedef hastalığı,
psoriatik artrit ve Crohn hastalığının tedavisi için MEKSRATU yalnızca haftada bir kez
kullanınız. Çok fazla MEKSRATU kullanılması ölümcül olabilir.
MEKSRATU yalnızca haftada bir kez uygulanır. Doktorunuzla beraber enjeksiyon için her hafta
uygun bir gün belirleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
MEKSRATU enjeksiyon deri altına uygulanır.
Yerel gerekliliklere uygun olarak taşıma ve imha şekli diğer hücre bölünmesini durdurucu
(sitotoksik) ilaçlar ile uyumlu olmalıdır. Hamile sağlık hizmeti personeli MEKSRATU’yu
taşımamalı ve/veya uygulamamalıdır.
Metotreksat cilt yüzeyi veya mukoza ile temas etmemelidir. Ürün içeriği ile direkt temas
durumunda, etkilenen bölge hemen bol su ile durulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Metotreksat tedavisinin 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli
değerlendirme bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
MEKSRATU böbrek fonksiyonu zayıf olan hastalarda ve özellikle alkole bağlı ciddi karaciğer
hastalığı geçirmiş veya geçirmekte olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer MEKSRATU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEKSRATU kullandıysanız
Doktorunuzun doz önerilerine uyunuz. Kendi kararınız ile dozu değiştirmeyiniz.
Aşırı dozda metotreksat ciddi toksik reaksiyonlara yol açabilir. Doz aşımı belirtileri arasında
kolay morarma veya kanama, olağandışı zayıflık, ağız yaraları, mide bulantısı, kusma, siyah
veya kanlı dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesi gibi görünen kusmuk ve idrar yapmada
azalma sayılabilir. (bkz. Bölüm 4.Olası yan etkiler?)
7/13
MEKSRATU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuz, zararlı etkinin şiddetine göre gerekli tedaviye karar verecektir.
MEKSRATU’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz tarafından reçetelenen dozu mümkün olduğunca kısa
sürede alınız ve sonrasında her hafta almaya devam ediniz.
MEKSRATU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun onayı olmadan, MEKSRATU tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi MEKSRATU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir.Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü
veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen) olursa hemen doktorunuza bildiriniz.
Metotreksat, tehlikeli veya yaşamı tehdit edici olabilecek istenmeyen etkilere sahip olabilir.
Tedavi sırasında istenmeyen etkilerin belirtileri konusunda dikkatli olmalı ve bunları
doktorunuza bildirmelisiniz.
Aşağıdaki etkiler sizde görülürse derhal doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler ciddi ve potansiyel
olarak yaşamı tehdit eden etkiler olarak belirtilir ve acil özel tedavi gerektirir.
- Akciğer iltihabı (belirtiler genel hastalık, kuru, tahriş edici öksürük, nefes darlığı,
dinlenme sırasında nefes darlığı, göğüs ağrısı veya ateş olabilir)
- Kan tükürmek veya öksürmek
- Cildin şiddetli soyulması veya kabarması
- Olağandışı kanama (kan kusma dahil) veya morarma
- Şiddetli ishal
- Ağızdaki ülserler
- Siyah veya katran rengi dışkı
8/13
- İdrarda veya dışkıda kan
- Ciltte küçük kırmızı lekeler
- Ateş
- Cildin sararması (sarılık)
- İdrar yaparken ağrı veya zorluk
- Susuzluk ve/veya sık idrara çıkma
- Nöbetler (konvülsiyonlar)
- Bilinç kaybı
- Bulanık veya az görme
Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın
• İştah kaybı
• Mide bulantısı (hastalık hissi)
• Karın ağrısı
• Ağızda iltihaplanma
• Sindirim bozukluğu
• Karaciğer enzimlerinde artış
Yaygın
• Beyaz ve/veya kırmızı kan hücrelerinde ve/veya kan pulcuklarında azalma ile birlikte
kan hücresi oluşumunda azalma (anemi, lökopeni, trombositopeni)
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Kuru, verimsiz öksürük ile birlikte akciğer iltihabı (pnömoni)
• Halsizlik Uyuşukluk
• İshal
• Döküntü, deride kızarıklık, kaşıntı
Yaygın olmayan
• Kan hücreleri ve kan pulcuklarının sayısının azalması
• Boğaz iltihabı
• Baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon
• Kan damarlarında iltihaplanma
• Ülser ve sindirim sisteminde kanama
• Bağırsakların iltihabı, kusma
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer bozuklukları
• Şeker hastalığı başlangıcı
• Serum albüminde azalma
• Herpes benzeri deri döküntüsü
9/13
• Isırgan otu döküntüsü
• Işığa artan hassasiyet,
• Saç kaybı,
• Romatizmal nodüllerin sayısında artış,
• Zona,
• Eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz (kemik kütlesinin azalması)
• Mesane veya vajinada iltihap ve yara,
• Azalmış böbrek fonksiyonu,
• Ağrılı idrara çıkma
• Vajina iltihabı ve ülserleri
Seyrek
• Enfeksiyon (aktif olmayan kronik enfeksiyonun yeniden aktivasyonu dahil)
• Sepsis
• Gözlerde kızarıklık,
• Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok
• Kandaki antikor sayısında azalma
• Kalbin etrafındaki kesenin iltihaplanması, kalbin etrafındaki kesede sıvı birikimi
• Kalbin tıkanması, Kalbin etrafındaki kese içinde bulunan sıvı nedeniyle kalbin dolması
• Duygu durum değişiklikleri
• Düşük tansiyon
• Kan pıhtılaşması, akciğerde skar dokusu oluşumu (pulmoner fibroz)
• Pneumocystis jiroveci pnömonisi,
• Solunumun kesilmesi, astım, akciğer çevresindeki kese içinde sıvı birikmesi
• Diş eti iltihabı
• Akut hepatit (karaciğer iltihabı)
• Damarda kanama nedeniyle artan deri pigmentasyonu, akne, mavi lekeler (ekimoz,
peteşi)
• Kan damarlarının alerjik olarak iltihaplanması, Kemik kırılması
• Böbrek yetmezliği
• Kemik kırığı
• Koyu ten rengi
• İdrarın azalması veya yokluğu
• Elektrolit bozuklukları
• Ateş
• Yavaş yara iyileşmesi
Çok seyrek
• Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (agranülositoz)
• Ciddi kemik iliği yetmezliği
• Karaciğer yetmezliği
10/13
• Bezlerde şişme
• Uykusuzluk
• Ağrı
• Kas zayıflığı, uyuşukluk veya karıncalanma hissi/uyarılara normalden daha az
duyarlılık
• Tat alma duyusunda değişiklikler ( metalik tat)
• Nöbetler, felç veya kusmaya neden olan beyin zarının iltihaplanması
• Görme bozukluğu, göz retinasında hasar
• Kan kusma, toksik megakolon (şiddetli ağrı ile ilişkili kalın bağırsağın genişlemesi)
• Cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, erkekte göğüsün büyümesi (jinekomasti), sperm
oluşumunda bozukluk (oligosperm)
• Stevens-Johnson sendromu
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)
• Tırnaklarda artan pigmentasyon, tırnak etlerinin iltihabı, küçük kan damarlarında
görünür genişleme
• Gastrointestinal sistemde ciddi komplikasyonlar
• Çıbanlar
• Derideki kan damarları
• Adet bozuklukları, vajinal akıntı, kısırlık
• Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma)
Bilinmiyor
• Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
• Ensefalopati/Lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen bir hastalık)
• Burun kanamaları,
• Akciğer kanaması,
• Çenede kemik hasarı (beyaz kan hücrelerinin aşırı büyümesine sekonder),
• İdrarda protein,
• Güçsüzlük hissi,
• Enjeksiyon yerinde doku hasarı, deride kızarıklık ve dökülme, şişlik.
Metotreksat deri altı uygulama ile lokal olarak iyi tolere edilir. Yalnızca tedavi sırasında azalan
hafif lokal deri reaksiyonları gözlemlenmiştir.
MEKSRATU beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyona karşı
direnciniz azalabilir. Ateş ve genel durumunuzda ciddi bozulma gibi belirtilerin olduğu bir
enfeksiyon ya da boğaz, yutak veya ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi lokal enfeksiyon
belirtilerinin eşlik ettiği ateş yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Beyaz kan hücrelerinin
olası azalmasını (agranülositoz) kontrol etmek için bir kan testi yapılacaktır. MEKSRATU
kullandığınızı doktorunuza söylemeniz önemlidir.
Metotreksatın eklem ve kas ağrısı ve osteoporoz gibi kemik bozukluklarına neden olduğu
11/13
bilinmektedir. Çocuklarda bu risklerin sıklığı bilinmemektedir.
MEKSRATU ciddi (bazen yaşamı tehdit eden) yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz kanda
gelişen anormallikleri (örn. düşük beyaz kan hücreleri, düşük trombositler, lenfoma) ve böbrek
ve karaciğerdeki değişiklikleri kontrol etmek için testler yapacaktır.
Cildiniz güneş ışığına normalden daha duyarlı olabilir. Deride döküntü, kızarıklık, şişlik veya
şiddetli güneş yanığı oluşabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Ürün dış ambalajı içinde saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır.
Tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEKSRATU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Koçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700 Sok.
No:1703/2 Çayırova Kocaeli
Tel: 0850 250 66 56
12/13
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
GOSB 1700 Sokak, No:1703
Çayırova / Kocaeli
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
13/13