MINIRIN 0,1 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

MINIRIN® Nazal Sprey, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat içermektedir. 1 doz sprey,
0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelmektedir. MINIRIN® Nazal Sprey;
antidiüretik hormon (idrar miktarını azaltan hormon), ADH grubuna dahildir.
MINIRIN® Nazal Sprey, itici gaz içermeyen manuel doz pompası ile püskürtülen kahverengi
cam şişe ambalajda 2.5 ml veya 6 ml olarak bulunmaktadır.
MINIRIN® Nazal Sprey aşağıdaki durumda kullanılmaktadır:
 Şekersiz diyabet (Santral Diabetes insipidus) aşırı susuzluk ve büyük hacimlerde sürekli
seyreltik idrar üretiminde
ÖNEMLİ: Bu durum, diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı) ile
karıştırılmamalıdır.
 Böbreklerin gerektiği gibi idrar konsantrasyonu yapıp yapamadığını kontrol etmek amacına
yönelik bir testte (idrar yoğunlaştırma kapasite testi)
1

MINIRIN® Nazal Sprey’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Ciddi bir kalp hastalığınız varsa

Alkol de dâhil olmak üzere, anormal yüksek miktarlarda sıvı alıyorsanız

Soğuk algınlığı ilaçları dâhil, doktorun kullandığınızı bilmediği başka ilaçlar

kullanıyorsanız
Müzmin veya psikojenik polidipsi (anormal düzeyde fazla sıvı alımı) (24 saate, 40 ml/kg’ı

aşan idrar üretimi)
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği

ADH hormonu salgılama sendromu (SIADH), bilinen hiponatremi (kandaki sodyum

seviyesinin azalması)
Desmopressine veya herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığınız varsa

MINIRIN® Nazal Sprey’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Acil idrar yapma ihtiyacı olan/idrar tutamayan, idrara çıkma sıklığında artış veya noktüri
(örneğin, iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH), idrar yolları iltihabı, idrar kesesi
taşları/tümörleri), polidipsi (anormal düzeyde fazla sıvı alımı) ve zor düzene sokulmuş şeker
hastalığı (diabetes mellitus) olan hastalarda, altta yatan hastalık tedavi edilmelidir.
 Yaşlılarda, özellikle sıvı ya da elektrolit dengesizliği olasılığını artıran diğer koşullardan
şikayeti olan hastalarda, tedaviye başlanması tavsiye edilmemektedir.
 Yaşlı hastalar, düşük serum sodyum düzeyli hastalar ve 24 saatlik idrar hacmi yüksek olan
(2.8 ila 3 litre üzeri) hastalarda, hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması) riski
daha yüksektir.
 İşeme güçlüğü yaşıyorsanız veya kistik fibroz hastasıysanız ilacı kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Trisiklik antidepresanlar (ruhsal bozuklukları düzeltmek için kullanılan ilaçlar), seçici serotonin
yeniden alım inhibitörleri (seçici seratonin (bir hormon) geri alımını durduran ilaçlar),
klorpromazin ve karbamazepin gibi ilaçlarla ve steroid yapıda olmayan iltihap kesici ilaçlar
(NSAID) ile eşzamanlı tedavi durumu.
Ateş, mide-barsak iltihaplanması gibi hastalıklar süresince desmopressin tedavisi

kesilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MINIRIN® Nazal Sprey’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı sınırlamasına çok dikkat etmek gerekmekte ve serum sodyumun daha sık izlenmesi dahil,
hiponatremiden kaçınmak için tedbirler kesinlikle alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamile kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek dozda (300 mikrogram intranazal) desmopressin alan emziren annelerden alınan sütün
analiz sonuçları, desmopressinin bebekte çıkan idrar miktarını (diürez) etkilemek için gereken
seviyenin altında kaldığını göstermektedir.
Araç ve makine kullanımı
Aşırı doz veya sıvı tutulmasına bağlı hiponatremi; istem dışı kasılmalar (konvülsiyon) ve bilinç
kaybına neden olabilir. MINIRIN Nazal Sprey kullanımı süresince araç ve makine
kullanımında dikkatli olunmalıdır.
MINIRIN Nazal Sprey’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Koruyucu madde olan benzalkonyum klorür içerdiği için, Minirin Nazal Sprey aniden hava
yolunun daralması ve dolayısıyla öksürüğe ve solunum güçlüğüne (bronkospazm) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Desmopressin ile alındığında, bazı ilaçlar idrar miktarını azaltıcı etkiyi artırarak su tutulmasına
neden olabilir. Bir antidepresan (ruhsal bozuklukları düzeltmek için kullanılan ilaçlar),
antiinflamatuvar (iltihap giderici) ilaç (ibuprofen, naproksen, fenbufen), lopramid (ishal için),
klorpromazin (antipsikotik) veya karbamazepin (epilepsi için) kullanıyorsanız doktorunuza
bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelir.
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Şekersiz Diyabet (Santral Diabetes Insipidus)
Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa 10-20
mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğer su tutulumu / hiponatremi
belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve doz yeniden ayarlanmalıdır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğer su tutulumu ve/veya hiponatremi belirtileri (baş ağrısı, mide
bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıkarsa, hasta tamamen
iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıvı alımı çok ciddi olarak
kısıtlanmalıdır.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi
İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis amaçlı kullanılır. Yetişkinler için normal
3
doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1 yaşından küçük
çocuklarda ise 10 mikrogram’dır.
Uygulandıktan sonra Minirin 1 saat içinde idrarla hemen atılır. Ozmolalitenin ölçülmesi için ilk
8 saatte 2 idrar numunesi alınır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Not! İlk kez kullanmadan önce en az dört kere veya düzgün bir sprey elde edilene kadar
bastırarak spreyi kullanıma hazırlayınız.
Sprey son 7 gün içinde kullanılmamışsa kullanmadan önce düzgün bir sprey elde edilene kadar
birkaç kez bastırarak tekrar kullanıma hazırlamanız gerekir.
ÖNEMLİ: Şişenin içindeki tüpün dip kısmı, spreyi kullanacağınız her zaman sıvının
içine daldırılmış olmalıdır (Şekil A).
1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Dozun iyi ayarlanabilmesi için şişenin kullanım sırasında içindeki
tüpün ok ile gösterilen pozisyonunda kalmasını sağlayacak şekilde
tutulması gerekmektedir.
3. Başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz. Spreyin ucunu burun deliğinize
yerleştiriniz. Dozu uygularken nefesinizi tutunuz. 10 mikrogramlık bir
doz uygulamak için bir kez bastırınız.
4. Doktorunuz daha yüksek bir doz tavsiye etmiş ise, uygulamayı diğer
burun deliğinizde tekrarlayınız. Herbir uygulama dozu için ayrı ayrı
burun deliklerini kullanınız.
5. Kullanımdan sonra koruyucu kapağı kapayınız.
Sprey şişesini her zaman dik pozisyonda saklayınız.
Doğru dozun alınıp alınmadığına dair bir şüpheniz varsa, bir sonraki doza kadar spreyi tekrar
uygulamayınız.
Uygulanan dozun kontrol edilebilmesi için, çocuklar ilacı yetişkinlerin gözetim ve denetiminde
kullanmalıdır.
4
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi, sadece hastanede uygun
koşullar altında yapılmalıdır.
Santral diabetes insipidus: Çocuklar için normal doz günde 1-2 defa 10 mikrogram.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1
yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması) görülme riski daha
yüksektir.
Santral diabetes insipidus: Günde 1-2 defa 10-20 mikrogram.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: 40 mikrogram.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı bildirilmemiştir.
Eğer MINIRIN® Nazal Sprey’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MINIRIN Nazal Sprey kullandıysanız:
MINIRIN® Nazal Sprey’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer MINIRIN® Nazal Sprey kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MINIRIN® Nazal Sprey ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi MINIRIN® Nazal Sprey’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
 Karın ağrısı
 Mide bulantısı
 Baş ağrısı
 Burunda tıkanıklık/nezle (konjesyon/rinit)
 Burun kanaması
5
Yaygın olmayan:
 Koruyucu maddeye karşı alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek:
 Alerjik reaksiyonlar
 Hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması)
 Alerjik deri reaksiyonları
 Çocuklarda duygusal bozukluklar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MINIRIN® Nazal Sprey’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal kutusunda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MINIRIN® Nazal Sprey’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MINIRIN® Nazal Sprey’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 Kat: 13
Maslak 34398 Şişli / İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri:
Ferring GmbH
Almanya
Bu Kullanma Talimatı 22.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.
6