MEXIA XR 7 MG + 14 MG + 21 MG + 28 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI 28 UZATILMIS SALINIMLI MIKROPELLET KAPSUL Kullanma Talimatı

• MEXİA XR 7 mg Mikropellet Kapsül, beyazımsı-krem pelletler içeren beyaz
kapsüllerdir.
• MEXİA XR 14 mg Mikropellet Kapsül, beyazımsı-krem pelletler içeren mavi-beyaz
kapsüllerdir.
• MEXİA XR 21 mg Mikropellet Kapsül, beyazımsı-krem pelletler içeren koyu mavi
kapsüllerdir.
• MEXİA XR 28 mg Mikropellet Kapsül, beyazımsı-krem pelletler içeren koyu mavi-
beyaz kapsüllerdir.
• 28 kapsüllük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• Mexia XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi, 28 uzatılmış
salınımlı mikropellet kapsülden oluşmaktadır. Bu kapsüllerin 7 tanesi MEXİA XR 7
mg uzatılmış salınımlı mikropellet kapsül, 7 tanesi MEXİA XR 14 mg uzatılmış
salınımlı mikropellet kapsül, 7 tanesi MEXİA XR 21 mg uzatılmış salınımlı
mikropellet kapsül, 7 tanesi MEXİA XR 28 mg uzatılmış salınımlı mikropellet
kapsülden oluşmaktadır.
• MEXİA XR Alzheimer hastalığı olan kişilerde orta ila şiddetli demansın (bunama)
tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
• Etkin madde, memantin hidroklorür’dür.
• Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluğa
bağlıdır. Beyinde, öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde
görevli olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, bu NMDA
reseptörlerini etkileyerek, sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.

MEXİA XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız. (yardımcı
maddeler listesine bakınız.)
MEXİA XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
2
• Daha önce sara nöbeti geçirdiyseniz,
• Yakın bir zamanda kalp krizi geçirmişseniz veya kalp yetersizliğine bağlı olarak
solunum yetmezliği, ödem veya kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz (yüksek
kan basıncı) varsa,
• İdrarınızı yapmakla ilgili sorunlarınız varsa,
• Mesane (idrar kesesi) ya da böbrek ile ilgili sorunlarınız varsa,
• Karaciğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa MEXİA XR’ı dikkatli kullanınız.
• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin, genel anestezide kullanılan bir
ilaç olan ketamin veya öksürük kesici bir ilaç olan dekstrometorfan gibi N-metil-D-
aspartat (NMDA) antagonistleri (engelleyicileri) ile birlikte kullanımdan
kaçınmalısınız.
• Diyetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş), asit giderici mide
ilaçlarını aşırı miktarda kullandıysanız ya da bakteri kaynaklı ciddi idrar yolu
enfeksiyonunuz veya ciddi böbrek hastalığınız mevcutsa, idrar pH’sı yükselebilir.
Doktorunuz sizi dikkatle takip etmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEXİA XR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diyetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş) olursa, doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEXİA XR gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MEXİA XR’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.
MEXİA XR, reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı sakıncalı
hale getirebilir.
MEXİA XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MEXİA XR, aşağıdaki ilaçların etkilerini etkileyebilir. Bu nedenle dozları doktorunuz
tarafından kontrol edilmelidir.
• Diğer NMDA antagonistleri (Amantadin, ketamin, dekstrometorfan)
3
• İdrarınızı alkalen yapan ilaçlar (örn. Karbonik anhidraz inhibitörleri, sodyum
bikarbonat)
• Merkezi sinir sistemi etkili kas gevşeticiler (Dantrolen, baklofen)
• Uyku verici ilaçlar (Barbituratlar)
• Mental bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nöroleptikler)
• Benzer etki mekanizmasına sahip bazı ilaçlar (Simetidin, ranitidin, prokainamid,
kinidin, kinin ve nikotin)
• İdrar söktürücü Hidroklorotiazid (HCT) veya HCT'li herhangi bir kombinasyon ile
birlikte kullanılırsa,
• Bağırsak kramplarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (Antikolinerjikler)
• Nöbetleri önleme ve rahatlatmada kullanılan ilaçlar (Antikonvülzanlar)
• Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (Dopaminerjik agonistler (L-dopa,
bromokriptin gibi))
• Kan sulandırıcılar (Oral antikoagulanlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Tedavinin ilk 3 haftası süresince, MEXİA XR dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 28
mg’lık doz, günlük önerilen tedavi dozudur. Günde bir kapsül alınız.
1. Hafta (1-7 gün):
İlk hafta boyunca günde bir defa 7 mg memantin alınız. (1 adet MEXİA XR 7 mg Uzatılmış
Salınımlı Mikropellet Kapsül)
2. Hafta (8-14 gün):
İkinci hafta boyunca günde bir defa 14 mg memantin alınız. (1 adet MEXİA XR 14 mg
Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül)
3. Hafta (15-21 gün):
Üçüncü hafta boyunca günde bir defa 21 mg memantin alınız. (1 adet MEXİA XR 21 mg
Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül)
4. Hafta:
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 28 mg memantin ile devam ediniz. (1
adet MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül)
Devam dozu:
Önerilen günlük doz 28 mg’dır.
Doktorunuzun önerdiği miktarda ve önerdiği süre boyunca ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu
Günde bir defa, ağız yolundan kullanınız.
Kapsülü besin alımından bağımsız olarak (aç ya da tok karna) kullanabilirsiniz.
4
MEXİA XR kapsüller yutmadan önce açılabilir ve elma püresi üzerine serpilebilir ancak
kapsül içeriğinin tamamı alınmalıdır ve doz bölünmemelidir. Açılması ve elma püresi üzerine
serpildiği durumlar hariç, MEXİA XR kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ve asla
ezilmemelidir, bölünmemelidir ya da çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu
nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım, uygulama yolu ve metodu bölümünde anlatıldığı gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz ihtiyacınız olan dozu belirleyecektir.
Doktorunuz belirli aralıklarda böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyon hasarı olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child
Pugh B) doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin
kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu hastalarda MEXİA XR kullanımı tavsiye
edilmez.
Eğer MEXİA XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MEXİA XR kullandıysanız
Gerekenden fazla MEXİA XR kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen
etkileri yaşayabilirsiniz.
MEXİA XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MEXİA XR’ı kullanmayı unutursanız
Planlanan şekilde yalnızca bir sonraki dozu almalısınız.
MEXİA XR’ı birkaç gün boyunca almayı unutursanız, doktorunuz ile konuşana kadar bir
sonraki dozu almayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEXİA XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi MEXİA XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Grip
• Endişe hali
• Depresyon
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Uyku hali
• Yüksek tansiyon
• Düşük tansiyon
• Sırt ağrısı
• İdrar yapmada zorluk
• İshal
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Kusma
• Kilo artışı
• İlaca karşı aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan:
• Kalp yetmezliği
Çok seyrek:
• Nöbetler
Bilinmiyor:
• Kanamaya eğilim (deride küçük kanamalar, burun kanaması gibi), deride morarma,
kansızlık, enfeksiyon, halsizlik, yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren, kan
değerlerinde değişmeler
• İntihar düşüncesi
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer iltihabı
• Deride ağrılı yaralar ve su toplaması ile kendini gösteren ciddi bir deri hastalığı
(Stevens Johnson sendromu)
• Böbrek yetmezliği
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Bu olaylar
memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MEXİA XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEXİA XR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEXİA XR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 18/11/2016 tarihinde onaylanmıştır.
7