MIDAX %1 GOZ DAMLASI, COZELTI (10 ML) Kullanma Talimatı

MİDAX, HDPE emniyet halkalı, vidalı kapak ile kapatılan beyaz LDPE damlalık ile beyaz
opak LDPE şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak ve renksiz bir çözeltidir.
MİDAX, parasempatolitikler grubundan, tropikamid olarak adlandırılan etkin maddeyi içerir.
Tropikamid geçici olarak göz bebeğini genişletir ve göz kasını felç eder.
Sayfa 1 / 9
Tanı işlemleri sırasında, göz bebeğini genişletmek ve göz kasını geçici olarak felç etmek için,
gözün ışığı kırma bozukluğunun muayenesi öncesinde, bazı operasyon öncesi ve sonrası
durumlarda kısa etki süreli bir göz bebeği genişletici gerektiğinde kullanılır.

MİDAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Tropikamid ya da içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerji) varsa
• Glokomun bir çeşidi olan dar açılı glokom hastası iseniz (Glokom, göz içindeki sıvı
basıncının görme yeteneği için gerekli olan göz sinirine zarar verecek düzeyde
yükselmesidir)
MİDAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ kullanınız
Eğer,
• Yaşlı iseniz ya da göz içi basıncınız yüksek ise
• Gözünüzde iltihap var ise
• Belladonna alkoidlerine (güzel avrat otu) karşı duyarlı iseniz
• Bebeğiniz küçük veya erken doğmuş (zamanından önce, prematüre) ise veya çocuğunuzda
down sendromu, kasıntılı felç ve beyin hasarı varsa
• MİDAX’ın, çocuklarda ve yetişkinlerde tehlikeli olabilecek ruhsal değişiklikler ve davranış
bozuklukları gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlıklara neden olabileceği dikkate
alınmalıdır.
• İlacı kullanmaya başlamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MİDAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından MİDAX’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİDAX’ı doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Sayfa 2 / 9
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİDAX’ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MİDAX, bulanık görmeye ve ışığa karşı hassasiyete neden olabilir. Bu etkiler ortadan kalkana
kadar, araç ve makine kullanımından uzak durunuz. Tropikamid içeren göz damlalarının
etkisinin tam olarak ortadan kalkması için gereken süre yaklaşık 6 saattir.
MİDAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 10 mg/mL başına 0,1 mg/mL benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür
yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı
kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız. Benzalkonyum
klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız
varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı
hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Esas olarak depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak adlandırılan
ilaçlar
• Ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan, bütirofenon ya da fenotiyazin grubu antipsikotik
ilaçlar
• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan amantadin
• Alerjik hastalıklara karşı etkili antihistaminikler diye adlandırılan gruptan ilaçlar
Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında en az 5
dakikalık ara veriniz. Göze birden fazla ilaç uygulanması gerektiğinde pomad formunda olan
ilaç en son uygulanmalıdır.
Sayfa 3 / 9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MİDAX’ı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Refraksiyon için:
Göze (ya da gözlere) % 1’lik çözeltiden 1-2 damla damlatılır, beş dakika içinde tekrarlanır.
Hasta 20 ila 30 dakika içinde muayene edilmezse, midriyatik etkiyi uzatmak için ek bir damla
damlatılabilir.
Göz dibi muayenesi için:
Muayeneden 15-20 dakika evvel % 1’lik çözeltiden 1 damla damlatılır. Bol pigmentli (renkli)
bir irise (gözün renkli kısmı) sahip kişiler daha büyük dozlara ihtiyaç gösterebilirler.
Uygulama yolu ve metodu:
MİDAX göze uygulanır.
MİDAX’ı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
• Kapağı açınız (Şekil 1).
• İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca
vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile MİDAX’ın bir damlası akacaktır (Şekil 4).
• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak
kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine
damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere
değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
• MİDAX’ı damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız
ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile en az 2 dakika boyunca hafifçe bastırınız (Şekil
6). Bu önlem MİDAX’ın vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
Sayfa 4 / 9
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz
için de tekrarlayınız.
• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
• Kullandıktan sonra MİDAX’ın kapağını sıkıca kapatınız.
• Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında en az 5
dakikalık ara veriniz.
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda MİDAX’ın göz kasını felç etmek için yetersiz olduğu rapor edilmiştir. Bu nedenle
daha güçlü bir ilaç kullanmak gerekebilir. Ciddi yan etki riskinden dolayı küçük çocuklarda
% 0,5’lik konsantrasyondan fazlası kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Göz içi basıncı yükselmiş yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MİDAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİDAX kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİDAX kullandıysanız şu belirtiler ortaya çıkabilir:
Özellikle çocuklarda;
Sayfa 5 / 9
• Ciltte kızarıklık ve kuruma
• Bulanık görme
• Ateş
• Bilinç kaybı ile birlikte kasların sürekli, isteğiniz dışında kasılması (konvülziyon)
• Hayal görme (halusinasyon)
• Kalp ritim bozukluğu
• Küçük çocuklarda karında şişkinlik (abdominal şişkinlik)
• Denge kaybı (nöromüsküler koordinasyon kaybı)
MİDAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİDAX’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİDAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MİDAX ile tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Tüm ilaçlar gibi, MİDAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİDAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gözde kaşıntı, kızarıklık, batma hissi, yanma, göz kapaklarında şişme gibi alerji belirtileri
• Bulanık görme, ışığa aşırı duyarlılık
Sayfa 6 / 9
•Çarpıntı ile birlikte kalp atımının önce hızlanıp sonra yavaşlaması; çocuklarda
kardiyorespiratuvar kollaps (kalp ve solunum işlevinin ani çöküşü)
• Bayılma ve hipotansiyon (senkop)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen diğer yan etkiler ve görülme sıklıkları şöyledir:
Bilinmiyor
• Alerjik reaksiyon,
• Davranış bozuklukları (bu gruptaki ilaçlarla ve çocuklarda),
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Göz içi basıncında artma,
• Bulanık görme,
• Gözde geçici batma hissi,
• Işığa duyarlılık,
• Gözde ağrı,
• Gözde tahriş (uzun süreli uygulamalarda),
• Gözde kızarıklık (uzun süreli uygulamalarda),
• Gözde şişlik (uzun süreli uygulamalarda),
• Gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının iltihabı (konjonktivit)
(uzun süreli uygulamalarda),
• Çarpıntı,
• Kalpte ritim bozukluğu (artma azalma gibi),
• Kardiyorespiratuvar kollaps (kalp ve solunum işlevinin ani çöküşü) (çocuklarda),
• Bayılma
• Tansiyonun düşmesi
• Ağız kuruluğu,
• Mide bağırsak hareketlerinin azalması,
Sayfa 7 / 9
• Kabızlık,
• Mide bulantısı
• Deride kuruluk,
• Deride döküntü,
• Deride kızarıklık,
• İlaç etkisinin uzaması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MİDAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Soğutmayınız ya da yüksek ısıya maruz bırakmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Açıldıktan sonra 25°C’nin altında tutularak 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİDAX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİDAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 8 / 9
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 9 / 9