METIRASIN 1.5 MIU/250 MG FILM TABLET (14 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi METİRASİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, METİRASİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İlk dozdan sonra, aşağıdaki belirtilerle kendini gösteren şiddetli ve ani alerjik reaksiyon
(anafilaksi, anjiyoödem) ortaya çıkma riski vardır: göğüste sıkışma, baş dönmesi, mide
bulantısı veya bayılma veya ayakta dururken baş dönmesi. Bu belirtiler ortaya çıkarsa,
hayatınız tehlikede olabileceğinden bu ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza
başvurunuz.
• Kurdeşen (ısırgan otunun neden olduğuna benzer bir cilt döküntüsü), yüzde ve boğazda
ani şişme (anjiyoödem), ciddi ve potansiyel aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik şok)
hayatı tehdit edebilir.
• Tüm vücudunuzda kızarıklık ve yüksek ateşin eşlik ettiği içi sıvı dolu küçük kabarcıklar
(akut generalize ekzantematöz püstüloz denilen ciddi bir reaksiyondur).
• Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabilen ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu
kabarcıkların oluştuğu kabartılı deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması
şeklinde ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu).
Buna benzer herhangi bir etki oluşursa spiramisin veya metronidazol içeren hiçbir ilacı
bir daha kullanmamalısınız.
• Karışıklık durumu, bilinç bozuklukları, davranış ve hareketleri koordine etme zorluğu,
konuşma ve yürüme güçlüğü, istemsiz göz hareketleri, titreme ile sonuçlanan
8
ensefalopatiler veya serebellar sendrom adı verilen nörolojik bozukluklar. Bu
bozukluklar, tedavi durdurulduğunda genellikle geri çevrilebilir ve tıbbi görüntülemedeki
(MR) değişikliklerle ilişkili olabilir. Ölümcül sonucu olan istisnai durumlar bildirilmiştir.
• Periferik duyusal nöropati; el ve ayaklarda sinirlerin zarar görmesi sonucu karıncalanma,
üşüme hissi, uyuşma, dokunma hissinde azalmaya neden olur.
• Cockayne sendromlu hastalarda ölümcül sonuçları olan vakalar da dahil olmak üzere
ciddi karaciğer toksisitesi / akut karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Mide ağrısı, bulantı,
kusma, ateş, halsizlik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Spiramisin ile ilgili
Birlikte kullanıldığında dikkat edilmesi gereken:
- Torsades de pointes’i indükleyici ilaçlar: sınıf IA antiaritmikleri (kinidin, hidrokinidin,
disopiramid), sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), sultoprid (bir
benzamid nöroleptiği), diğerleri: arsenik bileşikleri, bepridil, difemanil, dolasetron IV,
eritromisin IV, levofloksasin, mizolastin, moksifloksasin, prukaloprid, toremifen, vinkamin
IV.
Özellikle torsades de pointes olmak üzere, ventriküler aritmi bozukluklarına ilişkin risk artışı
bulunmaktadır.
- Levodopa (karbidopaya bağlı)
Levodopa plazmatik konsantrasyonlarının düşüşünü içeren karbidopanın absorbsiyonunun
inhibisyonu.
Levodopanın olası dozaj ayarlaması ve klinik gözlem yapılmalıdır.
Metronidazol ile ilgili
Birlikte kullanılması önerilmeyen:
- Busulfan
6
Yüksek doz busulfan ile metronidazol kullanıldığında, busulfan konsantrasyonları ikiye
katlanır.
- Disülfiram
Delüzyonel veya konfüzyonel durum oluşabilir.
- Alkol
Antabus etki (disülfiram benzeri reaksiyon, yani sıcak basması, kızarıklık, kusma, taşikardi).
METİRASİN ile tedavi sırasında ve sonrasında en az 48 saat boyunca alkollü içecekler ve
alkol içeren tıbbi ürünler almaktan kaçınılmalıdır.
Birlikte kullanıldığında, özel önlem gerektiren:
- Oral antikoagülanlar
Oral antikoagülan etkisinin artması ve hepatik metabolizmada azalma nedeniyle kanama
riski.
Protrombin zamanının daha sık kontrolü ve INR'nin izlenmesi gerekir. Bir imidazol ile
tedavi sırasında ve sonrasında takip eden 8 gün boyunca oral antikoagülan dozunun
ayarlanması gerekir.
- Enzim indükleyici antikonvülzanlar (karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital, fenitoin,
primidon)
Metronidazolün indükleyici tarafından hepatik metabolizması arttığından plazma
konsantrasyonlarında azalma görülebilir.
İndükleyiciler ile tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra metronidazol dozunun klinik
izlemi ve ayarlanması gerekebilir.
- Rifampisin
Metronidazolün rifampisin ile hepatik metabolizması arttığından plazma
konsantrasyonlarında azalma görülebilir.
Rifampisin tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra metronidazol dozunun klinik izlemi
ve ayarlanması gerekebilir.
- Lityum
Lityum toksisites…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı