MİGELE 20 MG FİLM KAPLI TABLET , 6 ADET

Tüm ilaçlar gibi, MİGELE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİGELE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alıp verirken aniden gelişen ıslık sesi, nefes alma güçlüğü; dudaklarda, yüzde
veya göz kapaklarında şişme, kaşıntı veya deri döküntüsü (özellikle tüm vücutta).
Bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir.
• Şiddetli olan ve boğazı da etkileyebilecek sıkışma ve göğüs ağrısı. Bunlar kalp ve
dolaşım sistemine ilişkin problemler olabilir (iskemik kalp hastalığı).
• Huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut
sıcaklığında yükselme, kan basıncında hızlı değişimler ve reflekslerin aşırı aktif olması
gibi serotonin sendromu olarak bilinen bir durumun bulgu ve belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
5
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİGELE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Boğaz ağrısı, burun akıntısı
• Göğüs ağrısı veya sıkışma, ya da baskı
• Yorgun veya uykulu hissetmek
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Karıncalanma veya anormal his
• Kas sertliği (artmış kas tonusu), kas güçsüzlüğü
• Dokunma veya ağrı hissinde azalma
• Vertigo (savrulma veya dönme hissi)
• Çarpıntı veya artmış kalp atım hızı
• Sıcaklık hissi veya yüz kızarması
• Boğazda daralma hissi
• Mide veya karın boşluğunda ağrı, hazımsızlık (mide bozukluğu), bulantı (kusma
isteği oluşturan mide veya karın boşluğunda rahatsızlık hissi)
• Hasta hissetme
• Ağız kuruluğu
• Terleme
• Sırt ağrısı, kas ağrısı
• Ağrı
• Ürperme
Yaygın olmayan
• Anoreksi (iştah azalması ve kilo kaybı)
• Heyecan ve kafa karışıklığı hissi, kendini iyi hissetmemek veya kendi gibi hissetmemek
(depersonelizasyon), genel rahatsızlık hissi, halsizlik, depresyon, duygudurum
değişiklikleri (öfori), uykusuzluk
• Tremor (titreme)
• Dokunma veya ağrı hissinde hassasiyet (hiperestezi), hareketlerde
ya…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri),
2
- Eletriptan ile birlikte diğer 5-HT1 reseptör agonistlerinin uygulanması,
- Eletriptan; hemiplejik, oftalmoplejik veya baziler migren tedavisinde kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Eletriptan güçlü CYP3A4 inhibitörleri [(örneğin ketokonazol, itrakonazol, eritromisin,
klaritromisin, josamisin ve proteaz inhibitörleri (ritonavir, indinavir ve nelfinavir)] ile birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5 Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim
Şekilleri).
Eletriptan sadece kesin bir migren teşhisi konulduğunda kullanılmalıdır. Eletriptan; hemiplejik,
oftalmoplejik veya baziler migren tedavisinde kontrendikedir.
Eletriptan serebrovasküler vazokonstrüksiyonun zararlı olabileceği olası ciddi bir durum
(anevrizma yırtılması, inme) ile bağlantılı olabilecek atipik baş ağrılarının tedavisi için
kullanılmamalıdır.
Eletriptan göğüs ağrısı, sıkışması gibi, şiddetli olabilen ve boğaza doğru yayılabilen geçici
semptomlara neden olabilir (bkz. Bölüm 4.8 İstenmeyen Etkiler). Bu tür semptomların iskemik
kalp rahatsızlığını düşündürdüğü durumlarda, başka bir doz alınmamalı ve gerekli değerlendirme
yapılmalıdır.
Kalp yetmezliği olan hastalar
Tanımlanmamış kardiyak hastalığı olabilecek hastalarda veya koroner arter hastalığı riski taşıyan
hastalarda (örneğin hipertansiyonlu, diyabetli hastalar, sigara içenler, nikotin sübstitüsyon tedavisi
görenler, 40 yaşın üzerindeki erkekler, menopoz sonrası dönemde bulunan kadınlar ve ailesinde
koroner arter hastalığı hikayesi bulunanlar) eletriptan, bir ön değerlendirme yapılmaksızın
verilmemelidir. Kardiyak değerlendirmeler kardiyak hastalığı olan tüm hastaları tanımlamayabilir
ve çok nadir vakalarda 5-HT1 agonistlerinin uygulandığında, altta yatan kardiyovasküler hastalığı
olmayan kişilerde ciddi kardiyak olaylar meydana gelmiştir. Koroner arter hastalığı olan
hastalarda MİGELE uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)
5-HT1 reseptör agonistleri, koroner vazospazm ile ilişkilendirilmiştir. Nadir vakalarda, 5-HT1
reseptör agonistleri ile miyokard iskemisi veya miyokard enfarktüsü bildirilmiştir.
Triptanlar ve St. John’s wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatların bi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı