MINIRIN MELT 120 MCG ORAL LIYOFILIZAT, 100 TABLET

Tüm ilaçlar gibi MINIRIN® Melt’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkinler
Çok yaygın:
Baş ağrısı*
Yaygın:
Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
Baş dönmesi*,
Hipertansiyon,
Karın ağrısı*,
Mide bulantısı*,
İshal,
Kabızlık,
Kusma*,
İdrar torbası ve idrar yoluna ait semptomlar,
Ödem,
Bitkinlik
Yaygın olmayan:
Uykusuzluk,
Uyuklama hali,
Parestezi (karıncalanma ve his kaybını içeren duyu değişiklikleri),
Görüş bozukluğu,
Vertigo (şiddetli baş dönmesi),
Çarpıntı,
Ani kalkmayla ortaya çıkan tansiyon düşüklüğü,
21/11/2012 5
Solunum güçlüğü,
Hazımsızlık,
Gaz şikâyetleri,
Karın şişliği ve gerginliği,
Terleme,
Kaşıntı,
Döküntü,
Kurdeşen,
Kas spazmları,
Miyalji (adale ağrısı),
Kırıklık*,
Grip hastalığı benzeri göğüs ağrısı,
Kilo artışı*,
Karaciğer enziminde artış,
Kanda potasyum eksikliği
Seyrek:
Sersemlik hali*,
Alerjik deri iltihabı
Bilinmiyor:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
Su kaybı**,
Hipernatremi**(kanda sodyum miktarının artışı),
Nöbet*,
Kuvvetsizlik*,
Koma*
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik,
kırıklık, hafıza kaybı, baş dönmesi, düşme, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Sadece santral diabetes insipidus endikasyonunda görülmektedir.
Çocuk ve ergenlik çağındakiler
Yaygın:
Baş ağrısı*
Yaygın olmayan:
Değişken duygulanım hali**,
Agresif olma***,
Karın ağrısı*,
Mide bulantısı*,
Kusma*,
İshal,
İdrar torbası ve idrar yoluna ait belirtiler
Çevrel damarlarda ödem,
Bitkinlik
21/11/2012 6
Seyrek:
Endişe belirtileri,
Kâbus*,
Ruh hali değişiklikleri****,
Uyuklama hali,
Yüksek tansiyon,
Sinirlilik
Bilinmiyor:
Aşırı duyarlılık reaksiyonu,
Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
Anormal davranış,
Duygusal bozukluk,
Depresyon,
Halusinasyon,
Uykusuzluk,
Dikkat dağınıklığı,
Psikolojik kaynaklı aktivite artışı,
Nöbet*,
Burun kanaması,
Alerjik deri iltihabı,
Döküntü,
Terleme,
Kurdeşen
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik,
kırıklık, hafıza kaybı,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Santral Sinir Sistemi ajanları:
ADH salgılama bozukluğuna sebep olduğu bilinen, örneğin trisiklik antidepresanlar, seçici
serotonin geri alım inhibitörleri, klorpromazin ve karbamazepin gibi maddeler, sülfonilüre
grubundan özellikle klorpropamid gibi bazı antidiyabetikler, su tutma/hiponatremi riskini arttıran
ilave bir antidiüretik etkiye neden olabilirler; bkz. bölüm 4.4.
Non-steroidal antiinflamatuvar ajanlar:
NSAID preparatları, su tutma/hiponatremiye neden olabilir; bkz. bölüm 4,4.
Gastrointestinal Sistem ilaçları:
Eş zamanlı loperamid tedavisi, desmopressin plazma konsantrasyonunun üç kat artmasına neden
olarak su tutma/hiponatremi riskini arttırabilir. Her ne kadar araştırılmadıysa da, intestinal
taşınmayı yavaşlatan diğer ilaçlar da aynı etkiyi yapabilirler.
21/11/2012 3
Eş zamanlı dimetikon tedavisi desmopressin absorpsiyonunda azalmaya yol açabilir.
CYP2D6 indükleyiciler ve inhibitörler:
İnsan mikrozomları ile yürütülen in vitro çalışmalarda, desmopressinin herhangi bir önemli
karaciğer metabolizmasına uğradığı gösterilmediğinden, desmopressinin hepatik metabolizmayı
etkileyen farmasötikler ile etkileşime girmesi olasılık dahilinde değildir. Ancak, hiçbir in vivo
resmi etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Diğer:
%27 yağ içeren standart bir yemek, MINIRIN tabletlerin absorpsiyon hızını ve kapsamını önemli
oranda düşürmektedir. Farmakodinamik (idrar üretimi veya ozmolalite) ile ilgili önemli bir etki
gözlenmemiştir. Gıda alımı, düşük doz MINIRIN tabletlerin antidiüretik etkisinin süresini ve
yoğunluğunu azaltabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı