MENOPUR 600 IU MULTI DOZ ICIN SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON VE KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU (1 ADET FLAKON + 1 ADET KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR)

Tüm ilaçlar gibi, MENOPUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Kısırlık tedavisinde kullanılan örneğin MENOPUR gibi hormon; özellikle polikistik
yumurtalıklı kadınlarda Ovaryan hiperstimülasyon sendromu (OHHS) adı verilen bir
bozukluk olan yumurtalıklarda aşırı aktivite artışına neden olmaktadır. Belirtiler;
karında ağrı ve şişkinlik, bulantı, kusma, ishal ve kilo alımıdır. Ciddi OHSS
durumlarında; karın, leğen kemiği ve/veya göğüs boşluğunda sıvı toplanması, nefes
almada zorluk, idrar miktarında azalma, damar içi pıhtılaşma (tromboembolism) ve
yumurtalıklarda burkulma (torsiyon) nadir komplikasyonlar olarak rapor edilmiştir.
MENOPUR kullanımıyla alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları oluşabilir. Bu
reaksiyonların belirtileri; kurdeşen, kaşıntı, boğazda şişlik ve nefes almada zorluktur. Bu
belirtilerden biri ile karşılaşırsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
09.07.2015 6/11
Yaygın:
Başağrısı
Karın ağrısı
Karında şişkinlik
Bulantı
Yumurtalıkların aşırı uyarılması (yumurtalık aktivitesinde artış)
Karnın alt tarafında, leğen bölgesinde ağrı
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve/veya kaşıntı
gibi)
Yaygın olmayan:
Başdönmesi
Sıcak basması
Kusma
Karında rahatsızlık
İshal
Yumurtalık kisti
Meme şikayetleri (meme ağrısı, meme hassasiyeti, meme rahatsızlığı, meme ucu ağrısı
ve meme şişliğini içeren)
Bitkinlik
Seyrek:
Akne
Döküntü
Bilinmiyor:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Görsel bozukluklar
Yumurtalığın aşırı uyarılmasında artan yumurtalık aktivitesi ile ilişkili olarak damar
içi pıhtılaşma
Kaşıntı
Kurdeşen
Kas ve eklemlerde ağrı (sırt ve boyun ağrısı, kol ve bacaklarda ağrıyı içeren)
Yumurtalığın aşırı uyarılmasında artan yumurtalık aktivitesi ile ilişkili olarak
yumurtalıklarda burkulma (torsiyon)
Ateş
Kırıklık
Kilo artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
09.07.2015 7/11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri ww…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

MENOPUR ile insanlarda etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
Kontrollü klinik deneyim bulunmamakla birlikte, eş-zamanlı MENOPUR ve klomifen sitrat
uygulamasının foliküler yanıtı kuvvetlendirebileceği beklenmektedir. Hipofizin
duyarsızlaştırılması işleminde GnRH agonisti kullanılırken, yeterli foliküler yanıtın
sağlanabilmesi için daha yüksek dozlarda MENOPUR gerekli olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon: Geçerli değildir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı