MIKASIN 100 MG/2 ML IM/IV AMPUL, 5 ADET Kullanma Talimatı

Bu ilacın ismi MİKASİN’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 100 mg amikasin
sülfat içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
MİKASİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır.
1 / 8

MİKASİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 MİKASİN’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
 Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık) hastalığınız varsa,
Yukarıdaki durumlar sizin için geçerli ise ya da geçerli olup olmadığı konusunda emin
değilseniz, tavsiye için doktorunuza danışın.
MİKASİN’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Böbreklerinizle ilgili bir hastalığınız varsa
 Diğer antibiyotikleri kullandıktan sonra böbrek ya da işitme sorunları yaşadıysanız
 Parkinson hastalığı gibi bir kas hastalığınız varsa
Anestezik ya da kas gevşetici ilaçların (örneğin, cerrahiyi takiben) etkileri ortadan kalkıncaya
kadar, midenize enjeksiyon yoluyla MİKASİN uygulanmayacaktır çünkü bu uygulama nefes
alma sorunlarına yol açabilir.
MİKASİN’in küçük çocuklarda mideye enjeksiyon yoluyla uygulanması önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MİKASİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, MİKASİN kullanmadan önce
doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 8
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amikasinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeye mi yoksa tedaviye mi
son verilmesi gerektiği konusunda bir karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
MİKASİN enjeksiyonu araç ya da makine kullanma yeteneginizi etkilemeyecektir.
MİKASİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün 2.64 mg (2.89 mg sodyum bisülfite eşdeğer) sodyum metabisülfit içerir. Nadir
olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (bronşların daralması) neden
olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum
içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, kullanmakta olduğunuz ya da yakın bir zamanda
kullandığınız diğer ilaçları her zaman doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Bazı ilaçlar
diğer ilaçların etkisi üzerinde etkiye sahip olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız,
bunları doktorunuza bildirmeniz özellikle önemlidir;
 Diüretikler (idrar söktürücü); örneğin, furosemid (tablet ya da enjeksiyon)
 Penisilin tipi antibiyotikler
 Kas gevşetici ilaçlar
İndometazin (antienflamatuar bir ilaç) yeni doğan bebeklerde emilen MİKASİN miktarını
artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler: Normal doz günde iki kere 250 – 500 mg’dır.
Dozlar bazı enfeksiyonlarda artırılabilir.
3 / 8
 Uygulama yolu ve metodu:
MİKASİN bir kas ya da damara ya da bazen karına enjeksiyon yoluyla uygulanır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Çocuklar: Normal doz, iki doza bölünmüş olarak uygulanan, 1 kg vücut ağırlığı başına günde
7.5-15 mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Amikasin böbrekler yoluyla atılır. Mümkün olan her fırsatta böbrek fonksiyonu
değerlendirilmeli ve dozaj yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu bozukluğunda açıklandığı gibi
ayarlanmalıdır.
 Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
MİKASİN kullanırken, alınan amikasin miktarını kontrol etmek için kan testlerinin yanı sıra
işitme ve böbrek testlerine gereksinim duyabilirsiniz.
Eğer MİKASİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİKASİN kullandıysanız:
MİKASİN enjeksiyonu, doğru dozun uygulanmasını sağlayacak, kalifiye bir sağlık uzmanı
(doktor ya da hemşire) tarafından gerçekleştirilecektir. Nadir durumlarda, size gereğinden
fazla MİKASİN enjeksiyonu uygulanabilir. Böyle bir durumda, çok fazla yan etki
yaşamamanız için doktorunuz bu fazla dozun kanınızdan atılmasını sağlayacaktır.
MİKASİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİKASİN kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİKASİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
4 / 8

Tüm ilaçlar gibi MİKASİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır :
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyre : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Kulak ve iç kulak bozuklukları:
Bilinmiyor: Kulak çınlaması, baş dönmesi, kısmı geri dönüşümlü ya da dönüşümsüz sağırlık
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları:
Bilinmiyor: İdrar miktarında azalma, kanda azot bulunması hali (azotemi), idrarda albümin
bulunması (albüminüri), kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin bulunması, serum kreatin
düzeylerinde artış gibi böbrek sorunları
Sinir sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor: Ani kas felci
Solunum, göğüs bozuklukları:
Bilinmiyor: Solunumun kısa süreli durması (apne), bronkospazm (bronşların daralması)
Göz bozuklukları:
Bilinmiyor: Doğrudan göz küresine enjekte edilmesi gerekebilir ve bu görme bozukluklarına
yol açabilir.
Mide-barsak bozukluklar:
Bilinmiyor: Bulantı ve kusma
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Bilinmiyor: Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları
5 / 8
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulları:
Bilinmiyor: Deri döküntüsü, ilaç ateşi, baş ağrısı, karıncalanma, eozinofili sayısında artış
(beyaz kan hücresi bağışıklık sistemi yanıtları yer alan bir türüdür), eklem ağrısı (artralji),
kansızlık (anemi) ve kan basıncında düşme (hipotansiyon)
Ayrıca nadiren, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazm meydana gelebilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsedilmeyen yan
etkiler fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun. Ne yaşadığınızı,
ne zaman başladığını ve ne kadar sürdüğünü not etmeniz yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKASİN’ i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Altınşehir Mah.Tavukçuyolu Caddesi
Beka Sok. No:9 Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri : Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20
Kurtköy – Pendik / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Aşağıda MİKASİN’in dozaj ve uygulamasının bir özeti verilmiştir. Tam reçete bilgileri için,
lütfen Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız.
DOZAJ VE UYGULAMA
Önerilen doz düzeyinde, duyarlı organizmalara bağlı komplike olmayan enfeksiyonlar
tedaviye 24 ila 48 saat içerisinde yanıt vermelidir.
3 ila 5 gün içerisinde klinik yanıt elde edilmediği takdirde, alternatif tedavi düşünülmelidir.
İntramusküler ya da intravenöz uygulama:
Çoğu enfeksiyon için intramusküler yol tercih edilse de, yaşamı tehdit edici enfeksiyonlarda
ya da intramusküler enjeksiyonun uygulanamadığı hastalarda, yavaş bolus (2 ila 3 dakika) ya
da infüzyon (30 dakikada %0.25) olarak intavenöz uygulama gerçekleştirilebilir.
Yetişkinler ve çocuklar:
İki eşit doza bölünmüş 15 mg/kg/gün (yetişkinlerde günde iki kere 500 mg’a eşdeğer):
Uygun dozun doğru ölçümü için çocuklarda 100 mg/2 ml’lik dozaj gücünün kullanılması
önerilir.
Yeni doğan ve prematüre bebekler:
10 mg/kg’lık bir başlangıç yükleme dozunu takiben, iki eşit doza bölünmüş 15 mg/kg/gün.
Yaşlılar:
Amikasin böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek fonksiyonu mümkün olan her fırsatta
değerlendirilmeli ve dozaj böbrek fonksiyonu bozukluğunda açıklandığı gibi ayarlanmalıdır.
Yaşamı tehdit edici enfeksiyonlar ve/veya Pseudomonas kökenli enfeksiyonlar:
Yetişkin dozu her 8 saatte bir 500 mg’a çıkarılabilmekle birlikte, günde 1,5 gramı geçmemeli
ya da 10 günden fazla bir süre uygulanmamalıdır. Toplamda maksimum 15 gramlık bir
yetişkin dozu geçilmemelidir.
Üriner sistem enfeksiyonları (pseudomonas enfeksiyonları dışında)
İki eşit doza bölünmüş 7,5 mg/kg/gün (yetişkinlerde günde iki kere 250 mg’a eşdeğer).
Amikasinin aktivitesi pH’ın artırılması ile yükseldiği için, üriner alkalileştirici bir ajan eş
zamanlı olarak uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonu bozukluğu:
Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda, ilacın birikmesini önlemek için günlük doz
azaltılmalı ve/veya dozlar arasındaki aralıklar artırılmalıdır. Kritik serum kreatinin
konsantrasyonu 1,5 mg/100 ml’dir. Böbrek fonksiyonunda bilinen ya da şüpheli bir azalma
olan hastalarda dozun hesaplanması için önerilen bir yöntem serum kreatinin
7 / 8
konsantrasyonunun (mg/100 ml olarak) 9 ile çarpılması ve elde edilen rakamın saat cinsinden
dozlar arasındaki aralık olarak kullanılmasıdır.
Böbrek fonksiyonu tedavi sırasında gözle görülür derecede değişebileceği için, serum
kreatinin değeri sıkça ölçülmeli ve doz rejimi gerektiği gibi ayarlanmalıdır.
Diğer uygulama yolları
MİKASİN %0,25 konsantrasyonunda (2,5 mg/ml), apse boşlukları, plevral boşluk, periton ve
serebral ventriküllerde irigasyon çözeltisi olarak etkili bir şekilde kullanılabilir.
8 / 8