MENOPUR 75 IU IM VE SC ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN 5 FLAKON Kullanma Talimatı

MENOPUR kullanılmadan önce bir sıvı (çözücü) ile karıştırılması gereken kek formunda
üretilmektedir.
MENOPUR, 5 toz flakonu ve 5 çözücü sıvı ampulü içeren ambalajlar halinde piyasaya
sunulmaktadır.
MENOPUR, iki farklı hormonal aktiviteye sahiptir; folikül uyarıcı hormon (FSH) ve
luteinizan hormon (LH). FSH ve LH, hem kadınlarda hem de erkeklerde üretilen doğal
hormonlardır. Üreme organlarının normal bir şekilde çalışmalarına yardımcı olurlar.
22.01.2018
1/13
MENOPUR sığır sütü kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
MENOPUR aşağıdaki durumlarda, kısırlık (infertilite) tedavisi için kullanılmaktadır:
Kadınlarda:
 Yumurtalık organları yumurta üretemediği için hamile kalamayan kadınlar (polikistik over
hastalığı denilen çok sayıda yumurtalık kistinden oluşan tablo dahil). MENOPUR bu
durumda, kısırlık tedavisi için klomifen sitrat adındaki bir ilacı kullanmış, ancak bu ilaçtan
yarar görememiş kadınlarda kullanılır.
 Yardımla üreme teknikleri uygulanan kadınlarda; örneğin in vitro fertilizasyon/embriyo
transferi (IVF/ET), gamet fallop tüpleriyle transfer (GIFT) ve sitoplazma içine sperm
enjeksiyonu (ICSI). MENOPUR, kadınların yumurtalıklarında, içinde bir yumurtanın
büyüyebileceği çok sayıda yumurta kesesinin gelişmesine yardımcı olur.
Erkeklerde:
 Belirli bir hormonal yetmezlik (hipogonadotropik hipogonadizm) formundan dolayı
kısırlık sorunu olan erkeklerde sperm oluşumunun uyarılmasında kullanılır.

MENOPUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kadınlarda:
Eğer;
- Beynin bölümlerinden biri olan hipofiz bezi (beyin tabanında bulunan bir bezdir) ya da
hipotalamus (beyinde talamus adlı bölgenin altındaki bölge) tümörleri varsa,
- Yumurtalık, rahim, meme kanseriniz varsa,
- Hamile iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
- Nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa,
- Menotropine veya MENOPUR içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlılık) durumunuz varsa,
- Yumurtalıklarınızda kistler varsa veya yumurtalıklarınız büyümüş ise (polikistik over
hastalığı dışındaki bir nedenden dolayı).
Ayrıca aşağıdaki durumlarda tedavi sonucunun olumlu olması beklenmemektedir ve bu
nedenle MENOPUR uygulanmamalıdır:
- Primer over yetmezliği (yumurtalıkların fonksiyonunu uygun şekilde yerine getirememesi
durumu),
- Üreme organlarında gebelik ile bağdaşmayan fiziksel bozukluklar,
- Rahimde gebelik ile bağdaşmayan miyom adı verilen tümörleriniz varsa,
- Embriyonun gelişmesi sırasında meydana gelen yumurtalığın şekilsel bozuklukları
Erkeklerde:
Eğer;
- Beynin bölümlerinden biri olan hipofiz bezi (beyin tabanında bulunan bir bezdir) ya da
hipotalamus (beyinde talamus adlı bölgenin altındaki bölge) tümörleri varsa,
- Testislerde tümörler varsa,
- Prostat kanseriniz varsa,
- Menotropine veya MENOPUR içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlılık) durumunuz varsa.
22.01.2018 2/13
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, MENOGON tedavisine başlamadan
önce doktorunuza söyleyiniz.
MENOPUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MENOPUR, sadece, kısırlık bozukluklarının ortaya çıkardığı problemler ve bu bozuklukların
tedavisi hakkında deneyimi bulunan bir tıp doktorunun gözetim ve denetimi altında
uygulanmalıdır.
İlk MENOPUR enjeksiyonu, direkt tıbbi gözetim ve denetim altında yapılmalıdır.
Kadınlar:
Sizin veya partnerinizin kısırlığı ve gebelik için varsayılabilecek kontrendikasyonlar
tedaviden önce incelenmelidir. Tiroid ve böbreküstü bezinin yetersiz çalışması, prolaktin
hormon düzeylerinin yüksek olması, hipofiz bezi ya da hipotalamus tümörleri açısından
muayene edilmeli ve ilgili rahatsızlığa göre tedavi edilmelisiniz.
Foliküler büyüme uyarılma işlemi uygulanırsa, yumurtalıklar büyüyebilir ya da
hiperstimülasyon (aşırı uyarılma) ortaya çıkabilir. Bu riskler, önerilen dozaja bağlı kalınarak
ve tedavi baştan sona izlenerek minimize edilebilirler.
Yumurtalıkların hiperstimülasyonu (yumurtalık aşırı uyarılması sendromu (OHSS)):
OHSS komplike olmayan yumurtalık büyümesinden ayrı, farklı bir tıbbi olaydır ve artan
şiddet derecelerinde görülebilir. Yumurtalıklarda belirgin büyüme, yüksek serum seks
hormonları ve damarların sıvı geçirgenliğinde artışından oluşur. Damarlarda sıvı
geçirgenliğinin artması, periton (karın zarı), plevra (akciğer zarı) ve ender olarak perikard (dış
yürek zarı) boşluklarında sıvı brikimine neden olabilir.
Şiddetli OHSS vakalarında şu semptomlar görülebilir: karın ağrısı, karında şişlik,
yumurtalıklarda aşırı büyüme, kilo artışı, nefes darlığı, idrar miktarında azalma, bulantı,
kusma ve ishal. Klinik muayenede; dolaşımdaki kan miktarında bir azalma ve kan
koyulaşması, tuz dengesinde bozukluklar, karın ve göğüs boşluklarında sıvı ve/veya kan
birikimi, şiddetli nefes darlığı ve tromboembolizm (pıhtılaşmış kanın neden olduğu ciddi
damar tıkanması) ortaya çıkarabilir.
Yumurtlamayı tetikleyici faktör HCG (İnsan koryon gonadotropini = gebelik sırasında
plasentada oluşan hormon) uygulanmadığı sürece, yumurtalıkların gonadotropin tedavisine
aşırı reaksiyon vermesi nadiren de olsa OHSS’ye neden olabilir. Dolayısıyla, yumurtalıkların
aşırı uyarılması durumlarında doktorunuz HCG vermemelidir. En az 4 gün boyunca cinsel
ilişkiye girmemelisiniz veya hormonal olmayan doğum kontrol hapı kullanmalısınız. OHSS
çok hızlı ilerleyebilir (24 saat ve birkaç gün içerisinde) ve ciddi semptomlar ortaya çıkarabilir.
Bu sebeple, HCG uygulamasından sonra en az 2 hafta süreyle yakından kontrol edilmelisiniz.
Önerilen dozaja bağlı kalınması ve tedavinin baştan sona izlenmesi, yumurtalıkların aşırı
uyarılması ve çoğul gebelik görülmesini minimize edebilir. ART (yardımla üreme teknikleri)
yoluyla yumurtlamadan önce foliküllerin tümünün aspire edilmesi, aşırı uyarılma riskini
düşürebilir.
22.01.2018 3/13
Gebelik vakalarında OHSS daha şiddetli olabilir ve daha uzun sürebilir. OHSS daha çok
hormon tedavisi bittikten sonra ortaya çıkar ve en şiddetine haline tedaviyi izleyen yedi ile on
gün civarında ulaşır. OHSS sıklıkla, âdet döneminizin başlamasıyla kendiliğinden geriler.
Şiddetli OHSS vakalarında, kısırlık tedavisinin durdurulması ve sizin hastanede tedaviye
alınmanız gerekir.
OHSS, polikistik over hastalarında daha sık gerçekleşir.
Çoğul gebelik:
Çoğul gebelik, anne ve çocuklarda komplikasyon riskini artırır.
Yumurtlamayı tetiklemek için MENOPUR kullanıldığı durumlarda, çoğul gebelik riski, doğal
gebeliklere göre daha fazladır. Çoğul gebeliklerin büyük bir kısmı ikizdir. Çoğul gebelik
riskini en aza indirmek için, doktorunuz MENOPUR’a verdiğiniz yumurtalık reaksiyonu
başından sonuna kadar izleyecektir.
ART (yardımla üreme teknikleri) uygulanıyorsa, çoğul gebelik riski esas olarak, yerleştirilen
embriyo sayısına, bunların kalitesine ve sizin yaşına bağlıdır.
Tedaviden önce, doktorunuz potansiyel çoğul gebelik riski hakkında sizi bilgilendirmelidir.
Prematüre doğum / düşük yapma
Erken doğum ya da düşük, normal popülasyona göre, ART (yardımla üreme teknikleri)
prosedürleri için folikül büyümesi stimüle edilen hastalarda daha yüksektir.
Dış gebelik (gebeliğin rahim dışında gerçekleşmesi)
Öykünüzde bir veya daha fazla sayıda rahimde yer alan tüplerle ilgili hastalığınız varsa,
hamileliğin kaynağı doğal gebelik ya da kısırlık tedavisi ile elde edilmiş olsun, ortada bir dış
gebelik riski vardır.
Üreme organları tümörleri (neoplazmlar)
Kısırlık tedavisi için çok ilaçlı rejimlerin uygulandığı kadınlarda, yumurtalıklarda ya da
üreme sisteminin başka organlarında hem benign hem de malign (iyi ve kötü huylu) tümörler
bildirilmiştir.
Bebekte doğuştan var olan fiziksel kusurlar (konjenital deformasyonlar)
ART (yardımla üreme teknikleri) sonrası konjenital deformasyon görülmesi riski, doğal
gebelik sonrası deformasyon görülmesi riskinden biraz daha yüksek olabilir. Bunun ebeveyn
özelliklerindeki farklılıklara (örn. anne yaşı, sperm özellikleri) ve çoğul gebeliklere bağlı
olduğu düşünülmektedir.
Damarda kan pıhtılaşma riski
Kişisel ya da aile öyküsü olan, şişman ve trombofili gibi genel olarak kan pıhtısı oluşma risk
faktörlerine sahip kadınlarda, gonadotropinlerle yapılan tedavi sonucu bu risk daha fazla
artabilir. Doktorunuz, gonadotropin uygulamasının yararlarını, risklerine karşı
değerlendirilmelidir. Ayrıca bizzat gebeliğin de, damar içi pıhtılaşma riskini artırdığı
unutulmamalıdır.
22.01.2018 4/13
Erkekler:
FSH seviyelerinde yükselme, testislerde bir primer bozukluk olduğunu gösterir. Bu hastalar,
MENOGON/HCG tedavisine yanıt vermezler.
Tedaviye verilen reaksiyonun değerlendirilmesini sağlayabilmek için, tedavinin
başlangıcından sonraki 4-6 ayda sperm analizleri gerçekleştirilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MENOPUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENOPUR hamilelik sırasında kesinlikle kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENOPUR emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma
yürütülmemiştir. Ancak MENOPUR’un hastanın araç ve makine kullanma becerilerini
etkilemesi pek olası değildir.
MENOPUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MENOPUR her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MENOPUR ile insanlarda ilaç etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
Klomifen sitrat, infertilite tedavisinde kullanılan başka bir ilaçtır. Eğer MENOPUR klomifen
sitrat ile birlikte kullanılırsa, yumurtalıklar üzerindeki etki artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MENOPUR’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer
emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.
22.01.2018 5/13
Aşağıda açıklanan doz uygulama rejimleri, derialtı (S.C.) ve kas içi (I.M.) uygulamalarda
farklılık göstermez.
Yumurtalıkların dışarıdan alınan gonadotropin türü hormonlara verdikleri yanıtta büyük
ölçüde bireyler arası değişkenlik söz konusudur. Bu durumda standart bir doz uygulama
şeması oluşturmak olanaksızdır. MENOPUR dozu bu nedenle, yumurtalıkların verdiği yanıt
temelinde bireysel olarak uyarlanmaktadır.
1- Yumurta üretemeyen kadınlar:
Tedavi âdet döneminizin ilk 7 günü içinde başlatılmalıdır (kanamanın ilk günü âdet
döneminizin birinci günü olarak kabul edilir). Başlangıçta önerilen MENOPUR dozu günlük
75 – 150 IU’dur ve bu doza en az 7 gün süreyle devam edilmelidir. Bundan sonraki dozlar,
klinik izleme sonuçlarına bağlı olarak (sadece ultrason ya da birlikte östradiol düzeyleri
ölçümü), alınan bireysel hasta yanıtı doğrultusunda uyarlanmalıdır. Belirli bir doz düzeyi,
değiştirilmeden önce en az 7 gün süreyle uygulanmalıdır. Önerilen doz artışı, her uyarlama
başına 37,5 IU’dur ve 75 IU’yu aşmamalıdır. Maksimum günlük doz 225 IU’dan daha yüksek
olmamalıdır. Eğer 4 haftalık tedaviden sonra yeterli yanıt alınamıyorsa, o tedavi siklusundan
vazgeçilir ve daha sonra, vazgeçilen siklusta olduğundan daha yüksek bir başlangıç dozuyla
yeni bir tedaviye başlanır.
İyi bir yanıt alındığında, son MENOPUR enjeksiyonundan 1 gün sonra bir kez 5,000 IU ile
10,000 IU dozunda, insan koryonik gonadotropini (hCG) adındaki başka bir hormon
uygulanır. hCG enjeksiyonu gününde ve ertesi gün eşinizle cinsel birleşmeye girmeniz tavsiye
edilmektedir. Buna alternatif olarak, yapay döllenme (intrauterin inseminasyon (IUI); erkek
tohum hücrelerinin (spermlerin) doğrudan rahim içine enjeksiyonu (ya da yaygın
isimlendirmeyle aşılama) yöntemi uygulanabilir.
Doktorunuz sizi hCG uygulamasından sonra en az 2 hafta yakından izleyecektir. Sizdeki
gelişmelere göre, eğer yumurtalıklarınızda aşırı bir uyarılma varsa, doktorunuz MENOPUR
tedavisine son verebilir ve hCG enjeksiyonunu uygulamayabilir. Doktorunuz böyle bir
durumda sizden, bir sonraki âdet kanaması başlayana kadar bariyer doğum kontrol yöntemi
uygulamanızı (örn. kondom) veya cinsel birleşmeden uzak durmanızı isteyecektir.
2- Yardımla üreme teknikleri uygulanan kadınlar:
Eğer size aynı zamanda GnRH agonisti grubunda yer alan bir başka bir hormon ile de tedavi
uygulanıyorsa, MENOPUR tedavisi, GnRH agonisti tedavisi başladıktan yaklaşık 2 hafta
sonra başlatılacaktır.
Eğer GnRH agonisti yerine antagonisti uygulanıyorsa, MENOPUR tedavisi, âdet döneminin
2. ya da 3. günü başlatılır (kanamanın ilk günü âdet döneminizin ilk günüdür).
MENOPUR başlangıç dozu, tedavinin en az ilk beş günü için, normal olarak günde 150 – 225
IU’dur. Bu doz, sizin tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, günde en fazla 450 IU’ya kadar
yükseltilebilir. Doz artışları, uyarlama başına 150 IU’dan daha yüksek olmamalıdır. Tedavi
normal halde 20 günden fazla sürmemelidir.
Yeterli sayıda yumurta keseciği uygun büyüklüklere ulaştığında, yumurtanın/yumurtaların
serbestlenmesini sağlamak amacıyla, size en fazla 10,000 IU dozunda olmak üzere tek bir
hCG enjeksiyonu uygulanacaktır (çatlatma iğnesi). Doktorunuz sizi hCG uygulamasından
22.01.2018 6/13
sonra en az 2 hafta yakından izleyecektir. Sizdeki gelişmelere göre, eğer yumurtalıklarınızda
aşırı bir uyarılma varsa, doktorunuz MENOPUR tedavisine son verebilir ve hCG
enjeksiyonunu uygulamayabilir. Doktorunuz böyle bir durumda sizden, bir sonraki âdet
kanaması başlayana kadar bariyer doğum kontrol yöntemi uygulamanızı (örn. kondom) veya
cinsel aktiviteden uzak durmanızı isteyecektir.
3- Erkekler:
Başlangıçta, haftada üç kez 1000 – 3000 IU HCG uygulanır. Normal testesteron serum
düzeyleri sağlandığında, bir kaç ay, ek olarak, haftada üç kez HMG (75 – 150 FSH + 75 – 150
IU LH) I.M. olarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MENOPUR, sunulan çözücü ile sulandırılarak hazırlandıktan sonra derialtına (S.C.) ya da kas
içine (I.M.) enjekte edilerek uygulanır. Toz kullanımdan hemen önce sulandırılmalıdır. Büyük
hacimlerde enjeksiyondan kaçınmak amacıyla, sunulan 1 ml’lik çözücü ile 3 flakona kadar toz
sulandırılarak hazırlanabilir. Çalkalamadan kaçınılmalıdır. Çözelti partikül içeriyorsa ya da
berrak değilse kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda kullanmayınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: MENOGON’un farmakokinetiği, böbrek ya da karaciğer
yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir.
Eğer MENOPUR’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MENOPUR kullandıysanız:
Doz aşımının etkileri bilinmemektedir; ancak MENOPUR yumurtalıkların aşırı uyarılmasına
neden olabilir.
MENOPUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MENOPUR kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı enjekte etmeyi unutursanız, doktorunuzla konuşmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
MENOPUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavinizin sonlandırma kararını doktorunuz size bildirecektir.
22.01.2018 7/13

Tüm ilaçlar gibi, MENOPUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Klinik araştırmalarda MENOPUR tedavisi sırasında en sık bildirilen yan etkiler, yumurtalık
aşırı uyarılması sendromu (OHSS), baş ağrısı, karın ağrısı, karında şişkinlik ve enjeksiyon
bölgesinde ağrıdır.
Kısırlık tedavisinde kullanılan örneğin MENOPUR gibi hormon; özellikle polikistik
yumurtalıklı kadınlarda Ovaryan hiperstimülasyon sendromu (OHHS) adı verilen bir
bozukluk olan yumurtalıklarda aşırı aktivite artışına neden olabilmektedir. Belirtiler; karında
ağrı ve şişkinlik, bulantı, kusma, ishal ve kilo alımıdır. Ciddi OHSS durumlarında; karın,
leğen kemiği ve/veya göğüs boşluğunda sıvı toplanması, nefes almada zorluk, idrar
miktarında azalma, damar içi pıhtılaşma (tromboembolizm) ve yumurtalıklarda burkulma
(torsiyon) nadir komplikasyonlar olarak rapor edilmiştir.
MENOPUR kullanımıyla alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları oluşabilir. Bu reaksiyonların
belirtileri; kurdeşen, kaşıntı, boğazda şişlik ve nefes almada zorluktur. Bu belirtilerden biri ile
karşılaşırsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
 Baş ağrısı
 Karın ağrısı
 Karında şişkinlik
 Bulantı
 Yumurtalıkların aşırı uyarılması (yumurtalık aktivitesinde artış)
 Karnın alt tarafında, leğen bölgesinde ağrı
 Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve/veya kaşıntı gibi)
Yaygın olmayan:
 Baş dönmesi
 Sıcak basması
 Karında rahatsızlık
 İshal
 Kusma
 Yumurtalık kisti
 Meme şikayetleri (meme ağrısı, meme hassasiyeti, meme rahatsızlığı, meme ucu ağrısı ve
meme şişliğini içeren)
 Bitkinlik
22.01.2018 8/13
Seyrek:
 Akne
 Döküntü
Bilinmiyor:
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Görsel bozukluklar
 Yumurtalığın aşırı uyarılmasında artan yumurtalık aktivitesi ile ilişkili olarak damar içi
pıhtılaşma
 Kaşıntı
 Kurdeşen
 Kas ve eklemlerde ağrı (sırt ve boyun ağrısı, kol ve bacaklarda ağrıyı içeren)
 Yumurtalığın aşırı uyarılmasında artan yumurtalık aktivitesi ile ilişkili olarak
yumurtalıklarda burkulma (torsiyon)
 Ateş
 Kırıklık
 Kilo artışı
Erkekler
Gonodotropin tedavisi ile bağlantılı olarak, meme bezlerinin büyümesi (jinekomasti), sivilce
ve kilo alımı rapor edilmiştir. İlave olarak, erkeklerde uygulama bölgesi reaksiyonları ve aşırı
duyarlılık beklenmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MENOPUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
Dondurmayınız.
Sulandırılarak hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra MENOPUR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MENOPUR’u kullanmayınız.
22.01.2018 9/13
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 Kat 13
Maslak 34398 Sarıyer, İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri:
Ferring GmbH
Wittland/Kiel/Almanya
Bu kullanma talimatı …/…/…..tarihinde onaylanmıştır.
(gün/ay/yıl)
22.01.2018 10/13
KULLANIM TALİMATLARI
Eğer gittiğiniz klinikte MENOPUR enjeksiyonlarını kendinizin yapması öngörüldüyse,
klinikte verilen talimatları eksiksiz yerine getirmeniz gereklidir.
İlk MENOPUR enjeksiyonu bir doktorun veya hemşirenin gözetimi altında yapılmalıdır.
