MILEVIT 300 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 29.05.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MİLEVİT nedir ve ne için kullanılır?

MİLEVİT uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti şeklinde, amber renkli ampullerde
sunulmaktadır.
MİLEVİT, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan
özelliğine sahiptir.
MİLEVİT, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır. 2 mL’lik 5
ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır.

2. MİLEVİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MİLEVİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır)
MİLEVİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
• Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı
1/5
bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikle antikoagülan tedavisi
gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
• Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine
uygulanmasına dikkat edilmelidir.
• Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme
görülebilmesine karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MİLEVİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe MİLEVİT almayınız.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik
döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanılmaması
önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde MİLEVİT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
MİLEVİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MİLEVİT, oral antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte kullanıldığında
hipoprotrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin düşüklüğüne bağlı olarak
kanama riskinde artış) artış olabilir.
• MİLEVİT’in yüksek dozda kullanılması, oral antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını önleyen
ilaçlar) etkisini arttırabilir.
• MİLEVİT; hipertiroidde (tiroit hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen içeren
ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• MİLEVİT, kanser için kullanılan kemoterapi ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
• Kolestiramin, kolestipol ve orlistat içeren (yağ emilimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç, vitamin
E’nin emilimini etkileyebilir.
2/5
• Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), vitamin E’nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MİLEVİT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MİLEVİT'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Takviye ve profilaktik kullanımda olağan doz aşağıdaki şekildedir:
Malabsorbsiyon sendromlarında : Günde 1/2 ampul I.M. (kas içine)
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün I.M. (kas içine)
Uygulama yolu ve metodu:
MİLEVİT doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Ampuller hiçbir zaman damar içi ve/veya deri altı uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz aynı zamanda çocuğun ağırlığına bağlıdır. Olağan doz, 150 mg/kg/gün'dür. Yeni doğanlarda
(özellikle erken doğanlarda), 50-100 mg/kg/gün'dür.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz ilacınızın uygulama
dozunu ayarlayacaktır.
Eğer MİLEVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİLEVİT kullandıysanız:
E vitamini hipervitaminözü görülmemiştir.
MİLEVİT size tıbbi gözetim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda almanız
beklenmez, bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşireniz
ile konuşunuz.
MİLEVİT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİLEVİT'i kullanmayı unutursanız
MİLEVİT size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez
bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİLEVİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelidir. Doktorunuz önermediği müddetçe
3/5
tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MİLEVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİLEVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar, döküntü, eritem (kan toplanması sonucu derinin kızarması), alerjik ödem.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
• kanda asidik madde seviyelerinin yükselmesi,
• kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
• göğüs ve sırtta ağrı,
• bulantı,
• kusma,
• ishal,
• karın ağrısı,
• kaslarda güçsüzlük,
• yorgunluk hissi,
• duyumsama ve görme bulanıklığı,
• kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması),
• alerjik reaksiyonlar,
• döküntü,
• deri üzerinde kızarıklık,
• alerjik ödem,
• baş ağrısı,
• yüz ve boyunda kızarma,
• vücut sıcaklığında yükselme,
• terleme,
4/5
• üşüme hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MİLEVİT'in saklanması

MİLEVİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız,
dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİLEVİT 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİLEVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehir
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Milpha İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Macun Mah. 177 Cad. No:19 B İç Kapı No: 5
Yenimahalle/ANKARA
Üretim Yeri : Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mahallesi Maraş Cad. No:52
Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 29/05/2025 tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.05.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.