MIGELE 40 MG FILM KAPLI TABLET (3 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, MİGELE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİGELE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alıp verirken aniden gelişen ıslık sesi, nefes alma güçlüğü; dudaklarda, yüzde veya
göz kapaklarında şişme, kaşıntı veya deri döküntüsü (özellikle tüm vücutta). Bunlar aşırı
duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir.
• Şiddetli olan ve boğazı da etkileyebilecek sıkışma ve göğüs ağrısı. Bunlar kalp ve dolaşım
sistemine ilişkin problemler olabilir (iskemik kalp hastalığı).
• Huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut
sıcaklığında yükselme, kan basıncında hızlı değişimler ve reflekslerin aşırı aktif olması
gibi serotonin sendromu olarak bilinen bir durumun bulgu ve belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Olası diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın
• Boğaz ağrısı, burun akıntısı
• Göğüs ağrısı veya sıkışma
• Yorgun veya uykulu hissetmek
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Karıncalanma veya anormal his
• Kas sertliği, güçsüzlüğü
• Dokunma hissinde azalma
• Vertigo (savrulma veya dönme hissi)
• Çarpıntı veya artmış kalp atım hızı
• Sıcaklık hissi veya yüz kızarması
• Boğazda daralma hissi
• Mide veya karın boşluğunda ağrı, hazımsızlık (mide bozukluğu), bulantı (kusma isteği
oluşturan mide veya karın boşluğunda rahatsızlık hissi)
• Hasta hissetme
• Ağız kuruluğu
• Terleme
• Sırt ağrısı, kas ağrısı
• Ağrı
• Ürperme
Yaygın olmayan
• Anoreksi (iştah azalması ve kilo kaybı)
• Heyecan ve kafa karışıklığı hissi, kendini iyi hissetmemek veya kendi gibi hissetmemek
(depersonelizasyon), yorgunluk, depresyon, duygudurum değişiklikleri, uykusuzluk
• Tremor (titreme)
• Dokunma veya ağrı hissinde hassasiyet (hiperestezi), hareketlerde yavaşlama/
koordinasyon kaybı
• Konuşmada bozukluk, tepkisiz kalma (stupor)
• Halsizlik
• Tat almada değişiklik, susama
• Görme bozukluğu, göz ağrısı, kuru veya sulu göz
• Işığa hassasiyet
• Kulak çınlaması, kulak ağrısı
• Periferik vaskül…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

2
şekilleri),
- Eletriptan ile birlikte diğer 5-HT reseptör agonistlerinin uygulanması,
1
- Eletriptan; hemiplejik, oftalmoplejik veya baziler migren tedavisinde endike değildir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Triptanların SNRI ve SSRI grubu ilaçlar gibi serotonerjik aktiviteye sahip preparatlarla beraber
kullanılması ile izole vakalarda serotonin sendromu gelişmesi nedeniyle eletriptan ve diğer
serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. (bkz.4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri)
Eletriptan güçlü CYP3A4 inhibitörleri [(örneğin ketokonazol, itrakonazol, eritromisin,
klaritromisin, josamisin ve proteaz inhibitörleri (ritonavir, indinavir ve nelfinavir)] ile birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5 Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim
Şekilleri).
Diğer 5-HT1 reseptör agonistleri ile olduğu gibi, eletriptan sadece kesin bir migren teşhisi
konulduğunda kullanılmalıdır.
Diğer 5-HT1 reseptör agonistleri ile olduğu gibi, eletriptan serebrovasküler vazokonstrüksiyonun
zararlı olabileceği ciddi bir durum (anevrizma yırtılması, inme) ile bağlantılı olabilecek atipik baş
ağrılarının tedavisi için kullanılmamalıdır.
Eletriptan göğüs ağrısı, sıkışması gibi, şiddetli olabilen ve boğaza doğru yayılabilen geçici
semptomlara neden olabilir (bkz. Bölüm 4.8 İstenmeyen Etkiler). Bu tür semptomların iskemik
kalp rahatsızlığını düşündürdüğü durumlarda, başka bir doz alınmamalı ve gerekli değerlendirme
yapılmalıdır.
Tanımlanmamış kardiyak hastalığı olabilecek hastalarda veya koroner arter hastalığı riski taşıyan
hastalarda (örneğin hipertansiyonlu, diyabetli hastalar, sigara içenler, nikotin sübstitüsyon tedavisi
görenler, 40 yaşın üzerindeki erkekler, menopoz sonrası dönemde bulunan kadınlar ve ailesinde
koroner arter hastalığı hikayesi bulunanlar) eletriptan, bir ön değerlendirme yapılmaksızın
verilmemelidir. Kardiyak değerlendirmeler kardiyak hastalığı olan tüm hastaları tanımlamayabilir
ve çok nadir vakalarda 5-HT agonistlerinin uygulandığında, altta yatan kardiyovasküler hastalığı
1
olmayan kişilerde ciddi kardiyovasküler olaylar meydana gelmiştir. Koroner arter hastalığı olan
hastalarda MİG…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı