MICTONORM 5 MG KAPLI TABLET (98 KAPLI TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MİCTONORM nedir ve ne için kullanılır?
MİCTONORM, beyaz renkte, bikonveks kaplı tabletlerdir. Etkin madde olarak idrar kesesinin
kasılmasını azaltıcı etki gösteren propiverin hidroklorür içerir.
MİCTONORM, 98 kaplı tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
MİCTONORM çok sık idrara çıkan ve/veya idrarını tutamayan erişkinlerin ve çocukların
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın toplandığı idrar kesesinin kasılıp
daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabileceği miktarı artırır.
Ayrıca, aşırı çalışan idrar kesesi belirtilerinin tedavisinde de kullanılır.
BBuu bbeell ggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
1/8
kasılmasını azaltıcı etki gösteren propiverin hidroklorür içerir.
MİCTONORM, 98 kaplı tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
MİCTONORM çok sık idrara çıkan ve/veya idrarını tutamayan erişkinlerin ve çocukların
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın toplandığı idrar kesesinin kasılıp
daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabileceği miktarı artırır.
Ayrıca, aşırı çalışan idrar kesesi belirtilerinin tedavisinde de kullanılır.
BBuu bbeell ggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
1/8
2. MİCTONORM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MİCTONORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzun ya da sizin;
• Propiverine veya kaplı tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
duyarlılığınız varsa
• Bağırsaklarınızda tıkanma varsa
• İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük),
• Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
• Bağırsakların çalışmasının durması) (bağırsak atonisi) durumunda
• Kan, mukus ve karın ağrısı eşliğinde diyareye sebep olan ciddi kalın bağırsak iltihabı
(ülseratif kolit) durumunda,
• Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı)
durumunda,
• Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumunda,
• Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi),
MİCTONORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuz ya da siz,
• Otonomik nöropatili bir hasta iseniz (Otonomik nöropati, kontrolümüz dışındaki vücut
fonksiyonlarını düzenleyen sinirlerin (örn: kan basıncı, kalp atım hızı, bağırsak ve idrar kesesi
hareketleri ve diğer bedensel fonksiyonlar) felç olması durumudur)
• Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
• Karaciğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Prostat hipertrofisi, diğer adıyla prostat büyümesi probleminiz varsa (prostat bezinin
büyüyerek idrar yolunu sıkıştırması durumu),
• Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonu varsa
• Üriner sistemde tümör varlığında
• Glokom (göz için basıncının artması) varsa
• Asitli ve tahriş edici mide içeriğinin ağıza doğru geri dönmesine bağlı mide ekşimesi ve
hazımsızlık (reflü özofajitli hastalarda hiatus herni ile birlikte) durumunda,
• Kalp atışınız düzensizse (kardiyak aritmi)
• Kalp atışınız hızlıysa (taşikardi).
Çocuklarda kullanım
Aşırı çalışan idrar kesesi belirtileri olan çocukların tedavisi 5 yaşından önce başlamamalı ve
sadece idrara çıkma ve sıvı içecekleri tüketme alışkanlıkları gibi davranış değişikliklerine ek
olarak önerilmelidir. Omurilik problemi olan çocukların tedavisi 5 yaşından önce başlayabilir.
Yeterli veri bulunmadığı için MİCTONORM, 1 yaşından küçük çocukların tedavisi için
önerilmemektedir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
2/8
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MİCTONORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİCTONORM’u yemeklerden önce bir bardak su yardımıyla alabilirsiniz. Tableti kırmayınız,
çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız MİCTONORM kullanmayınız. Hamile
kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, MİCTONORM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MİCTONORM, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Eğer uyuşukluk ya da
bulanık görme şikayetiniz var ise araç veya makine kullanmamalısınız.
MİCTONORM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİCTONORM glukoz, laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından, bazı
şekerlere karşı intoleransınız (hassassiyet) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİCTONORM ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alabilirsiniz. Ancak
MİCTONORM bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlar da
MİCTONORM'un etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız
MİCTONORM kullanmaya başlamadan önde doktorunuzu bu konuda bilgilendirmeniz gerekir:
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; imipramin, klomipramin, amitriptilin)
• Sakinleştiriciler (örneğin; benzodiazepinler)
• Sistematik uygulanan (yani cilt yüzeyine uygulanmayan, ağızdan ya da enjeksiyon yoluyla
alındığında kana karışan) antikolinerjik ilaçlar (genellikle astım, karın krampları, göz
problemleri veya idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsü ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Nöroleptikler (şizofreni veya anksiyete gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar), örn: promazin, olanzapin, risperidon, ketiapin)
• Beta stimülanlar (astım tedavisi için kullanılan ilaçlar)
• Kolinerjikler (örn: karbakol, pilokarpin)
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
• İzoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
3/8
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Metimazol (tiroid bezinin aşırı çalışmasının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol isimli ilaçlar ile
birlikte kullanılması
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer çocuğunuzun ya da sizin;
• Propiverine veya kaplı tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
duyarlılığınız varsa
• Bağırsaklarınızda tıkanma varsa
• İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük),
• Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
• Bağırsakların çalışmasının durması) (bağırsak atonisi) durumunda
• Kan, mukus ve karın ağrısı eşliğinde diyareye sebep olan ciddi kalın bağırsak iltihabı
(ülseratif kolit) durumunda,
• Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı)
durumunda,
• Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumunda,
• Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi),
MİCTONORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuz ya da siz,
• Otonomik nöropatili bir hasta iseniz (Otonomik nöropati, kontrolümüz dışındaki vücut
fonksiyonlarını düzenleyen sinirlerin (örn: kan basıncı, kalp atım hızı, bağırsak ve idrar kesesi
hareketleri ve diğer bedensel fonksiyonlar) felç olması durumudur)
• Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
• Karaciğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Prostat hipertrofisi, diğer adıyla prostat büyümesi probleminiz varsa (prostat bezinin
büyüyerek idrar yolunu sıkıştırması durumu),
• Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonu varsa
• Üriner sistemde tümör varlığında
• Glokom (göz için basıncının artması) varsa
• Asitli ve tahriş edici mide içeriğinin ağıza doğru geri dönmesine bağlı mide ekşimesi ve
hazımsızlık (reflü özofajitli hastalarda hiatus herni ile birlikte) durumunda,
• Kalp atışınız düzensizse (kardiyak aritmi)
• Kalp atışınız hızlıysa (taşikardi).
Çocuklarda kullanım
Aşırı çalışan idrar kesesi belirtileri olan çocukların tedavisi 5 yaşından önce başlamamalı ve
sadece idrara çıkma ve sıvı içecekleri tüketme alışkanlıkları gibi davranış değişikliklerine ek
olarak önerilmelidir. Omurilik problemi olan çocukların tedavisi 5 yaşından önce başlayabilir.
Yeterli veri bulunmadığı için MİCTONORM, 1 yaşından küçük çocukların tedavisi için
önerilmemektedir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
2/8
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MİCTONORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİCTONORM’u yemeklerden önce bir bardak su yardımıyla alabilirsiniz. Tableti kırmayınız,
çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız MİCTONORM kullanmayınız. Hamile
kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, MİCTONORM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MİCTONORM, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Eğer uyuşukluk ya da
bulanık görme şikayetiniz var ise araç veya makine kullanmamalısınız.
MİCTONORM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİCTONORM glukoz, laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından, bazı
şekerlere karşı intoleransınız (hassassiyet) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİCTONORM ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alabilirsiniz. Ancak
MİCTONORM bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlar da
MİCTONORM'un etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız
MİCTONORM kullanmaya başlamadan önde doktorunuzu bu konuda bilgilendirmeniz gerekir:
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; imipramin, klomipramin, amitriptilin)
• Sakinleştiriciler (örneğin; benzodiazepinler)
• Sistematik uygulanan (yani cilt yüzeyine uygulanmayan, ağızdan ya da enjeksiyon yoluyla
alındığında kana karışan) antikolinerjik ilaçlar (genellikle astım, karın krampları, göz
problemleri veya idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsü ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Nöroleptikler (şizofreni veya anksiyete gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar), örn: promazin, olanzapin, risperidon, ketiapin)
• Beta stimülanlar (astım tedavisi için kullanılan ilaçlar)
• Kolinerjikler (örn: karbakol, pilokarpin)
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
• İzoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
3/8
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Metimazol (tiroid bezinin aşırı çalışmasının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol isimli ilaçlar ile
birlikte kullanılması
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MİCTONORM nasıl kullanılır?
MİCTONORM'u daima doktorunuzun belirlediği miktarda alınız. Doktorunuz size almanız
gereken miktarı bildirecektir. Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını almayınız. Şüphe
duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MİCTONORM çeşitli dozaj formlarında bulunmaktadır. Bu nedenle doktorunuz sizin ya da
çocuğunuzun yaşı ve kilosuna göre, en uygun tedaviyi belirleyecektir.
Vücut ağırlığına göre önerilen dozlar aşağıdaki tabloda yer almaktadır:
Vücut ağırlığı (kg) MİCTONORM 5 mg
12 – 16 1 – 0 – 1
17 – 22 1 – 1 – 1
23 – 28 2 – 0 – 2
29 – 34 2 – 1 – 2
≥ 35 2 – 2 – 2 veya 3 – 0 – 3
• Uygulama yolu ve metodu:
MİCTONORM'u her gün düzenli olarak, aynı saatte, yemeklerden önce almalısınız. Tabletleri
bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınız.
• Değişik yaş grupları
Yetişkinlerde kullanım:
Aşırı aktif mesane için standart doz olarak günde iki kez 15 mg propiverin hidroklorür önerilir.
Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günde 15 mg (3 x 5 mg) kadar düşük
bir doza da yanıt verebilir.
Nörojenik detrusor aşırı aktivitesi için günde üç kez 15 mg propiverin hidroklorür kullanılması
tavsiye edilir. Önerilen maksimum günlük doz 45 mg'dır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Günde ortalama 0,8 mg/kg vücut ağırlığındaki doz, 2 ya da 3’e bölünmüş olarak uygulanır.
Vücut ağırlığı 35 kg’ın üzerinde olan çocuklarda maksimum doz, yetişkinlerde kullanılan
standart kullanım dozu olan günde 2 defa 15 mg’dır (2 x 3 MİCTONORM 5 mg).
5 yaşından küçük çocuklarda gelişme süreci henüz tamamlanmadığı için, MİCTONORM ile aşırı
BBuu bbeellaggkee t55i00f77 00m ssaaeyysııllaıı EEnlleeekk tttrreoodnniiakk vİİmmiszzaai nKKeaann buunnauuş uulyyaaanrrıımnnccaaa eemlleekkattrrlooınndiikkır oo.ll aaOrraakkm iimmuzzraailllaainnkmm ııyşşttaıırrr.. aDDlooakknüümmmaanna hhlttattpprssı::n////wwaww bwwa..ttğuurrlkkıii yyneeö..ggrooovv..jttrre//ssnaaggillkiikk --dttiiettcctkkr--üeebbsyyössr aşırı
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
4/8
aktivitesinin tedavisi ise, 5 yaşından küçük çocuklara da uygulanabilir.
MİCTONORM 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer sizin ya da çocuğunuzun böbrekleri ile ilgili bir problemi varsa, doktorunuz böbreklerin
durumuna göre ilacın dozunu azaltabilir ya da gerektiğinde tedaviyi sonlandırabilir. Ağır böbrek
yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum doz 30 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer sizin ya da çocuğunuzun karaciğeri ilgili bir problemi varsa, doktorunuz karaciğerin
durumuna göre ilacın dozunu azaltabilir, gerektiğinde tedaviyi sonlandırabilir. Orta veya ağır
karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Eğer MİCTONORM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİCTONORM kullandıysanız
Eğer siz ya da çocuğunuz size verilen dozdan fazlasını aldıysanız, kullandığınız MİCTONORM
ambalajını da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
MİCTONORM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en
yakın hastaneye başvurunuz.
MİCTONORM’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursanız, diğer ilacınızı
normal zamanında alarak programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİCTONORM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
MİCTONORM tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine neden
olabilir.
gereken miktarı bildirecektir. Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını almayınız. Şüphe
duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MİCTONORM çeşitli dozaj formlarında bulunmaktadır. Bu nedenle doktorunuz sizin ya da
çocuğunuzun yaşı ve kilosuna göre, en uygun tedaviyi belirleyecektir.
Vücut ağırlığına göre önerilen dozlar aşağıdaki tabloda yer almaktadır:
Vücut ağırlığı (kg) MİCTONORM 5 mg
12 – 16 1 – 0 – 1
17 – 22 1 – 1 – 1
23 – 28 2 – 0 – 2
29 – 34 2 – 1 – 2
≥ 35 2 – 2 – 2 veya 3 – 0 – 3
• Uygulama yolu ve metodu:
MİCTONORM'u her gün düzenli olarak, aynı saatte, yemeklerden önce almalısınız. Tabletleri
bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınız.
• Değişik yaş grupları
Yetişkinlerde kullanım:
Aşırı aktif mesane için standart doz olarak günde iki kez 15 mg propiverin hidroklorür önerilir.
Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günde 15 mg (3 x 5 mg) kadar düşük
bir doza da yanıt verebilir.
Nörojenik detrusor aşırı aktivitesi için günde üç kez 15 mg propiverin hidroklorür kullanılması
tavsiye edilir. Önerilen maksimum günlük doz 45 mg'dır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Günde ortalama 0,8 mg/kg vücut ağırlığındaki doz, 2 ya da 3’e bölünmüş olarak uygulanır.
Vücut ağırlığı 35 kg’ın üzerinde olan çocuklarda maksimum doz, yetişkinlerde kullanılan
standart kullanım dozu olan günde 2 defa 15 mg’dır (2 x 3 MİCTONORM 5 mg).
5 yaşından küçük çocuklarda gelişme süreci henüz tamamlanmadığı için, MİCTONORM ile aşırı
BBuu bbeellaggkee t55i00f77 00m ssaaeyysııllaıı EEnlleeekk tttrreoodnniiakk vİİmmiszzaai nKKeaann buunnauuş uulyyaaanrrıımnnccaaa eemlleekkattrrlooınndiikkır oo.ll aaOrraakkm iimmuzzraailllaainnkmm ııyşşttaıırrr.. aDDlooakknüümmmaanna hhlttattpprssı::n////wwaww bwwa..ttğuurrlkkıii yyneeö..ggrooovv..jttrre//ssnaaggillkiikk --dttiiettcctkkr--üeebbsyyössr aşırı
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
4/8
aktivitesinin tedavisi ise, 5 yaşından küçük çocuklara da uygulanabilir.
MİCTONORM 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer sizin ya da çocuğunuzun böbrekleri ile ilgili bir problemi varsa, doktorunuz böbreklerin
durumuna göre ilacın dozunu azaltabilir ya da gerektiğinde tedaviyi sonlandırabilir. Ağır böbrek
yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum doz 30 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer sizin ya da çocuğunuzun karaciğeri ilgili bir problemi varsa, doktorunuz karaciğerin
durumuna göre ilacın dozunu azaltabilir, gerektiğinde tedaviyi sonlandırabilir. Orta veya ağır
karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Eğer MİCTONORM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİCTONORM kullandıysanız
Eğer siz ya da çocuğunuz size verilen dozdan fazlasını aldıysanız, kullandığınız MİCTONORM
ambalajını da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
MİCTONORM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en
yakın hastaneye başvurunuz.
MİCTONORM’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursanız, diğer ilacınızı
normal zamanında alarak programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİCTONORM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
MİCTONORM tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine neden
olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MİCTONORM da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİCTONORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Herhangi bir beklenmedik hırıltı, nefes almada güçlük veya sersemlik, göz kapağı, yüz, dudak
BBuu bbeellggee 55v0077e00y ssaaayy bııllııo EEğlleeakkzttrrdoonnaiikk ş İİimmşzzmaa KKeaa nnuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
5/8
- Deri, ağız veya genital bölgelerde pullanma ve kabarma
- Tüm vücutta döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde ya da çocuğunuzda mevcut ise,
sizin MİCTONORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sizde ya da çocuğunuzda akut göz tansiyonu (glokom) atağı gelişebilir. Bu durumda ışık
kaynaklarının etrafında renkli halkalar görülebilir veya göz içinde ve çevresinde ciddi derecede
ağrı hissi gelişebilir. Bu durumda acil tıbbi müdahaleye başvurulmalıdır.
MİCTONORM’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Görme bozukluğu ve odaklanma problemleri
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Hasta hissetme, bulantı ve kusma
• Baş dönmesini de içeren sersemlik
• Titreme
• İdrara çıkmada zorluk
• Ateş basması
• Tat alma bozukluğu
• Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
• Kaşıntı
• Mesanenin (idrar kesesi) boşalamaması
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
6/8
Seyrek:
• Döküntü
• Kalp atım hızında artış
Çok seyrek:
• Huzursuzluk
• Bilinç bulanıklığı
• Kalp atışının hissedilmesi
Sıklığı bilinmeyen:
• Halüsinasyon (hayal görme)
• Konuşma bozukluğu
Bunlar MİCTONORM’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
doktor veya eczacınıza bildiriniz.
İstenmeyen etkilerin tümü geçicidir ve dozun azaltılması ya da tedavinin sonlandırılmasından
sonraki, en fazla 1–4 gün içinde kaybolur.
Uzun süreli tedavi esnasında, nadir vakalarda karaciğer enzimlerinde geri dönüşür değişiklikler
görüldüğünden, karaciğer enzimleri izlenmelidir.
Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler
Çocuklarla yapılan çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
- İştah kaybı,
- Uyku bozukluğu,
- Konsantrasyon bozukluğu.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİCTONORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Herhangi bir beklenmedik hırıltı, nefes almada güçlük veya sersemlik, göz kapağı, yüz, dudak
BBuu bbeellggee 55v0077e00y ssaaayy bııllııo EEğlleeakkzttrrdoonnaiikk ş İİimmşzzmaa KKeaa nnuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
5/8
- Deri, ağız veya genital bölgelerde pullanma ve kabarma
- Tüm vücutta döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde ya da çocuğunuzda mevcut ise,
sizin MİCTONORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sizde ya da çocuğunuzda akut göz tansiyonu (glokom) atağı gelişebilir. Bu durumda ışık
kaynaklarının etrafında renkli halkalar görülebilir veya göz içinde ve çevresinde ciddi derecede
ağrı hissi gelişebilir. Bu durumda acil tıbbi müdahaleye başvurulmalıdır.
MİCTONORM’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Görme bozukluğu ve odaklanma problemleri
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Hasta hissetme, bulantı ve kusma
• Baş dönmesini de içeren sersemlik
• Titreme
• İdrara çıkmada zorluk
• Ateş basması
• Tat alma bozukluğu
• Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
• Kaşıntı
• Mesanenin (idrar kesesi) boşalamaması
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
6/8
Seyrek:
• Döküntü
• Kalp atım hızında artış
Çok seyrek:
• Huzursuzluk
• Bilinç bulanıklığı
• Kalp atışının hissedilmesi
Sıklığı bilinmeyen:
• Halüsinasyon (hayal görme)
• Konuşma bozukluğu
Bunlar MİCTONORM’un hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
doktor veya eczacınıza bildiriniz.
İstenmeyen etkilerin tümü geçicidir ve dozun azaltılması ya da tedavinin sonlandırılmasından
sonraki, en fazla 1–4 gün içinde kaybolur.
Uzun süreli tedavi esnasında, nadir vakalarda karaciğer enzimlerinde geri dönüşür değişiklikler
görüldüğünden, karaciğer enzimleri izlenmelidir.
Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler
Çocuklarla yapılan çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
- İştah kaybı,
- Uyku bozukluğu,
- Konsantrasyon bozukluğu.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MİCTONORM’un saklanması
MİCTONORM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
7/8
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİCTONORM'u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİCTONORM'u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36
Kapaklı/Tekirdağ
Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden - Almanya
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
8/8
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
7/8
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİCTONORM'u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİCTONORM'u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36
Kapaklı/Tekirdağ
Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden - Almanya
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxSSHHYY33aakk11UUMM00FFyyZZmmxxXXQQ33NNRRSS33kk00
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.08.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.