MELLIDYS MR 30 MG MODIFIYE SALIM TABLET, 120 ADET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, MELLİDYS MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MELLİDYS MR'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• En sık gözlenen yan etki hipoglisemidir (kandaki şeker seviyesinin düşmesi).
Eğer belirtiler tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep
olabilir. Şeker alımına rağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda
derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurun.
Hipoglisemi, MELLİDYS MR'ın ciddi bir yan etkisidir ve genellikle ilaç aşırı dozlarda
alındığında oluşur (Belirtileri için bakınız MELLİDYS MR'ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ).
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sülfonilüre kullanımı kan hücre sayısında değişiklik ve kan damar duvarlarının
alerjik enflamasyonu ile ilişkilendirilmiştir. Karaciğer bozukluğu belirtileri
(örneğin sarılık karaciğer fonksiyonlarında bozulma gözlerde ve ciltte sararmaya
neden olabilir). Genellikle sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle bu belirtiler
kaybolur ancak bazı durumlarda hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna
neden olabilir.
• Ciltte alerji, kaşınma. Ciddi cilt reaksiyonları da oluşabilir.
• Kan hücrelerinde (örneğin trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri) solgun
cilt rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar,
boğazda yanma ve ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin
kesilmesi ile ortadan kalkar.
'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale veya ilacın kesilmesi
gerekebilir'.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sindirim sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık,
ishal, kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alınırsa bu yan
etkiler azalabilir).
• Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri seviyesindeki değişiklikten
kaynaklanan geçici görme bozuklukları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkınd…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim Şekilleri)
- Laktasyon (bakınız 4.6 Gebelik ve Laktasyon)
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hipoglisemi:
Bu tedavi ancak hasta düzenli besleniyorsa (kahvaltı dahil) reçete edilmelidir. Öğün
atlanırsa, uygun olmayan miktarda yemek yenilirse veya öğün düşük karbonhidrat
içeriyorsa oluşabilecek hipoglisemi riski nedeniyle, düzenli karbonhidrat alınması
önemlidir. Hipoglisemi genellikle uzun ve ağır egzersiz, alkol alımı sonrasında düşük
kalorili beslenme uygulamaları sırasında veya hipoglisemik ajanların bir arada
uygulanması sonucunda oluşmaktadır.
Sülfonilürelerin kullanımı sonrası hipoglisemi oluşabilir (Bakınız 4.8 İstenmeyen
etkiler). Bazı vakalar şiddetli ve uzun süreli olabilir. Hastayı hastaneye yatırmak ve bir
kaç gün arka arkaya glukoz infüzyonu uygulamak gerekli olabilir.
Hastanın yeteri kadar bilgilendirilmesine ilave olarak, kullanılan dozun ve hastanın
dikkatli seçilmesi hipoglisemi riskinin azaltılması açısından gereklidir.
Aşağıdaki etkenler hipoglisemiyi etkilemektedir:
- hastanın işbirliğini reddetmesi veya başaramaması (özellikle de yaşlılarda)
- beslenme bozukluğu, düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler, oruç veya
beslenmede değişiklik yapılan dönemler
- fiziksel egzersiz ile karbonhidrat alımı arasındaki dengesizlik
- böbrek yetmezliği
- şiddetli karaciğer yetmezliği
- MELLİDYS 30 mg ile doz aşımı
- Bazı endokrin bozukluklar: tiroid bozuklukları, hipopitüitarizm ve adrenal
yetmezlik
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanma (bakınız 4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve
diğer etkileşim şekilleri)
Hepatik ve renal fonksiyon bozuklukları:
Karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, gliklazid farmakokinetiği
ve/veya farmakodinamisi değişebilir. Bu hastalarda hipoglisemi uzun sürebilir, uygun
tedavinin başlatılması gereklidir.
Hastanın bilgilendirilmesi:
Hipoglisemi riskleri, semptomları, tedavisi ve buna sebep olabilecek kolaylaştırıcı
durumlar, hastaya ve ailesine açıklanmalıdır.
Hasta, özellikle de doğru beslenme, düzenli egzersiz, kan şekeri seviyesinin düzenli
ölçümünün önemi konusunda bilgilendirilmelidir.
Kan şekeri dengesizliği:
Oral antidiyabetikler ile tedavi edilen hastalarda, ateş, travma, enfeksiyon veya …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı