Metaformal 850 mg Film Kaplı Tablet, 100 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. METAFORMAL nedir ve ne için kullanılır?
METAFORMAL şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100 tablet içeren blister
ambalajlarda bulunur.
METAFORMAL beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan
insülin, vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu
enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya
vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum
kanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. METAFORMAL
kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı
olur.
METAFORMAL, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı, özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız
diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
1
Erişkinler, METAFORMAL’ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede
kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.
10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler METAFORMAL’ı tek başına veya insülinle
birlikte kullanabilir.
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2
diabetes mellitusun önlenmesi.
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100 tablet içeren blister
ambalajlarda bulunur.
METAFORMAL beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan
insülin, vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu
enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya
vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum
kanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. METAFORMAL
kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı
olur.
METAFORMAL, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede
yetersiz kaldığı, özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız
diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
1
Erişkinler, METAFORMAL’ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede
kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.
10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler METAFORMAL’ı tek başına veya insülinle
birlikte kullanabilir.
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2
diabetes mellitusun önlenmesi.
2. METAFORMAL’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
METAFORMAL’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Metformin veya METAFORMAL’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
Karaciğer problemleriniz varsa
Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda
Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik
asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik
ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
Ketoasidoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik ön-
komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp
verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile
irtibata geçiniz.
Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine
yol açabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz
riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “METAFORMAL’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Emziriyorsanız.
Aşağıdaki durumlarda METAFORMAL kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
2
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen
cihazı veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli
bir süre boyunca METAFORMAL kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
METAFORMAL’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
METAFORMAL, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok
seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında
tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, -
vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),
karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn;
akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
METAFORMAL’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen METAFORMAL
kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane
koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine
METAFORMAL kullanımını durdurmalısınız. METAFORMAL ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
METAFORMAL tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Buna karşılık METAFORMAL’ı, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve
hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte
kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede
artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi
hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler
3
tüketmek yardımcı olacaktır.
METAFORMAL ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir
kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
METAFORMAL’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
METAFORMAL, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
METAFORMAL’ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum
laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. METAFORMAL’ı aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşı
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız METAFORMAL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
METAFORMAL tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Bu nedenle METAFORMAL araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık METAFORMAL’ı hipoglisemiye neden olabilen, diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.
Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları
veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve
makine kullanmayınız.
METAFORMAL’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
METAFORMAL’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen cihazı
veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında METAFORMAL kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne
zaman keseceğinize ve METAFORMAL ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar
verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması
veya doktorunuzun METAFORMAL dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar
ile beraber METAFORMAL kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice
4
değerlendirilmesi gerekmektedir;
İdrar üretimini ve atılmasını artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2-
inhibitörleri),
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve
anjiyotensin II reseptörü antagonistleri),
Astım tedavisinde kullanılan beta-2 agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan
kortikosteroid (kortizon gibi) grubu ilaçlar,
Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
METAFORMAL miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
Metformin veya METAFORMAL’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
Karaciğer problemleriniz varsa
Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda
Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik
asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik
ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
Ketoasidoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik ön-
komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp
verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile
irtibata geçiniz.
Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine
yol açabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz
riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes
almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin
(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir
hastalığınız (septisemi) varsa
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik
asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “METAFORMAL’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Emziriyorsanız.
Aşağıdaki durumlarda METAFORMAL kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
2
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen
cihazı veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli
bir süre boyunca METAFORMAL kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
METAFORMAL’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
METAFORMAL, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok
seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında
tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, -
vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),
karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn;
akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
METAFORMAL’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen METAFORMAL
kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane
koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine
METAFORMAL kullanımını durdurmalısınız. METAFORMAL ile tedaviye ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
METAFORMAL tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Buna karşılık METAFORMAL’ı, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve
hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte
kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede
artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi
hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler
3
tüketmek yardımcı olacaktır.
METAFORMAL ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir
kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda
kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
METAFORMAL’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
METAFORMAL, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
METAFORMAL’ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum
laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. METAFORMAL’ı aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşı
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız METAFORMAL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
METAFORMAL tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden
olmaz. Bu nedenle METAFORMAL araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık METAFORMAL’ı hipoglisemiye neden olabilen, diyabet tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.
Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları
veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve
makine kullanmayınız.
METAFORMAL’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
METAFORMAL’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen cihazı
veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya
enjeksiyon esnasında METAFORMAL kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne
zaman keseceğinize ve METAFORMAL ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar
verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması
veya doktorunuzun METAFORMAL dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar
ile beraber METAFORMAL kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice
4
değerlendirilmesi gerekmektedir;
İdrar üretimini ve atılmasını artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve
selekoksibin gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2-
inhibitörleri),
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve
anjiyotensin II reseptörü antagonistleri),
Astım tedavisinde kullanılan beta-2 agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan
kortikosteroid (kortizon gibi) grubu ilaçlar,
Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
METAFORMAL miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. METAFORMAL nasıl kullanılır?
METAFORMAL sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki
veya üç kez 500 mg veya 850 mg METAFORMAL’dir. Alınabilecek en fazla günlük dozu
üçe bölünmüş şekilde 3000 mg’dır.
- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz METAFORMAL’a nasıl başlamanız gerektiğini size
anlatacaktır.
- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için
glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre
METAFORMAL’ın dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek
isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol
etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
METAFORMAL, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. METAFORMAL’ı
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan
etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
METAFORMAL tableti yeterli miktarda (bir bardak) su ile yutunuz.
5
- Günde bir doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
- Günde iki bölünmüş doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
- Günde üç bölünmüş doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle
yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
METAFORMAL’ın 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir
kez 500 mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2000 mg’dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim
olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken METAFORMAL dozunu kan şekeri
düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken
METAFORMAL dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak
doktorunuzla görüşünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken METAFORMAL dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle METAFORMAL dozu,
böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda METAFORMAL kullanılmamalıdır.
Eğer METAFORMAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METAFORMAL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla METAFORMAL kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik
asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz
ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum
acil tıbbi müdahale gerektirir.
METAFORMAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
METAFORMAL’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
METAFORMAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe METAFORMAL’ı almayı bırakmayınız.
doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki
veya üç kez 500 mg veya 850 mg METAFORMAL’dir. Alınabilecek en fazla günlük dozu
üçe bölünmüş şekilde 3000 mg’dır.
- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz METAFORMAL’a nasıl başlamanız gerektiğini size
anlatacaktır.
- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için
glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
İzleme:
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre
METAFORMAL’ın dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek
isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol
etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
METAFORMAL, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. METAFORMAL’ı
yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan
etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
METAFORMAL tableti yeterli miktarda (bir bardak) su ile yutunuz.
5
- Günde bir doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
- Günde iki bölünmüş doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
- Günde üç bölünmüş doz METAFORMAL alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle
yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
METAFORMAL’ın 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir
kez 500 mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2000 mg’dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim
olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken METAFORMAL dozunu kan şekeri
düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken
METAFORMAL dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak
doktorunuzla görüşünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken METAFORMAL dozunu kan şekeri düzeyinize göre
belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle METAFORMAL dozu,
böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü
gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda METAFORMAL kullanılmamalıdır.
Eğer METAFORMAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METAFORMAL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla METAFORMAL kullandıysanız, sizde laktik asidoz
oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik
asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz
ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum
acil tıbbi müdahale gerektirir.
METAFORMAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
METAFORMAL’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
METAFORMAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe METAFORMAL’ı almayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
- Asteni,
- Baş dönmesi ve sersemlik hali,
- Baş ağrısı,
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı cilt
görünümü bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler
düzenleyebilir, çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık
sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek
görülen fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek
duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
7
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin
görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu
oluşturabilir. Bu durumda METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en
yakın hastaneye başvurmalısınız.
- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş
ağrısı ile karakterize bir durum).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
- Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması
gibi belirtileri olan karaciğer iltihabı)
Bu durum oluştuğunda METAFORMAL kullanımını durdurunuz ve doktorunuza
söyleyiniz.
- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize
bir durum).
- Karaciğer enzim seviyelerinde artma.
- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)
- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi,
- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve
huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.
- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
- Asteni,
- Baş dönmesi ve sersemlik hali,
- Baş ağrısı,
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı cilt
görünümü bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler
düzenleyebilir, çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık
sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek
görülen fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek
duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
7
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin
görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu
oluşturabilir. Bu durumda METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en
yakın hastaneye başvurmalısınız.
- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş
ağrısı ile karakterize bir durum).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
- Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması
gibi belirtileri olan karaciğer iltihabı)
Bu durum oluştuğunda METAFORMAL kullanımını durdurunuz ve doktorunuza
söyleyiniz.
- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize
bir durum).
- Karaciğer enzim seviyelerinde artma.
- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)
- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi,
- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve
huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.
- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere
içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. METAFORMAL’ın saklanması
METAFORMAL’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METAFORMAL’ı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METAFORMAL’ı kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Apiana Özel Sağ. Med. Gıda Teks. Elek. Deko. Koz. İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Akdeniz/MERSİN
Üretim Yeri:
Pharma Plant İlaç Sa. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 05.04.2024 tarihinde onaylanmıştır.
9
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METAFORMAL’ı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METAFORMAL’ı kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Apiana Özel Sağ. Med. Gıda Teks. Elek. Deko. Koz. İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Akdeniz/MERSİN
Üretim Yeri:
Pharma Plant İlaç Sa. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 05.04.2024 tarihinde onaylanmıştır.
9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.04.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.