METRIN %5 DERİ KREMİ Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. METRİN nedir ve ne için kullanılır?
METRİN, bit ve benzerlerine karşı etki gösterir ve bu hayvanları, sinir sistemlerini etkileyerek
öldürür.
METRİN, 30 g'lık plastik burgulu kapaklı alüminyum tüpler halindedir.
METRİN, uyuz tedavisi ve pubis biti (kasık biti) enfestasyonlarında/bulaşmalarında
kullanılır.
öldürür.
METRİN, 30 g'lık plastik burgulu kapaklı alüminyum tüpler halindedir.
METRİN, uyuz tedavisi ve pubis biti (kasık biti) enfestasyonlarında/bulaşmalarında
kullanılır.
2. METRİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
METRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Permetrin, piretroidler, piretrinler, krizantem veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir
maddeye karşı aşırı duyarlığınız (alerji) varsa
1
METRİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• METRİN’in gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü
bol suyla yıkayınız.
• Eğer METRİN’i yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.
• Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz; çocuğunuz ilacı
yalayabilir.
• Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız.
Hamilelik
îlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METRİN’in gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. METRİN tedavisini takiben fetüs üzerinde
oluşturabileceği zararlı etki çok azdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
METRİN’in insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok
küçük yüzdesi anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yeni doğan/bebek için risk
oluşturması beklenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
METRİN’in araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.
METRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki bütil hidroksitoluen ve setil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak
dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
METRİN’in bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Permetrin, piretroidler, piretrinler, krizantem veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir
maddeye karşı aşırı duyarlığınız (alerji) varsa
1
METRİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• METRİN’in gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü
bol suyla yıkayınız.
• Eğer METRİN’i yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.
• Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz; çocuğunuz ilacı
yalayabilir.
• Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız.
Hamilelik
îlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METRİN’in gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. METRİN tedavisini takiben fetüs üzerinde
oluşturabileceği zararlı etki çok azdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
METRİN’in insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok
küçük yüzdesi anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yeni doğan/bebek için risk
oluşturması beklenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
METRİN’in araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.
METRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki bütil hidroksitoluen ve setil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak
dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
METRİN’in bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. METRİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uyuz tedavisi
Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz
konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.
Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar
Tek uygulamada yaklaşık bir tüpe kadar. Bazı erişkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g'lık bir
tüpten fazlası gerekebilirse de iki tüpten (60g) fazlası uygulanmamalıdır.
2
Pubis biti (Kasık biti) tedavisi
30 g'lık bir tüpün 1/3'ü, pubik bölge (kasık bölgesi), anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye
uygulanması tavsiye edilir. Az bir erişkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç
duyabilir, fakat 30 gramlık tüpün 2/3'ünden fazlası kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Uyuz Tedavisi
1. Duş alındıktan sonra temiz ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır.
2. Uygulamada özellikle el ve ayak parmakları arasında kalan alanlar, bilekler, koltuk altları, dış
genital organlar, kaba etler, el ve ayak tırnaklarının altına dikkat edilmelidir.
3. 8-12 saat beklenir. Bekleme süresinde eller yıkanmışsa, ellere tekrar sürülmesine özen gösterilir.
4. Uygulama sonrasında duş alınır.
5. Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.
Uyuzdan Korunmanın Yolları
1. Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olası aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.
2. Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.
3. Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2-3 gün yaşayabildiği için, tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20
dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutla
temas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.
4. Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.
2 aylıktan 2 yaşa kadar çocuklarda ve yaşlılarda
2 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna rağmen, bu hasta
gruplarında, uyuz lezyonları yüz, boyun, saçlı deride ve kulaklara daha çok sıçramış olduğundan,
METRİN’in bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastaların yaklaşık %90'ında uyuz enfestasyonu
kremin tek bir uygulamasıyla giderilir. Eğer varolan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yeni
lezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir.
Pubis biti tedavisi
METRİN, pubik bölgeyi (kasık bölgesi),, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafından dizlere
kadar ve pubik (kasık bölgesi), bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak şekilde
uygulanmalıdır. Kirpikler ve kaşlar hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursa
uygulanmalıdır. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cımbız ile alınmalı, METRİN iritasyona neden
olabileceği için gözlerde kullanılmamalıdır. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadan
kaldırılabilir. Buna rağmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlı bit görülürse, ikinci
bir tedavi uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanım:
Uyuz tedavisi
12 yaşın altındaki çocuklar: 30 gramlık bir tüp esas alınarak tek uygulamada kullanılacak
yaklaşık krem miktarı aşağıda belirtilmektedir:
3
2 aylıktan 1 yaşa kadar çocuklar; bir tüpün 1/8'i kadar
1 ile 5 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/4'ü kadar
6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/2'si kadar
Baş boyun saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için
doz artırılabilir.
Pubis biti (Kasık biti) tedavisi
Çocuklar ve nisbeten az tüylü kişilerde oransal olarak daha az krem kullanılmalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı: 70 yaş üzerindeki hastalar doktor kontrolünde kullanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer METRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METRİN kullandıysanız
METRİN’in aşırı uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Eğer çocuğunuz kazara
METRİN içeriğini yutarsa, yutulmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda midenin
yıkanması uygundur.
METRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
METRİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METRİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği süre zarfında kullanın.
Uyuz tedavisi
Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz
konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.
Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar
Tek uygulamada yaklaşık bir tüpe kadar. Bazı erişkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g'lık bir
tüpten fazlası gerekebilirse de iki tüpten (60g) fazlası uygulanmamalıdır.
2
Pubis biti (Kasık biti) tedavisi
30 g'lık bir tüpün 1/3'ü, pubik bölge (kasık bölgesi), anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye
uygulanması tavsiye edilir. Az bir erişkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç
duyabilir, fakat 30 gramlık tüpün 2/3'ünden fazlası kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Uyuz Tedavisi
1. Duş alındıktan sonra temiz ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır.
2. Uygulamada özellikle el ve ayak parmakları arasında kalan alanlar, bilekler, koltuk altları, dış
genital organlar, kaba etler, el ve ayak tırnaklarının altına dikkat edilmelidir.
3. 8-12 saat beklenir. Bekleme süresinde eller yıkanmışsa, ellere tekrar sürülmesine özen gösterilir.
4. Uygulama sonrasında duş alınır.
5. Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.
Uyuzdan Korunmanın Yolları
1. Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olası aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.
2. Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.
3. Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2-3 gün yaşayabildiği için, tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20
dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutla
temas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.
4. Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.
2 aylıktan 2 yaşa kadar çocuklarda ve yaşlılarda
2 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna rağmen, bu hasta
gruplarında, uyuz lezyonları yüz, boyun, saçlı deride ve kulaklara daha çok sıçramış olduğundan,
METRİN’in bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastaların yaklaşık %90'ında uyuz enfestasyonu
kremin tek bir uygulamasıyla giderilir. Eğer varolan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yeni
lezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir.
Pubis biti tedavisi
METRİN, pubik bölgeyi (kasık bölgesi),, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafından dizlere
kadar ve pubik (kasık bölgesi), bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak şekilde
uygulanmalıdır. Kirpikler ve kaşlar hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursa
uygulanmalıdır. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cımbız ile alınmalı, METRİN iritasyona neden
olabileceği için gözlerde kullanılmamalıdır. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadan
kaldırılabilir. Buna rağmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlı bit görülürse, ikinci
bir tedavi uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanım:
Uyuz tedavisi
12 yaşın altındaki çocuklar: 30 gramlık bir tüp esas alınarak tek uygulamada kullanılacak
yaklaşık krem miktarı aşağıda belirtilmektedir:
3
2 aylıktan 1 yaşa kadar çocuklar; bir tüpün 1/8'i kadar
1 ile 5 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/4'ü kadar
6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar; bir tüpün 1/2'si kadar
Baş boyun saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için
doz artırılabilir.
Pubis biti (Kasık biti) tedavisi
Çocuklar ve nisbeten az tüylü kişilerde oransal olarak daha az krem kullanılmalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı: 70 yaş üzerindeki hastalar doktor kontrolünde kullanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer METRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METRİN kullandıysanız
METRİN’in aşırı uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Eğer çocuğunuz kazara
METRİN içeriğini yutarsa, yutulmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda midenin
yıkanması uygundur.
METRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
METRİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METRİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği süre zarfında kullanın.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, METRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Bilinmiyor
• Ağrı
• Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama, kızarıklık
ve kaşıntı
• Hissizlik
Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şiddetli ilaç edvers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır.
Raporlama yapılması ilacın zarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık
mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr: e-posta; [email protected] tel;0800
314 00 08, fax: 0 312 218 35 99).
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Bilinmiyor
• Ağrı
• Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama, kızarıklık
ve kaşıntı
• Hissizlik
Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şiddetli ilaç edvers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır.
Raporlama yapılması ilacın zarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık
mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr: e-posta; [email protected] tel;0800
314 00 08, fax: 0 312 218 35 99).
5. METRİN’in Saklanması
METRİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 oC 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METRİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Bikar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sk. No:14
Pendik/İstanbul
Üretim Yeri: Bikar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sk. No:14
Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
5
25 oC 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METRİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Bikar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sk. No:14
Pendik/İstanbul
Üretim Yeri: Bikar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sk. No:14
Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.08.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.