MORESERC 24 MG 100 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 20.05.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MORESERCnedir ve ne için kullanılır?

MORESERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bir yüzü çentikli tabletler
olarak sunulmuştur. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil, yutma kolaylığı
sağlamak amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır. 30 ve 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MORESERC etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. MORESERC
“histamin benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri
içerir:
- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde
çalışmamasından kaynaklanır ( “vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)
1 / 5
MORESERC, iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç
birikmesi azalır.

2. MORESERC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MORESERC sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
MORESERC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Betahistin dihidroklorüre veya MORESERC’in herhangi bir başka bileşenine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
 Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi
tümörünüzün olduğunu söylediyse.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin
değilseniz, MORESERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC’iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını
kontrol ediniz:
• mide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
• astımınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya
emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz MORESERC kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
MORESERC’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
MORESERC’i yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak,
MORESERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).
MORESERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
 Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız MORESERC’i
kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
 Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece MORESERC’i
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MORESERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
 MORESERC kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
MORESERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, MORESERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız
(Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya
kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi veya yüksek
konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirmenizi etkileyebilir. Emin değilseniz
2 / 5
doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
MORESERC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
 Anti-histaminikler – bunlar teorik olarak MORESERC’in etkisini azaltabilir.
Ayrıca, MORESERC de, anti-histaminiklerin etkisini azaltabilir.
 Monoamin-oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) – depresyon veya Parkinson hastalığını
tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, MORESERC’in etkisini arttırabilir.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz)
MORESERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MORESERC nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MORESERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
 Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
 İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.
Normal doz, günde 2 kez, bir adet MORESERC 24 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız.
Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç
olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı
olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
 Tabletinizi su ile yutunuz.
 Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
Ancak, MORESERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde
listelenmiştir). MORESERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin
azalmasına yardımcı olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, MORESERC’in,
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası
deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası
3 / 5
deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı
görülmektedir.
Eğer MORESERC’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MORESERC kullandıysanız
MORESERC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla MORESERC kullandıysanız, bulantınız olabilir,
uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.
MORESERC’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MORESERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan MORESERC’i
kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MORESERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın
(≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, MORESERC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
 Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri
- yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boynunuzun şişmesi
- kan basıncınızda düşme
- bilinç kaybı
- nefes almada zorluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MORESERC’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10’da 1’den az kişide görülür):
 bulantı
 hazımsızlık (dispepsi)
 baş ağrısı
Sıklığı bilinmeyen:
 kusma, mide ağrısı, karın şişmesi, şişkinlik gibi hafif mide problemleri.
 Kutanöz (cilt) ve subkutanöz (ciltaltı) aşırı duyarlık (alerjik ) reaksiyonları,
4 / 5
özellikle anjiyonörotik ödem (kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve
boğazda şişme), ürtiker (kızarıklık ve kaşıntılı cilt bulgusu), döküntü ve kaşıntı.
MORESERC’i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı
olabilir.
Bunlar MORESERC’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. MORESERC’in saklanması

MORESERC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.
Çamlık Mahallesi Pamuk Sk. A Blok Apt.
No:12-16/17 Ümraniye /İstanbul/Türkiye
Tel: (0212) 465 09 46
Faks: 0212 465 09 47
E-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Taşdelen, Çamlık Mah. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sokak No: 6
Çekmeköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.