MEROSID 500 MG IV ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı

MEROSİD beyaz ya da açık sarı renkli steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda
500 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır.
1 / 9
MEROSİD karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir
ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep
olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MEROSİD aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
• Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık) olan hastalardaki akciğer ve
solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları
• Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları
• Komplike (karmaşık) karın enfeksiyonları
• Doğum esnasında veya sonrasında yakalanabilinen enfeksiyonlar
• Komplike (karmaşık) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Beyinde aniden (akut) oluşan, bakterilerin sebep olduğu enfeksiyon (menenjit)
MEROSİD ateşi olan, buna bakterilerin yol açtığı bir enfeksiyonun sebep olduğu düşünülen,
nötropenik (kanda akyuvar sayısının anormal derecede az olması hali) hastaların tedavisinde
de kullanılabilir.
MEROSİD yukarıda belirtilen enfeksiyon tipleri ile birlikte oluşan kanda görülen bakteri
kökenli enfeksiyonların tedavisinde de kullanılabilir.

MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer MEROSİD’in etkin maddesine (meropenem) veya MEROSİD’in yardımcı maddesine
karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz)
• Eğer penisilinler, beta-laktamlar, diğer karbapenemler veya sefalosporinler gibi diğer
antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa meropeneme karşı da alerjiniz olabilir
MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MEROSİD’i kullanmadan önce aşağıdaki konularda doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize bilgi veriniz
• Eğer başka sağlık problemleriniz varsa, özellikle karaciğer veya böbreklerinizle ilgili
problemleriniz varsa
• Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız
Sizde, akyuvarları tahrip edebilen antikorların varlığını gösteren pozitif bir test (Coombs testi
denir) sonucu oluşabilir. Doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir.
Sizde ciddi deri reaksiyonlarının belirtileri oluşabilir (bkz. Bölüm 4). Eğer bu olursa
belirtilerin tedavi edilebilmesi için hemen doktorunuz veya hemşirenize danışınız.
2 / 9
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEROSİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu (damar içine verilmesi) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Ancak sodyum içerdiğinden tuz kısıtlaması uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır (bkz.
MEROSİD’in içeriğinde bulunan yardımcı madde hakkında önemli bilgiler).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEROSİD gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik
potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır. Doktorunuz MEROSİD kullanıp
kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir. Bu nedenle potansiyel faydaları, bebek için potansiyel
risklerinden fazla değil ise MEROSİD süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MEROSİD’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkilerini araştırmak için yapılmış
bir çalışma yoktur. MEROSİD kullanımı baş ağrısı ve karıncalanma veya yanma-batma
(parestezi) ile ilişkilendirilmiştir. Bu yan etkilerin herhangi birisi araç ve makine kullanım
kabiliyetinizi etkileyebilir.
MEROSİD kişinin vücudunda ani ve kontrolsüz olarak titremeye yol açan istemsiz kas
hareketlerine (konvülsiyon) yol açabilir. Buna çoğunlukla bilinç kaybı eşlik eder. Bu yan
etkiyi deneyimliyorsanız araç veya makine kullanmayın.
MEROSİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 500 mg’lık dozunda 45,10 mg sodyum ihtiva (yemek pişirmenin ana
unsuru/sofra tuzu) eder. Bu miktar yetişkinler için önerilen maksimum günlük sodyum
alımının %4,5’ine denk gelmektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan (tuz
kısıtlaması uygulanan) hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3 / 9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize bilgi veriniz. Çünkü MEROSİD bu ilaçları etkileyebilir ya da bu ilaçların
MEROSİD üzerinde etkisi olabilir.
• Gut hastalığında kullanılan probenesid
• Sara (epilepsi) hastalığında kullanılan valproik asit/sodyum valproat/valpromid.
MEROSİD kullanılmamalıdır, çünkü sodyum valproatın etkisini azaltabilir.
• Kandaki pıhtıları çözmek veya pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan oral anti-
koagülan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere
göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Erişkinlerde kullanım
Doz, sahip olduğunuz enfeksiyonun türüne, enfeksiyonun vücutta nerede olduğuna ve
enfeksiyonun ne kadar ciddi olduğuna bağlıdır. İhtiyacınız olan doza doktorunuz karar
verecektir.
Yetişkinler için önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 500 mg (miligram) ila 2 g (gram)
arasındadır. Her 8 saatte bir, bir doz verilecektir. Ancak böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa
dozlarınız daha az sıklıklarda olabilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
MEROSİD toplar damarınızın içine enjeksiyon yapılarak veya infüzyon yoluyla verilecektir.
MEROSİD normalde size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır.
MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçları içeren çözeltilere ilave
edilmemelidir.
MEROSİD damar içine (intravenöz olarak) ya yaklaşık 5 dakikada veya 15- 30 dakika
arasında uygulanabilir. Uygulama süresine doktorunuz karar verecektir.
4 / 9
Enjeksiyonunuzun normal olarak her gün aynı saatlerde yapılması gerekir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MEROSİD’in, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez. Bu bebeklerde kullanımları
hakkında kısıtlı bilgi vardır. Bunlar her 8 saatte bir 20 mg/kg’lık dozun uygun bir doz rejimi
olabileceğini düşündürmektedir. 3 aydan büyük ve 12 yaşına kadar olan çocuklar için doz
çocuğun yaşı ve ağırlığına göre belirlenmelidir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının
her bir kilogramı (kg) için 10- 40 mg MEROSİD olarak hesaplanır. Vücut ağırlığı 50 kg’dan
fazla olan çocuklara yetişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonu normal veya kreatinin klerensi değerleri 50 ml/dakika’dan yüksek olan
yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MEROSİD dozunun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer MEROSİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEROSİD kullandıysanız:
MEROSİD’ten kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEROSİD’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir enjeksiyonun yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz
yapılmalıdır. Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atlanmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEROSİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MEROSİD kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız.
5 / 9

