MIGREX 2,5 MG 6 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi MİGREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİGREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Göğüste sıkışma veya ağrı hissi, nefes darlığı ve / veya bir veya her iki kolda, sırtınızda,
omuzlarınızda, boynunuzda, çenenizde veya midenin üst kısmında ağrı veya rahatsızlık hissi;
bunlar, kardiyovasküler hastalık öyküsü olmayan hastalarda bile triptan alırken ortaya
çıkabilecek bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) belirtileri olabilir;
● Genel deri döküntüsü ve kaşıntısı, hızlı başlangıçlı şişlik (özellikle dudakların, gözlerin
veya dilin etrafında), nefes almada ani zorluk ve hızlı bir kalp atışı ve hızlı bir kalp varsa. Bunlar
alerji ve tüm vücut aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri ve bulgularıdır (aşırı duyarlılık
reaksiyonları, anjiyoödem, anafilaksi).
MİGREX ile yapılan klinik çalışmalar sırasında bildirilen yan etkiler genellikle hafif ve orta
şiddette olmuş ve kendiliğinden kaybolmuştur. Rapor edilen semptomlardan bazıları migren ile
ilişkili olabilir.
Görülme sıklıkları:
Yaygın:
- Bulantı, ağız kuruluğu, sindirim sorunları, mide ağrısı
- Yorgunluk, göğüste rahatsızlık (göğüste ağırlık, basınç ya da sıkışma hissi)
- Başağrısı, baş dönmesi, sıklıkla kol ve bacaklarda iğnelenme/karıncalanma hissi,
dokunma duyusunda artma ya da azalma, uyuklama
- Boğazda sıkışma
- Görme bozuklukları
- Terleme artışı
- Yüzde Kızarma
Yaygın olmayan:
- Tat duygusu değişikliği, titreme, konsantrasyon güçlüğü, letarji (uyuşukluk), dokunma
duyusunda artış, sersemlik, istemsiz kas kasılmaları
- İshal, yutma güçlüğü, mide ve bağırsakta gaz, midede rahatsızlık, midede şişkinlik
- Kalp atışlarının hissedilmesi (çarpıntı), kalp atımının hızlanması, kan basıncı artışı, göğüs
ağrısı (göğüste sıkışma ve basınç hissi)
- Sıcak basması, sıcak ve soğuğa karşı tolerans azalması, ağrı, güçsüzlük, ateş, susama,
enerji artışı, genel kötü hissetme hali, sersemlik ya da ağırlık hissi, iğnelenme hissi
- Anksiyete (kaygı, endişe), uy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birlikte kullanımı kontrendike olanlar:
Ergotamin ve ergotamin türevleri (metiserjid dahil olmak üzere) ve diğer 5 HT agonistleri
1
Aynı migren krizi için birlikte kullanıldıklarında ilave vazospastik etkileri yüzünden
hipertansiyon ve koroner arter konstrüksiyon riski bulunmaktadır (bkz. Bölüm 4.3).
Etkileri aditif olabilir. Frovatriptan alımından önce ergotamin tipi bir ilaç kullanılmışsa, en
az 24 saat beklenmesi tavsiye edilir. Aynı şekilde tersi söz konusu ise, ergotamin tipi bir ilaç
almadan önce frovatriptan alınmış ise, 24 saat beklenmesi tavsiye edilir. (bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımı tavsiye edilmeyenler:
Monoaminooksidaz (MAO) inhibitörleri
Frovatriptan bir MAO-A substratı değildir, ancak bir serotonin sendromu veya hipertansiyon
açısından taşıdığı potansiyel risk ihmal edilemez (bkz. Bölüm 5.2).
Birlikte kullanımında dikkat gösterilmesi gerekenler:
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
sertralin)
Diğer triptanlarda olduğu gibi, hipertansiyon, koroner vasküler konstrüksiyon veya serotonin
sendromu açısından potansiyel riski vardır. Bu sendromun önlenmesinde tavsiyeedilen dozaja
tam uyum en önemli faktördür.
Selektif serotonin/norepinefrin geri alım inhibitörleri
Diğer triptanlarda olduğu gibi, serotonin sendromu açısından potansiyel riski vardır.
Metil ergometrin:
Hipertansiyon riski, koroner arter konstrüksiyonu
Fluvoksamin:
Fluvoksamin sitokrom CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörüdür ve bu ilacın frovatriptanın kan
düzeylerini %27-49 arttırdığı gözlenmiştir.
Oral kontraseptifler:
Oral kontraseptif kullanmakta olan kadın bireylerde, frovatriptan konsantrasyonları oral
kontraseptif kullanmayan kadınlara göre %30 oranında daha fazladır. Advers etkilerin
profilinde artan bir sıklık rapor edilmemiştir.
Hypericum perforatum /St. John’s Worth (oral yolla):
Diğer triptanlarda olduğu gibi, serotonin sendromunun gerçekleşme riski artabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel populasyonlara ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülsayona ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı