MON.LUTEC 37 GBQ/ML RADYOFARMASOTIK PREKURSOR, COZELTI
MON.LUTEC 37 GBQ/ML RADYOFARMASOTIK PREKURSOR, COZELTI, lutesyum (177Lu) içeren bir şurup / çözelti preparatıdır. ATC kodu V10XX04 olan ürün, çeşitli grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Curium Nükleer Tip A.Ş.'dir. Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
MON.LUTEC ilaçları radyoaktif olarak işaretlemek için kullanılır. MON.LUTEC sadece bu lutesyum (177Lu) klorür etkin maddesi ile kullanım için özel olarak geliştirilmiş ilaçları radyoaktif olarak işaretlemek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | lutesyum (177Lu) |
|---|---|
| İlaç firması | CURİUM NÜKLEER TIP ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - V - ÇEŞİTLİ
V10 THERAPEUTIC RADIOPHARMACEUTICALS
V10X OTHER THERAPEUTIC RADIOPHARMACEUTICALS
V10XX Various therapeutic radiopharmaceuticals
V10XX04
lutesyum (177Lu)
|
| ATC kodu | V10XX04 |
| SB ATC kodu | V10XX |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8698923657016 |
| Ruhsat sahibi | CURİUM NÜKLEER TIP A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/703 |
| Ruhsat tarihi | 19.12.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
lutesyum (177Lu) hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer terapötik radyofarmasötikler
176Lu’nın nötronlarla ışınlanması ile Lutesyum (177Lu) klorür elde edilir. Lutesyum (177Lu) en yüksek 498 keV enerjili beta radyasyonu yayarak 177Hf-Hafniyuma bozunur. 177Lu- Lutesyumun yarı ömrü 6,647 gündür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Lutesyum (177Lu) ile tedavi edilen prostat kanseri hastaları arasında ağız kuruluğu rapor edilmiş
ve geçici olduğu bildirilmiştir.
6
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kan hücre sayılarında düşüş (trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleri)
• Mide bulantısı
• Kusma
• Hafif, geçici saç dökülmesi
Yaygın:
• Kemik iliği kanseri (miyelodisplastik sendrom)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni)
Yaygın olmayan:
• Kemik iliği kanseri (akut miyeloid lösemi)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Yüz ve gövdenin üst kısımlarında aniden oluşan kızarıklık, tansiyon düşmesi, nefes darlığı ve
bilinç bulanıklığı hali olarak görülen karsinoid krizi
• Tümör lizis sendromu (tümör hücrelerinin hızlı yıkımı)
• Kırmızı kan hücreleri, trombositler ve beyaz kan hücrelerinin sayılarında azalma (pansitopeni)
• Ağız kuruluğu
Nöroendokrin tümörler için Lutesyum (177Lu) peptid reseptör radyonüklid tedavisi olan
hastalarda birkaç yıl sonra kemik iliği kanseri (miyelodisplastik sendrom ve akut miyeloid
lösemi) bildirilmiştir.
MON.LUTEC ile radyoaktif olarak işaretlenen ilaç uygulandıktan sonra, düşük miktarda
iyonize radyasyon (radyoaktivite) taşıyacaktır ve iyonize radyasyon kansere veya kalıtımsal
kusurlara neden olabilir. Her koşulda, radyoaktif olarak işaretlenen ilaç uygulamasının
muhtemel faydaları radyasyonun riskine ağır basmaktadır.
Daha detaylı bilgi için, MON.LUTEC ile radyoaktif olarak işaretlenen ilacın kullanma
talimatını okuyunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(T…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Şelat oluşturucu tedavilerin olası kullanımı, MON.LUTEC ile işaretlenmiş tıbbi ürünlerin
kullanımı ile etkileşebilir.
MON.LUTEC ile işaretlenmiş tıbbi ürünlerin kullanımı ile ilişkili etkileşimler hakkında bilgi
için işaretlenen ürünün kısa ürün bilgilerine/kullanma talimatına bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
MON.LUTEC’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimiyle ilgili pediyatrik popülasyon için herhangi
bir çalışma yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.