MENEFLOKS IV 200 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET Kullanma Talimatı

MENEFLOKS, IV infüzyonluk çözelti 1 ml’de 2 mg ofloksasin etkin maddesini içerir. Kutu
içinde 100 ml infüzyonluk çözelti içeren bir adet flakon bulunur.
• MENEFLOKS, bakterilerin neden olduğu infeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Kinolonlar adı verilen bir antibakteriyal ilaç grubuna dahildir.
MENEFLOKS duyarlı olan bakterileri öldürerek, bu bakterilerin vücutta neden olduğu
infeksiyonun tedavi edilmesini sağlar.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu
ve alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle
kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık
kanıtlanması gerekmektedir.
1/11
Doktorunuz size damar yoluyla uygulanan MENEFLOKS IV infüzyonluk çözelti, ağızdan
ilaç alamadığınız için ve aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
- Akut, kronik veya tekrarlayıcı alt solunum yolu infeksiyonlarını (örneğin bronşit) tedavi
etmek için
- Akciğer dokusundaki infeksiyonları (pnömoni) tedavi etmek için
- Kulak, burun veya boğazda meydana gelen infeksiyonları tedavi etmek için
- Yumuşak doku veya deride meydana gelen infeksiyonları tedavi etmek için
- Kemik veya eklemlerde meydana gelen infeksiyonları tedavi etmek için
- Karın içinde oluşan (örneğin bağırsaklarda) ve/veya safra yollarında meydana gelen
infeksiyonları tedavi etmek için
- Böbrekler, idrar yolları, üreme organları, prostatta meydana gelen infeksiyonları tedavi
etmek için
- Bakterilerin kana geçmesiyle ortaya çıkan ciddi bir hastalık tablosu olan septisemiyi
tedavi etmek için
- Vücutta infeksiyonlara karşı direncin azaldığı durumlarda (örneğin, kanser) duyarlı
bakterilere bağlı infeksiyonlara yakalanmayı önlemek için koruyucu amaçla

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (kasları kemiklere bağlayan
dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzak
sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı), SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER
• MENEFLOKS’un içerdiği etkin madde olan ofloksasin de dahil olmak üzere
florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli
ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde
karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon olabilir)
MENEFLOKS kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse
MENEFLOKS kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz.
• MENEFLOKS’un içerdiği etkin madde olan ofloksasin de dahil olmak üzere
florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü
hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü
hastalığınız varsa MENEFLOKS kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
• MENEFLOKS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
2/11
yoksa kullanılabilir.
o Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu (yapısal ve anatomik bozuklukların
eşlik etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kişinin balgam miktarında artma,
balgamın daha koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve kişinin nefes darlığının artması
şeklinde belirtilerle ortaya çıkar)
MENEFLOKS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• MENEFLOKS’un içindeki etkin madde olan ofloksasine veya ilacın içerdiği diğer
maddelerden birine karşı ya da bir başka kinolona karşı alerjiniz varsa
• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
• Beyninizi etkileyen bir travma, iltihabı bir durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini
düşüren rahatsızlıklar geçirdiyseniz
• Beyin dokusunda değişiklik veya yaralanmaya neden olan, daha önceden mevcut bir
rahatsızlığınız varsa
• Florokinolon grubu bir ilaç aldığınızda kaslarınızın kirişlerinde (tendon) bir bozukluk
gelişmişse
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
MENEFLOKS, çocuklarda ve gelişimini henüz tamamlamamış (18 yaşın altındaki) gençlerde
kullanılmamalıdır.
MENEFLOKS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Tedavi sırasında şiddetli güneş ışığına veya UV (solaryum gibi) ışınına maruz kalmanız
gerekiyorsa (Işığa karşı hassasiyet gelişebilir, deri ve tırnaklarınızda alerjik reaksiyonlar
oluşabilir.),
• MENEFLOKS dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri
dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla (yan etkiler) ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak
görülen advers reaksiyonlar kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (eklem
çevresinde şişlik, ağrı), tendon kopması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma,
karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü,
eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas romatizması, kas
ağrısı), periferal nöropati (vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas
güçsüzlüğü) ve merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon,
intihar eğilimi, insomnia (uykusuzluk) , şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin
karışıklığı)) (Bkz. Bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu reaksiyonlar, MENEFLOKS’a başlandıktan sonra saatler ya da haftalar içinde
görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu
advers reaksiyonları yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda MENEFLOKS derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak
bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda MENEFLOKS dahil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
• Eklemlerinizin (örneğin omuz, dirsek veya bilek eklemi) çevresinde ağrı, kızarıklık,
şişme ve hassasiyet oluşursa (Doktorunuz tendon iltihabından şüphelenirse,
MENEFLOKS uygulamayı derhal keserek, etkilenmiş tendon için uygun tedaviye
başlayabilir.),
3/11
• Uzun süreli tedavi uygulanacaksa (Uzun süreli tedavide dirençli olan bakteriler aşırı
üreyebilir ve bunların neden olacağı ikincil infeksiyonlar meydana gelebilir. Bu durumu
önlemek için doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.),
• Tedavi sırasında veya tedaviden hemen sonraki haftalarda ağır ve sürekli ishal görülürse
(Bu durum antibiyotiklere bağlı olarak gelişebilen ve hayatı tehdit edebilen ciddi bir
durumdur. Doktorunuz derhal uygun tedaviyi başlatacaktır.),
• Daha önceden merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlık geçirmiş olmanızdan
dolayı nöbet geçirmeye yatkınlığınız varsa,
• Kalbinizle ilgili QT uzaması diye adlandırılan bir durum sizde doğuştan mevcutsa,
• Kanınızda potasyum ve magnezyum düşüklüğü varsa ve bu durum henüz düzeltilmemişse
(Kalbinizde ritim bozukluğu olabileceğinden doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı yakından
takip etmek isteyebilir.),
• Kalpte ritim bozukluğu olmasını engelleyen ilaçlardan (anti-aritmik) Sınıf IA ve II
şeklinde sınıflandırılanlarından kullanıyorsanız,
• Böbreklerinizle ilgili ciddi bir sorununuz varsa (Doktorunuz MENEFLOKS’u
reçetelemeden önce böbrek işlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi
izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilacın
dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir.),
• Karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa ve insülin ya da ağızdan alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar
kullanıyorsanız (Kan şekeri düşüklüğü yaşama riskine karşı, doktorunuz kan şeker
seviyelerinizi daha dikkatle takip etmenizi isteyebilir.),
• Vücudunuzun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü gibi
belirtileriniz olursa (Bir tür sinir hastalığı gelişmesi riskine karşı doktorunuz sizi yakından
takip etmek isteyebilir veya ilacınızı kesebilir.).
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev
hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen
ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
Myastenia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar nöromüsküler blokaj aktivitesine sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda
kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda,
ventilatör desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan post marketing
(pazarlama sonrası) ciddi advers olaylar florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde
myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
Sizde glukoz 6-fosfat dehidrogenaz adı verilen enzimin eksikliği varsa (kırmızı kan
hücrelerinizin zarar görme riskine karşı doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir).
Bu uyarılar; geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
4/11
MENEFLOKS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle, yiyecek ve içeceklerden etkilenmesi söz konusu değildir.
MENEFLOKS IV infüzyonluk çözelti damar yoluyla verilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, MENEFLOKS’u kullanmamanız gerekir.
Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
Tedavi sırasında hamile kalırsanız, mümkün olan en kısa sürede ilacı kesip, başka gruptan bir
ilaçla tedaviye başlanması gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENEFLOKS anne sütüyle atılmaktadır. Emzirme sırasında MENEFLOKS ile tedavi
edilmeniz gerekiyorsa, bebeği az miktarda anne sütüne geçen ofloksasinden korumak için, süt
vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
MENEFLOKS kullanımı konsantrasyon ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baş
dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Sizde
bu gibi belirtiler varsa;
• Araç kullanmayınız, çünkü ilaç sizin güvenli sürüşünüzü engelleyebilir.
• Dikkat gerektiren herhangi bir araç ve makine kullanmayınız.
MENEFLOKS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 354,06 mg (15,39 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Kan basıncını düşüren ilaçlar veya barbitürat içeren anestezi ilaçları (Birlikte
kullanıldığında ani tansiyon düşmesi gelişebilir. Kalp ve damar fonksiyonlarının
izlenmesi gerekir.),
- Tıkayıcı solunum sistemi hastalıklarında bronşları genişletmek için kullanılan teofilin ve
fenbufen ya da diğer steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (MENEFLOKS ile birlikte
kullanıldığında nöbet eşiğini düşürebilir.),
- EKG ile tespit edilen QT aralığı uzamasına yol açan ilaçlar (örneğin Sınıf IA ve II
antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar ve makrolidler ile birlikte kullanırken dikkatli
olunması gerekir.),
5/11
- Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid adlı ilaç (Glibenklamidin kandaki düzeyi
yükselebilir, yakın takip gerekir.),
- Probenesid, simetidin, furosemid ya da metotreksat gibi böbreklerden atılması özel bir
mekanizmayla gerçekleşen ilaçlar (Bu ilaçların atılımında bozukluk olabilir ve kandaki
düzeyleri yükselebilir.),
- Pıhtılaşmayı önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; kumarin) (Bu
ilaçların etkisi artabilir, pıhtılaşma testleriyle takip gerekir.),
- Tüberkülozun bakteriyolojik tanısı için test yapılacaksa (MENEFLOKS kullanılırken, bu
testler yalancı negatif sonuç verebilir, daha özgül metotların kullanılması gerekir.),
- İdrarda opiat veya porfirin tayini için test yapılacaksa (MENEFLOKS kullanılırken bu
testler yalancı pozitif sonuç verebilir, daha özgül metotların kullanılması gerekir.),
- Sersem ve uykulu hissettirebileceğinden, MENEFLOKS kullanırken alkollü içecekler
tüketmeyiniz.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MENEFLOKS genellikle genel durumu bozuk olan şiddetli infeksiyon geçiren hastalarda
hızlı etki elde etmek üzere kısa süreli olarak, doktor denetiminde hastane koşullarında
uygulanır.
MENEFLOKS infüzyon yoluyla günde bir veya iki kez uygulanır.
MENEFLOKS IV infüzyonluk çözelti erişkinlerde kullanılır.
Genel olarak aşağıdaki gibi kullanılır:
- Sizde mevcut olan infeksiyonun tipine ve ciddiyetine göre, günlük ofloksasin dozu 200
mg ile 800 mg arasındadır.
- 400 mg'a kadar olan günlük ofloksasin dozları tercihen tek doz halinde alınmalıdır. Daha
yüksek doz uygulamalarında, toplam günlük doz iki eşit parçaya bölünür ve dozlar eşit
aralıklarla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MENEFLOKS IV infüzyonluk çözelti bir sağlık personeli (hemşire) tarafından uygulanır.
İlaç bir damarınıza takılacak serum setinden YAVAŞ OLARAK damla damla verilecektir.
Bu işlem en az 30 dakika sürecektir.
İnfüzyon flakonu açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Hastanın durumu düzeldikten sonra damar yoluyla verilen tedavi kesilerek, aynı dozaj ile
ağızdan tedaviye geçilebilir.
6/11
MENEFLOKS, geçimliliği kesinlikle bilinmeyen infüzyon çözeltileri ile karıştırılmamalı ve
kural olarak ayrı bir şekilde uygulanmalıdır. MENEFLOKS’un izotonik sodyum klorür
çözeltisi, Ringer çözeltisi ve %5 glukoz çözeltisi ile geçimli olduğu kanıtlanmıştır.
MENEFLOKS heparin çözeltileriyle geçimsizdir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MENEFLOKS çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa göre MENEFLOKS dozajının ayarlanması gerekmez. Yaşınız ileriyse doktorunuz sizin
böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek, gereken doz ayarlamasını yapacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, doktorunuz özel bir test yaparak sizdeki
bozukluğun derecesini belirleyecek ve sizin için uygun olan MENEFLOKS dozunu ve doz
aralıklarını ayarlayacaktır.
Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (örneğin siroz), ofloksasinin vücutta
parçalanması azalabilir. Böyle bir durumda bir günde alabileceğiniz maksimum doz 400
mg'ı) aşmamalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Tedavinizin süresi hastalığınızın seyrine göre farklılık gösterecektir.
Doktorunuz MENEFLOKS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Eğer MENEFLOKS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MENEFLOKS kullandıysanız:
MENEFLOKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MENEFLOKS doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için
gereken önlemler alınacaktır.
Aşırı doz ve kazayla gerekenden daha fazla ilaç alınması durumunda derhal doktorunuza
veya bir hastaneye başvurunuz. Belirtiler; bilinç bulanıklığı, baş dönmesi, bilinç bozukluğu
ve nöbetler gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ile bulantı ve mukoza erozyonları (Bazı
organların iç yüzlerini kaplayan ve salgı üreten doku tabakasında yüzeysel zedelenme) gibi
mide bağırsak sistemiyle ilgili reaksiyonlardır.
MENEFLOKS’u kullanmayı unutursanız:
Doktorunuzun bir sonraki uygulamasıyla ilgili talimatlarına uyunuz.
7/11
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MENEFLOKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MENEFLOKS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyonun yerleştiği
sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir, genel durumunuz bozulabilir ve
bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi MENEFLOKS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MENEFLOKS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, yüzde ve dilde şişme, baygınlık ve nefes
alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
• Göğüs ağrısı, bayılma, kalp atımlarında düzensizlik
• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri
• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı
• Aşırı yorgunluk, mide/karın ağrısı, inatçı bulantı ve kusma, gözün beyaz kısmının ve
derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, dışkı renginin açılması
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, sizin MENEFLOKS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın
• İnfüzyon çözeltisinin damara verildiği bölgede kızarıklık, ağrı gibi reaksiyonlar
Yaygın olmayan
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
• Baş ağrısı, uyku sorunları, baş dönmesi, huzursuzluk, sersemlik
8/11
• Gözde tahriş
• Deride döküntü, kaşıntı veya kızarıklık
• Öksürük, boğazda iltihaplanma (nazofarenjit)
• Mantar enfeksiyonları, mikrobun direnç kazanması
• Ajitasyon (kişilerdeki ruh bozukluğu sebeplerine ve çevrenin tutumuna bağlı ortaya
çıkan davranışsal ve ruhsal heyecanlılık olarak beliren aşırı tutarsız davranış şekli)
Seyrek
• İştahsızlık
• Zihin karışıklığı (konfüzyon), kaygı (anksiyete), olmayan şeyler görme (halüsinasyonlar)
ile seyreden ruhsal hastalık (psikoz), depresyon, uyuklama hali, his kaybı (parestezi), tat
(disjözi) ve koku (parosmi) alma bozuklukları
• Görme yeteneğinde bozulma
• Kalp hızında artış (taşikardi)
• Hipotansiyon (düşük tansiyon)
• Kanlı ishal (enteokolit)
• Karaciğer enzimlerinde değişiklik (kan testlerinde görülebilir)
• Kurdeşen (ürtiker), sıcak basması, aşırı terleme (hiperhidroz), akıntılı (püstüler) döküntü
• Eklem çevresinde şişlik, ağrı (tendinit)
• Kanda böbrek işlevini gösteren kreatinin maddesinin artması
Çok seyrek
• Yorgunluk, baygınlık, baş dönmesi ve ciltte solukluk ile seyreden kansızlık (anemi)
• Kan pulcuklarında azalmaya (trombositopeni) bağlı olarak normalden daha kolay çürük
oluşması
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni), bir tür beyaz kan hücre sayısında artış
(eozinofili)
• Vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü (periferik
nöropati),
• Nöbetler (konvülsiyon), kas çalışması ve uyumuna ilişkin bozukluklar (ekstrapiramidal
semptomlar ve diğer kas koordinasyon bozuklukları)
• İşitme sorunları veya işitme kaybı
• Antibiyotik kullanımına bağlı gelişen ve ağır seyreden ishal (psödomembranöz kolit),
karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen sarılık (kolestatik
sarılık)
• Derinizde veya gözlerinizde sarılığa neden olabilen karaciğer sorunları
• Vücudun her yerindeki deride simetrik, kırmızı döküntüler (eritema multiforme), deride
kabarıklık ve soyulma ile seyreden deri hastalığı (toksik epidermal nekroliz) damar
iltihabı
• Şiddetli güneş ışığının neden olduğu deri döküntüleri
• Eklem ağrısı (artralji), kas ağrısı, kas romatizması (miyalji) ve tendon yırtılması
(ayaktaki tendonda)
• Ani gelişen böbrek yetmezliği
Bilinmiyor
• Beyaz kan hücrelerinin tümünde azalma (agrülositoz), kırmızı ve beyaz kan hücrelerinde
azalma (pansitopeni), kemik iliğinde yetmezlik
9/11
• İlaç kullanan şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme (hipoglisemi), kan şekerinin
normal sınırların üzerinde bulunması (hiperglisemi), hipoglisemik koma
• Kendine zarar verici davranışlar (intihar düşüncesi ve davranışı, ruhsal çökkünlük
(depresyon), sinirlilik)
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon) ve çok hızlı kalp ritmi (taşikardi)
• Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği
elektrokardiyografide görülen “QT aralığı uzaması”)
• Ventriküler aritmiler (bir tür kalp ritim bozukluğu), torsades de pointes
(elektrokardiyogramda QT süresi uzaması ile görülen bir tür kalp ritim bozukluğu)
(ağırlıklı olarak QT uzaması riski altındaki hastalar rapor edildi)
• Şiddetli karaciğer iltihabı (hepatit)
• Dudaklar, gözler, ağız, burun ve cinsel organlar etrafındaki deride içi sıvı dolu
kabarcıklara veya soyulmaya neden olabilen ağır deri döküntüleri (Stevensen-Johnson
sendromu), akut genelleşmiş döküntülü püstüloz, ilaç döküntüsü, stomatit (iltihaplı ve
ağrılı bir ağız), eksfoliyatif dermatit
• Kaslarda yıkıma yol açan kas bozukluğu (rabdomiyoliz), kas zayıflığı, kas yırtılması, kas
kopması, bağ kopması, artrit
• Ani gelişen böbrek hasarına yol açan böbrek iltihabı (akut interstisyel nefrit)
• Kan yapısındaki bozukluğa bağlı gelişen porfiri hastalığında atak gelişmesi
• Titreme, diskinezi, agüzi, bayılma
• Üveit
• İşitme bozukluğu
• Dispepsi, midede gaz toplanması, kabızlık, pankreatit
• Ağır şiddette olabilen sarılık; akut karaciğer vakaları dahil olmak üzere şiddetli karaciğer
yaralanması, bazen ölümcül, ofloksasin ile birlikte rapor edilen, başta altta yatan
karaciğer bozuklukları olan hastalar
• Miyastenia gravis şiddetlenmesi (bir tür kas hastalığı olan Myasthenia gravis
hastalığının, kas güçsüzlüğü, konuşma ve soluk almada zorluk gibi belirtilerinin
şiddetinin artması)
Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde,
doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MENEFLOKS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
10/11
25 °C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
İnfüzyon flakonu açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MENEFLOKS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MENEFLOKS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 24
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Mefar İlaç San. A.Ş.
Pendik, Kurtköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı …./…./…….. tarihinde onaylanmıştır.
11/11