MELURJIN 7,5 MG 10 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MELURJİN nedir ve ne için kullanılır?
MELURJİN, her bir tablette etkin madde olarak 7,5 mg meloksikam içeren sarı renkli,
yuvarlak, çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. 10 adet tablet
içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir.
MELURJİN,
• Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici
bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,
• Eklemlerde ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve bacaklardaki eklemlerde
ani ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.
yuvarlak, çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. 10 adet tablet
içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir.
MELURJİN,
• Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici
bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,
• Eklemlerde ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve bacaklardaki eklemlerde
ani ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.
2. MELURJİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MELURJİN’in de dahil olduğu bazı ilaç gruplarının kalp krizi (miyokart infarktüsü)
ve felç riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli tedavi veya yüksek
doz ilaç kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen doz ve tedavi
süresini aşmayınız.
Kalp rahatsızlıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
Kalp-damar sisteminde ortaya çıkabilen ciddi yan etkiler herhangi bir uyarı belirtisi
vermeden oluşabilir. Bununla birlikte göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve
geveleyerek konuşma belirtileri açısından tetikte olmalısınız. Herhangi bir belirti ile
karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz.
MELURJİN mide-barsak rahatsızlıklarına yol açabilir. Nadiren ortaya çıkan ülser ve
2 / 14
kanama gibi ciddi yan etkiler hastanede yatmaya ya da ölüme sebep olabilir. Mide-
barsak kanalında ciddi ülserleşmeler ve kanama, herhangi bir uyarı belirtisi
vermeksizin ortaya çıkabilir; bununla birlikte karın ağrısı, hazımsızlık, kanamaya
bağlı katran renkli dışkı, kan kusma gibi belirtilerle karşılaşırsanız tıbbi yardım
istemelisiniz.
MELURJİN, deride ciddi yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herhangi bir uyarı
vermeksizin ortaya çıkabilir. Bununla birlikte deride döküntü ve kabarcıklar, ateş veya
kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri yönünden tetikte olmalı ve herhangi bir
belirti ile karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz. Döküntü gelişirse derhal ilacı
kullanmayı bırakınız ve hekiminizle görüşünüz.
Beklenmedik kilo alma ya da ödem ile karşılaşırsanız hekiminiz ile irtibata geçiniz.
Bulantı, yorgunluk, halsizlik, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip
benzeri belirtiler karaciğer zehirlenmesinin uyarıcı işaretidir. Bununla karşılaşırsanız
ilacı kullanmaya son verip derhal hekiminize başvurunuz.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, MELURJİN kullanımından da gebeliğin ileri dönemlerinde
kaçınılmalıdır çünkü duktus arteriosusun (normalde anne karnında açık olup doğumu
takiben kapanması gereken, kalpten çıkan iki büyük atardamar arasındaki açıklık)
erken kapanmasına yol açabilir.
Nefes almada güçlük, yüzün veya boğazın şişmesi gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
belirtileri ile karşılaşırsanız derhal acil yardım almalısınız.
MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• 16 yaşın altındaki çocuklarda,
• Meloksikam’a veya ilaçtaki herhangi bir/birden fazla yardımcı maddeye karşı alerjiniz
varsa,
• Aspirin veya diğer iltihap giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
3 / 14
• Daha önce aspirin veya başka bir iltihap giderici ilaç aldıktan sonra hırıltılı solunum,
göğüs sıkışması, nefes darlığı (astım), burun akıntısı ile birlikte nazal polipler (burnun
içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler), cilt döküntüleri/kurdeşen (ürtiker), ani deri veya
mukozal şişlik, gözlerin etrafında, yüz, dudaklar, ağız ya da boğazda muhtemel nefes
almayı zorlaştıran şişlikler (anjiyonörotik ödem) geliştiyse,
• Daha önce NSAİİ tedavisi alırken mide veya bağırsak kanaması geçirdiyseniz, karnınızda
veya bağırsağınızda delikler (perforasyon) oluştuysa,
• Mide veya barsak kanamanız veya ülseriniz varsa
• Yakın zamanda mide veya barsak ülseri ya da kanama geçirdiyseniz (en az iki kez ülser ve
kanama meydana geldiyse),
• Crohn hastalığınız varsa,
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağır böbrek hastalığınız varsa ve diyalize girmiyorsanız,
• Herhangi bir kanama bozukluğunuz varsa
• Yakın zamanda serebrovasküler kanama (beyinde kanama) geçirdiyseniz,
• Ağır kalp hastalığınız varsa,
• Koroner arter cerrahisi (koroner arter bypass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde
Yukardakilerden herhangi birinin geçerli olup olmadığından emin değilseniz, lütfen
doktorunuza başvurun.
MELURJİN’in de dahil olduğu bazı ilaç gruplarının kalp krizi (miyokart infarktüsü) ve felç
riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli tedavi veya yüksek doz ilaç
kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen doz ve tedavi süresini
aşmayınız (bkz. Bölüm 3. MELURJİN nasıl kullanılır?).
Kalp rahatsızlıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen doktorunuza
danışınız.
4 / 14
Cilt döküntüsü, yumuşak doku lezyonları (mukozal lezyonlar) veya başka herhangi bir aşırı
duyarlılık tepkisi belirtisi ile karşılaşırsanız ilacı kullanmayı bırakınız ve hekiminizle
görüşünüz.
Kanama (katran renkli dışkıya neden olur) veya sindirim sistemi ülseri (karın ağrısına neden
olur) ile karşılaşırsanız derhal ilacı kullanmayı bırakınız.
MELURJİN, akut ağrının rahatlatılması gereken hastaların tedavisi için uygun değildir.
MELURJİN enfeksiyon semptomlarını gizleyebilir (ör. ateş). Bir enfeksiyonunuz olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Yemek borusu iltihabı (özofajit), mide mukozası iltihabı (gastrit) veya ülseratif kolit,
Crohn hastalığı (iltihabi barsak hastalıkları) gibi başka mide-barsak rahatsızlığı öykünüz
varsa,
• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
• İlerlemiş yaşta iseniz,
• Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Şeker hastası iseniz (diyabet),
• Ciddi kan kaybı veya yanık, ameliyat ya da yetersiz sıvı alımı ile gelişebilen
hipovoleminiz (azalmış kan hacmi) varsa,
• Herhangi bir zamanda kan potasyum seviyelerinizin yüksek olduğu tanısı konduysa
• Fenilketonüri adı verilen kalıtsal bir hastalığınız varsa (çünkü bu ilaç aspartam
içermektedir),
• Bronşiyal astımınız veya bronşiyal astım geçmişiniz varsa,
Tedaviyi ayarlamanız gerekeceğinden bu durumlarda MELURJİN almadan önde doktorunuza
danışmanız önemlidir.
Doktorunuz tedavi sırasında ilerlemeyi izlemelidir.
• Meloksikam kullanımı ile başlangıçta kırmızımsı nokta benzeri lekeler ve vücut üzerinde
kabarcıklar olarak gözenen hayatı tehdit eden deri döküntüleri (Steven-Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
5 / 14
• Diğer belirtiler arasında ağızda, boğazda, burun, cinsel organlarda ülser ve konjunktivite
(kırmızı ve şişmiş gözler) yer almaktadır.
• Hayatı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlar ile birlikte
görülür. Döküntü yaygın kabarcıklar veya cildin soyulması ile ilerleyebilir.
• Ciddi cilt reaksiyonlarının oluşma riski en fazla tedavinin ilk haftalarındadır.
• Stevens-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gelişirse, herhangi bir
zamanda tekrar meloksikam tedavisine başlanmamalıdır.
Eğer döküntü veya bu cilt belirtileri gelişirse, meloksikam kullanmayı bırakınız ve
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döneme de dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MELURJİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MELURJİN su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MELURJİN kullanılması önerilmemektedir.
Üreme yeteneği/Fertilite
MELURJİN, hamile kalmayı zorlaştırıyor olabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
6 / 14
MELURJİN’in sizi nasıl etkilediğini görene kadar araç veya makina kullanmayınız.
MELURJİN, baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuşukluk ve sersemliğe sebep olabilir. Bu
etkiler sizde mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.
MELURJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MELURJİN tabletler laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MELURJİN, diğer ilaçları etkileyeceğinden veya diğer ilaçlardan etkileneceğinden, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamana kadar kullandığınız
tüm ilaçları (reçetelendirilmemiş ilaçlar dâhil) bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
− Aspirin, ibuprofen veya naproksen gibi diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ),
− Kalp hastalıkları veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; bendroflumetiazit,
furosemid, digoksin gibi “su tabletleri idrar söktürücü” ya da atenolol gibi beta blokerler
ya da yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin (temel olarak kolesterol
seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar
− Böbrek hastalığını tedavi eden ilaçlar,
− Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar,
− Heparin gibi kan pıhtılarını parçalayan ilaçlar (trombolitikler),
− Takrolimus veya siklosporin (organ naklinin reddini önlemek ve tedavi etmek için ve
ayrıca immün sistem aracılı hastalıklarda kullanılan)
− Enflamasyon veya alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan
kortikosteroidler(böbrek üstü bezinin ürettiği bir çeşit hormon) (ör. prednizolon, kortizol
veya kortizon)
− Depresyon tedavisinde kullanılan selektif seratonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) (ör.
sitalopram, fluoksetin ve sertralin)
− Lityum (duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
7 / 14
− Metotreksat (temel olarak tümörlerin veya ciddi kontrol edilemeyen deri rahatsızlıkları ve
romatoid artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Mifepriston (kürtajda düşüğü indüklemek başlatmak için kullanılır)
− Zudovudin (HIV -insan immün yetmezliği virüsü- enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
− Kinolonlar (bir antibiyotik türü)
− Rahim içi araç kullanıyorsanız (rahim içi kontraseptif cihaz -RİA-)
MELURJİN ve Kolestiramin birlikte kullanıldığında, kolestiramin, meloksikamın atılımını
hızlandırabilir.
MELURJİN ve Siklosporin’ in birlikte kullanımı böbreklere zarar vermesi ile sonuçlanabilir.
MELURJİN ve oral kortikosteroidlerin birlikte kullanımı mide-bağırsak kanalında tahrişe
veya kanamaya neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Laboratuvar testleri
Meloksikam alınması sonuçları etkileyebileceği için karaciğer veya böbrek fonksiyon testi
yaptırmanız gerekiyorsa doktorunuza söyleyiniz.
ve felç riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli tedavi veya yüksek
doz ilaç kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen doz ve tedavi
süresini aşmayınız.
Kalp rahatsızlıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
Kalp-damar sisteminde ortaya çıkabilen ciddi yan etkiler herhangi bir uyarı belirtisi
vermeden oluşabilir. Bununla birlikte göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve
geveleyerek konuşma belirtileri açısından tetikte olmalısınız. Herhangi bir belirti ile
karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz.
MELURJİN mide-barsak rahatsızlıklarına yol açabilir. Nadiren ortaya çıkan ülser ve
2 / 14
kanama gibi ciddi yan etkiler hastanede yatmaya ya da ölüme sebep olabilir. Mide-
barsak kanalında ciddi ülserleşmeler ve kanama, herhangi bir uyarı belirtisi
vermeksizin ortaya çıkabilir; bununla birlikte karın ağrısı, hazımsızlık, kanamaya
bağlı katran renkli dışkı, kan kusma gibi belirtilerle karşılaşırsanız tıbbi yardım
istemelisiniz.
MELURJİN, deride ciddi yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herhangi bir uyarı
vermeksizin ortaya çıkabilir. Bununla birlikte deride döküntü ve kabarcıklar, ateş veya
kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri yönünden tetikte olmalı ve herhangi bir
belirti ile karşılaşırsanız tıbbi yardım istemelisiniz. Döküntü gelişirse derhal ilacı
kullanmayı bırakınız ve hekiminizle görüşünüz.
Beklenmedik kilo alma ya da ödem ile karşılaşırsanız hekiminiz ile irtibata geçiniz.
Bulantı, yorgunluk, halsizlik, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip
benzeri belirtiler karaciğer zehirlenmesinin uyarıcı işaretidir. Bununla karşılaşırsanız
ilacı kullanmaya son verip derhal hekiminize başvurunuz.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, MELURJİN kullanımından da gebeliğin ileri dönemlerinde
kaçınılmalıdır çünkü duktus arteriosusun (normalde anne karnında açık olup doğumu
takiben kapanması gereken, kalpten çıkan iki büyük atardamar arasındaki açıklık)
erken kapanmasına yol açabilir.
Nefes almada güçlük, yüzün veya boğazın şişmesi gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
belirtileri ile karşılaşırsanız derhal acil yardım almalısınız.
MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• 16 yaşın altındaki çocuklarda,
• Meloksikam’a veya ilaçtaki herhangi bir/birden fazla yardımcı maddeye karşı alerjiniz
varsa,
• Aspirin veya diğer iltihap giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
3 / 14
• Daha önce aspirin veya başka bir iltihap giderici ilaç aldıktan sonra hırıltılı solunum,
göğüs sıkışması, nefes darlığı (astım), burun akıntısı ile birlikte nazal polipler (burnun
içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler), cilt döküntüleri/kurdeşen (ürtiker), ani deri veya
mukozal şişlik, gözlerin etrafında, yüz, dudaklar, ağız ya da boğazda muhtemel nefes
almayı zorlaştıran şişlikler (anjiyonörotik ödem) geliştiyse,
• Daha önce NSAİİ tedavisi alırken mide veya bağırsak kanaması geçirdiyseniz, karnınızda
veya bağırsağınızda delikler (perforasyon) oluştuysa,
• Mide veya barsak kanamanız veya ülseriniz varsa
• Yakın zamanda mide veya barsak ülseri ya da kanama geçirdiyseniz (en az iki kez ülser ve
kanama meydana geldiyse),
• Crohn hastalığınız varsa,
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağır böbrek hastalığınız varsa ve diyalize girmiyorsanız,
• Herhangi bir kanama bozukluğunuz varsa
• Yakın zamanda serebrovasküler kanama (beyinde kanama) geçirdiyseniz,
• Ağır kalp hastalığınız varsa,
• Koroner arter cerrahisi (koroner arter bypass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde
Yukardakilerden herhangi birinin geçerli olup olmadığından emin değilseniz, lütfen
doktorunuza başvurun.
MELURJİN’in de dahil olduğu bazı ilaç gruplarının kalp krizi (miyokart infarktüsü) ve felç
riskini az da olsa artırabilme riski vardır. Bu risk uzun süreli tedavi veya yüksek doz ilaç
kullanımında daha olasıdır. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen doz ve tedavi süresini
aşmayınız (bkz. Bölüm 3. MELURJİN nasıl kullanılır?).
Kalp rahatsızlıklarınız varsa, geçmişte felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk
faktörlerini taşıyorsanız (örneğin tansiyonunuz veya kolesterolünüz yüksekse, şeker
hastalığınız varsa, sigara kullanıyorsanız) tedaviye başlamadan önce lütfen doktorunuza
danışınız.
4 / 14
Cilt döküntüsü, yumuşak doku lezyonları (mukozal lezyonlar) veya başka herhangi bir aşırı
duyarlılık tepkisi belirtisi ile karşılaşırsanız ilacı kullanmayı bırakınız ve hekiminizle
görüşünüz.
Kanama (katran renkli dışkıya neden olur) veya sindirim sistemi ülseri (karın ağrısına neden
olur) ile karşılaşırsanız derhal ilacı kullanmayı bırakınız.
MELURJİN, akut ağrının rahatlatılması gereken hastaların tedavisi için uygun değildir.
MELURJİN enfeksiyon semptomlarını gizleyebilir (ör. ateş). Bir enfeksiyonunuz olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Yemek borusu iltihabı (özofajit), mide mukozası iltihabı (gastrit) veya ülseratif kolit,
Crohn hastalığı (iltihabi barsak hastalıkları) gibi başka mide-barsak rahatsızlığı öykünüz
varsa,
• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
• İlerlemiş yaşta iseniz,
• Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Şeker hastası iseniz (diyabet),
• Ciddi kan kaybı veya yanık, ameliyat ya da yetersiz sıvı alımı ile gelişebilen
hipovoleminiz (azalmış kan hacmi) varsa,
• Herhangi bir zamanda kan potasyum seviyelerinizin yüksek olduğu tanısı konduysa
• Fenilketonüri adı verilen kalıtsal bir hastalığınız varsa (çünkü bu ilaç aspartam
içermektedir),
• Bronşiyal astımınız veya bronşiyal astım geçmişiniz varsa,
Tedaviyi ayarlamanız gerekeceğinden bu durumlarda MELURJİN almadan önde doktorunuza
danışmanız önemlidir.
Doktorunuz tedavi sırasında ilerlemeyi izlemelidir.
• Meloksikam kullanımı ile başlangıçta kırmızımsı nokta benzeri lekeler ve vücut üzerinde
kabarcıklar olarak gözenen hayatı tehdit eden deri döküntüleri (Steven-Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
5 / 14
• Diğer belirtiler arasında ağızda, boğazda, burun, cinsel organlarda ülser ve konjunktivite
(kırmızı ve şişmiş gözler) yer almaktadır.
• Hayatı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlar ile birlikte
görülür. Döküntü yaygın kabarcıklar veya cildin soyulması ile ilerleyebilir.
• Ciddi cilt reaksiyonlarının oluşma riski en fazla tedavinin ilk haftalarındadır.
• Stevens-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gelişirse, herhangi bir
zamanda tekrar meloksikam tedavisine başlanmamalıdır.
Eğer döküntü veya bu cilt belirtileri gelişirse, meloksikam kullanmayı bırakınız ve
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döneme de dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MELURJİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MELURJİN su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MELURJİN kullanılması önerilmemektedir.
Üreme yeteneği/Fertilite
MELURJİN, hamile kalmayı zorlaştırıyor olabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
6 / 14
MELURJİN’in sizi nasıl etkilediğini görene kadar araç veya makina kullanmayınız.
MELURJİN, baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuşukluk ve sersemliğe sebep olabilir. Bu
etkiler sizde mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.
MELURJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MELURJİN tabletler laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MELURJİN, diğer ilaçları etkileyeceğinden veya diğer ilaçlardan etkileneceğinden, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamana kadar kullandığınız
tüm ilaçları (reçetelendirilmemiş ilaçlar dâhil) bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
− Aspirin, ibuprofen veya naproksen gibi diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ),
− Kalp hastalıkları veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; bendroflumetiazit,
furosemid, digoksin gibi “su tabletleri idrar söktürücü” ya da atenolol gibi beta blokerler
ya da yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin (temel olarak kolesterol
seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar
− Böbrek hastalığını tedavi eden ilaçlar,
− Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar,
− Heparin gibi kan pıhtılarını parçalayan ilaçlar (trombolitikler),
− Takrolimus veya siklosporin (organ naklinin reddini önlemek ve tedavi etmek için ve
ayrıca immün sistem aracılı hastalıklarda kullanılan)
− Enflamasyon veya alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan
kortikosteroidler(böbrek üstü bezinin ürettiği bir çeşit hormon) (ör. prednizolon, kortizol
veya kortizon)
− Depresyon tedavisinde kullanılan selektif seratonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) (ör.
sitalopram, fluoksetin ve sertralin)
− Lityum (duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
7 / 14
− Metotreksat (temel olarak tümörlerin veya ciddi kontrol edilemeyen deri rahatsızlıkları ve
romatoid artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Mifepriston (kürtajda düşüğü indüklemek başlatmak için kullanılır)
− Zudovudin (HIV -insan immün yetmezliği virüsü- enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
− Kinolonlar (bir antibiyotik türü)
− Rahim içi araç kullanıyorsanız (rahim içi kontraseptif cihaz -RİA-)
MELURJİN ve Kolestiramin birlikte kullanıldığında, kolestiramin, meloksikamın atılımını
hızlandırabilir.
MELURJİN ve Siklosporin’ in birlikte kullanımı böbreklere zarar vermesi ile sonuçlanabilir.
MELURJİN ve oral kortikosteroidlerin birlikte kullanımı mide-bağırsak kanalında tahrişe
veya kanamaya neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Laboratuvar testleri
Meloksikam alınması sonuçları etkileyebileceği için karaciğer veya böbrek fonksiyon testi
yaptırmanız gerekiyorsa doktorunuza söyleyiniz.
3. MELURJİN nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hastalığınıza bağlı olarak alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini doktorunuz
belirleyecektir. Doktorunuz mümkün olduğunca düşük bir doz reçete etmelidir. Bu,
karşılaşabileceğiniz yan etkileri azaltacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı:
Durumunuza bağlı olarak önerilen günlük doz 7,5 mg veya 15 mg’dır. Önerilen genel dozlar
aşağıda verilmiştir.
-Osteaoartrit alevlenmelerinde:
Günlük doz günde 1 kez 7,5 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 15
mg’a yükseltebilir.
-Romatoid artrit tedavisinde:
8 / 14
Günlük doz günde 1 kez 15 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7,5
mg’a düşürebilir.
-Ankilozan spondilit tedavisinde:
Günlük doz günde 1 kez 15 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7,5
mg’a düşürebilir.
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme
(dismenore) tedavisinde önerilen doz 7,5 mg/gün olup istenen etkinin sağlanamadığı
durumlarda doz 15 mg/gün’e yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Günlük toplam dozu tek doz olarak, su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınız.
Tabletin üzerinde bulunan çentik sayesinde MELURJİN eşit dozlara bölünebilir.
Önerilen dozu tek doz halinde/bir kerede alınız.
Önerilen günlük maksimum doz olan 15 mg’ı geçmeyiniz.
Eğer “MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığı altında
listelenen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz dozunuzu günde 1 kez
7,5 mg ile sınırlandırılabilir.
Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MELURJİN, 16 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ankilozan spondilitin ve romatoid artritin uzun-dönem tedavisi için tavsiye
doz maksimum 7,5 mg/gün’dür.
• Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan ve diyaliz tedavisi uygulanan hastalarda tavsiye edilen günlük
doz maksimum 7,5 mg’dır.
MELURJİN diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
9 / 14
Karaciğer yetmezliği:
Hafif – orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.
MELURJİN ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Diğer
İstenmeyen etki riski yüksek olan hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg doz ile başlanmalıdır.
Eğer MELURJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MELURJİN kullandıysanız:
MELURJİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz ve kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz. Kalan tabletleri ve bu kullanma talimatını yanında götürmeniz, sağlık
personelinin tam olarak ne kullandığınızı anlamasını sağlayacağı için önemlidir.
Akut steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımını takiben oluşan
belirtiler genellikle aşağıdakiler ile sınırlıdır:
- enerji eksikliği (letarji)
- sersemlik
- uyuşukluk
- hasta hissetme (bulantı) ve hasta olma (kusma)
- mide ağrısı (epigastrik ağrı)
MELURJİN kullanmayı bıraktığınızda bu belirtiler genellikle daha iyiye gider. Mide veya
bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama) yaşayabilirsiniz.
Ciddi bir zehirlenme, ciddi bir ilaç reaksiyonuna neden olabilir (bkz. Bölüm 4):
- yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- akut böbrek yetmezliği
- karaciğer fonksiyon bozukluğu
- solunum depresyonu
- bilinç kaybı (koma)
- nöbetler (konvülsiyonlar)
- kan dolaşımının çökmesi (kardiyovasküler kollaps)
10 / 14
- kalp durması (kardiyak arrest)
- bayılma, nefes darlığı, cilt reaksiyonlarını içeren ani alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
MELURJİN‘i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MELURJİN‘i normal zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozun alınma zamanına çok
yakın olmadığı sürece unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Unuttuğunuz dozu mümkün
olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve daha sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıklar ile
ilacınızı almaya devam ediniz.
MELURJİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.
Hastalığınıza bağlı olarak alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini doktorunuz
belirleyecektir. Doktorunuz mümkün olduğunca düşük bir doz reçete etmelidir. Bu,
karşılaşabileceğiniz yan etkileri azaltacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı:
Durumunuza bağlı olarak önerilen günlük doz 7,5 mg veya 15 mg’dır. Önerilen genel dozlar
aşağıda verilmiştir.
-Osteaoartrit alevlenmelerinde:
Günlük doz günde 1 kez 7,5 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 15
mg’a yükseltebilir.
-Romatoid artrit tedavisinde:
8 / 14
Günlük doz günde 1 kez 15 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7,5
mg’a düşürebilir.
-Ankilozan spondilit tedavisinde:
Günlük doz günde 1 kez 15 mg’dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7,5
mg’a düşürebilir.
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme
(dismenore) tedavisinde önerilen doz 7,5 mg/gün olup istenen etkinin sağlanamadığı
durumlarda doz 15 mg/gün’e yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Günlük toplam dozu tek doz olarak, su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınız.
Tabletin üzerinde bulunan çentik sayesinde MELURJİN eşit dozlara bölünebilir.
Önerilen dozu tek doz halinde/bir kerede alınız.
Önerilen günlük maksimum doz olan 15 mg’ı geçmeyiniz.
Eğer “MELURJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığı altında
listelenen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz dozunuzu günde 1 kez
7,5 mg ile sınırlandırılabilir.
Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MELURJİN, 16 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ankilozan spondilitin ve romatoid artritin uzun-dönem tedavisi için tavsiye
doz maksimum 7,5 mg/gün’dür.
• Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan ve diyaliz tedavisi uygulanan hastalarda tavsiye edilen günlük
doz maksimum 7,5 mg’dır.
MELURJİN diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
9 / 14
Karaciğer yetmezliği:
Hafif – orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.
MELURJİN ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Diğer
İstenmeyen etki riski yüksek olan hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg doz ile başlanmalıdır.
Eğer MELURJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MELURJİN kullandıysanız:
MELURJİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz ve kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz. Kalan tabletleri ve bu kullanma talimatını yanında götürmeniz, sağlık
personelinin tam olarak ne kullandığınızı anlamasını sağlayacağı için önemlidir.
Akut steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımını takiben oluşan
belirtiler genellikle aşağıdakiler ile sınırlıdır:
- enerji eksikliği (letarji)
- sersemlik
- uyuşukluk
- hasta hissetme (bulantı) ve hasta olma (kusma)
- mide ağrısı (epigastrik ağrı)
MELURJİN kullanmayı bıraktığınızda bu belirtiler genellikle daha iyiye gider. Mide veya
bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama) yaşayabilirsiniz.
Ciddi bir zehirlenme, ciddi bir ilaç reaksiyonuna neden olabilir (bkz. Bölüm 4):
- yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- akut böbrek yetmezliği
- karaciğer fonksiyon bozukluğu
- solunum depresyonu
- bilinç kaybı (koma)
- nöbetler (konvülsiyonlar)
- kan dolaşımının çökmesi (kardiyovasküler kollaps)
10 / 14
- kalp durması (kardiyak arrest)
- bayılma, nefes darlığı, cilt reaksiyonlarını içeren ani alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
MELURJİN‘i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MELURJİN‘i normal zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozun alınma zamanına çok
yakın olmadığı sürece unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Unuttuğunuz dozu mümkün
olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve daha sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıklar ile
ilacınızı almaya devam ediniz.
MELURJİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MELURJİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MELURJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk
yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi
belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler)
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkiler
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Kurdeşen
- Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz gelişebilecek olan astım
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MELURJİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, MELURJİN kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
11 / 14
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. , fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, gaza bağlı mide-barsakta siskinlik, ishal
Yaygın yan etkiler:
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Kansızlık
- Aşırı duyarlılık/tepki dışındaki alerjik reaksiyonlar
- Sersemlik
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- Çarpıntı hissi
- Al basması
- Kan basıncının yükselmesi
- Gizli ya da gözle görülebilen bağırsak kanaması
- Ağız içinde iltihap
- Mide mukozası iltihabı
- Geğirme
- Karaciğer fonksiyon bozuklukları (ör. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri)
- Vücutta bulunan büyük ödemler
- Kaşıntı, döküntü
- Sodyum ve su tutulması
- Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
- Serum üre ve/veya kreatinin seviyelerinde artış seklinde böbrek işlev testi parametrelerinde
anormallikler
12 / 14
Seyrek yan etkiler:
- Kan sayımı anormallikleri
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
- Duygu durum dalgalanmaları
- Kabuslar
- Bulanık görme gibi görme bozuklukları
- Kulak çınlaması (tinitus)
- Kalp atışını hissetmek (çarpıntı)
- Yemek borusu iltihabı (özofajit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit)
- Mide ve oniki parmak bağırsağı ile ilgili hastalıklar
- Mide içeriğinin geriye akışı
- yemek borusu iltihabı
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, sislik, kızarıklık ve
döküntüyle seyreden bir tür alerjik tepki)
- Epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Çok seyrek yan etkiler:
- Kanda ve kemik iliğinde akyuvarların iyice azaldığı ya da tümüyle yok olduğu ağır hastalık
- Mide-barsak kanalında delinme
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Büllöz dermatider (bir tür deri hastalığı)
- Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
- Özellikle risk faktörleri taşıyan hastalarda akut böbrek yetmezliği
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Pankreas iltihabı
- Işığa karşı duyarlılık reaksiyonları
Özellikle yaşlı iseniz daha önce NSAİ ilaçların uzun süreli kullanımı nedeniyle herhangi bir
sindirim sistemi semptomu yaşadıysanız, derhal tıbbi yardım isteyiniz.
13 / 14
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MELURJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk
yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi
belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler)
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkiler
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Kurdeşen
- Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz gelişebilecek olan astım
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MELURJİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, MELURJİN kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
11 / 14
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. , fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, gaza bağlı mide-barsakta siskinlik, ishal
Yaygın yan etkiler:
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Kansızlık
- Aşırı duyarlılık/tepki dışındaki alerjik reaksiyonlar
- Sersemlik
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- Çarpıntı hissi
- Al basması
- Kan basıncının yükselmesi
- Gizli ya da gözle görülebilen bağırsak kanaması
- Ağız içinde iltihap
- Mide mukozası iltihabı
- Geğirme
- Karaciğer fonksiyon bozuklukları (ör. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri)
- Vücutta bulunan büyük ödemler
- Kaşıntı, döküntü
- Sodyum ve su tutulması
- Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
- Serum üre ve/veya kreatinin seviyelerinde artış seklinde böbrek işlev testi parametrelerinde
anormallikler
12 / 14
Seyrek yan etkiler:
- Kan sayımı anormallikleri
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
- Duygu durum dalgalanmaları
- Kabuslar
- Bulanık görme gibi görme bozuklukları
- Kulak çınlaması (tinitus)
- Kalp atışını hissetmek (çarpıntı)
- Yemek borusu iltihabı (özofajit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit)
- Mide ve oniki parmak bağırsağı ile ilgili hastalıklar
- Mide içeriğinin geriye akışı
- yemek borusu iltihabı
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, sislik, kızarıklık ve
döküntüyle seyreden bir tür alerjik tepki)
- Epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Çok seyrek yan etkiler:
- Kanda ve kemik iliğinde akyuvarların iyice azaldığı ya da tümüyle yok olduğu ağır hastalık
- Mide-barsak kanalında delinme
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Büllöz dermatider (bir tür deri hastalığı)
- Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
- Özellikle risk faktörleri taşıyan hastalarda akut böbrek yetmezliği
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Pankreas iltihabı
- Işığa karşı duyarlılık reaksiyonları
Özellikle yaşlı iseniz daha önce NSAİ ilaçların uzun süreli kullanımı nedeniyle herhangi bir
sindirim sistemi semptomu yaşadıysanız, derhal tıbbi yardım isteyiniz.
13 / 14
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. MELURJİN’ in Saklanması
MELURJİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELURJİN’i kullanmayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3
06520 Balgat-ANKARA
Tel: 0312 287 74 10
Fax: 0312 287 61 15
Üretim yeri:
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
06760 Çubuk - ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELURJİN’i kullanmayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3
06520 Balgat-ANKARA
Tel: 0312 287 74 10
Fax: 0312 287 61 15
Üretim yeri:
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
06760 Çubuk - ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 01.08.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.