Tüm ilaçlar gibi, MEROSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEROSİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
• Aşağıdaki ciddi deri reaksiyonları
Ateş, deride kızarıklığı içeren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları; karaciğerin nasıl
o
çalıştığını ölçen kan testlerinde değişiklik (artmış karaciğer enzim seviyesi); bir tür
beyaz kan hücresinde artış (eozinofili); büyümüş lenf bezleri. Bunlar DRESS olarak
bilinen çoklu organ duyarlılığı hastalığının belirtileri olabilir.
Yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilen ciddi kırmızı pul pul döküntü, ciltte
o
iltihaplı şişlik, deride kabarıklık veya soyulma.
Genelde gövde kısmında kabarıklık ile olan ve kırmızımsı dairesel yamalar olarak
o
oluşan ciddi deri döküntüleri; deride soyulma; ağızda, boğazda, burunda, genital
bölgede ve gözlerde yara; bunların ateş ve nezle benzeri belirtilerden (Stevens
Johnson sendromu) veya daha ciddi bir türünden (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz) önce olması.
Sıklığı bilinmemekle beraber MEROSİD kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir.
Bu durumun belirtileri
• Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
• Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6 / 9
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEROSİD’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Karın (mide) ağrısı
• Bulantı (hasta hissetme)
• Kusma (hasta olma)
• İshal
• Baş ağrısı
• Deri döküntüsü, deride kaşıntı
• Ağrı ve iltihap
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması (kan testi ile gösterilir)
• Kan testlerinde değişiklikler, bunlara karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren testlerde
dahildir.
Yaygın olmayan:
• Kanda değişiklikler. Bunlara trombosit sayısında azalma (sizde kolaylıkla morarmalara
neden olabilir), bazı akyuvarların sayısında artma, diğer bazı akyuvarların sayısında
azalma ve “bilirubin” olarak adlandırılan maddenin miktarında artma. Doktorunuz zaman
zaman kan testi yaptıracaktır.
• Kan testlerinde değişiklikler; bunlara böbreklerinizin nasıl çalıştığını gösteren testlerde dahildir
• Yanma-batma duyumsama (karıncalanma)
• Ağızda veya vajinada bir mantarın yol açtığı enfeksiyonlar (pamukçuk)
• İshal ile kalınbağırsak iltihaplanması
• MEROSİD enjeksiyon yerinde ağrılı, hassas toplar damar
• Kanda diğer değişiklikler. Belirtilere sık enfeksiyonlar, yüksek vücut ısısı ve boğaz ağrısı
dahildir. Doktorunuz zaman zaman kan testleri yaptıracaktır.
Seyrek:
• Nöbetler (konvülsiyonlar: çırpınmalar)
7 / 9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MEROSİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEROSİD’i kullanmayınız.
Enjeksiyon
Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) kullanım için hazırlanmış olan çözeltiler
hemen kullanılmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz enjeksiyonun tamamlanması
arasındaki süre kontrollü oda sıcaklığında (15-25°C) saklandığında 3 saati geçmemelidir.
İnfüzyon (damar içine damlatma)
Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) infüzyon kullanım için hazırlanmış olan
çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz infüzyonun
tamamlanması arasındaki süre aşağıda verilen süreleri geçmemelidir:
• 6 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, kontrollü oda
sıcaklığında (15-25°C)
8 / 9
• 24 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, 2-8°C’de
saklandığında. Bu durumda, hazırlanan çözelti buzdolabından alındıktan sonra 2 saat
içinde kullanılmalıdır.
• 1 saat; MEROSİD glukoz (dekstroz) çözeltisinde çözüldüğünde
Mikrobiyolojik açıdan açma/çözme/seyreltme işlemi boyunca mikrobiyolojik bulaşma
riskinin giderildiği haller dışında ürün derhal kullanılmalıdır.
Ürünün hemen kullanılmaması halinde kullanım için saklama süreleri ve koşullarından
kullanıcı sorumludur.
Hazırlanmış çözeltiyi dondurmayınız.
İlaçlarınızı kanalizasyona veya ev atıklarının arasına atmayınız. Eczacınıza
kullanmayacağınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına
yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477 Sok. No:23
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9