MEMANZAKS 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 12.07.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MEMANZAKS nedir ve ne için kullanılır?

MEMANZAKS, 100, 50 veya 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir. Tabletler beyaz-beyaza yakın, her iki yüzü çentikli, oblong film tablet
şeklindedir.
Her bir film tablet, 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir.
MEMANZAKS, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
1 / 7
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. MEMANZAKS,
NMDA reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri
üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. MEMANZAKS, bu etkisi
nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzhimer hastalığının tedavisinde kullanılır.

2. MEMANZAKS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEMANZAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
MEMANZAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Epileptik (sara hastalığı) nöbet hikayeniz var ise,
 Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya kalp yetmezliği
veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise.
Bu durumda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve MEMANZAKS’ın klinik yararı
doktorunuz tarafından düzenli aralıklarda tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz var ise, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve
gerekiyorsa memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır),
dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-antagonistleri ile
aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
MEMANZAKS, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEMANZAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi
planlıyorsanız (örneğin normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal
tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde
fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı) durumunuz veya şiddetli üriner sistem
enfeksiyonunuz (idrar yolu iltihabı) varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Çünkü ilacınızın
dozunun ayarlanması gerekebilir.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEMANZAKS’ın hamilelikte kullanılmasına ilişkin yeterli veri yoktur. Bu nedenle güvenli
olup olmadığı bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEMANZAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak kimyasal yapısı
nedeni ile geçme olasılığı yüksektir. Bu nedenle, MEMANZAKS kullanan anneler
emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
Ayrıca; MEMANZAKS reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı
sakıncalı hale getirebilir.
MEMANZAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MEMANZAKS laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri MEMANZAKS ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz
tarafından ayarlanması gerekebilir:
 Amantadin (Parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz amaçlı
kullanılır), dekstrometorfan (soğuk algınlığında öksürük ve nezleye karşı kullanılır)
 Dantrolen, baklofen (merkezi kas gevşeticiler)
 Simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), ranitidin (ülser tedavisinde kullanılır), prokainamid
(kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır), kinidin (kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır), kinin
(sıtma tedavisinde kullanılır), nikotin (sigara bıraktırma preperatlarının içeriğinde bulunur)
 Hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon) (idrar söktürücü)
 Antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler)
 Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)
3 / 7
 Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
 Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan
maddeler)
 Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
 Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu MEMANZAKS kullandığınız konusunda
bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MEMANZAKS nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEMANZAKS’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.
Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen MEMANZAKS dozu günde bir kez 20 mg’dır (1 x 2
tablet). Yan etki riskini azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi şeması ile aşamalı
şekilde arttırılarak ulaşılır.
1. hafta Yarım tablet
2. hafta 1 tablet
3. hafta 1 ½ tablet
4. hafta ve sonrası 2 tablet
Tedaviye 5 mg’lık günlük dozla yani yarım tabletle başlanır (1/2 tablet) ve bir hafta devam
edilir. İkinci hafta günde 10 mg (günde bir kez bir tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg
(günde bir kez bir buçuk tablet) kullanılır.
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir kez 20 mg’lık (günde 1 kez 2 tablet) önerilen
idame dozu ile devam edilir.
Tedavi süresi:
MEMANZAKS’ı size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz
tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.
 Uygulama yolu ve metodu:
MEMANZAKS günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır. İlacınızdan yararlanabilmeniz için,
ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir. Tabletleri bir miktar su ile
yutunuz. Tabletler yiyecekle veya yiyecekten bağımsız olarak alınabilir.
4 / 7
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu
nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz, yukarıda anlatıldığı
biçimde, günde 20 mg’dır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliği var ise, doktorunuz uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda
böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Memantin kullanımına ait yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer MEMANZAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEMANZAKS kullandıysanız:
 Genel olarak çok fazla MEMANZAKS kullanmak sizde herhangi bir zarar
oluşturmamalıdır. “4. Olası yan etkiler nelerdir?” kısmında belirtilen sorunları artmış
olarak yaşayabilirsiniz.
 MEMANZAKS’tan aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız olabileceğinden
doktorunuza başvurunuz veya tıbbi destek alınız.
MEMANZAKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEMANZAKS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Birden fazla dozu almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
MEMANZAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MEMANZAKS’ı kullanmayı bıraktığınızda hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer
bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MEMANZAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5 / 7
Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecedir.
Yaygın (100 kişiden 1-10 kişide):
Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, sersemlik, denge
bozuklukları, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.
Yaygın olmayan (1000 kişiden 1-10 kişide):
Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon, halüsinasyonlar, kusma, yürüyüş anormalliği,
kalp yetmezliği ve venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm).
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden daha az):
Nöbetler.
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemeyen):
Pankreasın iltihaplanması, karaciğerin iltihaplanması (hepatit) ve psikotik reaksiyonlar.
Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur.
MEMANZAKS ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. MEMANZAKS’ın saklanması

MEMANZAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEMANZAKS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEMANZAKS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6 / 7
Ruhsat Sahibi:
Adı: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi: 1. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2, Sincan/ANKARA
Tel: 0312 267 11 91(pbx)
Faks: 0312 267 11 99
Üretim Yeri:
Adı: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi: 1. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2, Sincan/ANKARA
Tel: 0312 267 11 91(pbx)
Faks: 0312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.07.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.