METACARTIN 1G/10ML ORAL COZELTI ICEREN 10 FLAKON Kullanma Talimatı

METACARTİN, L-karnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. L-karnitin, memelilerin
enerji metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir. Özellikle kalp kası ve iskelet
kasları gibi dokular için gerekli olan enerji üretimini sağlamak üzere yağ asitlerinin
mitokondri (bir hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır.
METACARTİN, 15 ml’lik amber rengi şişeler şeklinde sunulur. Berrak, renksiz veya açık sarı
renkli sıvı görünümündedir.
METACARTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
 Birincil karnitin yetersizliği,
 İkincil karnitin yetmezliği (hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin
yetmezliği dahil).

METACARTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer METACARTİN’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.
METACARTİN’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 İnsulin veya oral hipoglisemik tedavi (ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü tedavi)
alan şeker hastalarında L-karnitin uygulanması hipoglisemiye (kan şekeri düşüklüğü) yol
açabilir. Bu hastalarda kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.
 METACARTİN ile tedaviniz sırasında doktorunuz ilaca verdiğiniz klinik cevabı, hayati
belirtilerinizi, kan kimyanızı, plazma ve idrar karnitin konsantrasyonlarınızı periyodik
olarak kontrol edebilir ve gerekirse dozaj ayarlaması yapabilir,
 Diyaliz hastasıysanız veya ağır böbrek yetersizliğiniz varsa, METACARTİN’in atılımı
böbrekler yoluyla gerçekleşemeyeceğinden, ilacın esas parçalanma ürünlerinin
(trimetilamin [TMA] ve trimetilamin-N-oksit [TMAO]) kanda birikmesi nedeniyle ağız
yoluyla uygulanan formülasyonları yüksek dozlarda uzun süre kullanmamanız gerekir.
Böyle bir birikim, idrarda, nefeste ve terde ağır bir balık kokusuna sebep olan
trimetilamin birikimine yol açar. Bu durum, damar yoluyla uygulamada gözlenmez.
 METACARTİN ile birlikte kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (kumarinik ilaçlar; örn:
varfarin) kullanıyorsanız, INR değerlerinizde (kan pıhtılaşma değerleri) artış görülebilir.
Bu nedenle, değerleriniz normale dönene kadar kan testlerinizin (pıhtılaşma testleri ve
diğer testlerin) başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmesi
gerekmektedir.
2
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
METACARTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
METACARTİN, tercihen yemek sırasında veya yemekten sonra alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METACARTİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METACARTİN’in emziren kadınlarda kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
METACARTİN, araç veya makine kullanma becerinizi olumsuz yönde etkilemez.
METACARTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
METACARTİN içeriğinde herhangi bir uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin ile veya oral hipoglisemik tedavi (ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü tedavi)
alan şeker hastalarında METACARTİN uygulaması hipoglisemiye (kan şekerinin aşırı
düşmesi) yol açabilir. Bu nedenle şeker hastası iseniz METACARTİN kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
METACARTİN ile birlikte kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (kumarinik ilaçlar; örn:
varfarin) kullanıyorsanız, INR değerlerinizde (kan pıhtılaşma değerleri) artış görülebilir. Bu
nedenle, değerleriniz normale dönene kadar kan testlerinizin (pıhtılaşma testleri ve diğer
testlerin) başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmesi gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3
Yetişkinlerde, 50 kg ağırlığındaki hasta için tavsiye edilen günlük doz, günde 2-3 defa 1 g’dır
(1 g L-karnitin).
Tedaviye günde kg başına 50 mg’lık dozla başlanmalı, tolerans ve klinik cevap gözlenerek
yavaş arttırılmalıdır.
İlaca olan tahammülünüz tedavinin ilk haftasında ve her doz artırmadan sonra doktorunuz
tarafından yakından izlenir.
Tedavinin devamı yetmezliğin tabiatına bağlı olmakla beraber genellikle 1-12 ay arasında
değişir; bazı hastalarda hayat boyu devam edilmelidir. Doktorunuz METACARTİN ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Çözelti sıvı içeceklerle sulandırıldıktan sonra kullanılmalıdır. Dozlar eşit şekilde bütün güne
bölünmeli, tercihen yemek sırasında veya yemekten sonra yavaş olarak alınmalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda ve bebeklerde günlük doz, kg başına 50-100 mg L-karnitin’dir. Günde en çok 3
g’a kadar çıkılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek dozlarda uzun süreli kullanım önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Eğer METACARTİN’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METACARTİN kullandıysanız:
METACARTİN ile aşırı doza bağlı bir etkilenme bildirilmemiştir. Aşırı doz ishale sebep
olabilir. Bu durumda doz azaltılmalı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
METACARTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4
METACARTİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METACARTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
L-karnitin fizyolojik bir üründür ve bu sebeple alışkanlık ya da bağımlılık riski göstermez.

Tüm ilaçlar gibi METACARTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, METACARTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nöbet
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
 Bulantı
 Kusma
 İshal
 Mide krampları
Çok seyrek:
 Balık kokusuna benzer vücut kokusu (dozun azaltılmasıyla hafifleyebilir veya ortadan
kalkabilir)
 INR değerlerinde artış (kan pıhtılaşma yeteneğini gösteren bir test)
Bilinmiyor:
 Hafif kas güçsüzlüğü belirtileri (kandaki üre oranı normalin üzerinde olan hastalarda)
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

METACARTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra METACARTİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Üretim Yeri: Farmamag Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bağlariçi Caddesi No:14 Kat:2
Avcılar/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………..tarihinde onaylanmıştır.
6