MENOPUR’un sulandırılarak hazırlanması:
MENOPUR flakon içinde toz formunda bulunmaktadır ve enjeksiyon öncesinde
sulandırılması gerekir. MENOPUR’u sulandırmak için kullanacağınız çözücü (sıvı), tozun
yanında verilmiştir. MENOPUR mutlaka kullanımdan hemen önce sulandırılmalıdır. Bunun
için şu adımları izleyiniz:
 Uzun ve kalın bir iğneyi (hazırlama/sulandırma iğnesi), enjektöre sıkıca takınız.
 Çözücü sıvı içeren ampulü, nokta işareti size doğru iken kırınız.
 İğneyi çözücü sıvı ampulünün içine batırınız.
 Ampuldeki sıvının tamamını enjektöre çekiniz.
 İğneyi, tozun bulunduğu flakonun kauçuk tepesinden batırınız ve sıvının tamamını yavaşça
enjekte ediniz. Kabarcık oluşumunu önlemek için iğne ucu flakonun yan yüzeyine doğru
tutulmalıdır.
 Toz hızla çözünecek (2 dakika içinde) ve berrak bir çözelti oluşmalıdır. Normalde bir kaç
damla çözücü eklendiğinde gerçekleşir.
22.01.2018 11/13
 Tozun çözünmesine yardımcı olmak için, flakonu hafif hareketlerle döndürünüz.
Çalkalamayınız, çünkü hava kabarcıklarının oluşmasına yol açar.
Çözelti berrak değilse ya da içinde parçacıklar şeklinde maddeler varsa
kullanılmamalıdır.
 Çözeltiyi enjektöre geri çekiniz.
Eğer size her enjeksiyon için birden fazla MENOPUR flakonu reçete edilmişse, enjektördeki
çözeltiyi (ilk MENOPUR flakonundaki çözelti), yukarıda anlatıldığı şekilde ikinci bir
MENOPUR toz flakonu içine enjekte edeniz. Büyük hacimlerde enjeksiyondan kaçınmak
amacıyla, bu işlemi 3 flakona kadar tekrarlayabilirsiniz. Ancak doktorunuzun talimatlarına
uymalısınız.
Eğer size MENOPUR ile aynı zamanda Ferring’in ürofollitropin içeren ürünü reçete
edildiyse, MENOPUR’u sulandırarak ve reçete edilen dozda MENOPUR’u sulandırılmış
Ferring’in ürofollitropin çözeltisine enjekte ederek, bu iki ilacı karıştırabilirsiniz.
Karıştırdığınız çözeltiyi enjektöre çekiniz: herbirini ayrı ayrı enjekte etmek yerine bir arada
enjekte edebilirsiniz.
MENOPUR’un enjekte edilmesi:
 Size reçete edilmiş olan dozu enjektöre çektikten sonra, enjektörün iğnesini değiştirerek,
kısa ve ince bir iğneyi (enjeksiyon iğnesi) takınız.
 Enjektörü iğne üstte olacak şekilde tutunuz ve parmağınızla hafif fiskelerle vurunuz;
böylece olabilecek hava kabarcıkları üstte birikecektir. Enjektörün pistonunu, ilk sıvı
damlası dışarı çıkana kadar dikkatle itiniz.
 Doktor ya da hemşireniz enjeksiyonu nereden yapacağınızı size söyleyecektir (uyluğun ön
tarafı, karın bölgesi vb.).
22.01.2018 12/13
 Enjeksiyon yapacağınız bölgeyi alkollü pamukla dezenfekte ediniz.
 Enjeksiyonu uygulamak için deriyi parmaklarınız arasında sıkıştırarak bir kıvrım
oluşturunuz ve iğneyi 90 derece açıyla (dik olarak) yumuşak, tek bir hareketle batırınız.
Pistonu iterek çözeltiyi enjekte ediniz. Daha sonra iğneyi çekiniz.
 İğneyi çıkardıktan sonra, olası bir kanamayı engellemek için iğne yerine bastırınız.
Enjeksiyon bölgesine hafifçe masaj yapılması, çözeltinin derialtında yayılmasına yardımcı
olacaktır.
 Kullandığınız enjeksiyon malzemelerini, olağan ev çöplerinin arasına koymayınız;
bunların ayrıca uygun bir şekilde atılması gereklidir.
22.01.2018 13/13