MON.TALYUM-201 IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 5 MCİ (ÇARŞAMBA KAL. SALI.TES) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 15.02.2010 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MON.TALYUM-201 nedir ve ne için kullanılır?

MON.TALYUM-201 teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde kullanılan radyoaktif
bir ilaçtır.
Damar içine uygulanarak kullanılır.
MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde
37 MBq Talyum-201 (201Tl) radyonüklidi içerir.
MON.TALYUM- 201 size uygulandıktan sonra Talyum-201’in yaymış olduğu radyasyon
özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye dönüştürülür.
Bu tarama doktorunuzun hastalığınıza teşhis koymasına yardımcı olacaktır.
MON.TALYUM-201 kalp hastalıklarının, paratiroid hastalıklarının teşhisi ve çeşitli doku ve
organlardaki tümörlerin görüntülenmesi amacıyla kullanılır.
1

2. MON.TALYUM -201’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MON.TALYUM -201’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
kullanmayınız.
MON.TALYUM -201’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ.
Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.
‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.’
MON.TALYUM -201’in yiyecek ve içecekle kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz risk yarar
değerlendirmesi yapacak ve gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.
Test sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç size uygulandıktan sonra emzirmeyi kesiniz ve
bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.
Araç ve makine kullanımı
Đlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
MON.TALYUM-201’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler:
Bu tıbbi ürün her 1 ml’lik dozunda, 23 mg’dan (1 mmol)’dan daha az sodyum ihtiva eder;
yani esasında sodyum içermez. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Kullanmakta olduğunuz ilaçlar,
• bitkisel ürünler,
• vitaminler Talyum-201 ile etkileşim gösteriyor olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2

3. MON.TALYUM-201 nasıl kullanılır?

RADYOFARMASÖTĐKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERĐNDE UYGULANIR.
Uygun kullanım ve doz uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu :
Damar içine (intravenöz ) uygulama ile kullanılır. Dinlenme durumunda görüntüleme damar
içi uygulamadan 5 dakika sonra başlatılabilir.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı :
Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Özel kullanım durumu yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MON.TALYUM-201 kullandıysanız :
Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve
sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir.
MON.TALYUM-201’i kullanmayı unutursanız:
MON.TALYUM-201 tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir
MON.TALYUM-201 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler :
Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz.
Görüntü alınmasından sonra bol sıvı alıp idrara çıkmanız ilacın vücudunuzdan atılmasını
kolaylaştırır.
Görüntü alma işlemi tamamlandıktan sonra günlük yaşam aktivitelerinizi sürdürebilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MON.TALYUM-201’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık derecesi bilinmemekle birlikte
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz :
• Ateş
• Ciltte yaygın kızarıklık, döküntü, kabarıklık
3
• Bulantı/kusma
• Đshal
• Tansiyon düşmesi
• Terleme
• Hıçkırık
• Bulanık görme
• Titreme ve ateş
Ayrıca damar dışı uygulamaya bağlı lokal radyasyon yanığı oluşabilir.
Yan etkilerin şiddeti ve görülme sıklığı uygulanan doz ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilir.
Bu nedenle yukarıda listelenen herhangi bir yan etkinin sizde ortaya çıkması halinde derhal
doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MON.TALYUM-201’in saklanması

MON.TALYUM-201 hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde
25 ºC’nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat Sahibi : Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBĐTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39
e-posta: [email protected]
Web www.monrol.com.tr
Üretici: Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
TÜBĐTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli
Tel: (0262) 648 02 00
Faks: (0262) 646 40 39
e-posta: [email protected]
Web: www.monrl.com.tr
Bu kullanma talimatı 15.02.2010 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKĐ BĐLGĐLER BU ĐLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĐ ĐÇĐNDĐR
MON.TALYUM-201 radyoaktiftir. Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun
koruyucu içinde tutulmalıdır.
Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır.
4
Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyona maruz kalmaması için uygun
zırhlama yapılmalı ve çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.
MON.TALYUM-201 ve kullanım sonrası oluşan atıklar radyoaktif özellikte olduğundan,
‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun “Radyoaktif
Madde Kullanımından Oluşan Atıklara Đlişkin Yönetmelik” kurallarına uygun olarak
bertaraf edilmelidir.
5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.02.2010). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.