MEKTOVI 15 MG FILM KAPLI TABLET(84 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi MEKTOVI içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, MEKTOVI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp sorunları: MEKTOVI, kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonunda azalma); belirti ve semptomlar şunları içerebilir:
• baş dönmesi, yorgunluk veya sersemlik hissi
• nefes darlığı
• kalp çarpıntısı veya düzensiz atım hissetmek
• bacaklarda şişme
Yüksek kan basıncı: MEKTOVI kan basıncını artırabilir. Şiddetli baş ağrınız olursa, baş dönmesi
veya sersemlik hissederseniz veya evde tansiyon aletiyle ölçülen kan basıncınız normalden çok daha
yüksekse derhal doktorunuza söyleyiniz.
Kan pıhtılaşması: MEKTOVI kan pıhtılarına neden olabilir (pulmoner emboli dahil venöz
tromboembolizm); belirti ve semptomlar şunları içerebilir:
• göğüs ağrısı
• ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• bacaklarınızda şişme ile birlikte olan veya olmayan ağrı
• kollarınızda ve bacaklarınızda şişme
• serin, soluk bir kol veya bacak
Göz sorunları: MEKTOVI sıvının gözdeki retinanın altına sızmasına neden olarak, gözdeki farklı
katmanların ayrılmasına (retinal pigment epitel dekolmanı) neden olarak aşağıdakilere yol açabilir:
• bulanık görme, görme kaybı veya diğer görme değişiklikleri (görüşünüzdeki renkli noktalar
gibi)
• hale (nesnelerin etrafındaki bulanık anahat görme)
• göz ağrısı, şişme veya kızarıklık
Kas sorunları: MEKTOVI böbrek hasarına yol açabilen ve ölümcül olabilen kas yıkımına
(rabdomiyoliz) neden olabilir; belirti ve semptomlar şunları içerebilir:
• kas ağrısı, kramp, sertlik veya spazm,
• koyu renkli idrar
Kanama sorunları: MEKTOVI ciddi kanama sorunlarına neden olabilir. Aşağıdakiler dahil herhangi
bir olağandışı kanamanız veya kanama belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz:
• baş ağrısı, baş dönmesi veya halsizlik
• kanlı veya kan pıhtısını içeren öksürük
• kan içeren veya "kahve telvesi" gibi görünen kusma
• katran gibi görünen kırmızı veya siyah dışkı
• idrarda kan
• mide (karın) ağrısı
• olağandışı vajinal kanama
Diğer cilt kanserleri: MEKTOVI enkorafenib ile birlikte alındığında, hastada kutanöz skuamöz
hücreli karsinom gibi farklı cilt kanseri türleri geliştirebilir. Genellikle bu cilt kanserleri (ayrıca bkz.
bölüm 2) küçük bir alanla sınırlıdır ve ameliyatla alınabilir ve MEKTOVI (ve enkorafenib) ile tedavi
kesintisiz devam edebilir.
Tümör lizis sendromu: MEKTOVI, bazı insanlarda ölümcül olabilecek kanser hücrelerinin hızlı bir
şekilde p…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların binimetinib üzerindeki etkileri
Binimetinib öncelikle UGT1A1 aracılı glukuronidasyon yoluyla metabolize edilir. UGT1A1'in
aracılık ettiği ilaç etkileşimlerinin kapsamının klinik olarak anlamlı olması muhtemel değildir (bkz.
bölüm 5.2); ancak bu, bir klinik çalışmada değerlendirilmediğinden, UGT1A1 indükleyicileri
(rifampisin ve fenobarbital gibi) ve inhibitörleri (indinavir, atazanavir, sorafenib gibi) birlikte dikkatle
uygulanmalıdır.
Enkorafenib, UGT1A1'in nispeten güçlü bir geri dönüşümlü inhibitörü olmasına rağmen, binimetinib
ile enkorafenib birlikte uygulandığında klinik olarak binimetinib maruziyetinde herhangi bir farklılık
gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.2).
CYP1A2 enzimlerinin indükleyicileri (karbamazepin ve rifampisin gibi) ve Pgp transport
indükleyicileri (Saint John's wort veya fenitoin gibi) binimetinib maruziyetini azaltabilir ve bu da
etkinlikte azalmaya neden olabilir.
Binimetinibin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri
Binimetinib potansiyel bir CYP1A2 indükleyicisidir ve hassas substratlarla (duloksetin veya teofilin
gibi) kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Binimetinib, OAT3'ün zayıf bir inhibitörüdür ve hassas substratlarla (pravastatin veya siprofloksasin
gibi) kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
10/30

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı