MIKOSTATIN 100.000 IU/ML ORAL SUSPANSIYON (48 ML) Kullanma Talimatı

MİKOSTATİN’in her 1 ml’si 100.000 ünite nistatin içerir.
MİKOSTATİN plastik kapak ile kapatılmış 48 dozluk cam şişelerde, damlalıklı kapak ile
birlikte kullanıma sunulan hafif, krem sarısı, homojen (tekdüze), kiraz/nane aromalı opak (saydam
olmayan) süspansiyondur (katı-sıvı karışım).
MİKOSTATİN antifungal (mantarlara karşı kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
MİKOSTATİN, ağız, boğaz veya bağırsaktaki mantar enfeksiyonlarını önlemek ve tedavi etmek
için kullanılır. Ayrıca, vajinal pamukçuklu annelerin bebeklerinde ağızda pamukçuk oluşumuna
karşı etkili koruma sağlar.
1 / 6

MİKOSTATİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer nistatine veya MİKOSTATİN’in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise.
MİKOSTATİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Akciğerlerinizde veya deride (sistemik mikozlar) mantar enfeksiyonu varsa, MİKOSTATİN
kullanılmaması gerektiğinden doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse MİKOSTATİN’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçerdiği sukrozdan dolayı dişlere zararlı olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşünüyorsanız bu ilacı almadan
önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, MİKOSTATİN’in doğmamış bebeğinize zarar verebileceği veya
MİKOSTATİN’in gebe kalma kabiliyetinizi etkileyebileceği bilinmemektedir.
MİKOSTATİN’in vücut tarafından emilimi çok azdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız MİKOSTATİN almadan önce doktorunuza danışınız.
MİKOSTATİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlara
MİKOSTATİN verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MİKOSTATİN araç makine kullanım yeteneğiniz üzerine etkisi bilinmemektedir.
MİKOSTATİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda her 1 ml’de 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.
MİKOSTATİN her ml’sinde 746,2686 mg sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. İçerdiği sukrozdan dolayı dişlere zararlı olabilir.
2 / 6
MİKOSTATİN’in içeriğinde bulunan metilparaben ve propilparaben alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
MİKOSTATİN’in bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MİKOSTATİN’i her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Çocuklar ve yetişkinler:
Önerilen doz günde dört kez ağız içine damlatılan 1 ml süspansiyondur.
Yenidoğan bebeklerde:
Önerilen doz günde bir defa ağız içine damlatılan 1 ml süspansiyondur.
MİKOSTATİN uygulamasına, belirtiler ortadan kaybolduktan sonra en az 48 saat devam
ediniz. Doktorunuz normalde tüm semptomlar ortadan kalktıktan sonra devam eden 48 saat
boyunca tedaviye devam edebilmeniz için size yeterli ilaç vermiş olacaktır. Bu,
enfeksiyonunuzu tamamen ortadan kaldırmaya ve nüksetmeyi önlemeye yardımcı olur.
Belirtiler ve semptomlar kötüleşirse veya devam ederse (tedaviden 14 gün sonra), doktorunuzla
konuşmalısınız.
Tedavinin ilk bir kaç gününde belirtilere yönelik bir rahatlama hissetseniz bile, sizin için reçete
edilen tedavi kürü tamamlanmadan ilaca ara vermeyiniz ya da tedaviyi kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Süspansiyonu, şişenin kapağında yer alan pipeti
kullanarak ağız boşluğuna uygulayınız.
Dozlar gün boyunca eşit aralıklarla olmalıdır.
Damlalığın pipet kısmı 2 kademeden oluşmaktadır. Pipet birinci kademede iken 0,5 ml hacim
çekilebilmektedir. 1 ml’lik hacim çekebilmek için, damlalığın beyaz pompa kısmı, şeffaf pipet
kısmından tutup çekilerek pipet kısmı uzatılmalıdır (ikinci kademe).
Bu ilacı ağız ya da boğazınızdaki bir enfeksiyon için alıyorsanız, ilacın enfeksiyon bölgesi ile
daha uzun süre temas halinde olması için süspasiyonu çok hızlı bir şekilde yutmaya
çalışmayınız.
3 / 6
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
MİKOSTATİN yeni doğan bebekler ve çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
MİKOSTATİN’ in belirli bir doz önerisi ve önlemi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri
bulunmamaktadır.
Eğer MİKOSTATİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİKOSTATİN kullandıysanız:
Önerilenden daha fazla MiKOSTATİN kullanılması, vücut tarafından emilen nistatin miktarının
çok küçük olması nedeniyle ciddi etkilere neden olmaz. Çok yüksek dozlarda bulantı ve mide
bağırsak bozukluğu bildirilmiştir. Ancak çocuklarda bu durumu hastanenin acil bölümü veya
doktorunuz ile paylaşınız.
MİKOSTATİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİKOSTATİN’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir sonraki dozu almanıza yakın bir zaman değilse, hatırladığınız anda ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİKOSTATİN ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz MİKOSTATİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi
hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, MİKOSTATİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİKOSTATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Aşırı duyarlılık (döküntü şeklinde ortaya çıkabilecek alerjik reaksiyonlar)
- Steven-Johnson Sendromu (cildin, ağzın, gözlerin ve cinsel organların kabarmasıyla kendini
belli eden ciddi bir hastalık)
4 / 6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, MİKOSTATİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
MİKOSTATİN ile ilgili istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
 Kusma ve bulantı
 İshal,
 Mide krampları, hazımsızlık, şişkinlik
Seyrek:
 Ürtiker (kurdeşen) dahil döküntüler
Çok seyrek:
 Steven-Johnson Sendromu (cildin, ağzın, gözlerin ve cinsel organların kabarmasıyla
kendini belli eden ciddi bir hastalık)
Bilinmiyor:
 Hipersensitivite (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
 Yüz ödemi dahil anjiyoödem (dudakların ve dilin şişmesi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MİKOSTATİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
5 / 6
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKOSTATİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKOSTATİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6