MON.IYOT-131 0.37-7400 MBQ (10 ΜCI-200 MCI) ORAL KAPSUL (50 MCI) Kullanma Talimatı

MON.IYOT-131 oral kapsül teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Sodyum iyodür (I-131)
içeren radyofarmasötik bir ilaçtır. Sodyum iyodür vücutta tiroid tarafından tutulur, beta ve
gama ışınları yayar. Bu özelliklerinden dolayı nükleer tıp biliminde;
tedavi amacıyla kullanıldığı durumlar:
 Graves hastalığı, Toksik Multinodüler Guatr ve Toksik adenom tedavisi
 Papiller ve Folliküler Tiroid kanserinde ablasyon tedavisi ve metastatik hastalık
tedavisi
teşhis amacıyla kullanıldığı durumlar:
1
 Radyoaktif iyot uptake testi, Tiroid sintigrafisi ve radyoaktif iyot ile tüm vücut
taraması
Kapsüller kurşun zırh içinde uygulama aparatı ile birlikte bulunur.
Her bir kapsül bir plastik uygulama pipeti ile birlikte, radyoaktiviteyi zırhlamak için kurşun
içinde plastik (PP gövde ve PE kapak) tek doz kapta ambalajlanmıştır.
İçerisinde beyaz ila açık kahverengi arası renkte toz içeren renksiz şeffaf sert jelatin kapsüller.
MON.IYOT-131 oral kapsülün kullanımı sırasında radyoaktiviteye maruz kalınmaktadır.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha fazla olduğuna karar verdi.

MON.IYOT-131 oral kapsülü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 sodyum iyodür (131I) veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir bileşene alerjiniz var ise
 hamilelik durumu var ise veya anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise,
 yutma zorluğunuz var ise (disfaji, özofageal striktür, özofageal stenoz, özofageal
divertikulum)
 mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide bozukluğu şikayetleriniz var ise
 azalmış karın veya bağırsak hareketleri şikayetiniz var ise
 boğaz tıkanıklığınız var ise
Eğer ürün sadece tiroid bezini görünür yapmak için kullanılıyor ise. Bunun için genellikle
sodyum iyodür (I-123) veya teknesyum (Tc-99m) içeren başka ürünler kullanılmaktadır. Eğer
tedavi gördüğünüz klinikte bu ürünler bulunmuyorsa veya kanser tedavisi görüyorsanız, bu
öneriye geçerli değildir.
MON.IYOT-131 oral kapsülü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
 Eğer tiroid tedavisi veya uygulaması alıyorsanız, tiroid hormon seviyelerinizi kontrol etmek
ve olası geç komplikasyonları belirlemek için düzenli olarak tetkik edilmelisiniz.
131
 İdrar torbanızda sodyum iyodür ( I) birikimini önlemek için tedaviden sonra bolca su
içmeniz ve sık sık idrara çıkmanız teşvik edilecektir. Eğer idrara çıkma probleminiz varsa,
yüksek doz uygulamalarından sonra size sonda takılabilir.
 Kapsülü yutmanızdan hemen sonra vücudunuzda radyoaktif madde bulunur. Bir süre için
çevrenizden uzak durmalısınız. Dışkı, idrar veya kusmuğunuz radyoaktif olarak kabul edilir
ve başka insanlarla temas etmemesi için gerekli önlemler alınarak uzaklaştırılmalıdır.
 Eğer mide hastalığınız var ise, mideye kolayca gitmesini sağlamak için, kapsüller bol su ile
birlikte bütün olarak yutulmalıdır. Ülser hastalığı ve gastriti tedavi etmek için kullanılan diğer
ilaçlar (H2 antagonistleri veya proton pompa inhibitörleri) ile birlikte kullanmanız tavsiye
edilecektir.
2
 Eğer doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz
var ise, tükürük bezlerinin iltihabını önlemek için, tükürük salgınızı teşvik edecek, sitrik asit
içeren şeker veya içecekler tüketmeniz tavsiye edilmektedir. Tedaviden önce tiroid bezinde
tutulumu artırmak için, iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir.
 Eğer tiroid hormonları kullanıyorsanız, yeterli tutulumu sağlamak için, uygulama öncesi
tiroid yerine koyma (replasman) tedavisi bırakılmalıdır. Triiyodotironin için 14 gün ve
tiroksin için 4-5 hafta önce bırakılması önerilmektedir. Tedaviden iki hafta sonra bu ilaçlar
tekrar kullanmaya başlanmalıdır. Benzer şekilde artmış tiroid bezi aktivitesi tedavisinden bir
hafta önce karbimazol ve propiltiyourasil kullanımı bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra
tekrar başlanmalıdır.
 Eğer hastalığınızın bir belirtisi olarak gözleriniz dışarı çıkık ise (Graves hastalığının neden
olduğu oftalmopati), bu durumda iltihabı önlemek için eş zamanlı olarak ilaç almalısınız
(kortikosteroidler).
 Kadınlar tedaviden sonra 6-12 ay süresince hamile kalmamak için, doğum kontrolü
kullanmalıdır. Erkekler tedaviden sonra 6 ay süresince doğum kontrolü kullanmalıdır.
 Doktorunuz almanız gereken özel önlemler ile ilgili size bilgi verecektir.
Tiroidi alınan yaşlı hastalarda kan sodyum seviyelerinin düşük olduğu gözlenmiştir. Bu olayın
idrarda sodyum ve su atılımını artıran ilaçları (hidroklorotiyazid gibi diüretikler) kullanan
hastalarda ve kadınlarda meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu durumlardan biri sizde
varsa, doktorunuz kanınızdaki elektrolitlerin (örn. Sodyum) miktarını kontrol etmek için
düzenli kan testleri yaptırabilir.
MON.IYOT-131 oral kapsül uzmanlar tarafından tek bir doz olarak verilmektedir.
Bu ilacı kullandıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekiyor ise, doktorunuz size
bilgi verecektir.
Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla iletişime geçiniz.
Radyofarmasötiklerin teslim alınmaları, saklanmaları, kullanım, transfer ve imha edilmeleri
mevzuata ve/veya yetkili resmi organizasyonların uygun lisanslarına tabidir. Dolayısı ile
MON.IYOT-131 oral kapsül her zaman hastanede veya diğer kliniklerdeki nükleer tıp
merkezlerinde uygulanır.
MON.IYOT-131 oral kapsül kullanmadan önce:
 İşlemden sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmanızı sağlamak için
uygulama başlamadan önce bol bol su için.
 En az 4 saatlik aç olun (hiç bir şey yemeyin).
MON.IYOT-131 oral kapsül kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla
konuşunuz
Eğer
 hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
 emziriyorsanız
3
 18 yaşından küçükseniz
Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
MON.IYOT-131 oral kapsülün yiyecek ve içecek ile kullanılması
MON.IYOT-131 oral kapsüller açken ve bol miktarda su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz MON.IYOT-131 oral kapsülü kullanmayınız. Bu ilacı kullanmadan önce
hamile olmadığınızdan emin olunuz. İlave olarak, MON.IYOT-131 oral kapsül kullandıktan
sonra 6-12 ay boyunca hamile kalmamanız tavsiye edilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz siz
emzirmeyi bırakana kadar tedavinizi erteleyebilir. Ayrıca MON.IYOT-131 oral kapsül
kullandıktan sonra emzirmeyi bırakmanızı da isteyebilir.
Fertilite
Kadınların tedaviden sonra 6-12 ay doğum kontrolü uygulaması tavsiye edilmektedir. Önlem
olarak, erkekler de radyoiyot tedavisinden sonraki 6 ay süresince çocuk yapmamalıdır.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MON.IYOT-131 oral kapsül uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir
etkisi olması beklenmemektedir.
MON.IYOT-131 oral kapsülün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her kapsülde 129.68 mg sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
MON.IYOT-131 oral kapsülde kullanılan sert jelatin kapsül, hayvansal kaynaklı jelatinden
(sığır derisi) üretilmiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun görüntüleri yorumlamasını etkileyebileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan/
maddelerden herhangi birini aldınızsa veya kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları bırakmanızı tavsiye edebilir:
 tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar:
- karbimazol, metimazol, propilurasil
4
- perklorat.
Bu ilaçlar sodyum iyodür [131I] tedavisinden bir hafta önce bırakılmalı ve tedaviden birkaç
gün sonra kullanmaya tekrar başlanmalıdır.
 Aşağıda listelenen ilaçlar, çeşitli klinik durumlar için kullanılmaktadır ve tedaviden bir
hafta önce bırakılmalıdır.
- salisilatlar: ağrı, ateş veya iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar, örn. asetilsalisilik asit.
- kortizon: iltihabı azaltmak veya nakil yapılan organın reddini önlemek için kullanılan
ilaçlar.
- sodyum nitroprusid: yüksek kan basıncını düşürmek için ve aynı zamanda ameliyat
sırasında kullanılan bir ilaç.
