MENEKLIN 300 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MENEKLİN nedir ve ne için kullanılır?
• MENEKLİN, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir.
• MENEKLİN, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan
klindamisin fosfat içerir. Kutu içerisinde 2 ml’lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde bulunur.
1
• MENEKLİN, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan
klindamisin fosfat içerir. Kutu içerisinde 2 ml’lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde bulunur.
1
2. MENEKLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MENEKLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Klindamisin, lincomycin veya MENEKLİN’in içerdiği diğer maddelere karşı alerjikseniz.
MENEKLİN’i prematüre (erken doğan) bebeklerde veya yenidoğan bebeklerde
kullanmayınız.
MENEKLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide,
bağırsak problemleriniz varsa (bağırsak hastalığı). İlacı kullanırken ya da tedavi sonrasında
şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelirse, tedaviye ara vermek
gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durum, antibiyotiklerle tedaviden 2-3
hafta sonrasında bile oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir
göstergesi olabilir.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
• Astım, egzama veya saman nezleniz varsa.
Akut böbrek bozuklukları oluşabilir. Halihazırda kullanmakta olduğunuz herhangi bir ilaç ve
böbreklerinizle ilgili mevcut herhangi bir probleminiz varsa lütfen doktorunuzu
bilgilendiriniz. İdrar çıkışınızda azalma, bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya
ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması, nefes darlığı veya mide bulantısı
yaşıyorsanız hemen doktorunuza başvurmalısınız.
MENEKLİN, beyne nüfuz etmez. Bu nedenle, beyin içinde ve çevresinde ciddi
enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu enfeksiyonlara sahipseniz, doktorunuzun size
başka bir antibiyotik vermesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MENEKLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENEKLİN benzil alkol içerir (bkz. “MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klindamisin anne sütüne geçebileceğinden MENEKLİN kullanırken emzirecekseniz
doktorunuza söyleyiniz. MENEKLİN’in sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar
verecektir. Emzirilen bir bebeğe anne sütü vasıtasıyla çok fazla klindamisin geçmesi olası
olmasa da bebeğiniz kanlı ishal olursa veya herhangi bir hastalık belirtisi gösterirse hemen
doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durum gerçekleşirse emzirmeyi bırakmalısınız.
MENEKLİN benzil alkol içerir (bkz. “MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler”).
Araç ve makine kullanımı
MENEKLİN’in araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.
MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MENEKLİN, her ml’sinde 9,45 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. Benzil alkol, bebeklerde ve küçük çocuklarda nefes alma sorunları (“gasping
sendromu” olarak adlandırılır) dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir.
Benzil alkol içeren ilaçları yeni doğan bebeklerde (4 haftadan küçük) kullanmayınız ve bu
ilaçları küçük çocuklarda (3 yaşından küçük) doktor tarafından tavsiye edilmedikçe bir
haftadan fazla kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da hamileyseniz
veya emziriyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, vücudunuzda
fazla miktarda benzil alkolün birikebilmesi ve kanınızdaki asit miktarının artması (“metabolik
asidoz” olarak adlandırılır) gibi yan etkilere neden olabilmesidir.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında MENEKLİN’in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar;
• Operasyonlar sırasında kullanılan kas gevşeticiler
• Doğum kontrol hapları. MENEKLİN tedavisi sırasında ya da MENEKLİN tedavisini
bıraktıktan sonra 7 gün süre ile, doğum kontrol haplarına ek olarak, kondom gibi diğer
doğum kontrol yöntemlerini de denemelisiniz.
• Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne oranda
pıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
• Rifampisin gibi CYP3A4 veya CYP3A5 indükleyiciler, ilacın etkinliğini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
Eğer,
• Klindamisin, lincomycin veya MENEKLİN’in içerdiği diğer maddelere karşı alerjikseniz.
MENEKLİN’i prematüre (erken doğan) bebeklerde veya yenidoğan bebeklerde
kullanmayınız.
MENEKLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide,
bağırsak problemleriniz varsa (bağırsak hastalığı). İlacı kullanırken ya da tedavi sonrasında
şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelirse, tedaviye ara vermek
gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durum, antibiyotiklerle tedaviden 2-3
hafta sonrasında bile oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir
göstergesi olabilir.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
• Astım, egzama veya saman nezleniz varsa.
Akut böbrek bozuklukları oluşabilir. Halihazırda kullanmakta olduğunuz herhangi bir ilaç ve
böbreklerinizle ilgili mevcut herhangi bir probleminiz varsa lütfen doktorunuzu
bilgilendiriniz. İdrar çıkışınızda azalma, bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya
ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması, nefes darlığı veya mide bulantısı
yaşıyorsanız hemen doktorunuza başvurmalısınız.
MENEKLİN, beyne nüfuz etmez. Bu nedenle, beyin içinde ve çevresinde ciddi
enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu enfeksiyonlara sahipseniz, doktorunuzun size
başka bir antibiyotik vermesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MENEKLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENEKLİN benzil alkol içerir (bkz. “MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klindamisin anne sütüne geçebileceğinden MENEKLİN kullanırken emzirecekseniz
doktorunuza söyleyiniz. MENEKLİN’in sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar
verecektir. Emzirilen bir bebeğe anne sütü vasıtasıyla çok fazla klindamisin geçmesi olası
olmasa da bebeğiniz kanlı ishal olursa veya herhangi bir hastalık belirtisi gösterirse hemen
doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durum gerçekleşirse emzirmeyi bırakmalısınız.
MENEKLİN benzil alkol içerir (bkz. “MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler”).
Araç ve makine kullanımı
MENEKLİN’in araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.
MENEKLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MENEKLİN, her ml’sinde 9,45 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. Benzil alkol, bebeklerde ve küçük çocuklarda nefes alma sorunları (“gasping
sendromu” olarak adlandırılır) dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir.
Benzil alkol içeren ilaçları yeni doğan bebeklerde (4 haftadan küçük) kullanmayınız ve bu
ilaçları küçük çocuklarda (3 yaşından küçük) doktor tarafından tavsiye edilmedikçe bir
haftadan fazla kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da hamileyseniz
veya emziriyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, vücudunuzda
fazla miktarda benzil alkolün birikebilmesi ve kanınızdaki asit miktarının artması (“metabolik
asidoz” olarak adlandırılır) gibi yan etkilere neden olabilmesidir.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında MENEKLİN’in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar;
• Operasyonlar sırasında kullanılan kas gevşeticiler
• Doğum kontrol hapları. MENEKLİN tedavisi sırasında ya da MENEKLİN tedavisini
bıraktıktan sonra 7 gün süre ile, doğum kontrol haplarına ek olarak, kondom gibi diğer
doğum kontrol yöntemlerini de denemelisiniz.
• Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne oranda
pıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
• Rifampisin gibi CYP3A4 veya CYP3A5 indükleyiciler, ilacın etkinliğini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
3. MENEKLİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz enfeksiyonun şiddetine, durumunuza ve enfeksiyona yol açan bakterilerin
duyarlılığına göre MENEKLİN’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar
verecektir.
Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600 – 2700 mg
2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafından daha
yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.
Genellikle MENEKLİN yalnızca hastanede yatan hastalara verilir. Uzman sağlık personelleri
tedavi süresi boyunca sizi yakından takip edecektir. Birden çok kez MENEKLİN tedavisine
ihtiyacınız olması durumunda, doktorunuz ilacın böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı
etkileyip etkilemediğini kontrol etmek isteyebilir.
Uzun süreli kullanım, MENEKLİN’e dirençli diğer enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı da
artırabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine veya damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz)
çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde en az 10-60 dakika boyunca uygulanır.
Doktorunuz MENEKLİN’i size verirken, klindamisin konsantrasyonunun 18 mg/ml’den fazla
olmamasını ve uygulama hızının dakikada 30 mg’ı aşmamasını sağlayacaktır. MENEKLİN
çok hızlı uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz
şeklinde 15-40 mg klindamisindir. Klindamisin, obeziteden bağımsız olarak toplam vücut
ağırlığına göre dozlanmalıdır. Çok ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt alınana kadar
doktorunuz tarafından günde 300 mg’a kadar daha yüksek dozlar (vücut ağırlığına
bakılmaksızın) verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
MENEKLİN’in önerilen dozu, enfeksiyonun şiddetine göre, günde 2, 3 ya da 4 eşit doz
halinde 600-2700 mg klindamisindir. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafından
bundan daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.
Özel kullanım durumları:
Tedaviye başlanmadan önce özellikle kolit gibi mide ve bağırsak hastalıkları göz önünde
bulundurulmalıdır.
4
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta düzeyde böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda herhangi bir doz ayarlaması
yapılmasına gerek yoktur.
Eğer MENEKLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MENEKLİN kullandıysanız:
Hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurmanız gerekmektedir.
MENEKLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MENEKLİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir MENEKLİN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MENEKLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MENEKLİN’i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız. Kendinizi
iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyiniz; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların
tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.
Doktorunuz enfeksiyonun şiddetine, durumunuza ve enfeksiyona yol açan bakterilerin
duyarlılığına göre MENEKLİN’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar
verecektir.
Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600 – 2700 mg
2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafından daha
yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.
Genellikle MENEKLİN yalnızca hastanede yatan hastalara verilir. Uzman sağlık personelleri
tedavi süresi boyunca sizi yakından takip edecektir. Birden çok kez MENEKLİN tedavisine
ihtiyacınız olması durumunda, doktorunuz ilacın böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı
etkileyip etkilemediğini kontrol etmek isteyebilir.
Uzun süreli kullanım, MENEKLİN’e dirençli diğer enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı da
artırabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine veya damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz)
çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde en az 10-60 dakika boyunca uygulanır.
Doktorunuz MENEKLİN’i size verirken, klindamisin konsantrasyonunun 18 mg/ml’den fazla
olmamasını ve uygulama hızının dakikada 30 mg’ı aşmamasını sağlayacaktır. MENEKLİN
çok hızlı uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz
şeklinde 15-40 mg klindamisindir. Klindamisin, obeziteden bağımsız olarak toplam vücut
ağırlığına göre dozlanmalıdır. Çok ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt alınana kadar
doktorunuz tarafından günde 300 mg’a kadar daha yüksek dozlar (vücut ağırlığına
bakılmaksızın) verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
MENEKLİN’in önerilen dozu, enfeksiyonun şiddetine göre, günde 2, 3 ya da 4 eşit doz
halinde 600-2700 mg klindamisindir. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafından
bundan daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.
Özel kullanım durumları:
Tedaviye başlanmadan önce özellikle kolit gibi mide ve bağırsak hastalıkları göz önünde
bulundurulmalıdır.
4
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta düzeyde böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda herhangi bir doz ayarlaması
yapılmasına gerek yoktur.
Eğer MENEKLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MENEKLİN kullandıysanız:
Hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurmanız gerekmektedir.
MENEKLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MENEKLİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir MENEKLİN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MENEKLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MENEKLİN’i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız. Kendinizi
iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyiniz; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların
tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi MENEKLİN de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan
etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MENEKLİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu,
antibiyotiklerle tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek
yaygın bir yan etkidir ve ciddi bağırsak iltihabının bir işareti olabilir.
• Ani hırıltılı, nefes almada güçlük, baş dönmesi, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda,
boğazda veya dilde şişkinlik, döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
(özellikle tüm vücudu etkilediği durumlarda)
• Potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri:
− Cildin geniş bir alanının kabarması ve soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi hissetmeme
ve diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi
− Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin
kabarması ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu) ve cildin
geniş alanlarının soyulmasına neden olan daha şiddetli form (vücut yüzeyinin
%30’undan fazlası- toksik epidermal nekroliz)
− İltihap içeren kabarcıklar ile yaygın kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit
büllöz)
5
− Kabarmış olabilecek ve küçük oluşumlara benzeyen cilt döküntüsü (daha soluk bir
alanla çevrili, karanlık bir halka ile eritema multiforme olarak bilinen merkezi koyu
noktalar)
− Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü; bunlar şiddetli ve yaşamı tehdit edici
bir durum olan DRESS (eizonofili ile istemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu)
belirtileri olabilir. DRESS semptomları genellikle Klindamisine maruz kaldıktan birkaç
hafta sonra başlar.
− Küçük püstüllerle (beyaz/sarı sıvı ile dolu küçük kabarcıklar) çevrili kırmızı cilt
bölgelerinin hızlı oluşumu ile karakterize nadir bir cilt döküntüsü (Akut Jeneralize
Ekzantematöz Püstülozis (AGEP))
• Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
• Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
miktarda kan hücrelerinin sayısında belirgin bir azalma (agranülositoz), beyaz kan
hücrelerinin sayısında hafif bir azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında azalma
(trombositopeni)
• Bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması,
nefes darlığı veya mide bulantısı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MENEKLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
MENEKLİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
− Kan pıhtısı (Damar iltihabı)
− Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
− Ciltte küçük şişliklerle kaplı düz, kırmızı bir alan ile karakterize döküntü
Yaygın olmayan:
− Tat alma duyusunda değişiklik
− Düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi), kalp ve akciğerlerin
durması (kalbin aniden vücuda kan pompalamasının durması)
− Hasta hissetme, ishal
− Kaşıntı
− Kurdeşen (ürtiker)
− Ağrı, apse (içi cerahat dolu şişlik)
6
Bilinmiyor:
− Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
şekilde kan hücresi sayısında azalma
− Beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
− Karın ağrısı, hasta olma (kusma)
− Yemek borusu iç zarının iltihabı (gullet) yemek borusu zarında açık yaralar veya lezyonlar
(gullet)
− Vajina içinde ve çevresinde enfeksiyon
− Enjeksiyon yerinde tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MENEKLİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu,
antibiyotiklerle tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek
yaygın bir yan etkidir ve ciddi bağırsak iltihabının bir işareti olabilir.
• Ani hırıltılı, nefes almada güçlük, baş dönmesi, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda,
boğazda veya dilde şişkinlik, döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
(özellikle tüm vücudu etkilediği durumlarda)
• Potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri:
− Cildin geniş bir alanının kabarması ve soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi hissetmeme
ve diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi
− Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin
kabarması ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu) ve cildin
geniş alanlarının soyulmasına neden olan daha şiddetli form (vücut yüzeyinin
%30’undan fazlası- toksik epidermal nekroliz)
− İltihap içeren kabarcıklar ile yaygın kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit
büllöz)
5
− Kabarmış olabilecek ve küçük oluşumlara benzeyen cilt döküntüsü (daha soluk bir
alanla çevrili, karanlık bir halka ile eritema multiforme olarak bilinen merkezi koyu
noktalar)
− Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü; bunlar şiddetli ve yaşamı tehdit edici
bir durum olan DRESS (eizonofili ile istemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu)
belirtileri olabilir. DRESS semptomları genellikle Klindamisine maruz kaldıktan birkaç
hafta sonra başlar.
− Küçük püstüllerle (beyaz/sarı sıvı ile dolu küçük kabarcıklar) çevrili kırmızı cilt
bölgelerinin hızlı oluşumu ile karakterize nadir bir cilt döküntüsü (Akut Jeneralize
Ekzantematöz Püstülozis (AGEP))
• Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
• Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
miktarda kan hücrelerinin sayısında belirgin bir azalma (agranülositoz), beyaz kan
hücrelerinin sayısında hafif bir azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında azalma
(trombositopeni)
• Bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması,
nefes darlığı veya mide bulantısı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MENEKLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
MENEKLİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
− Kan pıhtısı (Damar iltihabı)
− Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
− Ciltte küçük şişliklerle kaplı düz, kırmızı bir alan ile karakterize döküntü
Yaygın olmayan:
− Tat alma duyusunda değişiklik
− Düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi), kalp ve akciğerlerin
durması (kalbin aniden vücuda kan pompalamasının durması)
− Hasta hissetme, ishal
− Kaşıntı
− Kurdeşen (ürtiker)
− Ağrı, apse (içi cerahat dolu şişlik)
6
Bilinmiyor:
− Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
şekilde kan hücresi sayısında azalma
− Beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
− Karın ağrısı, hasta olma (kusma)
− Yemek borusu iç zarının iltihabı (gullet) yemek borusu zarında açık yaralar veya lezyonlar
(gullet)
− Vajina içinde ve çevresinde enfeksiyon
− Enjeksiyon yerinde tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MENEKLİN’in Saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MENEKLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretim Yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 63 - 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MENEKLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretim Yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 63 - 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.05.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.