MIYADREN RETARD 100 MG 10 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.12.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MİYADREN Retard nedir ve ne için kullanılır?

 Her kapsül 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
 MİYADREN Retard, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
 10 veya 30 kapsül içeren blister bulunmaktadır.
MİYADREN Retard aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artrit), akut kas-iskelet
1 / 12
sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperative ağrı) ve ağrılı adet görme (dismenore)
tedavisinde endikedir.
MİYADREN Retard’ın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa
lütfen doktorunuza danışınız.

2. MİYADREN Retard’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu kullanma talimatında yer alan
genel bilgilerden farklı olabilir.
MİYADREN Retard’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Diklofenak’a ya da MİYADREN Retard’ın bu kullanma talimatının başında listelenen diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
 Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit,
diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra alerji belirtileri ve bulguları yaşadıysanız. Bunlar
arasında astım (akciğerlerdeki hava yollarında daralmaya bağlı olarak ortaya çıkan nefes
darlığı, öksürük, hırıltı nöbeti), burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu
hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli, nadiren ölümcül
olabilen, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü ve ciltte
döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
 Koroner arter cerrahisi (Kalp damar ameliyatı by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi,
sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,
 Mide ya da barsak ülseriniz (yara) varsa,
 Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan
belirtiler arasında kanlı ya da siyah dışkılama yer alabilir,
 Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
 Ağır kalp yetmezliğiniz varsa,
 Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse MİYADREN Retard’ı
kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınz. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup
olmadığına karar verecektir.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
2 / 12
MİYADREN Retard’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin,
yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede
yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir
değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150
mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde
mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği
mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar
değerlendirmelidir.
 Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan
basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan
pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını
sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların daralması ve
bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu) dahil kalp
damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır]. MİYADREN Retard ile tedavi genellikle önerilmez.
(Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan
uzun süredir tedavi ediliyorsanız; MİYADREN Retard ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip
gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
 Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük MİYADREN Retard dozunu,
mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
 MİYADREN Retard’ı başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit, kortikosteroidler,
“kan sulandırıcılar” ve SSRI olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak
alıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
 Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa.
 Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide
yanması olduysa.
 Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
 Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
 Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat
öncesi ya da sonrası).
 Ayaklarınız şişiyorsa,
3 / 12
 Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir
bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere)
 Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
 MİYADREN Retard kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı,
güçsüzlük ya da konuşmada bozulma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden
belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
 MİYADREN Retard, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş)
hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini
güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız,
MİYADREN Retard kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
 Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi MİYADREN Retard da şiddetli
alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber
veriniz.
MİYADREN Retard’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
 MİYADREN Retard bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulmalıdır.
 MİYADREN Retard öğünler esnasında kullanılması önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde MİYADREN Retard’ı
kullanmamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi MİYADREN Retard da hamilelik döneminin son üç
ayında kullanılmamalıdır, çünkü anne karnındaki bebeğe zarar verebilir ya da doğum sırasında
sorunlara neden olabilir.
MİYADREN Retard hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça MİYADREN Retard’ı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4 / 12
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
MİYADREN Retard alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu, bebeğiniz için zararlı
olabilir.
Araç ve makine kullanımı
MİYADREN Retard kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku
hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya
da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle
karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
MİYADREN Retard'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
MİYADREN Retard sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
 Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon tiplerinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
 Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
 Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç).
 Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar).
 ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
 Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi).
 Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için
kullanılan kortizon ve benzeri ilaçlar).
 Kan sulandırıcılar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar).
 Diyabet(şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
 Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
 Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan ilaçlar).
5 / 12
 Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır).
 Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar).
 Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç).
 Fenitoin (havale tedavisinde kullanılan bir ilaç).
 Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MİYADREN Retard nasıl kullanılır?

Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve MİYADREN
Retard’ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
Doktorunuz tam olarak kaç tane MİYADREN Retard alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye
verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
Erişkinlerde:
Yakınmalar geceleri ya da sabahları daha yoğunsa, MİYADREN Retard tercihen akşamları
alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
MİYADREN Retard, bir bardak suyla veya başka bir sıvıyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
MİYADREN Retard’ın yemek sırasında alınması önerilir. Kapsülleri bölmeyiniz veya
çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MİYADREN Retard, dozu nedeniyle çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar MİYADREN Retard’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu
nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi
için gereken en düşük miktarda kapsül kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal
doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
6 / 12
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
MİYADREN Retard karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa MİYADREN Retard’ın dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.
Böbrek yetmezliği:
MİYADREN Retard böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan
hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa MİYADREN Retard’ın dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer MİYADREN Retard'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİYADREN Retard kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla kapsül aldıysanız, derhal doktorunuzla
ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi bakım
görmeniz gerekebilir.
MİYADREN Retard’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİYADREN Retard’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre bir
sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki kapsülü zamanında almanız yeterli
olacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MİYADREN Retard’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek bir günlük doz (150 mg)
alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir
 Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
7 / 12
 Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik
belirtileri).
 Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
 Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada koyu
renkli dışkı)
 Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar
dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
 Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
 Derinin ya da gözün beyazının sararması
 Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
 İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastanın 10’unu etkileyen):
 Baş ağrısı,
 Sersemlik hissi,
 Vertigo (denge boukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
 Bulantı,
 Kusma,
 İshal,
 Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi),
 Karın ağrısı,
 Gaz,
 İştah kaybı,
 Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin
yükselmesi),
 Deri döküntüsü,
8 / 12
Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülen)
 Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı durduran
trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),
 Yüksek ateş sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz yani
vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı
belirtiler),
 Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı
duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),
 Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi
(astımın ya da ateş varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri),
 Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebrovasküler olay ya da inme
belirtileri),
 Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak adlandırılan
beyin zarı iltihabı belirtisi),
 Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide barsak
kanaması belirtileri),
 Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),
 Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),
 Mide ağrısı, bulantı (mide barsak ülseri belirtileri),
 Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar
(hepatit [karaciğer iltihabı]/karaciğer yetmezliği belirtileri),
 Sersemlik (uykululuk hali belirtisi),
 Mide ağrısı (gastrit belirtisi),
 Karaciğer bozukluğu,
 Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker [kurdeşen] belirtileri),
 Genel şişme (ödem belirtileri),
 Uygulama yerinde nekroz,
 Kalın barsakta ağrı (bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte).
9 / 12
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1’den az görülen)
 Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),
 Havale (konvülsiyon belirtileri),
 Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),
 Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının
iltihabı] belirtileri),
 İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın barsak iltihabı) ve ülseratif
kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),
 Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
 Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil
karaciğer bozukluğu belirtileri),
 Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),
 Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri
döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da
soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),
 Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri),
 Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
 Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura
belirtileri),
 Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği belirtileri),
 İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),
 Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),
 Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tubulointerstisiyel
nefrit belirtileri),
 İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),
 Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),
 Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),
10 / 12
 Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),
 Depresyon,
 Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),
 Kabus görme,
 Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabilite),
 Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),
 Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
 Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),
 Anksiyete,
 Titreme (tremor),
 Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),
 Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),
 Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),
 Kulak çınlaması,
 Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit [ağız içinde iltihap] belirtileri),
 Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri),
 Besinleri boğazdan mideye taşıyan boruda bozukluk (özofagus bozukluğu),
 Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),
 Çarpıntı,
 Göğüs ağrısı,
 Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri),
 Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),
 Saç dökülmesi (alopesi),
 Kaşıntı (prurit),
 İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri),
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer MİYADREN Retard’ı birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole
gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11 / 12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MİYADREN Retard’ın saklanması

MİYADREN Retard’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİYADREN Retard’ı kullanmayınız. Son kullanma
tarihi verilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz MİYADREN Retard’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş
Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No: 14
Ümraniye / İstanbul
Tel: (0216) 466 55 66
Faks: (0216) 365 52 18
Üretici:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No:2
Sincan / Ankara
Tel: (0312) 267 11 92
Faks: (0312) 267 11 99
Bu kullanma talimatı …/../.. tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.12.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.