‐ sodyum sulfobromofitaleyn: test karaciğer fonksiyon testi için kullanılan bir ilaç
‐ Aşağıdaki ilaçlar:
• kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar
• parazitik infestasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• antihistaminler: alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• penisilinler ve sülfonamidler: antibiyotikler
• tolbutamid: kan şekerini düşürmek için kullanılan bir ilaç
• tiyopenton: anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik
nöbetleri tedavi etmek için kullanılır.
 fenilbutazon (ağrı ve iltihabı azaltmak için kullanılan bir ilaç) tedaviden 1-2 hafta önce
bırakılmalıdır.
 balgamın havayolunu açmaya yardımcı iyot içeren ilaçlar, tedaviden 2 hafta önce
bırakılmalıdır.
 iyot tuzları içeren vitaminler tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır.
 tiroksin, liotironin, triiyodotironin, tiroid ektresi gibi tiroid hormonları içeren ilaçlar
tedaviden 2-5 hafta önce bırakılmalıdır.
 benzodiazepinler (sakinleştiren ve uyku getiren ve kasları gevşeten ilaçlar) tedaviden 4
hafta önce bırakılmalıdır.
 lityum (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden 4 hafta önce bırakılmalıdır.
 iyot içeren ilaçlar (vücudun sadece sınırlı bir bölümünde kullanılan ilaçlar) tedaviden 1 – 9
ay önce bırakılmalıdır.
 amiodaron (kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden birkaç ay
önce bırakılmalıdır.
 iyot içeren kontrast maddeler tedaviden bir yıl kadar önce bırakılmalıdır.
5
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imha edilmeleri ile ilgili sıkı yasalar
bulunmaktadır. MON.IYOT-131 oral kapsül sadece özel kontrollü alanlarda kullanılır.
Bu ürün sadece ürünün güvenli kullanımı konusunda eğitim almış kişiler tarafından taşınacak
ve size uygulanır. Bu kişiler ürünün güvenli kullanımı ile ilgili özel dikkat gösterecektir ve
davranışlarıyla ilgili olarak size bilgi verecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Belirlenen doz istenen etkiyi elde etmek için gerekli en düşük miktardır.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuzun size özel reçete ettiği dozda hazırlanan MON.IYOT-131 oral kapsül özel içme
çubuğu kullanılarak ağız yolu ile bir miktar su ile yutulur.
 MON.IYOT-131 oral kapsülün almadan önce mideniz boş olmalıdır.
 Kapsül ağır kurşun kap içindeki bir plastik doz kabında bulunur.
 Sorumlu kişi ambalajı uygun şekilde açar ve aktiviteyi ölçer. Kapsülü kaptan çıkarmak için
bir uygulama çubuğu kullanılır.
 Sizden doğrudan uygulama çubuğundan kapsülü yutmanız istenecek.
 Ardından kapsülün mümkün olduğunca hızlı midenize ulaşmasını sağlamak için bol
miktarda su içmeniz gerekecek.
DİKKAT: Kapsülü doğrudan elinize alarak içmeyiniz.
Bardak ve özel içme çubuğunu görevliye teslim ediniz veya size gösterilen atık kutusuna
atınız. Özel içme çubuğunu normal atık gibi düşünmeyiniz ve yanınızda herhangi bir nedenle
götürmeyiniz.
Bu atıklar Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından
belirlenen radyoaktif atık prosedürlerine göre değerlendirilmelidir.
İşlemin süresi
Doktorunuz işlemin olağan süresi ile ilgili size bilgi verecektir.
Teşhiste kullanılan dozlar
Yetişkinler için önerilen miktar genellikle 0.2 ile 11 MBq aralığındadır.
6
Hipertiroidizm tedavisinde kullanılan dozlar
MON.IYOT-131 oral kapsül genellikle bir hastanede, bir defa tek doz olarak ağızdan
uygulanır. Nadiren ikinci doz verilir.
Radyoaktif terapötik tıbbi ürün için doz MBq olarak ifade edilebilir; bu ilacı aldığınız anda
kapsüldeki radyoaktivite miktarıdır veya Gy olarak ifade edilebilir; bu tedavi için hedeflenen
doku (örn. tiroid bezi) tarafından absorplanması beklenen radyasyon miktarıdır. Bu asıl
tedaviyi almadan önce size test dozu verilerek ve alınacak dokunun büyüklüğünden hareketle
hesaplanabilir. Bunu hesaplamanın birçok yolu vardır; bazıları için ultrason işlemlerini içeren
ilave test prosedürlerinden elde edilen verilere ve/veya radyoaktif sodyum perteknetat (Tc-
99m) enjeksiyonu gereklidir.
Hipertiroidizm tedavisi için olağan doz radyoaktivite olarak genellikle 200-800 MBq
aralığındadır ancak tedavinin tekrarlanması gerekebilir.
Bu dozlar yetişkinler için verilmiştir. Çocuklar için hesaplamalar daha düşük radyoaktivite
dozları olacaktır.
Gy olarak ifade edilen doz uygulama yapılması gereken dokuda 150 – 400 Gy aralığında
değişecektir.
Kanser tedavisi için dozlar:
Tümörün cerrahi olarak çıkarılmasından sonra dozlar genellikle 1850-3700 MBq
aralığındadır.
Metastazlar için daha sonraki tedavilerde, uygulanan aktivite 3700-11100 MBq aralığındadır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı:
Çocuklara ve ergenlik çağındakilere uygulanacak doz çocuğun vücut ağırlığına göre
ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği v.b.) :
Böbrek yetmezliği:
131
Belirgin böbrek yetmezliği olan hastalarda aktivite ayarlaması gerektiğinden, tedavi edici I
kapsül uygulaması özel dikkat gerektirir.
Eğer MON.IYOT-131 oral kapsülün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MON.IYOT-131 oral kapsül kullandıysanız:
MON.IYOT- 131 oral kapsül size doktorunuz tarafından dikkatle kontrol edilen tek doz
olarak verileceğinden fazla kullanmanız hemen hemen imkansızdır.
Ancak, fazla kullanmanız durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır.
Eğer istemeyerek fazla doz alırsanız alınacak önlemler radyoaktif iyodürün (131I)
7
vücudunuzdan mümkün olduğunda hızlı uzaklaştırılması ile ilgilidir. Bu önlemler şunlar:
 İlacın kalanını dışarı attıracak (kusturacak) maddeler almak
 Daha fazla idrara çıkmanız ve böylece radyoaktif iyodürün (131I) fazlasını uzaklaştırmanız
için mümkün olduğunca çok su içmek.
Ayrıca radyoaktif iyodürün (131I) tiroid bezi gibi dokularda birikmesini önlemek için maddeler
de alınabilir (örn. potasyum perklorat maddesi).
MON.IYOT-131 oral kapsül kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda, doktorunuza
danışınız.
MON.IYOT-131 oral kapsülden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıssanız bir doktor
veya eczacı ile konusunuz.
MON.IYOT-131 oral kapsülü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek icin çift doz almayınız.
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
MON.IYOT-131 oral kapsül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz.
Tedaviden sonra aldığınız doza göre 48-96 saat süresince diğer kişilerin radyasyon ile
bulaşmalarına neden olmamak ya da bulaşmayı azaltmak için;
 Öpüşmeyiniz, tokalaşmayınız ve başkalarını yiyecek ve içeceklerini, özel eşyalarını (havlu,
mendil, bardak, kaşık gibi) ortak kullanmayınız,
 Cinsel ilişkide bulunmayınız,
 Yalnız uyuyunuz,
 Lavabo ve tuvaleti kullandıktan sonra sifonu en az iki kez çekiniz,
 Havlu, çarşaf ve giysileriniz gibi kişisel eşyalarınızı diğer aile bireylerininkinden ayrı
yıkayınız,
 İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki radyoaktif iyot miktarını seyreltmek için bol
sıvı içiniz ve sık aralıklarla tuvalete çıkınız,
 Hipertiroidi tedavisi görüyorsanız, radyoaktif iyot tedavisi uygulandıktan sonra hipoaktif
tiroid oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyini ilk bir yıl içinde 2-3 ayda bir kontrol
ettiriniz.
Bu ilacı kullandıktan sonra, herhangi bir özel tedbir almanız gerekiyor ise, doktorunuz size
bilgi verecektir. Özellikle şunları yapmalısınız,
- ilacı aldıktan sonraki birkaç gün bebekler ve hamile kadınlar ile yakın temastan
kaçınmalısınız. Nükleer tıp uzmanı doktorunuz ne kadar süre uzak kalmanız gerektiğini
size söyleyecektir.
- vücudunuzdan ilacı uzaklaştırmak için, bol miktarda sıvı tüketin ve sık sık idrara çıkın.
- birkaç gün vücut sıvılarınız radyoaktif olacağından, tuvaleti kullandıktan sonra sifonu
iyice çekerek tuvaleti dikkatle temizleyin ve ellerinizi iyice yıkayın.
- tükürük oluşumunu artıracak portakal, limon veya limon suyu gibi sitrik asit içeren
içecek içmeli veya şekerler yemeli ve tükürük bezlerinizde tükürük birikimini
8
durdurmalısınız.
- eğer günde bir defadan az tuvalete çıkıyorsanız, kabızlık giderici ilaçlar alarak bağırsak
çalışmanızı artırın.
Kan, dışkı, idrar veya muhtemel kusmuğunuz birkaç gün radyoaktif olabilir. Bu nedenle,
birkaç gün diğer insanlarla temastan kaçınmalısınız.
Herhangi bir sorunuz varsa, nükleer tıp uzmanı doktorunuz ile temasa geçiniz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.IYOT-131 oral kapsülün içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar: hipotiroidizm (yetersiz çalışan tiroid bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı çalışan tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi hastalıkları ve bölgesel
radyasyon etkileri. Kanser tedavisinde, ilave olarak sıklıkla mide ve bağırsak yan etkileri ve
kemik iliğinde kan hücrelerinin oluşumunda azalma meydana gelebilir.
Eğer nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonunuz varsa
veya şiddetli aşırı çalışan tiroid kriziniz olursa, derhal doktorunuzla irtibata geçin.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre
gruplanmıştır:
Sıklık dereceleri:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişide meydana gelen
Yaygın: 10 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az kişide veya 1000 hastada en az 1 kişide meydana
gelen
Seyrek: 1000 hastada 1’den az kişide veya 10 000 hastada en az 1 kişide meydana gelen
Çok seyrek: 10 000 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Kanserli olmayan tiroid bezi hastalıklarının tedavisi
• Çok yaygın
- yetersiz tiroid
• Yaygın
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek
- ses telleri felci
9
• Sıklığı bilinmiyor
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren gözyaşı bezi işlevlerinde azalma
- eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanmadan kas kramplarının daha şiddetli
şekilleri ile kendini gösteren paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp,
- doğacak çocuğunda tiroid hormon yetersizliği
- anormal karaciğer fonksiyonu
Kanser tedavisi
• Çok yaygın
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
− kırmızı kan hücreleri veya kan hücreleri (veya her ikisinin birden) azalması ile kendini
gösteren kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı (hasta hissetme)
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözün kırmızı, sulu olmasına ve kaşınmasına neden olan iltihap
− ağız, burun ve gözlerde kuruluk; diş çürüğü, diş kaybı gibi belirtileri olan tükürük bezi
iltihabı
Bu tür yan ektilerin görülme sıklığını azaltmak için asitli yiyecekle yenilerek veya içilerek
tükürük bezleri uyarılmalıdır.
• Yaygın
− beyaz kan hücrelerinin anormal, kanserli artışı
− beyaz kan hücreleri veya platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) yoksunluğu
− kan akımında artık
− nefes almada zorluk
− kusma
− dokularda bölgesel şişme
• Seyrek
− şiddetli veya geçici olarak aşırı faaliyet gösteren tiroid
• Sıklığı bilinmiyor
− nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− kanser, örn. mesane, kalın bağırsak, midede
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
10
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
− yetersiz tiroid
− trake iltihabı ve/veya boğaz daralması veya her ikisi birden
− akciğerlerde bağ dokusunun yayılması
− nefes almada zorluk veya hırıltı
− akciğer iltihabı
− ses telleri felci, ses kısıklığı, ses (vokal) organları kullanarak ses oluşturma yeteneğinde
azalma
− ağız/boğaz ağrısı
− beyinde sıvı birikmesi
− mide zarı iltihabı
− yutmada zorluk
− mesane iltihabı
− adet döngüsünde dengesizlik
− erkek doğurganlığında azalma, düşük sperm sayısı veya sperm kaybı
− doğacak çocuğunda tiroit hormon yetersizliği
− anormal karaciğer fonksiyonu
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Sizin bu ilacı saklamanız gerekmeyecek. Bu ürün uygun yerlerde uzman sorumluluğunda
saklanır. Radyofarmasötikler, radyoaktif maddeler ile ilgili ulusal mevzuata uygun olarak
saklanmaktadır.
MON.IYOT-131 oral kapsül hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı
içinde 25˚C nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39
e-posta: [email protected]
Web: www.monrol.com.tr
11
Üretici:
Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39
e-posta: [email protected]
Web: www.monrol.com.tr
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
12